硅酮凝膠防治面部術(shù)后瘢痕增生的臨床研究

陳紅波, 馮曉玲, 孫家明

瘢痕研究

硅酮凝膠防治面部術(shù)后瘢痕增生的臨床研究

陳紅波, 馮曉玲, 孫家明

目的 觀察并評估硅酮凝膠防治面部術(shù)后瘢痕增生的臨床療效。方法 將112例患者分成3組，硅酮凝膠組41例，喜遼妥軟膏組23例，空白對照組48例。術(shù)后3 d至6個月常規(guī)外用硅酮凝膠或喜遼妥軟膏或不予外用藥物，以溫哥華瘢痕量表為參考，評估各組瘢痕增生及患者的滿意度。結(jié)果 硅酮凝膠組與喜遼妥軟膏組各個時期瘢痕評分差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；硅酮凝膠組與空白對照組術(shù)后1、3個月的瘢痕評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，術(shù)后6、12個月的瘢痕評分差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；喜遼妥軟膏組與空白對照組術(shù)后1個月瘢痕評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，術(shù)后3、6、12個月瘢痕評分差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。硅酮凝膠組與喜遼妥軟膏組術(shù)后12個月的滿意率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；硅酮凝膠組、喜遼妥軟膏組與空白對照組術(shù)后12個月滿意率差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 術(shù)后早期(6個月內(nèi))局部外用硅酮凝膠可有效預(yù)防瘢痕增生，且可提高患者的滿意度。

硅酮凝膠； 喜遼妥軟膏； 面部瘢痕； 溫哥華瘢痕量表

瘢痕是人體創(chuàng)傷修復(fù)過程的必然產(chǎn)物，外科手術(shù)后形成瘢痕是不可避免的。表淺性瘢痕一般無局部癥狀，但過度增生的瘢痕除了會引起局部癢、痛等癥狀外，尚可導(dǎo)致功能受限，甚至還有可能發(fā)生癌變[1]。面部位于人體的顯要部位，面部瘢痕不僅會給患者的正常生活和工作帶來不便，還會給患者造成極大的心理壓力[2]。因此，如何減少術(shù)后瘢痕，抑制瘢痕的生長是整形外科醫(yī)師重點(diǎn)研究的方向之一。隨著人們美容意識的提升和科技的發(fā)展，各種美容外科技術(shù)及產(chǎn)品得到了廣泛的應(yīng)用。分層、減張縫合及無創(chuàng)傷縫合針、線在面部手術(shù)已作為常規(guī)應(yīng)用，極大地減輕了瘢痕的增生和Ⅱ期修復(fù)瘢痕的繁瑣[3]。硅酮凝膠作為一種臨床應(yīng)用較早的抑制瘢痕增生藥物，其臨床療效已得到很多醫(yī)師的肯定[4- 6]，但術(shù)后常規(guī)應(yīng)用的效果，目前尚無大樣本的對照研究。因此，為了探索療效更佳、更為完善的治療方案，自2012年9月至2013年9月，我們對術(shù)后面部使用硅酮凝膠組、喜遼妥軟膏[7]組及空白對照組分別進(jìn)行對比分析，評估硅酮凝膠在抑制瘢痕生長方面的治療效果?，F(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

本組患者共112例。男性48例，女性64例；年齡8～60歲。面部陳舊性瘢痕29例，銳器傷25例，各種體表腫物(色素痣、皮脂腺囊腫、脂肪瘤、纖維瘤、淺表淋巴結(jié)等)切除58例。入選標(biāo)準(zhǔn)：⑴無瘢痕疙瘩病史；⑵無需長時間室外學(xué)習(xí)或工作；⑶縫合前創(chuàng)面僅至淺筋膜層，長度在5 cm以內(nèi)，寬度在1 cm以內(nèi)；⑷創(chuàng)面為Ⅰ類切口，甲級愈合；⑸居住地為本市，隨訪方便。患者均簽署知情同意書。

