“生命核”，是“神器”還是忽悠？

近日，一種售價萬元以上、名為“生命核”的磁療儀在上?；鸨圪u，該產(chǎn)品宣稱“每天握一握，可以達到降血壓、面部美容、治療靜脈曲張和性功能障礙等效果”。“生命核”磁療儀是降壓“神器”，還是一個僅僅具備輔助治療作用的儀器？它有醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)的權(quán)威認證嗎？對此，記者進行了調(diào)查。

暗訪：萬元器械讓高血壓告別藥物？

“生命核”是一款主要用于降壓的醫(yī)療器械，它由百慕迪（上海）再生醫(yī)學科技公司生產(chǎn)，地點位于上海長寧區(qū)一棟寫字樓內(nèi)。近日，記者通過網(wǎng)上預(yù)約來到了體驗中心，小小的樓層里有大約三四十個市民，其中絕大多數(shù)都是老年人。在簡單登記材料、測量血壓后，記者被帶到一個單獨的隔間采集指尖血。

將記者的指尖血放入玻片在顯微鏡上觀察后，工作人員說，“你看你的血，不僅黏在一起了，而且還有膽固醇的結(jié)晶。”視頻畫面顯示，記者血液中的紅血球黏連在一起、靜止不動，有地方還出現(xiàn)了一大塊白顏色的斑點和很多小黑色斑點。

工作人員說，這說明血液循環(huán)不暢，也是高血壓的主因;白色的斑點是一塊巨大的膽固醇結(jié)晶，黑色的斑點是自由基，都是身體內(nèi)的垃圾。他隨后在記者的指尖涂抹了一種油狀液體進行了紅外成像，畫面顯示記者指尖的毛細血管短、有彎曲和打折，“這說明缺乏長壽基因”。隨后，工作人員遞來了一款約肥皂大小、名為“生命核”的器械，通體白色，剛好可以一手握住。據(jù)介紹，它是通過刺激人體手部的勞宮穴、腳部的涌泉穴，不斷發(fā)送電磁脈沖向大腦發(fā)送信號，讓大腦指揮血管持續(xù)修復(fù)。

在握住“生命核”八分鐘即一個治療周期后，工作人員再次對記者進行了指尖血采集。視頻畫面顯示，血液中的紅血球全部散開，呈現(xiàn)橢圓形，并在屏幕上不規(guī)則順暢游動;白色的結(jié)晶消失了，就連被稱為“自由基”的黑色斑點也少了很多。工作人員說，如果長期使用，指尖的毛細血管還能變得更長更直。

這款器械的價格并不便宜。普通版價格為1.2萬元一個，一天只能開機6次，每次8分鐘;另有1.8萬元的家庭版，一天可開機12次。據(jù)介紹，有高血壓患者以前一直要吃降壓藥，購買這一產(chǎn)品幾個月后，血壓恢復(fù)正常且停藥了?！皼]有吃過藥的患者，我們建議直接使用，這樣以后就不用再吃藥了?！惫ぷ魅藛T說。

釋疑：效果易“虛構(gòu)”，出身可“花錢”

采血檢驗的方式真能證明“生命核”如此有效嗎？記者求教了華山醫(yī)院檢驗醫(yī)學副主任王潔?！罢Ｑ涸陔x開人體后，都會干掉并黏住，呈現(xiàn)錢串狀，需要加一定的抗凝劑或生理鹽水，才能保證紅血球的運動狀態(tài)。”王潔說。

在規(guī)范的操作下，華山醫(yī)院的檢驗科人員同時采集了兩滴記者的指尖血，分別放在了加生理鹽水和沒加生理鹽水的玻片上，并置于顯微鏡上。記者看到，沒有添加生理鹽水的血液中，紅血球黏成錢串形，與在百慕迪體驗時的形狀基本相同;而添加了生理鹽水的另一邊，紅血球呈現(xiàn)橢圓形，一個個分散開游動。

王潔說，這些抗凝劑可以直接涂在玻片或試管里，公眾用肉眼是無法分辨的。而此前，類似一滴血測健康的方式，已經(jīng)被不少科研機構(gòu)證偽。另一位檢驗科業(yè)內(nèi)專家也解釋，自由基是無法用肉眼直接看見的，必須采用化學試劑才能顯現(xiàn)，毛細血管更無法通過外力改變其形狀。

在其官網(wǎng)上，“生命核”的出身非?！案叽笊稀?。其銷售體驗中心和官網(wǎng)多處強調(diào)，它獲得了美國FDA、歐盟的認證。而就在記者發(fā)稿前不久，部分官網(wǎng)聲稱內(nèi)容已被刪除。

美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）的公共健康顧問邦妮告訴記者，這一產(chǎn)品確實在美國注冊，但由于注冊的是一級設(shè)備，F(xiàn)DA不會對其安全性和有效性進行審批，企業(yè)只需注冊并列出他們打算推出市場的產(chǎn)品即可。網(wǎng)站查詢發(fā)現(xiàn)，這一治療按摩器是用來緩解輕微疼痛的。

磁療產(chǎn)品“忽悠”何時休？

記者查閱資料發(fā)現(xiàn)，“生命核”于2014年3月獲得上海市食藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，品名為“積分波微磁場治療儀”，產(chǎn)品適用范圍為“專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，該產(chǎn)品用于人體經(jīng)絡(luò)的勞宮穴區(qū)和涌泉穴區(qū)，對高血壓患者起到輔助治療作用，不替代藥物治療”。而在“生命核”的宣傳中，對其治療作用卻直言不諱。

“這類儀器有個共同的特點：價格非常昂貴，目標群體明確，一般不采用大眾媒體的方式推薦，而是利用官網(wǎng)患者自證、印刷材料口口傳播。雖然審批時比較謹慎，但宣傳時卻不斷夸大?！鄙虾煼洞髮W廣告專業(yè)負責人金定海說。

而且，患者自證也涉嫌違規(guī)。2009年實施的《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標準》中明確規(guī)定，醫(yī)療器械廣告中不得含有利用患者的名義和形象作證明的內(nèi)容。而在“生命核”的官網(wǎng)“典型案例”一欄中，卻有數(shù)十個患者通過自述、視頻等方式，向公眾介紹生命核在心臟病、中風失眠癥等病癥上的治療效果。

上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會一位業(yè)內(nèi)專家表示，不少產(chǎn)品的虛假宣傳，應(yīng)該引起相關(guān)部門的注意。一方面，應(yīng)開展磁療產(chǎn)品的科學性再評價，由第三方對其功能進行重新認定，不符合的一律退市;另一方面，國家應(yīng)完善指導(dǎo)原則，要求醫(yī)療器械像香煙、保健食品等一樣，在體驗店、產(chǎn)品包裝、宣傳中明顯標示“本品沒有治療疾病的證據(jù)，只是輔助作用”等警示語。（據(jù)《新華網(wǎng)》）