國(guó)內(nèi)改善睡眠類保健食品現(xiàn)狀分析△

雷蕾，歐陽亞楠，楊碩，邢雁輝，亢力*

(1.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥信息研究所，北京 100700；2.北京中醫(yī)藥大學(xué)，北京 100029)

·健康產(chǎn)業(yè)·

國(guó)內(nèi)改善睡眠類保健食品現(xiàn)狀分析△

雷蕾1，歐陽亞楠2，楊碩1，邢雁輝1，亢力1*

(1.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥信息研究所，北京 100700；2.北京中醫(yī)藥大學(xué)，北京 100029)

目的：探討國(guó)內(nèi)改善睡眠類保健食品的現(xiàn)狀，為保健食品開發(fā)提供參考。方法：本文基于510條國(guó)內(nèi)改善睡眠類保健食品的說明書，使用數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和關(guān)聯(lián)規(guī)則挖掘算法，分析了保健食品生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)地域、保健食品的主要成分，以及成分之間的高頻組合和強(qiáng)關(guān)聯(lián)關(guān)系，最后從中醫(yī)基礎(chǔ)理論的角度對(duì)分析結(jié)果做出了解釋。結(jié)果：在510個(gè)保健食品中，涉及的生產(chǎn)廠家有455個(gè)，其中北京世紀(jì)合輝醫(yī)藥科技有限公司的產(chǎn)品最多，廠家分布在32個(gè)省市中，其中北京最多。510個(gè)保健食品中涉及的成分有188個(gè)，其中酸棗仁及提取物最多。同時(shí)發(fā)現(xiàn)，茯苓及提取物和酸棗仁及提取物共現(xiàn)頻次最高(支持度最高)，而刺五加及提取物，茯苓及提取物和酸棗仁及提取物關(guān)系最為緊密(置信度最高)。結(jié)論：本文通過對(duì)保健食品的廠家和主要成分進(jìn)行了分析，并得出一些有意義的結(jié)果，可以為保健食品開發(fā)提供參考。

失眠；保健食品；關(guān)聯(lián)規(guī)則

隨著老年化時(shí)代的到來及慢性病的頻發(fā)，消費(fèi)者對(duì)保健食品的需求日益增長(zhǎng)。據(jù)對(duì)北京和上海等地的市場(chǎng)調(diào)查，有93%的兒童、78%的老人和近50%的中青年消費(fèi)保健食品，95%以上家庭常備有不同類型的營(yíng)養(yǎng)保健食品[1]。目前，我國(guó)保健食品種類繁多，為了規(guī)范保健食品市場(chǎng)，2005年7月1 日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》，辦法中對(duì)保健食品定義為：“保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品”[2]。依據(jù)保健食品的定義，我國(guó)將保健食品分為兩類：一類是調(diào)節(jié)機(jī)體功能的保健食品，一類是營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑，即補(bǔ)充一種或多種維生素、礦物質(zhì)而不以提供能量為目的的產(chǎn)品[3]。

失眠是指持續(xù)的睡眠質(zhì)或量令人不滿意的狀態(tài)，嚴(yán)重者甚至影響白天社會(huì)功能，臨床表現(xiàn)為入睡困難、睡眠不深、易驚醒、早醒、多夢(mèng)、醒后疲乏，或缺乏清醒感，警覺性、精力、認(rèn)知功能、行為和情緒的變化等[4-5]。失眠比較常見，嚴(yán)重影響了人們的正常工作生活。國(guó)際睡眠基金會(huì)在美國(guó)的一項(xiàng)大規(guī)模民意調(diào)查發(fā)現(xiàn)，56%的美國(guó)人在一周內(nèi)有幾個(gè)晚上至少有一次失眠的癥狀，其中包括入睡困難、或夜間覺醒、或早醒、或醒后感覺不清等癥狀[6]。

本文基于我國(guó)食品與藥品管理局公布的保健食品說明書，篩選出具有安神作用的保健食品數(shù)據(jù)，使用數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和數(shù)據(jù)挖掘方法，研究了安神類保健食品常用成分之間的關(guān)聯(lián)程度，為保健食品開發(fā)提供參考。

1 資料來源與研究方法

1.1 資料來源與篩選

數(shù)據(jù)來自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的國(guó)產(chǎn)保健食品信息(2004～2014年)。以“改善睡眠”為檢索關(guān)鍵詞，檢索得到510條數(shù)據(jù)。

