潘利娟
(南通市老年康復(fù)醫(yī)院 江蘇南通 226001)
復(fù)方米非司酮用于終止早孕的效果觀察
潘利娟
(南通市老年康復(fù)醫(yī)院 江蘇南通 226001)
目的:觀察復(fù)方米非司酮用于終止早期妊娠的臨床效果。方法:意外妊娠停經(jīng)小于等于49天的早孕婦女90例,隨機分為觀察組和對照組。觀察組使用復(fù)方米非司酮配伍米索前列醇,而對照組使用米非司酮配伍米索前列醇。觀察并比較兩組孕囊排出情況、出血時間及出血量、完全流產(chǎn)率及藥物的不良反應(yīng)。結(jié)果:觀察組和對照組的完全流產(chǎn)率及藥物的副作用發(fā)生率并無顯著差異,觀察組的孕囊排出時間及出血時間明顯短于對照組。結(jié)論:復(fù)方米非司酮終止早期妊娠安全有效,與米非司酮相比可以加速孕囊排出及減少出血量。
復(fù)方米非司酮;米非司酮;早孕;流產(chǎn)
藥物流產(chǎn)是女性受孕后常選用的一種方法,是指在懷孕早期不用手術(shù)而用服藥的方法終止妊娠的一種流產(chǎn)方式。藥物流產(chǎn)應(yīng)用方便,痛苦相對較小,并且避免了手術(shù)流產(chǎn)的疼痛及某些并發(fā)癥。目前常用的藥物是米非司酮片和米索前列醇聯(lián)合應(yīng)用,前者使子宮蛻膜變性壞死、宮頸軟化,后者使子宮收縮,促使胚胎排出。米非司酮片終止早孕的臨床效果較好,但存在流產(chǎn)后出血時間長或不完全流產(chǎn)等問題。復(fù)方米非司酮由30mg米非司酮和5mg雙炔失碳酯組成。本院今年來采用復(fù)方米非司酮聯(lián)合米索前列醇終止早期妊娠,取得良好的療效,現(xiàn)報告如下。
1.1 一般資料2011年1月~2012年4月在我院門診要求藥物流產(chǎn)的早孕婦女90例。平均年齡22.2±3.4(19-31)歲;平均孕次2.1±1.3(1 -4)孕次;自然流產(chǎn)0-4次。月經(jīng)周期規(guī)律,健康狀況良好。經(jīng)婦科檢查、尿妊娠試驗及B型超聲確診為正常宮內(nèi)妊娠,孕期小于49天。排除心肝腎器質(zhì)性,無出血性疾病,無使用米非司酮及米索前列醇的禁忌癥。隨機將患者平分為觀察組和對照組,各45例。兩組患者的年齡、孕產(chǎn)次、孕囊直徑均無統(tǒng)計學(xué)差異,具有良好的可比性。
1.2 用藥方法
觀察組口服復(fù)方米非司酮(湖北葛店人福藥業(yè)有限公司生產(chǎn))1片/ 24h,連用兩天。對照組口服米非司酮(25 mg/片,浙江仙琚制藥股份有限公司)1片/12 h,連服2天。所有患者均于服藥前后2小時禁食,服藥后靜坐1小時。觀察組與對照組于第3天上午服用米索前列醇600μg (200μg/片,美國法瑪西亞公司西爾藥廠生產(chǎn))。自服藥開始留院觀察6小時。監(jiān)測血壓、脈搏、腹痛情況、孕囊或絨毛排出情況并做必要的處理。于孕囊排出后第7、14、21天及第1次月經(jīng)復(fù)潮后持隨訪卡復(fù)診。了解出血、月經(jīng)恢復(fù)情況,B超觀察宮內(nèi)有無殘留物。
1.3 療效及效果評價
⑴完全流產(chǎn):用藥后自然排出胎囊或雖未見明確胎囊排出,但B超、血或尿HCG證實已完全流產(chǎn),陰道出血自然停止并轉(zhuǎn)經(jīng)者
⑵不全流產(chǎn):用藥后未見胎囊排出,B超證實宮腔內(nèi)僅為殘留物而刮官或已見胎囊排出;隨訪中因出血過多、出血時間長、血、尿HCG遲遲不能轉(zhuǎn)陰,或第一次轉(zhuǎn)經(jīng)出血多等種種因素而行刮宮者。
⑶失敗:用藥后8日內(nèi)未見妊娠物排出,B超證實宮腔內(nèi)有完整胎囊或有胎芽、胎心搏動,最終用負(fù)壓吸引終止妊娠者。
