張莉 王玉蓉
(貴州省納雍縣人民醫(yī)院 貴州 納雍 553300)
鹽酸氨溴索致28例不良反應(yīng)分析
張莉 王玉蓉
(貴州省納雍縣人民醫(yī)院 貴州 納雍 553300)
目的:探討鹽酸氨溴索所致不良反應(yīng)(ADR)的情況,為臨床用藥提供幫助,以指導(dǎo)臨床合理用藥。方法:收集使用鹽酸氨溴索發(fā)生藥物不良反應(yīng)28例病例進行統(tǒng)計分析。結(jié)果:發(fā)生不良反應(yīng)的28例中,首次使用即發(fā)生癥狀者22例(78.57%),連續(xù)用藥2次以上才發(fā)生ADR的6例(21.43%)。癥狀最早出現(xiàn)者為首次使用后10分鐘內(nèi),最遲時間發(fā)生在首次用藥后4天。男性發(fā)生ADR13例(46.43%),女性發(fā)生ADR15例(53.57%)??诜l(fā)生5例(17.86%),靜脈給藥發(fā)生23例(82.14%)。結(jié)論:臨床用藥中應(yīng)注意鹽酸氨溴索的不良反應(yīng),早發(fā)現(xiàn),及時處理。
鹽酸氨溴索;不良反應(yīng)。
藥品不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)[1]。我國每年約500萬的患者因為ADR而入院治療,有1912萬人死于ADR[2]。由此可見藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的重要性。鹽酸氨溴索臨床常用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病的祛痰治療,如急慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結(jié)核等引起的痰液黏稠、咳嗽困難、中耳炎、新生兒胎糞吸入綜合征等[3]。回顧我院2010年1月-2014年10月間使用鹽酸氨溴索的患者463例,發(fā)生ADR28例,占6.05%,報道如下。
1.1臨床資料 我院使用鹽酸氨溴索463患者,男235例,女228例,引起ADR28例患者,男13例(46.43%),女15例(53.57%)。年齡0歲(新生兒)-75歲,平均(31.8±1.25)歲。其中急慢性支氣管炎151例(32.61%),支氣管哮喘109例(23.54%),支氣管擴張97例(20.95%),肺結(jié)核68例(14.69%),中耳炎29例(6.26%),新生兒胎糞吸入綜合征9例(1.95%)。口服223例(48.16%),靜脈給藥240例(51.84%)。
1.2 方法 按國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心制定的ADR判斷標準,對患者的基本情況(如性別、年齡)、原患疾病情況、用藥情況及ADR臨床表現(xiàn)及不良反應(yīng)等因素采用SPS12.0軟件進行分類統(tǒng)計分析。
2.1 鹽酸氨溴索所致ADR的時間分布:首次使用即發(fā)生癥狀者22例(76.92%),連續(xù)用藥2次以上才發(fā)生ADR的6例(23.78%)。癥狀最早出現(xiàn)者為首次使用后10s內(nèi),總12例(42.86%),最遲時間發(fā)生在首次用藥后4天,共2例(7.14%)。男性發(fā)生ADR13例(46.43%),女性發(fā)生ADR15例(53.57%)??诜l(fā)生5例(17.86%),靜脈給藥發(fā)生23例(82.14%)。
2.2 鹽酸氨溴索所致ADR的主要臨床表現(xiàn),見表一
表1 鹽酸氨溴索所致ADR的主要臨床表現(xiàn)
2.3 鹽酸氨溴索所致ADR的轉(zhuǎn)歸:在28例病例中,19例病例較重,給予抗過敏治療,9例癥狀較輕,停藥后嚴密觀察病情,未給予特殊處理,28例全部痊愈。
鹽酸氨溴索為溴己新在體內(nèi)的活性代謝物,能促進肺表面活性物質(zhì)的分泌及氣道液體分泌,使痰中的粘多糖蛋白纖維斷裂 促進粘痰溶解,顯著降低痰粘度,增強支氣管黏膜纖毛運動,促進痰液排出適用于急、慢性呼吸道疾病,如急慢性支氣管哮喘支氣管擴張、肺結(jié)核等引起的痰液粘稠、咳痰困難,早產(chǎn)兒及新生兒呼吸窘迫綜合征,術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療[4]。
嚴格掌握用藥指征,用藥前一定要充分了解藥物的特性及注意事項,詢問有無過敏史,發(fā)生ADR的28例中,男性發(fā)生ADR13例(41.03%),女性發(fā)生ADR15例(58.97%)。由于鹽酸氨溴索不需皮試,應(yīng)用比較方便,但不良反應(yīng)的發(fā)生率較高。本研究發(fā)現(xiàn),ADR發(fā)生在10分鐘的病例共12例(42.86%)。發(fā)生ADR男性13例(46.43%),女性15例(53.57%),無統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。發(fā)生ADR口服5例(17.86%),靜脈給藥發(fā)生23例(82.14%),兩組比較,P>0.05,有統(tǒng)計學(xué)意義。因此,在臨床應(yīng)用中一定要把握適應(yīng)證,盡量選用口服,減少藥物不良事件的發(fā)生。用藥過程中嚴密觀察病情,尤其靜脈給藥的前10分鐘,使用過程中一旦發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥,積極對癥治療。高度注意過敏性休克的發(fā)生,一旦發(fā)生應(yīng)及時組織搶救,因過敏性休克發(fā)生迅速,病死率高。臨床工作中,加強合理用藥,用藥期間禁止飲酒,以減少ADR的發(fā)生,確保用藥的安全性。
[1]李昊,唐鏡明.89例左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)病例分析[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2014,8(11):41-42.
[2]謝金洲.藥品不良反應(yīng)與監(jiān)測[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社 ,2004:399.
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[4]趙建波,黃娜,金鋒,等.35例鹽酸氨溴索制劑致不良反應(yīng)文獻分析[J].中國藥物評價,2012,2(4):296-297.
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