香菇多糖治療小細(xì)胞肺癌近遠(yuǎn)期療效觀察

何 東，李晶晶，陳志釗

香菇多糖治療小細(xì)胞肺癌近遠(yuǎn)期療效觀察

何 東1，李晶晶2，陳志釗3

目的 觀察香菇多糖治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的療效及安全性。方法 將2011年3月-2014年6月收治的49例小細(xì)胞肺癌患者分為觀察組26例和對照組23例。對照組患者采用EP方案化療，觀察組患者在此基礎(chǔ)上加用香菇多糖注射液，2次/周，直至化療療程結(jié)束;2組患者均治療4個周期。比較2組患者的近期療效、3年生存率及無進(jìn)展生存時間、化療毒副反應(yīng)和生存質(zhì)量。結(jié)果 觀察組患者部分緩解率和總有效率顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0．05)。觀察組中位生存時間，1、2、3年生存率及無進(jìn)展中位生存時均高于對照組，不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0．05)。觀察組患者的生存質(zhì)量明顯優(yōu)于對照組(P＜0．05)。結(jié)論 香菇多糖可提高晚期小細(xì)胞肺癌EP方案化療的療效，降低毒副反應(yīng)，提高患者生活質(zhì)量。

小細(xì)胞肺癌;香菇多糖;近期療效;毒副反應(yīng);生活質(zhì)量

小細(xì)胞肺癌(small cell lung cancer，SCLC)是一種未分化、惡性程度極高的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤，約占肺癌的15%［1］。初診時約60%～70%的SCLC患者已到了廣泛期，臨床上治療效果不佳，生存率較低，一直是困擾著臨床醫(yī)生的重要問題［2］。香菇多糖作為一種生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑，常被應(yīng)用于多種惡性腫瘤治療，臨床上證實香菇多糖可提高非小細(xì)胞肺癌患者的化療敏感性，同時減少不良反應(yīng)［3-6］，但該藥在小細(xì)胞肺癌治療中的作用尚未見報道。筆者對EP方案化療期間使用香菇多糖治療小細(xì)胞肺癌的近、遠(yuǎn)期療效及安全性進(jìn)行了觀察，旨在探討香菇多糖的應(yīng)用價值。

1 資料與方法

1．1 一般資料 2011年3月-2014年6月在湖南省第二人民醫(yī)院住院治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌患者49例，所有患者均經(jīng)肺穿刺或纖維支氣管鏡病理檢查確診。全部病例KPS評分≥50分，估計存活3個月以上，血常規(guī)、肝腎功能及心臟功能在正常范圍內(nèi);無其他嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病。2組患者性別、年齡等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0．05)，具有可比性。

1．2 治療方法 所有患者均采用EP方案化療，依托泊苷注射液100 mg/m2d1～3;+順鉑30 mg/m2d1～3，21 d為1個周期，共化療4個周期。觀察組在此基礎(chǔ)上給予香菇多糖注射液(1 mg/支)1 mg加入5%葡萄糖注射液中靜滴，2次/周，直至化療療程結(jié)束;未使用香菇多糖者歸為對照組。1．3 療效觀察及評價標(biāo)準(zhǔn) 療效按WHO抗腫瘤藥物客觀療效標(biāo)準(zhǔn)評定，分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、進(jìn)展(PD)，CR+PR計為有效。疾病進(jìn)展時間為化療開始至疾病進(jìn)展的時間，生存時間、無進(jìn)展生存時間、生存率評價通過同價隨訪資料獲得?；熕幬锒拘苑磻?yīng)評價依據(jù)WHO毒性反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)評價。生存質(zhì)量改善評定標(biāo)準(zhǔn):按KPS進(jìn)行評價，治療后較治療前增加≥10分為改善，＜10分為下降，兩者之間為穩(wěn)定。

1．4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS17．0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行分析，計數(shù)資料分析采用χ2檢驗或Fisher精確概率法;生存資料分析采用Kaplan-Meier法，組間生存率比較采用long-rank檢驗;P ＜0．05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2．1 近期療效比較 2組患者均完成4個周期的化療，根據(jù)胸部CT掃描結(jié)果進(jìn)行評價。結(jié)果顯示，觀察組患者PR率及總有效率顯著高于對照組(P＜0．05);觀察組的近期治療效果明顯優(yōu)于對照組。見表1。

表1 2組患者近期療效的比較(n，%)

