我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護問題及其對策

摘要：中醫(yī)藥是我國醫(yī)學(xué)科學(xué)的特色和優(yōu)勢，但近年來中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)保護卻面臨著巨大的風(fēng)險，保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)對我國醫(yī)學(xué)乃至文化的發(fā)展都有著重要的意義。在闡釋我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護緊迫性的基礎(chǔ)上，深入分析當前我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護中存在的主要問題，并提出解決對策，希望可以為我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護實踐提供參考依據(jù)。

關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥 知識產(chǎn)權(quán) 專利 對策

一、我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的緊迫性

（一）眾多中醫(yī)藥專利被國外企業(yè)搶先申請

2015年3月11日全國人大代表、廣西梧州中恒集團股份有限公司董事長兼總裁許淑清表示：我國已有900 多種中藥被國外企業(yè)搶先申請了專利，一些外企已高調(diào)宣布進軍中藥市場和中藥研發(fā)，中藥專利保護非常緊迫。例如：人參蜂王漿在美國被他人搶先申請了專利，我國的人參蜂王漿在美國市場上銷售成了侵權(quán)行為。以色列人根據(jù)《中華本草》向美國申請的“治療消化性潰瘍和痔瘡的中藥組方”專利獲得授權(quán)，權(quán)利要求涉及口服給藥、直腸給藥的所有劑型。這意味著，我國出口的同類中藥一旦在美國市場上出售就會構(gòu)成侵權(quán)行為。

（二）我國中醫(yī)藥市場銷售額占國際銷售總額比重低

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，目前國際中醫(yī)藥市場年銷售額達到160 億美元，其中日本占80%，韓國占10%，我國僅占5%左右，而且絕大多數(shù)是原料初級品且多以添加劑形式出口。日本在我國六神丸的基礎(chǔ)上開發(fā)出救心丸，年銷售額達上億美元，為其賺取了巨額的利潤。源自中藥的青蒿素被國外一家企業(yè)根據(jù)科研論文進行結(jié)構(gòu)改造后搶先申請了專利，中國因此每年至少損失 2 億—3 億的出口額。

二、我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護存在的問題

（一）中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護意識淡薄

從中醫(yī)藥應(yīng)用的角度分析，一方面，中醫(yī)藥本是我國傳統(tǒng)文化的精髓，屬于我國的民族醫(yī)學(xué)內(nèi)容，可近年來卻被其他國家重視和發(fā)展。而另一方面，我國醫(yī)學(xué)界不斷重視對西醫(yī)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，中醫(yī)藥漸趨邊緣化。從中醫(yī)藥專利申請的角度分析，我國的中醫(yī)藥專利申請數(shù)量較低，而美國等發(fā)達國家的中醫(yī)藥專利申請數(shù)量則不斷上升。就藥物的專利保護而言，國家知識產(chǎn)權(quán)局近些年年報統(tǒng)計結(jié)果顯示，醫(yī)藥類專利的申請量和授權(quán)量都比同期總體專利的申請量和授權(quán)量低，且申請國外保護的數(shù)量很少。

（二）缺乏有效的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護機制

當前我國所使用的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護機制是以中醫(yī)藥專利保護制度為主，而專利制度是從西方引進的，由于其按照化學(xué)模式運作，保護化學(xué)成分清晰的單方，故與我國中醫(yī)藥專利保護制度不能夠完全匹配。此外，對中藥而言，一般不易提取其有效成分來申請專利，這就給專利人識別和鑒定侵權(quán)人的侵權(quán)行為帶來困難，不利于保護中藥的知識產(chǎn)權(quán)；對中醫(yī)而言，由于中醫(yī)的診斷方法不能申請專利，使得很多寶貴的中醫(yī)治療方法無法得到有效的保護，而漸漸淡出人們的視野。

（三）國際品牌和商標意識較弱

當今社會，要想在國際競爭中處于優(yōu)勢地位，就必須樹立品牌和商標意識，對中醫(yī)藥來說也是如此，品牌和商標對企業(yè)的發(fā)展有著重要的作用。但就我國的中醫(yī)藥企業(yè)而言，商標意識較為淡薄，中藥企業(yè)沒有充分利用商標權(quán)與國內(nèi)乃至國外企業(yè)競爭；我國中藥申請專利近年來雖然有所增加，但整體總量仍較少。且大多數(shù)只在國內(nèi)申請專利，只著眼于和國內(nèi)企業(yè)競爭，忽視了國際品牌的作用，使得我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護在國際社會中處于不利的地位。

