基于PDCA循環(huán)法的實驗室管理評審

張旖旎 蔣麗寧 岳鷗 侯波 徐小祥

摘 要：由于檢測校準市場的激烈競爭，計量機構必須建立完善的管理體系才能有效控制檢測/校準結果的質(zhì)量，提高計量機構的市場競爭力。管理評審是確保實驗室管理體系持續(xù)適用性和有效性的重要工作。該文分析了PDCA循環(huán)法，闡述將PDCA循環(huán)法應用于該實驗室的管理評審，按ISO/IEC17025：2005檢測和校準實驗室能力認可準則要求，有序的進行評審計劃、評審輸入準備、評審實施、評審輸出報告和糾正措施和后續(xù)改進環(huán)節(jié)，實現(xiàn)提高管理評審的有效性，完善該實驗室的管理體系。

關鍵詞：實驗室 管理評審 PDCA 管理體系

中圖分類號：G311 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2015）04（c）-0135-02

隨著我國近年來市場經(jīng)濟的發(fā)展，國內(nèi)檢測校準市場的競爭日趨激烈。計量機構必須建立完善的管理體系才能有效的對檢測/校準結果的質(zhì)量進行控制，提高機構的市場競爭力。實驗室管理評審是評價管理體系適宜性、符合性和有效性的重要工作，是促進管理體系改進的一項重要活動。該文試以PDCA循環(huán)法在實驗室管理評審中的具體應用，探討PDCA循環(huán)法提高管理評審的有效性。

1 管理評審

管理評審是實驗室的最高管理者為掌握、促進、改進實驗室管理體系運行的主動行為。ISO/IEC17025：2005檢測和校準實驗室能力認可準則要求，實驗室的最高管理者應根據(jù)預定的日程表和程序，定期地對實驗室的管理體系和檢測和/或校準活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的變更或改進[1]。

2 PDCA循環(huán)法

PDCA循環(huán)是1930年休哈特（Walter A. Shewhart）提出，1950年美國質(zhì)量管理專家戴明（Edwards Deming）博士將其運用于持續(xù)改善產(chǎn)品質(zhì)量的過程中[2]。PDCA循環(huán)的含義是：P（Plan）表示計劃；D（Do）表示執(zhí)行；C（Check）表示檢查；A（Action）表示處理。

PDCA循環(huán)適合實驗室管理體系的所有過程。PDCA循環(huán)是需要周而復始地運用，不是運行一次就結束，是在一個循環(huán)結束，解決發(fā)現(xiàn)的問題，而沒能解決的問題需要進入下一個循環(huán)，每運用一次PDCA循環(huán)，都要進行總結分析，再一次運用PDCA循環(huán)，使質(zhì)量管理的車輪滾滾向前，如圖1所示。PDCA每循環(huán)一次，質(zhì)量管理水平就提高一步[2]。

3 PDCA循環(huán)法應用于管理評審

管理評審是ISO/IEC17025：2005標準對最高管理者提出的一項重要管理要求。管理評審的過程包括評審計劃、評審輸入準備、評審實施、評審輸出報告和糾正措施和后續(xù)改進環(huán)節(jié)。PDCA在管理評審具體實現(xiàn)過程如圖2所示。

3.1 Plan（計劃）——周密策劃和精心準備

3.1.1 管理評審的時機

管理評審的典型周期為12個月[1]，管理評審一般是在內(nèi)審后或外部審核后不符合項整改完成適當時間進行。

3.1.2 管理評審計劃的制定

管理評審計劃可以由質(zhì)量負責人制定，由最高管理者批準。管理評審計劃包括：管理評審目的、參加管理評審人員、管理評審內(nèi)容、管理評審時間安排。

3.1.3 輸入材料的準備

管理評審的輸入應為管理評審提供充分和準確的信息，根據(jù)ISO/IEC17025：2005標準的要求實驗室管理評審輸入應包括以下內(nèi)容[1]：①政策和程序的適用性②管理和監(jiān)督人員的報告③近期內(nèi)部審核的結果④糾正措施和預防措施⑤由外部機構進行的評審⑥實驗室間比對和能力驗證的結果⑦工作量和工作類型的變化⑧顧客的反饋、投訴⑨改進的建議⑩其他相關因素。

3.2 Do（實施）——把握主題

一般情況下，管理評審是以評審會議的形式進行，管理評審會議的召開標志著評審活動的正式啟動，由最高管理者主持，以實驗室管理層人員為主、質(zhì)量負責人、各部門技術負責人、質(zhì)量管理人員參加。

