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    試論偽劣藥品充斥市場(chǎng)的深層次原因及對(duì)策探討

    2015-06-11 01:13:21張文斌關(guān)博昂
    健康之路(醫(yī)藥研究) 2015年3期
    關(guān)鍵詞:對(duì)策

    張文斌 關(guān)博昂

    【摘要】黨的十八大指出黨和政府的工作目標(biāo)是始終堅(jiān)持提高人民群眾生活水平,讓人民群眾可以共同享受國家建設(shè)帶來的幸福成果。當(dāng)前藥品安全領(lǐng)域問題頻發(fā),時(shí)刻牽動(dòng)著社會(huì)公眾的神經(jīng)。藥品虛假廣告泛濫成災(zāi)、屢禁不止,整個(gè)藥品市場(chǎng)特別是農(nóng)村藥品市場(chǎng)非?;靵y,藥價(jià)虛高不下和各級(jí)醫(yī)患關(guān)系空前緊張等。藥品安全問題集中暴露了藥品監(jiān)督管理體制所存在的問題。藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)設(shè)置的不合理、互聯(lián)網(wǎng)普及等因素的綜合作用是引發(fā)問題的深層次原因。

    【關(guān)鍵詞】偽劣藥品;藥品監(jiān)管;對(duì)策

    【中圖分類號(hào)】R-1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1671-8801(2015)03-0230-02

    一、藥品質(zhì)量問題發(fā)生的原因分析

    1.高額利益的驅(qū)使。

    制售偽劣藥品的根本動(dòng)機(jī)在于獲取高額的不法利潤,資本的逐利性是制售偽劣藥品犯罪行為屢禁不止的一個(gè)根本原因。市場(chǎng)體系是開放的,市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)確實(shí)調(diào)動(dòng)了個(gè)人利益這個(gè)杠桿,激發(fā)了人們強(qiáng)烈的致富欲望。這就導(dǎo)致了兩種可能的傾向: 絕大多數(shù)企業(yè)和勞動(dòng)者研究市場(chǎng)的需求,不斷開發(fā)適銷對(duì)路的產(chǎn)品,加強(qiáng)管理,公平競(jìng)爭(zhēng)、正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、合法競(jìng)爭(zhēng),并以此實(shí)現(xiàn)自身的利益。與此同時(shí),市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的重利原則也潛藏著誘發(fā)人們見利忘義的價(jià)值取向,導(dǎo)致拜金主義和極端個(gè)人主義的產(chǎn)生。另一方面,極少數(shù)商品生產(chǎn)者見利忘義,置法律和道德于不顧,采用簡(jiǎn)陋的設(shè)備、質(zhì)次價(jià)廉的原材料,大肆生產(chǎn)低劣的產(chǎn)品,以此牟取暴利。在以往的藥品安全事故中,多次出現(xiàn)以次充好,以更廉價(jià)的他物替代彼物造成安全事故的情況。

    2.互聯(lián)網(wǎng)的普及為偽劣藥品的傳播起到了推波助瀾的作用。

    據(jù)中國互聯(lián)網(wǎng)中心(CNNIC)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截止2013年12月,我國網(wǎng)民規(guī)模已達(dá)數(shù)十億,網(wǎng)絡(luò)對(duì)人們的影響力急劇擴(kuò)大,人們的消費(fèi)行為與網(wǎng)絡(luò)連接的越來越緊密,淘寶、阿里巴巴、天貓、卓越網(wǎng)等一大批商業(yè)購物網(wǎng)站迅速崛起,網(wǎng)購已不再是一個(gè)新鮮的詞匯。互聯(lián)網(wǎng)在帶給人們價(jià)格低廉、內(nèi)容豐富的大量信息的同時(shí),也使得大量偽劣藥品的信息以大大超過以往的規(guī)模和速度、以大大低于以往的傳播成本進(jìn)行擴(kuò)散,而且互聯(lián)網(wǎng)的虛擬性為不法分子的犯罪行為提供了屏障,往往是剛剛打擊掉一個(gè)宣傳偽劣藥品的網(wǎng)站,不久他們就改頭換面卷土重來。給藥品監(jiān)管帶來了極大地挑戰(zhàn)。

    3.藥品監(jiān)管行政權(quán)力缺乏制約,易滋生腐敗

    重大醫(yī)療事故的發(fā)生,藥品廠商自是罪魁禍?zhǔn)?,但是醫(yī)藥監(jiān)管部門更難辭其咎。從2005年7月8日,國家藥監(jiān)局局長鄭筱萸被免職,之后,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司司長郝和平及妻子付玉清、中國藥學(xué)會(huì)咨詢服務(wù)部主任劉玉輝與中國藥學(xué)會(huì)副秘書長劉永久、國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司司長曹文莊、藥品注冊(cè)司化學(xué)藥品處處長盧愛英、國家藥典委員會(huì)常務(wù)副秘書長王國榮等先后被立案調(diào)查或逮捕;2007年,鄭筱萸因受賄和玩忽職守被執(zhí)行死刑;2010年,藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司生物制品處衛(wèi)良,以及國家藥監(jiān)局藥品認(rèn)證管理中心孔繁忠,中國藥品生物制品檢定所祁自柏、白堅(jiān)石、陳繼廷等相繼被雙規(guī),前面的一批倒下了,后面的一批繼續(xù)前腐后繼。

