云南省中醫(yī)藥治療HIV/AIDS患者470例有效病例收集整理研究

蔡怡

摘要：目的 對經中醫(yī)藥治療HIV/AIDS患者的470例有效病例進行收集整理研究。內容：對純中醫(yī)藥治療的147例和中西醫(yī)結合治療的323例共470例HIV/AIDS患者的中醫(yī)癥狀、體征量化積分、卡洛夫斯基積分、血常規(guī)、免疫學指標變化進行療效分析，方法收集并整理經中醫(yī)藥治療HIV/AIDS患者的470例有效病例，記錄臨床各項指標并對數據進行分析總結。結果 中醫(yī)藥治療HIV/AIDS患者470例有效病例的臨床癥狀體征、卡洛斯積分、感冒次數均有明顯改善作用，CD4細胞提升平均185/mm3 - 215/mm3。結論 中醫(yī)藥治療對HIV/AIDS患者臨床癥狀體征、提高患者生活質量、增強免疫功能方面臨床療效好，應該繼續(xù)挖掘整理有效病例并進行總結，提煉出中醫(yī)藥治療艾滋病的優(yōu)勢經驗。

關鍵詞：中醫(yī)藥；HIV/AIDS；有效病例

中圖分類號：R512. 91

文獻標志碼：A文章編號：1007-2349（2015） 04-0028-031 概述

艾滋病也被稱為獲得性免疫缺陷綜合癥（Acquired Immu-nodeficiency Syndrome，AIDS），是由人類感染免疫缺陷病毒（HIV）導致的難治性重大傳染病。本課題通過對147例純中醫(yī)藥治療后及323例中西醫(yī)結合治療的共470例HIV/AIDS患者的有效病例臨床治療數據建立數據庫，并對患者臨床表現、臨床體征、辨證分型及免疫學、病毒學各項指標的變化，最終分析研究形成有效病例的臨床技術研究報告。2資料與方法2.1 病例篩選標準依據2008年衛(wèi)生部發(fā)布的《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標準》[1]符合HIV/AIDS診斷標準，經CDC確診實驗室確證；自愿接受臨床治療，治療滿1年，臨床治療有效的患者。

療效評價標準（采用2005年國家中管局制定的《中醫(yī)藥治療艾滋病試點項目臨床技術方案》判定標準）[2]

對每一個臨床治療病例從以下3個方面進行療效評價：①癥狀與體征：根據癥狀體征積分法，療效等級分為有效、穩(wěn)定、無效三個等級。有效：臨床癥狀體征改善較明顯，總積分下降≥1/3；穩(wěn)定：臨床癥狀體征改善不明顯，總積分下降<1/3；無效：臨床癥狀體征無改善或加重，總積分不下降，或有所增加。

