探討普貝生與宮頸擴(kuò)張球囊應(yīng)用于足月妊娠引產(chǎn)的安全性

王琴娟，徐英

（浙江省平湖市第二人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，平湖 314201）

足月妊娠引產(chǎn)是產(chǎn)科較為常見(jiàn)的終止妊娠的方式，而足月妊娠的產(chǎn)婦，特別是過(guò)期妊娠的產(chǎn)婦，其胎盤(pán)功能逐漸退化、羊水減少、體內(nèi)前列腺素合成減少等因素，均可能造成宮頸擴(kuò)張不良，抑制分娩過(guò)程的啟動(dòng)［1］。引發(fā)宮頸成熟、促進(jìn)其擴(kuò)張，是引產(chǎn)是否成功的重要內(nèi)容，具體方式包括藥物方式和非藥物方式。多數(shù)研究認(rèn)為，前列腺素類(lèi)藥物通過(guò)促進(jìn)宮頸成熟、軟化宮頸，進(jìn)而有利于產(chǎn)程的進(jìn)展［2-3］。近年來(lái)宮頸擴(kuò)張球囊逐漸應(yīng)用于足月妊娠孕婦引產(chǎn)術(shù)中，但關(guān)于兩種方式對(duì)于足月妊娠引產(chǎn)的相關(guān)臨床效果的研究尚少。本研究通過(guò)分組后探討普貝生、宮頸擴(kuò)張球囊應(yīng)用于足月妊娠引產(chǎn)的有效性以及安全性，進(jìn)而有助于揭示其臨床的應(yīng)用價(jià)值。現(xiàn)將觀察結(jié)果報(bào)告如下。

一、資料和方法

1.一般資料：選取我院2013年1月至2014年12月足月產(chǎn)婦200例。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）均為足月單胎初產(chǎn)婦；（2）滿足引產(chǎn)指征，自愿進(jìn)行陰道引產(chǎn)并排除陰道分娩禁忌證；（3）宮頸Bishop評(píng)分≤6分；（4）在我院進(jìn)行建卡及全程產(chǎn)檢，頭盆相稱(chēng)，胎膜完整；（5）胎心監(jiān)護(hù)呈反應(yīng)型。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并包括生殖道發(fā)育異常、急性生殖道炎癥、胎盤(pán)異常、臍帶異常、宮頸或子宮手術(shù)史、巨大胎等陰道分娩禁忌證；（2）合并應(yīng)用縮宮素的禁忌證、哮喘、青光眼等疾病。隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各100例，觀察組年齡20～35歲，平均年齡（28.1±1.5）歲；孕周38＋2～41＋6周。對(duì)照組年齡22～37歲，平均年齡（28.5±1.3）歲；孕周38＋5～41＋4周，兩組產(chǎn)婦年齡及孕周無(wú)顯著差異（P＞0.05）。

2.治療方法：對(duì)照組給予普貝生（CTS，英國(guó)）一枚置于陰道后穹窿處，給藥后產(chǎn)婦休息30 min，給藥期間密切注意產(chǎn)婦及胎心變化、宮頸擴(kuò)張程度，宮縮持續(xù)大于2min、宮口持續(xù)擴(kuò)張大于2cm、胎兒窘迫、嘔心嘔吐等癥狀，應(yīng)視為普貝生不良反應(yīng)，及時(shí)從陰道取出。具體取藥指征為：（1）規(guī)律宮縮；（2）出現(xiàn)任何子宮過(guò)度刺激或者子宮強(qiáng)制性收縮的現(xiàn)象；（3）胎心異常；（4）產(chǎn)婦對(duì)于地諾前列酮類(lèi)藥物發(fā)生不良反應(yīng)如嘔心嘔吐、低血壓或者心動(dòng)過(guò)速；（5）放置達(dá)24h。放置24h后仍然無(wú)規(guī)律宮縮，胎心監(jiān)護(hù)30min后予以催產(chǎn)素（上海禾豐制藥）2.5U加入100毫升生理鹽水中靜脈滴注，并安排專(zhuān)人看護(hù)；觀察組，產(chǎn)婦采用膀胱截石位，常規(guī)陰道消毒，宮頸鉗鉗夾宮頸前唇，取宮頸擴(kuò)張球囊［型號(hào)J-CRB-140000，廣州（德國(guó)）強(qiáng)生公司］，鉗夾第一個(gè)球囊使之通過(guò)宮頸，向第一個(gè)球囊內(nèi)注射生理鹽水40ml，向后牽拉使之緊貼宮頸內(nèi)口，向第二個(gè)球囊內(nèi)注入生理鹽水20 ml，直到兩個(gè)球囊內(nèi)的生理鹽水含量達(dá)到75 ml。將宮頸擴(kuò)張球囊采用無(wú)菌紗布包裹，置于陰道內(nèi)，宮頸開(kāi)大3cm 后取出球囊和無(wú)菌紗布。