3.2.1 開展評審會議

評審方式可以有多種方式，該實驗室的管理評審一般由最高管理者根據(jù)計劃日程安排，集中組織召開一次評審會議，對評審輸入的所有內(nèi)容進行的一次全面評審。

但是發(fā)生下列情況時，實驗室最高管理者也會適時的提出進行專題管理評審，當實驗室組織結構、校準/檢測任務、資源發(fā)生重大變化與調(diào)整時；發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶連續(xù)投訴時；法律、法規(guī)、標準發(fā)生變化時。

最高管理者負責主持管理評審會議，在會議上，由質(zhì)量負責人報告內(nèi)審結果、質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況和體系運行情況，技術負責人對檢測/校準能力和資源情況的報告以及質(zhì)量監(jiān)控報告等，最高管理者針對各部門的報告，對前次管理評審中改進的完成情況、內(nèi)審不符合項整改情況、能力驗證結果的分析，內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控結果的趨勢分析；對當前人力、資源是否滿足要求，員工的培訓計劃和培訓目標實現(xiàn)情況，客戶投訴及其他反饋的分析，確定實驗室薄弱的工作環(huán)節(jié)，作為管理評審的主題，最高管理者要發(fā)揚民主，集思廣益與大家一起分析探討。找出實驗室需要改進的方面，并提出相應的改進措施。

作為實驗室的最高管理者從來沒希望通過一次的管理評審會議就解決實驗室的所有問題，對于復雜的問題實驗室采取在管理評審會后開展專題討論，循序漸進，一步一個腳印，踏踏實實確實把問題解決好，只有這樣是將PDCA的Do環(huán)節(jié)做好，實驗室才能有所進步提升。

3.2.2 管理評審結果輸出

管理評審會議結束后，由實驗室的最高管理者對管理評審會議中提出的問題進行分析，作出正確的評審結論，形成管理評審輸出。管理評審的輸出應形成管理評審報告[4]，報告包括以下內(nèi)容：對實驗室管理體系運行的適宜性、符合性、充分性和有效性、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的評價結論、上次管理評審改進措施的落實情況，校準和檢測活動相適應的資源需求的決策。

管理評審的輸出為管理體系明確了改進思路。作為最高管理者每次都要把握好這個機會，對管理體系進行全面分析，找到體系需要改進的方面，將管理評審輸出按照PDCA循環(huán)法做好落實，能使實驗室的質(zhì)量管理走上一個新臺階。

3.3 Check（檢查）——跟蹤驗證

管理評審會議結束后，最高管理者應根據(jù)管理評審報告責成實驗室各部門實施改進措施，質(zhì)量負責人組織各個部門人員對改進措施及時逐項落實。在改進措施的實施過程中，管理和監(jiān)督人員要對實施效果進行跟蹤驗證，內(nèi)容包括：檢查改進措施是否按計劃實施，最高管理者是否給各個部門人員相應的權利和資源來完成改進措施，以及改進措施的完成情況。

在跟蹤驗證的過程中，跟蹤驗證人員要積極收集改進措施的所有證據(jù)，并提交最高管理者，以便其對改進措施的實施效果進行全面評價。這樣才能體現(xiàn)PDCA循環(huán)的Check環(huán)節(jié)在管理評審的應用中的作用。

3.4 Action（處置）——持續(xù)改進

持續(xù)改進是我們實驗室的質(zhì)量方針的一個方面。在客觀環(huán)境不斷變化，特別是顧客的要求和期望不斷變化的情況下，要使實驗室能有更好的競爭力和服務于市場，就必須開展持續(xù)改進活動。開展管理評審可以不斷完善管理體系，并能使之持續(xù)改進，是一個戰(zhàn)略性控制手段。管理評審可以發(fā)現(xiàn)管理體系需要改進的方向、領域，并通過“舉一反三”，全面檢查，查找出實驗室管理方面的薄弱環(huán)節(jié)，持續(xù)改進管理體系，提升實驗室的管理水平。

4 結語

管理評審是最高管理者根據(jù)實驗室質(zhì)量方針和目標，對管理體的和適宜性、充分性、有效性進行的定期的系統(tǒng)評價。該實驗室將PDCA循環(huán)法應用在管理評審中，逐步改善該實驗室的管理體系。該實驗室將該次管理評審的改進措施的實施情況，作為下一次管理評審的輸入材料，且連續(xù)幾年在管理評審中應用PDCA法，使該實驗室的管理體系不斷完善，在外部審核和客戶方面得到了較高的評價，提高了該實驗室的市場競爭能力。

參考文獻

[1] 齊楠.管理評審中的PDCA[J].江西化工，2012（2）：190.

[2] 徐凌云.實驗室管理評審實施方法的探討[J].計量與測試技術，2009（6）：96-97.

[3] 王芙蓉.淺議如何提高管理評審的有效性[J].航天標準化，2007（4）：34-35.