史亞敏
【摘 要】在我國(guó)現(xiàn)階段制藥工程經(jīng)過長(zhǎng)期的發(fā)展,已經(jīng)到一個(gè)比較成熟的地步,隨著科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新,也引領(lǐng)著制藥工程不斷發(fā)展壯大,但由于我國(guó)的制藥工程產(chǎn)業(yè)發(fā)展的較晚以及技術(shù)的相對(duì)落后導(dǎo)致現(xiàn)在還有許多薄弱的環(huán)節(jié)。面對(duì)新時(shí)代對(duì)藥品的巨大需求,應(yīng)該立足于科技技術(shù)根本,大力提升制藥業(yè)的工業(yè)水平,為迎接不斷壯大的市場(chǎng)要求做好準(zhǔn)備?;诖耍疚木椭扑幑こ碳夹g(shù)創(chuàng)新進(jìn)行分析與研究,促進(jìn)其快速發(fā)展。
【關(guān)鍵詞】制藥工程;創(chuàng)新
引言
新世紀(jì)的到來標(biāo)志著生命時(shí)代的來臨,健康主題得到人們廣泛關(guān)注,隨之帶來的藥品需求也受到人們的關(guān)注,目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白造成我國(guó)制藥工程需要全面的改革創(chuàng)新,做出合格的產(chǎn)品成績(jī),為推動(dòng)我國(guó)制藥發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
根據(jù)國(guó)內(nèi)人民的生活水平和健康理念進(jìn)行深層次的研發(fā)和創(chuàng)新。再結(jié)合對(duì)國(guó)外的一些先進(jìn)技術(shù),拓展思維,加大自主創(chuàng)新的思路,把化學(xué)與生物的工程工藝共同發(fā)展作為目標(biāo),為提高我國(guó)制藥工業(yè)的水平不懈努力。
一、我國(guó)使用藥物的現(xiàn)狀分析
在醫(yī)學(xué)研究以及人類健康科學(xué)領(lǐng)域,藥物都發(fā)揮著重要的作用。在過去的一段時(shí)間里,人們沒有過多地關(guān)注藥物的管理組織工作,了解醫(yī)學(xué)研究以及藥物發(fā)明也不是很多,出現(xiàn)這種情況的原因,主要還是在于人們當(dāng)時(shí)的生活品質(zhì)不是很高。在社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展落后的情形下,人們對(duì)于溫飽問題以外的其他事情根本就無暇顧及,因此也就自然地降低了對(duì)健康的關(guān)注。而隨著社會(huì)的不斷發(fā)展以及國(guó)民經(jīng)濟(jì)水平的不斷提高,在當(dāng)今時(shí)代,人們才慢慢地對(duì)醫(yī)藥的發(fā)展情況重視起來。現(xiàn)階段,關(guān)愛生命,關(guān)心健康已經(jīng)是人們?cè)谙M(fèi)時(shí)預(yù)先考慮的一個(gè)問題,健康消費(fèi)已然成為社會(huì)消費(fèi)的主流。
近年來,我國(guó)社會(huì)總體經(jīng)濟(jì)得到了一定程度的增長(zhǎng),隨之也逐漸提升了人們的消費(fèi)水平,對(duì)各種新型產(chǎn)品有了越來越大的需求。當(dāng)然,這其中也包括對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品以及醫(yī)藥制作、監(jiān)督管理等相關(guān)的需求。
相關(guān)的調(diào)查顯示,近幾年來我國(guó)藥品消費(fèi)收入在總體消費(fèi)收入中所占據(jù)的比例呈現(xiàn)上升狀態(tài),并在一定基礎(chǔ)上,相對(duì)地拉低了我國(guó)恩格爾系數(shù),即食品消費(fèi)收入在總體消費(fèi)中所占據(jù)的比值。人們對(duì)藥物的需求以及在實(shí)際生活中對(duì)藥物的使用愈加頻繁,藥物使用量正在不斷增長(zhǎng)。
目前,藥物及其相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)用范圍以及應(yīng)用概念正在不斷擴(kuò)展,除了簡(jiǎn)單的治療、預(yù)防以及疾病控制以外,還逐漸延伸和擴(kuò)散到人們的生活質(zhì)量、生命健康養(yǎng)護(hù)等各個(gè)方面。比如脫發(fā)生發(fā)、減肥美容、增智強(qiáng)身等與人們生活品質(zhì)有所關(guān)聯(lián)的需求上的應(yīng)用,又或者是在抗抑郁、抗癡呆、抗流感和傳染疾病等各方面醫(yī)學(xué)新技術(shù)的研究成果上的應(yīng)用,都在一定程度上為人們的健康消費(fèi)提供并注入了新的內(nèi)涵。
