自擬通絡(luò)益智方對血管性癡呆早期干預(yù)50例的療效觀察

自擬通絡(luò)益智方對血管性癡呆早期干預(yù)50例的療效觀察

張曉哲1薛大力2通訊作者

（1河北省邢臺(tái)醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校中醫(yī)系 河北 邢臺(tái) 054000；2河北省邢臺(tái)醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校第二附屬醫(yī)院 河北 邢臺(tái) 054000）

目的：觀察自擬通絡(luò)益智方對血管性癡呆（VD）早期干預(yù)的臨床療效。方法：將100例VD患者隨機(jī)分為2組，研究組50例，給予自擬通絡(luò)益智方治療；對照組50例，給予口服吡拉西坦片治療；2組均4周為1療程，3個(gè)療程結(jié)束后判斷療效；參照尼莫地平療效評定標(biāo)準(zhǔn)，以MMSE、Mo－CA評分的積分在治療前后提高或降低的百分率判定病情的療效。結(jié)果：總有效率：研究組為78%，對照組為56%，2組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：自擬通絡(luò)益智方對血管性癡呆早期干預(yù)有較好的療效，明顯優(yōu)于常規(guī)的吡拉西坦片治療。

血管性癡呆；自擬通絡(luò)益智方；吡拉西坦

血管性癡呆（vascular dementia，VD）是因腦血管疾病所致的智能及認(rèn)知功能障礙臨床綜合征。我國65歲以上人群老年性癡呆癥的發(fā)病率約為24%，VD約占老年癡呆總數(shù)的68.2%，且發(fā)病率呈逐年上升趨勢，是我國主要的致殘疾病之一。本病為進(jìn)行性疾病，預(yù)后不良，目前治療尚無理想藥物。近三年來，筆者用自擬通絡(luò)益智方對血管性癡呆（VD）早期干預(yù)取得滿意療效，結(jié)果報(bào)道如下：

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選取我校附屬二院門診及住院的腦卒中病人100例，均進(jìn)行CT和（或）MRI檢查確診，并持續(xù)跟蹤。隨機(jī)分為自擬通絡(luò)益智方研究組50例與對照組50例。研究組男性23例，女性27例；年齡52－80（63.5±5.4）歲，病程6－12月。對照組男性24例，女性26例；年齡51－80（64.6± 5.2）歲，病程6－12月。兩組患者性別、年齡、受教育程度、癡呆程度均無明顯差異。

1.2 納入及排除試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合修訂的美國精神病學(xué)會(huì)（APA）1994年《診斷與統(tǒng)計(jì)手冊：精神障礙》DSM－ Ⅳ中"可能"血管性癡呆的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②有腦卒中病史，有神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和體征；③CT及MR檢查有相關(guān)腦血管疾病的證據(jù)；④病程波動(dòng)，呈階梯樣進(jìn)展；⑤Hachinski缺血量表檢測排除老年性癡呆，漢密爾頓抑郁量表排除抑郁癥；⑥簡易精神狀態(tài)量表（MMSE）評定為輕度，蒙特利爾認(rèn)知評估量表中文版（MoCA）＜26分。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①年齡在50歲以下或80歲以上；②3個(gè)月內(nèi)曾系統(tǒng)接受過中醫(yī)或西醫(yī)治療的VD患者；③CDR評定為可疑、中度及重度癡呆；④目前患有精神疾病，或者伴有嚴(yán)重神經(jīng)缺損癥狀，如嚴(yán)重偏癱、失語、失認(rèn)等；⑤在出現(xiàn)智能及認(rèn)知功能障礙之前患有阿爾茨海默病或帕金森病等變性性疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染、腦意外損傷后癡呆、代謝性或內(nèi)分泌性腦??；⑥合并有心、肝、腎等其他系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者；⑦患有嚴(yán)重胃腸疾病，如胃、十二指腸潰瘍或胃腸道梗阻，以及其他能影響藥物吸收的胃腸道疾病者；⑧由于各種原因未按規(guī)定用藥，無法判定療效或資料不全者。

1.3 治療方法

在其他疾病常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，研究組給予自擬通絡(luò)益智方（黃芪30g、人參30g、全蝎20g、水蛭15g、蜈蚣2條、地龍20g、川芎30g、丹參30g、紫河車15g、吳茱萸20g、石菖蒲20g、益智仁25g），經(jīng)現(xiàn)代工藝加工制作成細(xì)粒劑（主要設(shè)備為噴霧干燥儀：sy－6000小型噴霧干燥儀，上海世遠(yuǎn)生物設(shè)備工程公司），每日二次，早晚分服。對照組口服吡拉西坦片（山東方明藥業(yè)集團(tuán)，國藥準(zhǔn)字號H37021040規(guī)格：每粒裝0.4g口服一次4片，一日三次）。4周為1療程，3個(gè)療程結(jié)束后判斷療效。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