3.觀察指標(biāo)：觀察兩組產(chǎn)婦并記錄：（1）治療前、治療6h、12h和24h后的宮頸Bishop評(píng)分，用藥至臨產(chǎn)時(shí)間；（2）放置總時(shí)間、剖宮產(chǎn)例數(shù)、陰道分娩總產(chǎn)程、陰道分娩／剖宮產(chǎn)24h內(nèi)出血量和催產(chǎn)素總用量；（3）產(chǎn)褥感染、宮頸裂傷、新生兒窒息、羊水糞染發(fā)生率和Apgar 1min、5min評(píng)分。

4.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS 23.0軟件分析兩組產(chǎn)婦數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以（±s）表示，組間差異采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間差異采用卡方檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

二、結(jié)果

1.兩組產(chǎn)婦治療前后宮頸Bishop 評(píng)分、用藥至臨產(chǎn)時(shí)間對(duì)比：兩組產(chǎn)婦治療6h、12h和24h后的宮頸Bishop評(píng)分逐漸上升（P＜0.01）；觀察組治療6h、12h和24h后的宮頸Bishop評(píng)分高于對(duì)照組，用藥到臨產(chǎn)時(shí)間顯著短于對(duì)照組（P＜0.01）（表1）。

2.兩組產(chǎn)婦分娩情況對(duì)比：觀察組產(chǎn)婦放置總時(shí)間、陰道分娩總產(chǎn)程和催產(chǎn)素總用量顯著低于對(duì)照組（P＜0.01）（表2）。

3.兩組產(chǎn)婦引產(chǎn)后母嬰結(jié)局對(duì)比：兩組產(chǎn)婦產(chǎn)褥感染、宮頸裂傷、新生兒窒息、羊水糞染發(fā)生率和Apgar 1 min、5 min 評(píng) 分 無(wú) 顯 著 差 異，P ＞0.05（表3）。

表1 兩組產(chǎn)婦治療前后宮頸Bishop評(píng)分、用藥至臨產(chǎn)時(shí)間對(duì)比（±s）

表1 兩組產(chǎn)婦治療前后宮頸Bishop評(píng)分、用藥至臨產(chǎn)時(shí)間對(duì)比（±s）

注：與組內(nèi)治療前相比，＃P＜0.01；與對(duì)照組比較，＊P＜0.01

組 別 例數(shù)宮頸Bishop 評(píng)分治療前 治療6h后 治療12h后 治療24h后用藥到臨產(chǎn)時(shí)間（h）觀察組 100 3.81±0.78 7.78±1.02＃＊ 8.50±1.39＃＊ 9.29±1.71＃＊ 16.74±10.33＊對(duì)照組 100 3.76±0.84 5.45±1.21＃ 6.94±1.42＃ 7.88±1.56＃39.52±10.57

表2 兩組產(chǎn)婦分娩情況對(duì)比［（±s），n（%）］

表2 兩組產(chǎn)婦分娩情況對(duì)比［（±s），n（%）］

注：與對(duì)照比較，＊P＜0.01

組 別 例數(shù) 放置總時(shí)間（h） 剖宮產(chǎn)率 陰道分娩總產(chǎn)程（h）陰道分娩24h內(nèi)出血量（ml）剖宮產(chǎn)分娩24h內(nèi)出血量（ml）催產(chǎn)素總用量（U）觀察組 100 11.58±2.42＊ 28（28.00） 8.41±2.14＊ 305.44±40.83 301.27±42.58 7.49±2.23＊對(duì)照組 100 8.43±2.97 38（38.00） 9.53±2.09 312.89±39.86 309.04±38.67 8.78±2.45

表3 兩組產(chǎn)婦引產(chǎn)后母嬰結(jié)局對(duì)比［（±s），n（%）］

表3 兩組產(chǎn)婦引產(chǎn)后母嬰結(jié)局對(duì)比［（±s），n（%）］

組 別 例數(shù) 產(chǎn)褥感染 宮頸裂傷 新生兒窒息 羊水糞染 Apgar 1min評(píng)分 Apgar 5min 評(píng)分觀察組 100 5（5.00） 11（11.00） 1（1.00） 3（3.00）9.49±0.55 9.58±0.61對(duì)照組 100 2（2.00） 8（8.00） 2（2.00） 4（4.00）9.43±0.57 9.54±0.67