2．2 遠(yuǎn)期療效的比較 觀察組和對照組1、2、3年生存率分別為86．5%(23例)、54．0%(18例)、24．7%(15例)和

77．3%(18例)、36．2%(12例)、19．3%(9例)。觀察組和對照組患者中位生存時間分別為26個月(95%可信區(qū)間為17．8 ～34．2個月)與20個月(95%可信區(qū)間為14．9～25．1個月)。2組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義，2組患者生存曲線見圖1。觀察組和對照組患者無進(jìn)展中位生存時間分別為24個月(95%可信區(qū)間為15．5～32．5個月)與20個月(95%可信區(qū)間為14．8～25．2個月)。2組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義，2組患者無進(jìn)展生存曲線見圖2。

圖1 2組患者生存曲線

圖2 2組患者無進(jìn)展生存曲線

2．3 不良反應(yīng)比較 2組患者化療毒性反應(yīng)以骨髓抑制和消化道反應(yīng)為主，將2組患者化療不良反應(yīng)(Ⅱ度及以上)進(jìn)行比較，觀察組包括骨髓抑制(白細(xì)胞減少、血小板降低及血紅蛋白減少等)、消化道反應(yīng)(惡心、嘔吐及腹瀉等)、肝功能異常、腎功異常和其他化療副反應(yīng)的發(fā)生率均低于對照組，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=9．908，P＞0．05)。見表2。

表2 2組患者化療不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較(n，%)

2．4 生活質(zhì)量改善情況 化療2個周期后，觀察組患者生活質(zhì)量改善率顯著高于對照組(χ2=6．528，P＜0．05)。見表3。

表3 2組患者生活質(zhì)量改善情況的比較(n，%)

3 討論

廣泛期小細(xì)胞肺癌的主要治療原則是以化療為主的綜合性治療，延長患者生存期，減輕患者痛苦，提高生存質(zhì)量。在我國，多數(shù)學(xué)者的研究重點主要集中于治療非小細(xì)胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)，近年來SCLC的治療無明顯突破，5年生存率仍然很低［7］。EP方案是治療SCLC一線化療方法，臨床工作中常常使用免疫調(diào)節(jié)劑增強(qiáng)化療敏感性和降低化療毒副反應(yīng)。

香菇多糖是新型生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑，從真菌香菇中提取，是一種高分子β-1．3葡聚糖，香菇多糖在機(jī)體內(nèi)不是直接殺傷腫瘤細(xì)胞，而是通過通過刺激淋巴細(xì)胞成熟、分化、增殖以及抗體形成等免疫反應(yīng)增強(qiáng)機(jī)體抗腫瘤能力。多位學(xué)者證實香菇多糖聯(lián)合GP方案可有效增強(qiáng)NSCLC患者細(xì)胞免疫功能從而提高治療近遠(yuǎn)期療效及生存質(zhì)量［3-4，8-10］。

本觀察結(jié)果顯示，觀察組患者PR率和總有效率顯著高于對照組，這一結(jié)果提示化療時加用香菇多糖治療SCLC的近期療效優(yōu)于單純化療方案。在患者生存率、生存時間與疾病的進(jìn)展時間遠(yuǎn)期療效方面，觀察組雖然均高于對照組，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0．05)。骨髓抑制和消化道反應(yīng)時化療最主要的不良反應(yīng)，本觀察將2組患者的毒副反應(yīng)發(fā)生率做比較，結(jié)果顯示差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0．05)。考慮由于本資料患者例數(shù)偏少所致，有待以后進(jìn)一步增加樣本量深入研究。將2組患者的生活質(zhì)量進(jìn)行比較，結(jié)果顯示觀察組生活質(zhì)量顯著優(yōu)于對照組(P＜0．05)，說明香菇多糖有利于保護(hù)患者機(jī)體的正常功能。

綜上所述，香菇多糖作為一種免疫調(diào)節(jié)劑，能提高晚期SCLC患者抗腫瘤活性，提高生存質(zhì)量，降低化療毒副反應(yīng)，提高患者對化療的耐受能力，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

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［4］ 張才友，謝傳華，康昭洵，等．香菇多糖聯(lián)合GP方案治療中晚期非小細(xì)胞肺癌臨床觀察［J］．齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2014，35 (2):164-165．

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10．14126/j．cnki．1008-7044．2015．06．049

R734．2

A

1008-7044(2015)06-0598-02

1．湖南省腦科醫(yī)院呼吸內(nèi)科，湖南長沙，410007;2．中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院病理系，湖南長沙，410013;3．中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院器官移植中心，湖南長沙，410013

何 東(1981-)，女，湖南長沙市人，主治醫(yī)師，研究生。

2015-03-02)