其次,隨著醫(yī)學(xué)研究范圍的不斷擴(kuò)大,所研究和發(fā)明出來的醫(yī)藥品種也變得豐富多彩。目前,藥物治療主要以個(gè)性化治療為發(fā)展趨勢(shì),提倡針對(duì)患者的個(gè)人特點(diǎn)進(jìn)行對(duì)應(yīng)式治療,以期更加快速、有效的完成治療,恢復(fù)患者健康。這樣的治療方式對(duì)藥品種類的需求將更加多樣而豐富,長(zhǎng)期發(fā)展下去,將對(duì)制藥工業(yè)的健康、積極發(fā)展起巨大的推動(dòng)作用。
就目前而言,我國(guó)人民對(duì)藥品的使用情況,或者說藥品的人均消費(fèi)水平并不如美國(guó)、日本高,甚至還不到這兩個(gè)國(guó)家的1/10,但是從其對(duì)值來看,美國(guó)占首位,從相對(duì)值來看,日本藥品消費(fèi)不亞于美國(guó)。美國(guó)、日本和德國(guó)三國(guó)的藥品消費(fèi)占世界總消費(fèi)的一半還多。從國(guó)內(nèi)來看,除了治療用藥,個(gè)人消費(fèi)為主的保健品,如vc,卵磷脂等調(diào)理性藥品,從非典時(shí)期以來明顯增長(zhǎng)。這些都表明人民健康意識(shí)、健康消費(fèi)能力、健康投入正開始明顯提高。
二、制藥工程技術(shù)分析
(一)技術(shù)工藝問題分析
1.制藥過程分析技術(shù),制藥過程分析的過程中需要涉及到化學(xué)、物理、生物、數(shù)學(xué)等領(lǐng)域的相關(guān)分析,通過這些綜合因素的研究考慮,找出可能引起藥品之間發(fā)生反應(yīng)的一些關(guān)鍵因素,通過一些設(shè)計(jì)降低這些風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。
2.制藥工藝優(yōu)化技術(shù),對(duì)制藥工藝的各個(gè)技術(shù)進(jìn)行深入剖析,解析制藥工程中各個(gè)流程的具體操作步驟,在產(chǎn)品工藝上做到優(yōu)化、精準(zhǔn)、確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都滿足檢測(cè)的要求,使制藥工藝有所提升。
3.質(zhì)量控制技術(shù),藥品質(zhì)量是藥品企業(yè)最為關(guān)鍵的性質(zhì),必須要建立一套健全的質(zhì)量控制體系確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定的合格要求。
(二)裝備技術(shù)問題分析
1.粉碎設(shè)備。粉碎設(shè)備能對(duì)藥材中有效物質(zhì)的溶出和浸出起到一個(gè)促進(jìn)作用,也是制備膠囊、丸劑、散劑、混懸劑的基礎(chǔ)設(shè)備。在藥品制作過程會(huì)涉及到“水分”和“搗”這兩個(gè)粉碎辦法,這兩種方法主要應(yīng)用在一些礦物藥、貴重藥和特殊性質(zhì)的藥材當(dāng)中。企業(yè)制藥這樣大規(guī)模的制藥工程中這種方式不適合運(yùn)用。
2.提取設(shè)備。許多制藥企業(yè)制藥提取設(shè)備比較落后,再加上生產(chǎn)的流程和管理措施存在不足導(dǎo)致生產(chǎn)工藝不能很好的實(shí)施,制藥廠的這種情況普遍存在于各大企業(yè)中,保證提取設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與否,決定著制藥企業(yè)能否做出合格的產(chǎn)品,關(guān)系到制藥工業(yè)未來的發(fā)展。
3.浸提設(shè)備。這個(gè)過程的作用是用溶劑將藥材中的有效成分提取出來,其中主要涉及了三個(gè)方面的因素,第一關(guān)系到能否從藥材中提取出有效成份;第二最大限度的獲得有效成分,沒有利用價(jià)值的物質(zhì)能否進(jìn)入到提取液中;第三保證提取物盡量均一。
三、制藥工程技術(shù)改革的措施
(一)培養(yǎng)創(chuàng)新型人才