（四）法律法規(guī)不健全

我國有關(guān)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的法律主要有《專利法》、《中藥品種保護條例》等。就《專利法》而言，其中很多規(guī)定并不是專門針對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)而制定的，而中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)有其難以保護的特殊性，所以不能很好的發(fā)揮法律法規(guī)對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護作用。此外，在我國現(xiàn)階段主要有保護知識產(chǎn)權(quán)的政策導(dǎo)向，而缺乏具體的國家層面的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的法律制度，中醫(yī)藥的立法多包含于地方部門規(guī)章和制度中，缺乏法律上有力的保障。

三、我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的對策

（一）強化中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護意識

可從兩方面著手強化中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護意識：一是強化中藥知識產(chǎn)權(quán)保護意識。加大在中藥研發(fā)機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)中的中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的宣傳力度，增強機構(gòu)和企業(yè)進行中藥知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新能力，鼓勵其申請除中藥復(fù)方之外的多種形式的中藥專利；二是強化中醫(yī)診斷知識產(chǎn)權(quán)保護意識。由不容樂觀的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的國際形勢可見，保護中醫(yī)診斷和治療方法對我國中醫(yī)藥的傳承和發(fā)展、我國醫(yī)學(xué)的進步有著重要的作用，國家應(yīng)強化中醫(yī)診斷知識產(chǎn)權(quán)保護意識，盡快制定保護中醫(yī)診斷和治療的知識產(chǎn)權(quán)保護方法。

（二）完善中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)人才培養(yǎng)體系

在保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的工作中，中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的人才起著至關(guān)重要的作用。在中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護國際化的進程中，更加需要中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護人才來使我國的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向國際化。首先，國家應(yīng)加大對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)教育事業(yè)的支持力度。優(yōu)化其在高等院校的專業(yè)設(shè)置，在保證數(shù)量的同時更加注重質(zhì)量，培養(yǎng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的專門人才；其次，完善中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)人才的再學(xué)習(xí)和進修機制。使得中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)人才可以不斷進步，并與世界接軌，培養(yǎng)出國際性的復(fù)合型中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)人才。

（三）改進中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護機制

政府應(yīng)根據(jù)中醫(yī)藥自身的特點，改進現(xiàn)有的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護機制。具體可分為以下幾點：一是改進中藥專利審查機制。制定統(tǒng)一而規(guī)范的中藥專利審查標準，縮短中醫(yī)藥專利審批時間，有效地保護中藥專利；二是改善中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)政府扶持機制。對申請中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的企業(yè)予以獎勵并提供技術(shù)上的支持；三是完善中醫(yī)藥專利維護機制。給予中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)在國內(nèi)外的維護更多的支持和鼓勵。

（四）加強商標保護，打造國際品牌

商標和品牌代表著企業(yè)的形象，商標權(quán)是知識產(chǎn)權(quán)的重要組成部分。中藥企業(yè)應(yīng)加強商標保護，樹立企業(yè)形象。一些中藥老字號，比如“同仁堂”等，在國內(nèi)乃至國外都被人們所熟知，享有很高的聲譽，是中醫(yī)藥企業(yè)巨大的無形資產(chǎn)。因此，中醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該積極注冊商標，并通過妥善經(jīng)營和廣告宣傳加大企業(yè)商標和品牌的影響力。此外，應(yīng)當努力爭取在國外的商標專用權(quán)，搶占國外市場，有效避免侵權(quán)事件的發(fā)生。

（五）健全法律法規(guī)

國務(wù)院辦公廳4月27日公布《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃（2015—2020年）》，這是我國第一個關(guān)于中藥材保護和發(fā)展的國家級規(guī)劃，說明國家已經(jīng)開始重視中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護。但當前，不僅需要政策導(dǎo)向，更加需要立法保證。一是國家應(yīng)改善專利法層級較低的的局面，整合各地的部門規(guī)章和制度，制定出國家層面的中醫(yī)藥專利保護法；二是考慮將中醫(yī)診斷和治療方法納入中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的范圍，使我國中醫(yī)的傳承有法可依；三是完善保護中醫(yī)藥商業(yè)秘密的法律法規(guī)，并建立中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護名錄，有效防止在國際競爭中的侵權(quán)行為；四是制定更加規(guī)范的中醫(yī)藥著作權(quán)、商標權(quán)和外觀設(shè)計權(quán)的法律法規(guī)。充分考慮中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的獨特性，制定更有利于中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的法律法規(guī)。

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（陳香樺，1994年生，河南省南陽人，廣州中醫(yī)藥大學(xué)經(jīng)濟與管理學(xué)院）