1.2 數(shù)據(jù)處理

由于保健食品的成分存在一個(gè)正名對(duì)應(yīng)多個(gè)異名的情況，本文查詢《中國(guó)中藥數(shù)據(jù)庫》，將保健食品成分規(guī)范化。同時(shí)對(duì)保健食品中的添加劑成分進(jìn)行刪除。

1.3 研究方法

主要使用關(guān)聯(lián)規(guī)則算法。關(guān)聯(lián)規(guī)則是一種主要用于挖掘事物之間內(nèi)在依賴關(guān)系的方法。如果在事務(wù)集中，有兩個(gè)事務(wù)或多個(gè)事務(wù)之間存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，那么其中一個(gè)事務(wù)的屬性值將可以根據(jù)其他事務(wù)的屬性值來推測(cè)[7]。其有效度主要依靠支持度和置信度分析[8]。

支持度：用于給定數(shù)據(jù)集的頻繁程度，即在總事物D集中包含A和B事物數(shù)與總的事物集的比值。

置信度：事物Y包含X的事物中出現(xiàn)的頻繁程度，即在總事物D中包含事物A和B事物數(shù)與只包含A的事物數(shù)的比值。

支持度表示事物的出現(xiàn)頻率，置信度表示事物之間的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度。關(guān)聯(lián)規(guī)則的目的是為了找到最大的支持度與置信度[9]。

2 研究結(jié)果

2.1 生產(chǎn)廠家統(tǒng)計(jì)

從失眠類保健食品所屬的455家藥廠中提取頻次較高的前5位，具體如表1。

表1 頻次前5位的藥廠

455家藥廠歸屬北京、四川和重慶等32個(gè)省市，其中排名前10位的省市見圖1。

圖1 保健食品生產(chǎn)廠家的地域分布圖

從圖1可以看出，北京市、廣東省經(jīng)濟(jì)較為發(fā)達(dá)，生產(chǎn)安神類保健食品藥廠數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其他省市，其余省市藥廠數(shù)量差別不大。

2.2 保健食品主要成分的統(tǒng)計(jì)

對(duì)篩選的510個(gè)安神類保健食品所用原料進(jìn)行頻次統(tǒng)計(jì)，共得到188種成分，共使用1782次，頻次前10位的原料成分見表2。

表2 頻次前10位的保健食品成分

前10位常用原料成分中，中藥共有9類，化合物共有1類，安神類保健食品成分以中藥為主。酸棗仁作為治療陰虛血少、心肝失養(yǎng)型失眠的藥物[10]，使用頻率最高。10類主要成分的累計(jì)頻率達(dá)到48%。說明安神類保健食品的主要成分為酸棗仁及提取物，五味子及提取物等。

2.3 關(guān)聯(lián)規(guī)則挖掘

為了篩選出安神類保健藥品常用的原料組合及依賴程度大小，選取了關(guān)聯(lián)規(guī)則算法。設(shè)置支持度最小閾值為0.03，置信度為0.03，共得到55條數(shù)據(jù)。按支持度和置信度降序排列，取前10位較高的支持度，結(jié)果分別如下：

表3 支持度前10位的原料成分二項(xiàng)集

表3中，“茯苓及提取物，酸棗仁及提取物”的支持度為19.144%，說明二者共同出現(xiàn)的頻次所有成分組合頻次的19.144%。茯苓及提取物和酸棗仁及提取物出現(xiàn)頻率最高，主要因?yàn)檐蜍呖梢越∑B濕，酸棗仁養(yǎng)心安神，運(yùn)化氣血滋養(yǎng)五臟六腑；二者相配則神志安寧，使睡眠安穩(wěn)。

表4 置信度前10位的原料成分多項(xiàng)集

表4中，“刺五加及提取物；茯苓及提取物→酸棗仁及提取物”的置信度為100%，說明在刺五加及提取物和茯苓及提取物出現(xiàn)的時(shí)候，酸棗仁及提取物100%出現(xiàn)，充分體現(xiàn)了這個(gè)多項(xiàng)組合存在著強(qiáng)關(guān)聯(lián)關(guān)系。此外，維生素B6 →褪黑素置信度，柏子仁提取物→酸棗仁及提取物置信度均大于95%，也說明它們之間存在著強(qiáng)關(guān)聯(lián)。