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法
使用SPSS10.0軟件進行數(shù)據(jù)處理。計量資料采用t檢驗,計數(shù)資料采用X2檢驗。
觀察組的完全流產(chǎn)率是95.6%,對照組的完全流產(chǎn)率是91.1%。雖然觀察組的完全流產(chǎn)率高于對照組,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。觀察組孕囊排出時間明顯小于對照組,兩者比較有統(tǒng)計學(xué)差異(P< 0.05)。觀察組的出血量小于對照組的出血量,見表1。
表1 兩組藥物流產(chǎn)效果比較
藥物流產(chǎn)是終止早孕的常用方法,痛苦小,效果可靠,避免手術(shù)流產(chǎn)的疼痛及發(fā)生某些并發(fā)癥。米非司酮聯(lián)合米索前列醇是常用的藥流藥物。米非司酮具有抗受精卵著床,誘導(dǎo)月經(jīng)及促進宮頸成熟的作用,其機理主要是通過競爭內(nèi)膜的孕酮受體,阻斷孕酮的作用,使妊娠蛻膜變性出血壞死,直至流產(chǎn)。米索前列醇作用于子宮收縮,使已剝離的胚囊自宮內(nèi)排出。以上兩種藥物配伍應(yīng)用后起到抗著床、軟化宮頸、促使宮縮而達(dá)到流產(chǎn)的目的,從而使藥物流產(chǎn)成為一種簡便、安全、有效、副作用少、痛苦少的流產(chǎn)方法。由于米非司酮有抗雌激素特性,影像了子宮內(nèi)膜的修復(fù),是蛻膜在短時間內(nèi)不容易脫落干凈,這就導(dǎo)致了藥流后出血時間較長,出血量較大。復(fù)方米非司酮的主要成分是米非司酮和雙炔失碳酯。雙炔失碳酯是我國自行研制的抗著床避孕藥物。試驗顯示該藥物能明顯降低生物體內(nèi)的孕激素受體水平,而顯示較強溶黃體活性[1]。為進一步降低藥物流產(chǎn)中米非司酮的使用劑量,以減少米非司酮的肝臟毒性副反應(yīng)及其生產(chǎn)成本,在大量動物實驗的基礎(chǔ)上,發(fā)現(xiàn)其與米非司酮有良好的協(xié)同作用。臨床研究顯示,實驗室研制的復(fù)方米非司酮制劑使用60mg米非司酮,配伍10mg雙炔失碳酯,可達(dá)到與常規(guī)使用150mg米非司酮相似的臨床應(yīng)用療效,成功地大幅降低了米非司酮用量。這使得蛻膜更容易隨孕囊排出,有利于提高完全流產(chǎn)率,并減少了流產(chǎn)后的出血量[2]。
本實驗中,觀察組的流產(chǎn)成功率高于對照組,但兩者之間不存在統(tǒng)計學(xué)差異。觀察組的孕囊排出時間及出血量明顯的小于對照組,這表明復(fù)方米非司酮可以減少流產(chǎn)后出血量多,出血時間長等不良反應(yīng),且孕囊排出時間較短,從而提高了藥物流產(chǎn)的可靠性和安全性。此外,復(fù)方米非司酮服用較米非司酮方便,且不增加胃腸道副反應(yīng),在臨床中患者的接受度較高,值得臨床推廣[3]。
[1]孫朝霞,陳浩宏,游根娣,等.雙炔失碳酯對離體黃體、蛻膜和滋養(yǎng)層細(xì)胞的影響[J].生殖與避孕,1999,19(4):220-225.
[2]沈楊,趙維英,任慕蘭.復(fù)方米非司酮終止7周內(nèi)早孕的臨床觀察[J].東南大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版),2007,26(6):464-467.
[3]董立斌,黃顯峰.復(fù)方米非司酮對異位妊娠藥物保守治療的臨床療效.生殖與避孕,2010,23(4):286-7.
R714.21
B
1009-6019(2015)11-0123-01