    二、對(duì)策探索

    1. 在藥品監(jiān)管領(lǐng)域施行嚴(yán)格的問責(zé)制度

    眾所周知,我國從2003年非典期間的官員問責(zé)以來,官員問責(zé)不斷由中央層面輻射到地方層面。無論是屬于中央權(quán)限的部級(jí)干部被問責(zé),還是國務(wù)院派往各地的調(diào)查組問責(zé)一些重大事故或事件中的地方和部門官員,總之,最初的官員問責(zé)是在中央層面促成的。但現(xiàn)在,越來越多的地方政府開始自覺而主動(dòng)地在中央這一精神指導(dǎo)下,結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際,制定出自己的問責(zé)辦法,問責(zé)制決在實(shí)踐中朝著制度化的方向發(fā)展。許多地方行政部門與執(zhí)法單位針對(duì)相關(guān)問題紛紛推行“問責(zé)制”,并陸續(xù)出臺(tái)了相應(yīng)的規(guī)章制度,有關(guān)官員被問責(zé)的新聞也頻頻見諸報(bào)端。但作為“新生事物”,問責(zé)制目前還局限在政治經(jīng)濟(jì)生活中一些大型事件,在藥品監(jiān)管領(lǐng)域引入問責(zé)制,誰負(fù)責(zé)的部分出了問題,就追究誰的責(zé)任,將責(zé)任落實(shí)到個(gè)人頭上,一方面可以督促執(zhí)法人員嚴(yán)格執(zhí)法,認(rèn)真履行責(zé)任。另一方可以避免相互推諉責(zé)任情況的出現(xiàn)。

    2.加強(qiáng)立法立法建設(shè),完善藥品監(jiān)管的法律體系

    習(xí)近平總書記指出:“實(shí)踐是法律的基礎(chǔ),法律要隨著實(shí)踐發(fā)展而發(fā)展。”急需根據(jù)社會(huì)實(shí)踐實(shí)際修改《藥品管理法》。 筆者認(rèn)為可以增補(bǔ)這幾個(gè)規(guī)定完善藥品監(jiān)管法律體系:增設(shè)行政處罰自由裁量權(quán)使用準(zhǔn)則和舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度行政處罰必須遵循“錯(cuò)罰相當(dāng)原則”,《中華人民共和國行政處罰法》第四條第二款規(guī)定“設(shè)定和實(shí)施行政處罰必須以事實(shí)為依據(jù),與違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度相當(dāng)”。《藥品管理法》大量出現(xiàn)行政處罰自由裁量權(quán),但在行政處罰自由裁量范圍內(nèi)按何標(biāo)準(zhǔn)分從輕或從重處罰未有規(guī)定。在現(xiàn)實(shí)中,由于《藥品管理法》沒有規(guī)定行政處罰自由裁量權(quán)使用準(zhǔn)則,不正確使用自由裁量權(quán)引發(fā)行政處罰顯失公正的案例非常多見。因此,《藥品管理法》有必要本著合法、正當(dāng)合理等原則增設(shè)行政處罰自由裁量權(quán)使用準(zhǔn)則,在處罰時(shí)根據(jù)違法責(zé)任的直間接情況、違法的主觀因素、違法造成的危害程度和違法者能否積極補(bǔ)救等方面確定罰款額度。

    3.積極借鑒國外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)

    美國FDA通過法律規(guī)定給予舉報(bào)者獎(jiǎng)勵(lì)并提供保護(hù),大大提高了舉報(bào)者的積極性,也為監(jiān)督、舉報(bào)違法行為創(chuàng)造了一種良好的社會(huì)環(huán)境,不失為一項(xiàng)具有現(xiàn)實(shí)意義的有效舉措。而我國《藥品管理法》中尚無此項(xiàng)內(nèi)容。以往在我國,舉報(bào)者不僅很少得到高額獎(jiǎng)勵(lì),卻反而時(shí)常遭受打擊報(bào)復(fù),這使得知情人往往不愿或不敢舉報(bào)違法者,從而使得藥品違法活動(dòng)一度猖撅。但近年來,我國一些城市開始建立“假、劣藥打假基金”,對(duì)舉報(bào)假、劣藥品的單位及個(gè)人給予罰沒款一定比例的獎(jiǎng)勵(lì)。因此,仿效美國FDA將舉報(bào)制度以法律條文的形式寫入我國的《藥品管理法》中,使舉報(bào)行為獲得保護(hù),大大提高人們的守法意識(shí),也有利于我國藥品監(jiān)督和管理工作規(guī)范、有序的開展。

    參考文獻(xiàn):

    [1]《中華人民共和國藥品管理法》(2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第六次會(huì)議通過)

    【作者簡(jiǎn)介】張文斌 關(guān)博昂

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