3 討論

3.1 廠家分布主要在發(fā)達(dá)及中草藥豐富地區(qū)

從表3可以看出，北京市，廣東省等發(fā)達(dá)地區(qū)安神保健食品廠家較多，占總數(shù)的34.3%。北京2014年常駐人口達(dá)到2151.6萬人，廣東省常駐人口10724萬。城市人口生活壓力大、生活節(jié)奏快，養(yǎng)生保健意識(shí)也較強(qiáng)，尤其是廣東省非常重視中藥保健，安神類保健食品需求巨大。同時(shí)，廣東省和北京市的經(jīng)濟(jì)發(fā)展在全國(guó)名列前茅。因此，北京和廣東省保健食品藥廠數(shù)量較多。而陜西依靠秦嶺淮河，素有“巴山藥鄉(xiāng)”之美譽(yù)的秦巴地區(qū)盛產(chǎn)是安神類保健食品成分天麻的最大產(chǎn)區(qū)，酸棗仁，南五味子數(shù)量豐富。秦巴山地的中藥資源有1500多種。四川素有“動(dòng)植物王國(guó)”的云南由于獨(dú)特的地理?xiàng)l件，中草藥種類繁多，尤其盛產(chǎn)百合，茯苓等。此外，吉林的人參，山東的大棗等都是安神類保健食品的主要成分，藥廠分布較多。

3.2 主要成分為中藥

安神保健食品中常用的原料成分有：酸棗仁及提取物、五味子及提取物、茯苓及提取物、褪黑素、天麻及提取物、靈芝及提取物、刺五加及提取物、遠(yuǎn)志及提取物、珍珠、百合及提取物、人參及提取物，維生素B6等，前10位的原料成分中，中藥成分占據(jù)了90%。這些保健食品主要成分大都是益氣養(yǎng)血(靈芝，刺五加，百合，大棗)，健脾利濕(茯苓)，安神定志(酸棗仁，遠(yuǎn)志)，平肝息風(fēng)(珍珠)，凸顯出失眠保健應(yīng)補(bǔ)虛瀉實(shí)，調(diào)整臟腑陰陽的原則[11]。失眠保健食品有化合物和中藥兩類。化合物類失眠保健食品主要有腦白金，其主要成分為褪黑素，具有起效快，效果明確等優(yōu)點(diǎn)，但是長(zhǎng)期服用容易引起依賴反應(yīng)，影響自身褪黑素的分泌，具體為耐受性、依賴性、內(nèi)分泌紊亂等[12-13]，此外，褪黑素不能合成，只能提取，獲取難度大，成本較高。中藥保健講究“調(diào)其所逆，除其所害”，找出失眠的原因，通過對(duì)全身臟器的調(diào)理，幫助失眠者恢復(fù)睡眠。安神類保健食品物中的酸棗仁，遠(yuǎn)志等天然植物，與化合物相比，優(yōu)勢(shì)較為突出：一是有效成分穩(wěn)定，不像動(dòng)物成分易分解，而且從植物中提取的小分子物質(zhì)更能透過血腦屏障，養(yǎng)心安神，療效更有保障；二是避免化合物的破血作用和其他毒性，使用更加安全[14]。三是原料極易獲得，價(jià)格便宜。中藥保健效果穩(wěn)定、不良反應(yīng)少、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，其多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)、多途徑的藥理作用是使中藥具有獨(dú)到的優(yōu)勢(shì)。

此外，文中將保健食品中涉及的中藥與臨床文獻(xiàn)中治療失眠癥[8，15-16]使用的中藥進(jìn)行了對(duì)比，發(fā)現(xiàn)在臨床文獻(xiàn)報(bào)道的方劑包含的60個(gè)藥食同源的中藥中有37個(gè)包含在保健食品中，包括酸棗仁、甘草、茯苓、牡蠣、陳皮、梔子、大棗、百合、桃仁、生姜等。還有23個(gè)具有開發(fā)成保健食品的潛力，包括龍眼肉、佛手、麥芽、淡竹葉、萊菔子、金銀花、砂仁、淡豆豉、蒲公英、藿香等。

