替吉奧膠囊與紫杉醇聯(lián)用治療進展期胃癌療效觀察

高彩霞

替吉奧膠囊與紫杉醇聯(lián)用治療進展期胃癌療效觀察

高彩霞

目的 探討替吉奧膠囊與紫杉醇聯(lián)用治療進展期胃癌的臨床效果及安全性。方法 選取進展期胃癌患者150例，采用隨機抽樣方法均分為對照組和觀察組（n=75）；2組患者均給予紫杉醇靜脈滴注，對照組患者加用卡培他濱口服，觀察組患者加用替吉奧膠囊口服；比較2組患者近期療效、1年生存率及不良反應(yīng)發(fā)生情況等。結(jié)果 對照組患者治療后CR、PR、SD及PD例數(shù)分別為9、21、29、16例，臨床治療總有效率為40.0%；觀察組患者治療后CR、PR、SD及PD例數(shù)分別為20、31、20、4例，臨床治療總有效率為68.0%；觀察組患者臨床治療總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；對照組和觀察組患者1年生存率分別為46.7%（35/75）、72.0%（54/75），觀察組患者1年生存率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；同時2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 替吉奧膠囊與紫杉醇聯(lián)用治療進展期胃癌可有效控制病情進展，提高生存率，且未增加毒副反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險。

替吉奧膠囊；紫杉醇；進展期胃癌

流行病學(xué)研究顯示[1-2]，進展期胃癌約占初次確診胃癌患者總數(shù)60%～80%；大部分進展期胃癌患者已有血行及淋巴轉(zhuǎn)移，手術(shù)治療效果不佳或無法手術(shù)，故化學(xué)藥物療法被認為是進展期胃癌首選治療手段，但不同化療藥物療效及安全性存在差異，尚無明確定論。本次研究選取進展期胃癌患者150例，在給予紫杉醇靜脈滴注的基礎(chǔ)上，分別加用卡培他濱和替吉奧膠囊口服治療，探討替吉奧膠囊與紫杉醇聯(lián)用治療進展期胃癌的臨床效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取湖南省第二人民醫(yī)院2010年1月～2012年12月收治進展期胃癌患者150例，均經(jīng)病理活檢臨床確診，且Kamofsky評分≥60分。排除標(biāo)準(zhǔn)：已接受其他化療藥物治療，肝腎功能障礙，合并腦轉(zhuǎn)移及其它系統(tǒng)惡性腫瘤。入選患者采用隨機抽樣方法均分為對照組和觀察組（n=75）。對照組患者男52例，女23例，年齡41～68歲，平均年齡（58.7±6.1）歲，其中III期55例，Ⅳ期20例；觀察組患者男50例，女25例，年齡40～70歲，平均年齡（59.0±6.2）歲，其中III期57例，Ⅳ期18例。2組患者一般資料組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

1.2 治療方法 2組患者均給予紫杉醇靜脈滴注，120mg/ m2，d1、d8；對照組患者加用卡培他濱口服，每次750mg/m2，2次/d；觀察組患者則加用替吉奧膠囊口服，40mg/m2，2次/d。2組患者治療時間均為3周。

1.3 觀察指標(biāo) （1）記錄患者1年生存例數(shù)，計算1年生存率；（2）不良反應(yīng)判定及積極參照美國國立癌癥研究所藥物毒性評價標(biāo)準(zhǔn)[3]，分為Ⅰ～Ⅳ級。

1.4 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)美國國立癌癥研究所RECIST標(biāo)準(zhǔn)[4]進行療效評價，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）及進展（PD）4級；臨床治療總有效例數(shù)=CR例數(shù)+PR例數(shù)。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)錄入處理采用Epidata 3.02和SPSS17.0軟件。正態(tài)計量資料采用“x±s”表示；2組正態(tài)計量數(shù)據(jù)的組間比較采用t檢驗。計數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，計數(shù)資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者近期療效比較 對照組患者治療后CR、PR、SD及PD例數(shù)分別為9例，21例，29例，16例，臨床治療總有效率為40.0%；觀察組患者治療后CR、PR、SD及PD例數(shù)分別為20例，31例，20例，4例，臨床治療總有效率為68.0%；觀察組患者臨床治療總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

2.2 2組患者1年生存率比較 對照組和觀察組患者1年生存率分別為46.7%（35/75）、72.0%（54/75），觀察組患者1年生存率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

2.3 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對照組和觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。見表1。

表1 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n（%）]

3 討論

我國胃癌發(fā)病率呈逐年增高趨勢，患者病死率已居于惡性腫瘤死因第2位[5]。胃癌患者早期癥狀不典型，易臨床誤診胃潰瘍或胃炎，一經(jīng)確診多進展為中晚期。已有研究顯示[6]，胃癌對于化療敏感性優(yōu)于放療。科學(xué)規(guī)范的化學(xué)藥物治療對于延長進展期胃癌生存時間、提高生活質(zhì)量具有重要意義。替吉奧膠囊是一種新型口服抗腫瘤復(fù)方藥物，主要成分包括替加氟、吉美嘧啶和奧替拉西。替加氟是主要抗腫瘤藥物成分，作為5-Fu前體衍生物，其可在機體內(nèi)可轉(zhuǎn)化為5-Fu，發(fā)揮胃腸道腫瘤細胞高效抑殺作用，同時避免二氫嘧啶脫氫酶對于其降解作用[7]；吉美嘧啶能夠特異性抑制二氫嘧啶脫氫酶活性，長時間維持5-Fu腫瘤抑殺有效濃度；而奧替拉西則主要通過干擾5-Fu磷酸化機制，降低機體毒副作用[8]。

本次研究結(jié)果顯示，對照組和觀察組患者臨床治療總有效率分別為40.0%、68.0%；對照組和觀察組患者1年生存率分別為46.7%（35/75）、72.0%（54/75）；觀察組患者臨床治療總有效率及1年生存率均顯著高于對照組(P＜0.05)，提示替吉奧膠囊與紫杉醇聯(lián)用在改善進展期胃癌患者癥狀、控制病情發(fā)展及延長生存時間方面優(yōu)勢明顯；而2組患者毒副反應(yīng)發(fā)生情況組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，則說明替吉奧膠囊相較于卡培他濱未增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險，安全性符合要求。

綜上所述，替吉奧膠囊與紫杉醇聯(lián)用治療進展期胃癌可有效控制病情進展，提高生存率，且未增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險。

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[2] 徐君萍,宋旭紅.同步放化療治療局部進展期胃癌22例臨床分析[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2009,15(3):697-698.

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[5] 楊全良,曾冬香,凌揚,等.紫杉醇聯(lián)合替吉奧膠囊治療晚期胃癌的臨床觀察[J].中國腫瘤臨床與康復(fù),2011,18(4):359-361.

[6] 李小平,鄭磊貞.含替吉奧聯(lián)合化療方案治療進展期胃癌研究的進展[J].臨床腫瘤學(xué)雜志，2009,14(11):1048-1051.

[7] 劉曉崗,沈預(yù)程,王或.放療聯(lián)合周劑量紫杉醇同步化療治療進展期術(shù)后胃癌39例臨床觀察[J].實用癌癥雜志,2010,25(3):310-311.

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10.3969/j.issn.1009-4393.2015.9.093

湖南 410007 湖南省第二人民醫(yī)院(湖南省腦科醫(yī)院) （高彩霞）