2 治療方法

2.1 術(shù)中處理 每位患者術(shù)中均用5- 0絲線行皮下減張縫合，用6- 0 prolene線行皮膚對位縫合。

2.2 術(shù)后處理 硅酮凝膠組：傷口拆線3 d后，外用硅酮凝膠(江蘇省啟東市東方醫(yī)學(xué)研究所有限公司)，先清潔患處，然后涂抹適量硅酮凝膠，輕輕按摩，每天3次，至術(shù)后6個月；喜遼妥軟膏組：使用方式同硅酮凝膠組；空白對照組：術(shù)后無特殊處理措施。2.3 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 以溫哥華瘢痕量表[8]為參考，采用色澤、厚度、血管分布和柔軟度4個指標(biāo)對瘢痕進(jìn)行評分。色澤: 0分，皮膚顏色與身體其他部位相近；1分，色澤較淺；2分，混合色澤；3分，色澤較深。厚度：0分，正常；1分，突出或凹陷于皮面<1 mm；2分，突出或凹陷于皮面1～2 mm；3分，突出或凹陷于皮面2～4 mm；4分，突出或凹陷于皮面>4 mm。血管分布：0分，瘢痕顏色與周圍正常皮膚顏色相近；1分，瘢痕顏色偏粉紅；2分，瘢痕顏色偏紅；3分，瘢痕顏色呈紫色。柔軟度：0分，正常；1分，柔軟(在最小壓力下皮膚可以變形)；2分，柔順(在一般壓力下可以變形)；3分，堅硬(不可變形，移動呈塊狀，對壓力有阻力)；4分，彎曲(組織如繩狀，瘢痕伸展時會退縮)；5分，攣縮(瘢痕永久性短縮導(dǎo)致)。并結(jié)合患者的滿意率，分別統(tǒng)計分析各觀察組每位患者在術(shù)后1、3、6及12個月的瘢痕評分情況，及術(shù)后12個月的滿意率。量表總分為15分，評分越高表示瘢痕越嚴(yán)重，滿意度總分為100分。量表評分由復(fù)診醫(yī)師及患者根據(jù)瘢痕情況共同判定，滿意率評分由患者根據(jù)自身情況評定，年齡較小無法準(zhǔn)確理解量表或進(jìn)行滿意度評定者由其父母代替完成。2.4 統(tǒng)計學(xué)方法 用excel表格分別統(tǒng)計各觀察組每位患者在術(shù)后1、3、6及12個月的評分情況，用國際通用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 21.0對數(shù)據(jù)進(jìn)行χ2檢驗，α=0.05。2.5 術(shù)后隨訪 本課題組病例隨訪由專人負(fù)責(zé)，通過門診復(fù)查及電話詢問的方式。由于患者住所離醫(yī)院較近，依從性尚好，每隔3～4周電話隨訪1次，在預(yù)定的術(shù)后1、3、6及12個月門診復(fù)查1次，由復(fù)診醫(yī)師及患者共同根據(jù)瘢痕評價標(biāo)準(zhǔn)予以評分。

3 結(jié)果

對所有患者術(shù)后隨訪12個月，均無皮膚損害及明顯的瘢痕增生(圖1～3)。硅酮凝膠組與喜遼妥軟膏組各個時期的瘢痕評分差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；硅酮凝膠組與空白對照組術(shù)后1、3個月的瘢痕評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，術(shù)后6、12個月的瘢痕評分差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；喜遼妥軟膏組與空白對照組術(shù)后1個月的瘢痕評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，術(shù)后3、6、12個月瘢痕評分差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05，表1)。硅酮凝膠組與喜遼妥軟膏組術(shù)后12個月的滿意率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；硅酮凝膠組及喜遼妥軟膏組與空白對照組術(shù)后12個月滿意率差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05，表2)。

4 討論

醫(yī)用聚硅酮制品應(yīng)用于人體已有50余年的歷史, 其具有無毒、無刺激性、無抗原性、無致癌及致畸性、良好生物相容性的特點(diǎn)。自從1983年K Perkins等發(fā)現(xiàn)硅酮凝膠具有軟化瘢痕的作用后,各國學(xué)者進(jìn)行了大量的研究，證明聚硅酮產(chǎn)品的確能對瘢痕起防治作用，并在此后發(fā)明了很多醫(yī)用聚硅酮產(chǎn)品。

目前, 硅酮凝膠防治瘢痕增生的作用機(jī)制尚不十分清楚。大多學(xué)說均從物理學(xué)因素、保水作用及硅油的生物學(xué)特性等方面進(jìn)行推測[9]。但相關(guān)的基礎(chǔ)研究則已經(jīng)證實，創(chuàng)傷愈合早期，Ⅲ型膠原與Ⅰ型膠原之比較高，隨后逐漸以Ⅰ型膠原為主，最后Ⅰ型膠原占創(chuàng)面總膠原的80%～90%，從而導(dǎo)致瘢痕增生。由此認(rèn)為，膠原比例倒置以及Ⅰ型膠原增多是瘢痕增生的重要原因[10- 11]。而膠原的變化存在時間調(diào)控機(jī)制，Ⅰ、Ⅲ型膠原在創(chuàng)傷發(fā)生后幾個月開始下降，數(shù)月后即保持較為穩(wěn)定的水平。國內(nèi)還有研究認(rèn)為,創(chuàng)傷愈合6個月后，膠原含量即處于相對穩(wěn)定的水平，推斷膠原的變化發(fā)生在6個月之內(nèi)，即膠原合成的時間調(diào)控主要位于創(chuàng)面修復(fù)階段[12]。而近年來國內(nèi)學(xué)者通過研究硅酮凝膠對兔耳瘢痕模型中膠原的影響，證明硅酮凝膠可顯著地抑制Ⅰ型膠原的形成[13]。

圖1 硅酮凝膠防治面部術(shù)后瘢痕前后對比 a.術(shù)前 b.術(shù)后6個月 圖2 喜遼妥軟膏防治面部術(shù)后瘢痕前后對比 a.術(shù)前 b.術(shù)后6個月 圖3 空白對照組面部術(shù)后瘢痕前后對比 a.術(shù)前 b.術(shù)后6個月

Fig 1 Comparison between the preview and the postview of the postoperative facial scar prevented by silicone gel. a. preview. b. postview at 6 months. Fig 2 Comparison of the postoperative facial scar prevented by hirudoid ointment. a. preview. b. postview at 6 months. Fig 3 Comparison between the preview and the postview of the postoperative facial scar in the control group. a. preview. b. postview at 6 months.