3.3 中藥藥對(duì)討論

失眠，中醫(yī)稱為“不寐”，其基本病機(jī)是陰陽失調(diào)、營(yíng)衛(wèi)不和、腦髓失養(yǎng)、心神不寧，由于臟腑的氣血失和，陰陽失調(diào)，進(jìn)而導(dǎo)致心失所養(yǎng)和心神不安[17]。根據(jù)不同的證侯具體的療法有：補(bǔ)益和中，健脾養(yǎng)陰，平肝疏肝，理氣活血，祛濕化痰，清熱等。中醫(yī)將神志活動(dòng)歸為五臟，《黃帝內(nèi)經(jīng)》中認(rèn)為：心藏神，肝藏魂，脾藏意，肺藏魄，腎藏志。茯苓歸心、肺、脾、腎經(jīng)，而酸棗仁歸心、脾、肝、膽經(jīng)，含有皂苷，粗多糖，黃酮的活性成分，二者性味甘平，都具有寧心安神的作用，是酸棗仁湯的主要成分，其中酸棗仁是安神類的核心中藥。五味子酸、甘，溫，歸肺、心、腎經(jīng)，含有仁醇、木脂素類、五味子醇甲等中樞抑制成分，具有收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心的作用；百合性甘、寒，歸心、肺經(jīng)；與酸棗仁合用，主治陰血不足導(dǎo)致的失眠。遠(yuǎn)志苦、辛，溫，歸心、腎、肺經(jīng)，能安神益智，祛痰，消腫，與酸棗仁組成了痰熱型失眠的要藥。刺五加辛、微苦、溫，歸脾、腎、心經(jīng)，益氣健脾，補(bǔ)腎安神，和酸棗仁配合可以改善心腎不交型失眠。天麻甘、平，歸肝經(jīng)，平肝息風(fēng)止痙，配合酸棗仁等可用于肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)型失眠，珍珠甘、咸、寒，歸心、肝經(jīng)；是鎮(zhèn)心安神的良藥。靈芝，人參重在補(bǔ)氣，是補(bǔ)益類安神佳品。

4 結(jié)論

本文通過對(duì)510個(gè)國(guó)內(nèi)改善睡眠類保健食品的生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)地域、保健食品的主要成分，以及成分之間的高頻組合和強(qiáng)關(guān)聯(lián)關(guān)系的計(jì)算，最后從中醫(yī)基礎(chǔ)理論的角度對(duì)分析結(jié)果做出了解釋。同時(shí)將保健食品中涉及的中藥與臨床文獻(xiàn)中治療失眠癥[8]使用的中藥進(jìn)行了對(duì)比，發(fā)現(xiàn)了23個(gè)在臨床治療中使用的藥食同源的中藥還未開發(fā)成保健食品，為保健食品開發(fā)提供參考。

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StatusAnalysisofInsomniaHealthProductsinChina

LEILei1，OUYANGYanan2，YANGShuo1，XINGYanhui1，KANGLi1*

(1.InstituteofInformationonTraditionalChineseMedicine，ChinaAcademyofChineseMedicalSciences，Beijing100700，China；2.BeijingUniversityofChineseTraditionalMedicine，Beijing100700，China)

Objective：In order to provide advices for the development of health products，we explore the current situation of health products for improving sleep in China.Methods：In this paper，we analyzied the frequency of products manufacturers，production areas，the high frequency combination of main components in 510 health products，and excavated their strong relationship by simple statistic and Association Rule Mining Algorithm.Results：There were overall 455 manufacturers and Beijing Century Pharmaceutical Technology Co.，Ltd produced the most health products.These manufacturers were distributed in 32 provinces and most of them located in Beijing.In addition，the 510 health products had 188 components，particularlySpinadateseed and its extract were the most.Meanwhile，the co-occurrence frequency ofPoriacocosextract andspinadateseed extract had close relationship (the highest support).Acanthopanaxsenticosusextract，poriacocosextract andspinadateseed extract are the most closely related (the highest confidence).Conclusion：Through the analysis of the manufacturers and the main components of the health products，the paper provides reference for the development of health products in China.

Insomnia；health food；association rule

2015-08-28)

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院自主課題創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目(ZZ080325，ZZ080306)

*

亢力，助理研究員，研究方向：中醫(yī)藥信息學(xué)領(lǐng)域；Tel(010)64289612，E-mail：80241546@qq.com

10.13313/j.issn.1673-4890.2015.10.023