三、討論

多數(shù)學(xué)者認(rèn)為，不安全的促進(jìn)宮頸成熟或者擴(kuò)張的方式，會(huì)顯著增加引產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)以及引產(chǎn)失敗率，并使得具有相關(guān)合并癥的產(chǎn)婦妊娠結(jié)局更為不利［4］。臨床上現(xiàn)階段常用的促進(jìn)宮頸成熟的方式包括藥物以及非藥物的方式，藥物方式包括如普貝生以及其他前列素E2類(lèi)藥物，而非藥物方式主要通過(guò)機(jī)械性擴(kuò)張宮頸促進(jìn)其成熟以及擴(kuò)張，如近年來(lái)較為常用的宮頸擴(kuò)張球囊等。普貝生等前列素E2類(lèi)藥物通過(guò)促進(jìn)宮頸變軟、增加其順應(yīng)性，進(jìn)而促進(jìn)宮頸成熟并誘發(fā)子宮收縮，達(dá)到引產(chǎn)的目的［5］；而對(duì)于宮頸擴(kuò)張球囊的臨床研究，多數(shù)研究者認(rèn)為，其機(jī)制主要包括以下方面［6-7］：（1）雙側(cè)球囊在宮頸內(nèi)口以及宮頸外口通過(guò)機(jī)械性、溫和性的刺激，進(jìn)而持續(xù)性地?cái)U(kuò)張宮頸管；（2）緊貼宮頸內(nèi)口的球囊可以起到分離蛻膜的作用；（3）對(duì)于宮頸內(nèi)口的持續(xù)性壓迫能刺激機(jī)體產(chǎn)生內(nèi)源性前列腺素。但迄今為止，臨床上對(duì)于兩組促進(jìn)宮頸成熟或者擴(kuò)張的方式的相關(guān)臨床研究較少，本研究旨在分析分組后不同促宮頸成熟的處理方式對(duì)于引產(chǎn)孕婦相關(guān)臨床結(jié)局的影響，進(jìn)而揭示宮頸擴(kuò)張球囊或者普貝生的臨床應(yīng)用價(jià)值。

本研究通過(guò)選取我院2013年1 月至2014年12月足月產(chǎn)婦200 例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各100例，觀察組予以宮頸擴(kuò)張球囊，對(duì)照組予以普貝生促宮頸成熟進(jìn)行引產(chǎn)。結(jié)果顯示，兩組治療6h、12h和24h后的宮頸Bishop評(píng)分逐漸上升，觀察組治療6h、12h和24h后的宮頸Bishop評(píng)分高于對(duì)照組，用藥到臨產(chǎn)時(shí)間短于對(duì)照組，提示普貝生或者擴(kuò)張球囊均能顯著促進(jìn)宮頸成熟，但宮頸擴(kuò)張球囊的促宮頸成熟效果更為確切，這與Djokovic等［8］研究結(jié)論較為一致，他們分析了257例引產(chǎn)孕婦采用宮頸擴(kuò)張球囊的臨床效果，結(jié)果發(fā)現(xiàn)觀察組采用擴(kuò)張球囊后其產(chǎn)婦宮頸擴(kuò)張程度顯著優(yōu)于對(duì)照組，并認(rèn)為宮頸擴(kuò)張球囊相對(duì)于普貝生等前列腺素類(lèi)藥物，能通過(guò)促進(jìn)宮頸自然擴(kuò)張、有利于孕婦引產(chǎn)前自然走動(dòng)，進(jìn)而促進(jìn)胎先露下降以及宮頸擴(kuò)張；采用宮頸擴(kuò)張球囊顯著有利于緩解孕婦緊張心理、降低內(nèi)源性?xún)翰璺影奉?lèi)物質(zhì)的產(chǎn)生［9］；本研究同時(shí)發(fā)現(xiàn)，觀察組放置總時(shí)間、陰道分娩總產(chǎn)程和催產(chǎn)素總用量顯著低于對(duì)照組，Kheirkhah等［10］研究也認(rèn)為，宮頸擴(kuò)張球囊相比于前列素E2類(lèi)藥物，其擴(kuò)張宮頸的作用較為溫和，特別是對(duì)于胎兒宮內(nèi)生長(zhǎng)受限、羊水過(guò)少以及疤痕子宮的孕婦尤為適用，同時(shí)宮頸擴(kuò)張對(duì)于合并有青光眼、哮喘、肝腎功能不全以及前列腺素過(guò)敏的孕婦，其療效更為安全，從而顯著降低產(chǎn)程延長(zhǎng)、產(chǎn)后子宮收縮不良、產(chǎn)后出血等并發(fā)癥的發(fā)生［11-12］。最后，對(duì)于兩組產(chǎn)婦引產(chǎn)后母嬰結(jié)局對(duì)比發(fā)現(xiàn)，兩組產(chǎn)婦產(chǎn)褥感染、宮頸裂傷、新生兒窒息、羊水糞染發(fā)生率和Apgar 1 min、5 min評(píng)分無(wú)顯著差異，提示本研究對(duì)于不同促宮頸成熟方式的相關(guān)引產(chǎn)過(guò)程中的并發(fā)癥未發(fā)現(xiàn)明顯差異，考慮本研究入組患者的臨床資料存在一定的治療收集偏倚，相關(guān)資料分布并未進(jìn)行方差齊性分析，可能導(dǎo)致相關(guān)的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異無(wú)法體現(xiàn)［13］。