表1 3組不同時期瘢痕評分的平均值

組別n術(shù)后不同時期瘢痕評分1個月3個月6個月12個月硅酮凝膠組4112.3±2.510.1±3.25.2±1.24.3±1.1喜遼妥軟膏組2312.5±3.19.5±3.55.7±1.54.5±0.8空白對照組4813.0±2.111.5±2.68.6±1.17.4±0.5

表2 3組患者術(shù)后12個月的滿意情況

深達(dá)真皮和皮下組織的創(chuàng)傷必然會通過瘢痕來修復(fù)，瘢痕的生成是一個非常復(fù)雜的過程，受體內(nèi)外各種因素的影響。而預(yù)防瘢痕的各種措施也正是基于改變瘢痕形成的各種影響因素，進(jìn)而影響瘢痕組織的生成，從而達(dá)到防治瘢痕的目的。

本研究中，空白對照組僅經(jīng)過美容手術(shù)處理，術(shù)后患者滿意度就已經(jīng)很高，說明術(shù)中精細(xì)的外科縫合正是防治瘢痕增生的基礎(chǔ)[14]。各組瘢痕評分的早期差異并不明顯，各組瘢痕評分隨著時間推移，均逐漸降低。然而空白對照組與硅酮凝膠組及喜遼妥軟膏組之間瘢痕評分的差異卻越來越明顯，患者的滿意度也有所提高，說明瘢痕的增生及消退是機(jī)體控制的自然過程[15]。然而，術(shù)后常規(guī)外用抑制瘢痕生長的藥物可以有效地影響瘢痕增生的進(jìn)程，并最終達(dá)到減少術(shù)后瘢痕的目的。但硅酮凝膠和喜遼妥兩者之間的作用并無明顯差異。

由此可知，術(shù)后早期(6個月內(nèi))局部常規(guī)外用硅酮凝膠對于預(yù)防瘢痕的增生是有效的。此外，與彈力套局部加壓、外用瘢痕貼等防治方法相比，局部涂抹硅酮凝膠簡便易行，不影響患者的日常交往，更容易在面部廣泛應(yīng)用。

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Clinical research of silicone gel on preventing and treating the postoperative facial scar

CHENHong-bo,FENGXiao-ling,SUNJia-ming.

(DepartmentofPlasticandReconstructiveSurgery,UnionHospitalTongjiMedicalCollegeHuazhongUniversityofScienceandTechnology,Wuhan430022,China)

Objective To observe and assess the clinical effect of silicone gel on preventing and treating the postoperative facial scar. Methods All 112 postoperative facial patients were divided into 3 groups: 41 cases were in the silicone gel group, 23 in the hirudoid ointment group and 48 in the blank control group. The treatment was performed for 3 days to 6 months. The degree of the scar hyperplasia and satisfaction of the patients was evaluated based on Vancouver Scar Scale. Results There was no difference between silicone gel group and hirudoid ointment group at all stages (P>0.05),andsowassiliconegelgroupandblankcontrolgroupat1monthand3monthspostoperatively(P>0.05)，yetthetwogroupshadsignificantdifferenceat6monthsand12monthspostoperatively(P<0.05).Therewasnodifferencebetweenhirudoidointmentgroupandblankcontrolgroupat1monthpostoperatively(P>0.05),yetthetwogroupshadsignificantdifferenceat3months, 6monthsand12monthspostoperatively(P<0.05).Thesatisfactionat1yearafteroperationinboththesiliconegelgroupandhirudoidointmentgrouphadnodifference(P>0.05),yetthatintheblankcontrolgrouphadsignificantdifferencewhencomparedwithsiliconegelgroupandhirudoidointmentgroup(P<0.05). Conclusion Silicone gel was effective at the early stage (6 months) on preventing the development of facial scar and improving the patients satisfaction.

Silicone gel； Hirudoid ointment； Facial scar； Vancouver scar scale

430022 湖北 武漢，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院 整形外科

陳紅波(1984- )，男，湖北襄陽人，主治醫(yī)師，碩士.

馮曉玲，430022，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院 整形外科，電子信箱：fengxl2001@sina.com

10.3969/j.issn.1673- 7040.2015.03.004

R

A

1673- 7040(2015)03- 0138- 04

2014- 12- 10)