治療前后均按照尼莫地平（nimodipine）療效評定標(biāo)準(zhǔn)，以MMSE及MoCA量表的積分在治療前后提高或降低的百分率來判定病情的療效，即療效指數(shù)＝（治療后得分一治療前得分）/治療前得分×100%，顯效≥20%，有效≥12%，無效＜12%，惡化＜－12%。顯效加有效為總有效率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)分析軟件處理，計(jì)量資料采用表示，組間采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間采用X2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 參與者100例將病例隨機(jī)分為兩組，研究組對照組分別為50例。最終進(jìn)入統(tǒng)計(jì)分析的病例數(shù)保持為研究組50例，對照組50例，無缺失值。

2.2 療效情況。

兩組治療前后認(rèn)知功能評分及比較結(jié)果，見表1。

表1 兩組治療前后認(rèn)知功能評分比較

治療前無顯著性差異（P＞0.05），治療后，研究組與對照組比較均有顯著性差異（P＜0.05）

研究組：顯效10例（20.0%），有效29例（58.0%），無效11例（22.0%），總有效率78.0%。對照組：顯效7例（14.0%），有效21例（42.0%），無效20例（40.0%），惡化2例（4.0%），總有效率56.0%。2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。提示自擬方的療效優(yōu)于吡拉西坦片。

3.討論

研究表明，腦梗死、腦出血、顱內(nèi)低灌注和腦白質(zhì)病變可能參與了VD的發(fā)展過程［1］。其中腦梗死的部位、容積與癡呆關(guān)系密切［2］。而某些重要結(jié)構(gòu)，如角回、丘腦、海馬等部位僅數(shù)毫升腦梗死容積就有可能導(dǎo)致癡呆。腦白質(zhì)內(nèi)微小動(dòng)脈管壁發(fā)生玻璃樣變或纖維增生等病理改變，均可引起白質(zhì)缺血，導(dǎo)致其髓鞘脫失，出現(xiàn)不同程度的癡呆表現(xiàn)。腦出血可直接破壞及間接壓迫腦實(shí)質(zhì)，從而引起腦實(shí)質(zhì)缺血壞死，導(dǎo)致認(rèn)知功能障礙。高血壓和小動(dòng)脈硬化所致的小血管病變，可引起腦內(nèi)認(rèn)知功能結(jié)構(gòu)長期處于缺血性低灌注狀態(tài)，使大量神經(jīng)元死亡或丟失，逐漸出現(xiàn)認(rèn)知功能障礙［3］。由于VD患者具有認(rèn)知功能障礙、情感障礙、人格障礙及社會(huì)活動(dòng)能力下降，給患者、家庭及社會(huì)帶來了巨大精神及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，故VD的早期發(fā)現(xiàn)與干預(yù)治療意義重大。許多研究表明，在VD的輔助或常規(guī)治療中，中藥或中藥復(fù)方制劑在改善智能及認(rèn)知功能障礙方面已經(jīng)取得了較好的療效。

依據(jù)葉天士的絡(luò)病理論，分析VD為腦血管疾病后導(dǎo)致"痰"、"瘀"，且痰瘀濁氣混雜于腦髓，腦絡(luò)瘀滯，外加之中老年腎虛體質(zhì)，導(dǎo)致氣血精氣難以上輸，損傷腦髓，元神失養(yǎng)，而見遇事善忘，神思呆鈍等呆傻之狀。VD的發(fā)病機(jī)制符合絡(luò)病的病機(jī)，是典型的腦絡(luò)病證［4］，為病入腦絡(luò)，腎虛痰濁瘀血阻滯。本研究依據(jù)葉天士"通絡(luò)"治療大法，采用蟲蟻、扶正、辛香、辛溫等通絡(luò)藥自擬通絡(luò)益智方用于VD早期干預(yù)。本方中黃芪、人參等具有益氣通補(bǔ)之功，并采用紫河車血肉有情之品，通靈含秀，長于培植生氣，填補(bǔ)絡(luò)氣，亦為葉氏絡(luò)虛通補(bǔ)之常用藥［5］；方中全蝎、水蛭、蜈蚣、地龍等，利用其蟲蟻類走竄善行之性，搜剔血絡(luò)，松透病根，培補(bǔ)生氣，溫通血脈［5］；并且蟲類藥可明顯降低血液粘度，減少血小板聚集，提高紅細(xì)胞變形能力，降低纖維蛋白原水平，從而改善微循環(huán)增加腦血流量，改善腦供血，為神經(jīng)細(xì)胞的功能恢復(fù)提供條件［6］；石菖蒲、益智仁等為醒神益智健腦之品，再配以川芎、丹參、吳茱萸等辛香、辛溫通絡(luò)藥，使本自擬方具有益氣活血，搜風(fēng)通絡(luò)，健腦益智的作用。經(jīng)現(xiàn)代工藝加工制作成細(xì)粒劑，具有服藥方便、成本低、療效高的優(yōu)勢。本研究顯示，自擬通絡(luò)益智方細(xì)粒劑對VD早期干預(yù)療效顯著，無嚴(yán)重不良反應(yīng)，安全性高，依從性好，可較好改善VD的認(rèn)知功能，提高日常生活能力。

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邢臺(tái)市科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目（編號：2013ZC117）