宮頸擴(kuò)張球囊通過(guò)對(duì)于宮頸的機(jī)械性、溫和性地刺激，有效促進(jìn)宮頸成熟，縮短臨產(chǎn)時(shí)間，相比于普貝生，其臨床療效更為確切，相關(guān)臨床安全性較為可靠，值得臨床上普遍采用。

［1］ 魏永芹，孟元光，高志英.4種方法用于足月妊娠計(jì)劃分娩引產(chǎn) 中 臨 床 比 較［J］.中 華 保 健 醫(yī) 學(xué) 雜 志，2013，23：520-522.

［2］ 周新娥，陳媛，程薇，等.Cook宮頸擴(kuò)張球囊用于足月妊娠促宮頸成熟及引產(chǎn)的臨床分析［J］.四川醫(yī)學(xué)，2013，43：1334-1336.

［3］ 沈梅，孫波，趙衛(wèi)華，等.Cook子宮頸擴(kuò)張球囊與欣普貝生用于足月妊娠引產(chǎn)的臨床研究［J］.中國(guó)婦幼保健，2015，27：624-627.

［4］ 吳玲玲，尹玉竹，張媛.地諾前列酮栓在足月妊娠引產(chǎn)中的應(yīng)用［J］.中華臨床醫(yī)師雜志（電子版），2010，4：1980-1982.

［5］ 蘇凌春，余琳.子宮頸擴(kuò)張球囊與縮宮素應(yīng)用于足月妊娠引 產(chǎn) 的 療 效 比 較［J］.中 國(guó) 臨 床 新 醫(yī) 學(xué)，2014，26：618-621.

［6］ 許雅娟，翟閃閃，羅曉華，等.米非司酮口服聯(lián)合欣普貝生栓劑陰道后穹窿置入用于晚孕死胎引產(chǎn)臨床觀察［J］.山東醫(yī)藥，2014，32：61-62.

［7］ 孟磊.欣普貝生與催產(chǎn)素對(duì)40例足月引產(chǎn)療效分析［J］.中國(guó)社區(qū)醫(yī)師，2013，45：50-51.

［8］ Djokovic D，Costa C，Martins A，et al.Spontaneous delivery through a cervical tear without cervical os dilatation［J］.Clin Case Rep，2015，3：3-6.

［9］ 陶暉.普貝生應(yīng)用于足月妊娠引產(chǎn)90例臨床觀察［J］.中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2013，43：142-143.

［10］ Kheirkhah M，Setayesh Vali Pour N，Neisani L，et al.Comparing the effects of aromatherapy with rose oils and warm foot bath on anxiety in the first stage of labor in nulliparous women［J］.Iranian Red Crescent Med J，2014，16：112-134.

［11］ Kordi M，Irani M，Tara F，et al.The diagnostic accuracy of purple line in prediction of labor progress in Omolbanin hospital，Iran［J］.Iranian Red Crescent Med J，2014，16：12-18.

［12］ Dabiri F，Shahi A.The effect of LI4acupressure on labor pain intensity and duration of labor：a randomized controlled trial［J］.Oman Med J，2014，29：425-429.

［13］ 馮晶瑾，王玉賢.三種方法應(yīng)用于瘢痕子宮中期妊娠引產(chǎn)的比較與分析［J］.生殖醫(yī)學(xué)雜志，2013，23：132-134.