由于我國(guó)的制藥工程是這個(gè)世紀(jì)新覺醒的領(lǐng)域工程,在這個(gè)領(lǐng)域沒有任何可借鑒的經(jīng)驗(yàn),這就需要科研人員通過自己的專業(yè)知識(shí)不斷摸索探尋正確的途徑和方法解決當(dāng)前的問題。專業(yè)人才的培養(yǎng)就成了當(dāng)務(wù)之急的事情。制藥工程涉及的面比較廣以及精通這個(gè)領(lǐng)域的人才有限,在目前的高校教育中該專業(yè)的設(shè)置也相應(yīng)的較少。面對(duì)這樣局面,我們需要做的是加大這方面的人才培養(yǎng),為將來的制藥工程做好準(zhǔn)備。這批人才的培養(yǎng)需要以未來制藥工程的發(fā)展方向?yàn)橹笇?dǎo)。培養(yǎng)的高級(jí)人才必須懂制藥工程同時(shí)擅于管理,這就對(duì)其能力有較高的要求,充分體現(xiàn)其在制藥工程領(lǐng)域中具有的優(yōu)勢(shì)。
(二)以理論實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ),反復(fù)實(shí)踐操作
制藥工程與其他工程的特殊性體現(xiàn)在它所研發(fā)的產(chǎn)品必須絕對(duì)有效而且對(duì)人體是沒有傷害的,因?yàn)樗饔玫膶?duì)象是人。因此,制藥工程中存在許多反復(fù)實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)工作,盡管這些工作單調(diào)、繁瑣,但必須按照流程一步一步地操作和總結(jié)。只有通過不斷實(shí)驗(yàn)總結(jié),才能從大量的實(shí)驗(yàn)中得出數(shù)據(jù)和結(jié)果。這個(gè)結(jié)果再經(jīng)過不同方案的確認(rèn)和技術(shù)處理,驗(yàn)證是否滿足我們需要的功能要求,以及是否會(huì)對(duì)人體造成影響。在這一系列的過程中,每一項(xiàng)操作步驟都需要實(shí)驗(yàn)工作人員認(rèn)真仔細(xì)地進(jìn)行,因?yàn)檫@關(guān)系到人們身體的安全性,不能出現(xiàn)任何的疏忽和差錯(cuò)??茖W(xué)技術(shù)人才只有在技術(shù)上反復(fù)實(shí)驗(yàn),不斷更新實(shí)驗(yàn)方案和思維方式,積極總結(jié)、學(xué)習(xí),才能使整個(gè)制藥工程技術(shù)改革和創(chuàng)新。
(三)結(jié)合國(guó)外先進(jìn)技術(shù)相互滲透共同發(fā)展創(chuàng)新
制藥工程技術(shù)是依附在化學(xué)工程工藝技術(shù)和生物技術(shù)等上面的,因此這些領(lǐng)域的研發(fā)和創(chuàng)新也會(huì)影響制藥工程技術(shù)的改革方向。
面對(duì)當(dāng)今新世紀(jì)的開拓創(chuàng)新,必須根據(jù)自身特點(diǎn),結(jié)合國(guó)外先進(jìn)技術(shù)手段有效地進(jìn)行擴(kuò)展和延伸,有利于科研工作者思維的拓展和思維模式的創(chuàng)新,只有不斷增進(jìn)新的信息和總結(jié),學(xué)習(xí)以前成功的案例才能推進(jìn)整個(gè)制藥業(yè)的發(fā)展,由于與化學(xué)工程和生物工程存在一些相近的地方,在運(yùn)用中也會(huì)相互涉及。這幾個(gè)領(lǐng)域的重要技術(shù)項(xiàng)目需要清楚并且掌握,有利于這些科學(xué)交叉結(jié)合,為新技術(shù)的誕生做好充分的準(zhǔn)備,面對(duì)如今較空白的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)和日益增大的人均需求,我們必須做出努力,推動(dòng)我國(guó)制藥工程走上國(guó)際化的軌道上來。
結(jié)束語
制藥工程是一門綜合性和實(shí)踐性極強(qiáng)的學(xué)科,涉及到多項(xiàng)領(lǐng)域的結(jié)合和應(yīng)用。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,醫(yī)藥工程也在整個(gè)國(guó)民經(jīng)濟(jì)中占據(jù)著重要地位。這與社會(huì)的發(fā)展和人們文化意識(shí)的提高有著密切的關(guān)系,健康問題在當(dāng)今社會(huì)是非常受重視的話題,而制藥工程就是關(guān)乎到人們健康的一個(gè)重要組成部分,制藥工程要想不斷擴(kuò)大和發(fā)展,就必須對(duì)制藥工程技術(shù)進(jìn)行改革和創(chuàng)新。只有不斷提高制藥的新技術(shù),研發(fā)更多新的產(chǎn)品,才能滿足市場(chǎng)的不斷需求。
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