②免疫指標：有效：CD4+細胞計數逐漸上升，療后CD4+細胞計數升高≥30%或50/mm3；穩(wěn)定：CD4+細胞計數無變化或逐漸上升，療后CD4+細胞計數升高<30%或50/mm3；無效：療后CD4+細胞計數下降≥30010或50/mm3；③病毒載量：有效：血漿HIV—RNA水平下降，拷貝數降低≥0.5 log/mL；穩(wěn)定：HIV-RNA拷貝數上升或下降<0.5log/mL；無效：血漿中HIV-RNA水平持續(xù)上升，拷貝數上升>0.5log/mL。2.2治療方法所有患者均采用云南省中醫(yī)藥治療艾滋病試點項日的純中藥制劑。康愛保生丸，云南省食品藥品監(jiān)督管理局制劑注冊批件號：滇ZJ20090003、批準文號：滇藥制字（2）20090003A。扶正抗毒丸，云南省食品藥品監(jiān)督管理局制劑注冊批件號：滇ZJ20090003、批準文號：滇藥制字（Z）20090003A。中西醫(yī)結合治療組中，西醫(yī)治療采用規(guī)范西醫(yī)抗病毒治療方案。2.3統(tǒng)計分析統(tǒng)計數據采用SPSS16.0版本軟件。描述統(tǒng)計方法：描述和探索性分析相結合的方法，頻率和發(fā)病率用平均值，標準偏差，百分比表示。組內前后的測量數據的配對用t檢驗，計數資料采用Wilcoxon秩和檢驗。所有統(tǒng)計檢驗均為雙側檢驗，P<0. 05，將被視為測試差異有統(tǒng)計學意義。3結果3.1 參與者數量分析 本課題來源于云南省中醫(yī)藥治療艾滋病試點項目，所有病源由云南省中醫(yī)中藥研究院各治療點提供。收集的有效病例從2011年1月入組，臨床觀察至2012年7月，治療滿1年以上患者，臨床觀察表填寫完整，無漏填為合格病例。其中純中醫(yī)藥治療患者147例，中西醫(yī)結合患者323例。3.2一般資料情況純中藥治療組：性別：男性71例，女性76例；年齡：最小18歲，最大73歲，平均年齡34歲；民族：漢族97例，少數民族50例；婚況：未婚30例，已婚91例，離異26例；教育程度：小學以下30例，小學31例，初中57例，高中/中專29例；職業(yè)：農民43例，其他職業(yè)56例，無業(yè)48例。中西醫(yī)結合治療組：性別：男性153例，女性170例；年齡：最小18歲，最大65歲，平均年齡35歲；民族：漢族184例，少數民族139例；婚況：未婚56例，已婚218例，離異49例；教育程度：小學以下46例，小學26例，初中190例，高中/中專61例；職業(yè)：農民148例，其他職業(yè)108例，無業(yè)67例。3.3 2組患者使用中藥比較見表l。3.4 2組臨床癥狀體征總積分治療前后比較見表2。3.5 2組卡洛夫斯基積分變化分析（卡洛斯積分與患者的生存質量成正比關系） 見表3。3.6 2組體重變化分析見表4。3.7 2組每月感冒次數變化分析見表5。3.8 2組CD4計數變化分析見表6。3.9 2組安全性分析見表7、表8。4討論4.1 臨床癥狀、體征療效分析兩組患者治療前后臨床癥狀體征總積分變化均有顯著差異，治療前純中醫(yī)藥治療組的患者平均總積分高于中西醫(yī)結合組患者，經治療一年時間兩組患者癥狀體征均有明顯改善。4.2對卡洛夫斯基積分、體重、感冒影響的分析2組患者治療前后卡洛夫斯基積分和感冒次數均有顯著差異，體重無明顯變化。說明中醫(yī)藥對提高兩組患者生存質量，增強免疫能力，改善體質方面起作用，臨床用藥是有意義的。4.3對CD4影響的分析2組患者都對提升CD4效果方面有顯著差異，兩組患者在治療前CD4平均值在330/mm3～350/mm3之間，差距不大，治療后純中藥組平均升高215/mm3，中西醫(yī)結合組平均升高182/mm3，提示中醫(yī)藥在提高和穩(wěn)定患者免疫功能有意義。4.4臨床安全性分析純中藥治療組治療前后HB和BUN兩項有顯著差異，分析經中藥治療后患者HB有提升，提示中藥治療對造血功能有促進作用。BUN輕微提高但也不超過正常范同，可以在以后臨床中繼續(xù)觀察。

中西醫(yī)結合組治療前后WBC、PLT和CR有顯著差異，觀察分析治療后三項數值改變都在正常范圍內，可以在以后臨床中繼續(xù)觀察其變化。臨床運用中醫(yī)藥是安全的。5結論

（1）中醫(yī)藥和中西醫(yī)結合治療HIV/AIDS患者在改善臨床癥狀體征、提高患者生存能力及減少感冒發(fā)生等方面均具有顯著療效。（2）在免疫學方面，均具有提高CD4的作用。（3）在用藥安全性方面，臨床運用中醫(yī)藥是安全的。（4）從整體情況來看，還需繼續(xù)擴大樣本量發(fā)現中醫(yī)藥治療的有效病例的特征與規(guī)律。參考文獻：[1]中華人民共和國衛(wèi)生部 艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標準[Z].WS 293-2008. 2008.2. 28.[2]國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥防治艾滋病工作組織協(xié)調小組辦公室、中國中醫(yī)研究院艾滋病中醫(yī)藥防治中心.11省中醫(yī)藥治療艾滋病項目臨床技術培訓資料[Z]. 2005：11.

（收稿日期：2015-01-28）