銀質針導熱配合熱罨包外敷治療腎陽虛型膝骨關節(jié)炎療效觀察

王曉明陳 斌林松慶李西海

銀質針導熱配合熱罨包外敷治療腎陽虛型膝骨關節(jié)炎療效觀察

王曉明1陳 斌1林松慶2李西海3

目的 觀察銀質針導熱配合熱罨包外敷治療腎陽虛型膝骨關節(jié)炎的臨床療效。方法 選擇膝骨關節(jié)炎患者150例，抽簽法隨機分為三組，觀察組50例采用銀質針導熱療法配合熱罨包外敷，對照1組50例采用銀質針導熱療法，對照2組50例采用透明質酸鈉關節(jié)腔內注射。5周后，觀察各組治療前后HSS膝關節(jié)評分及關節(jié)滑液中IL-1β、IL-6、INF-α的變化。結果 各組患者膝關節(jié)疼痛評分、功能評分、活動度評分、穩(wěn)定性評分、屈曲畸形評分及總評分治療后較治療前明顯提高，治療后觀察組疼痛評分［（25.50±2.90）分比（23.20±2.99）分、（21.30±3.16）分，P<0.05］、屈曲畸形評分［（9.28±0.97）分比（8.76±1.25）分、（8.08±1.18）分，P<0.05］、總評分［（87.60±6.14）分比（83.60± 5.56）分、（77.20±7.37）分，P<0.05］明顯高于兩對照組；各組治療后關節(jié)液中IL-1β、IL-6、TNF-α含量明顯低于治療前（P均<0.01）；其中治療后觀察組IL-1β［（0.030±0.004）ng/mL比（0.038±0.005）ng/ mL、（0.044±0.006）ng/mL，P<0.05］、TNF-α［（4.80±0.56）ng/mL比（5.03±0.56）ng/mL、（5.26±0.51）ng/ mL，P<0.05］明顯低于兩對照組（P<0.01），對照1組又低于對照2組（P<0.05）。觀察組與對照1組的IL-6低于對照2組（P<0.05）。結論 銀質針導熱療法配合熱罨包外敷的綜合療法能有效緩解腎陽虛型膝骨關節(jié)炎患者的臨床癥狀。

骨關節(jié)炎；腎陽虛；銀質針；熱罨包

骨關節(jié)炎（osteoarthritis，OA）是中老年人最常見的一種慢性、進行性骨關節(jié)疾病，也是影響中老年人身體健康、導致關節(jié)功能殘疾的主要疾病之一。我們在前期臨床研究[1-2]中發(fā)現(xiàn)，銀質針導熱療法及熱罨包外敷療法治療膝骨關節(jié)炎、頸腰腿痛有良好的療效。本研究選擇臨床常見的腎陽虛型膝骨關節(jié)炎為研究對象，分別給予銀質針導熱配合熱罨包外敷、銀質針導熱、透明質酸鈉關節(jié)腔內注射治療并觀察療效，為綜合療法防治骨關節(jié)炎的臨床應用提供依據(jù)。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2007年1月—2010年1月福州軍區(qū)總醫(yī)院及福州市中醫(yī)院骨科住院膝骨關節(jié)炎患者150例，抽簽法隨機分為觀察組50例，男17例，女33例，平均年齡（63.30±7.04）歲，平均病程（4.46±3.56）年；對照1組50例，男17例，女33例，平均年齡（62.70±7.16）歲，平均病程（4.32±3.20）年；對照2組50例，男16例，女34例，平均年齡（63.24± 7.09）歲，平均病程（4.48±3.97）年。三組患者X線片分級為：觀察組Ⅱ級31例，Ⅲ級19；對照1組Ⅱ級33例，Ⅲ級17例；對照2組Ⅱ級32例，Ⅲ級18例。三組患者年齡、性別、病程及病變程度比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 膝骨關節(jié)炎西醫(yī)診斷標準參照1995年美國風濕病協(xié)會修訂的“膝骨關節(jié)炎”診斷標準[3]，同時參照膝骨關節(jié)炎X線Ⅰ~Ⅴ級分級標準[4]。

中醫(yī)辨證參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]膝骨關節(jié)炎診斷及分型標準，結合臨床，制定出腎陽虛型的診斷標準：主癥：關節(jié)隱隱作痛，腰腿酸軟，舌質淡，苔薄白，脈沉細。次癥：骨節(jié)肥大，活動受限，舌胖質淡，苔薄或薄膩，脈沉遲或弱。

1.3 納入標準 ①符合上述西醫(yī)診斷標準；②年齡50~75歲；③符合中醫(yī)腎陽虛型膝骨關節(jié)炎的診斷標準；④膝關節(jié)X線正側位片表現(xiàn)符合上述X線分級標準Ⅱ、Ⅲ級患者；⑤1個月內未接受其他藥物或其他方法治療者；⑥簽署知情同意書，且自愿加入者。排除標準：過敏體質或對本藥過敏者；合并有心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病，精神病患者；患肢有血管神經(jīng)損傷史，局部皮膚有破損和感染者；痛風性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎、化膿性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、結核性關節(jié)炎、骨腫瘤、梅毒性神經(jīng)病、代謝性骨病、急性創(chuàng)傷等患者。

2 治療方法

觀察組采用銀質針導熱療法配合熱罨包外敷。先在選定壓痛最明顯的位置，進行定位標識，常規(guī)消毒、鋪巾，局部麻醉；再根據(jù)治療部位肌肉的豐厚程度選用不同長度的銀質針（常用針身長度為6、8、10cm），直刺達肌筋膜的附著點；然后連接銀質針導熱巡檢儀（注意保持室內溫度在25℃左右），設置導熱溫度120℃，1次30min，1天1次結束后針孔常規(guī)消毒，蓋以無菌紗布；連續(xù)治療3天后，在完成銀質針導熱療法后繼予熱罨包外敷，1次30~40min，1天1次，連續(xù)5周。

熱罨包外敷制備：藥物組成[2]：青鹽1000g，陽起石50g，紫石英30g，冰片2g，紅花3g，細辛5g，骨碎補10g，肉豆蔻3g，鵝管石30g，附子、桂枝各6g，當歸、桃仁各5g，牛膝9g，絲瓜絡10g（由福州市中醫(yī)院中藥房提供）。以上諸藥共研細，混合均勻置入布包，微波爐加熱后敷于患處（溫度以患者能夠耐受且無灼痛感為宜）

對照1組采用銀質針導熱療法，操作同觀察組。療程5周。

對照2組采用透明質酸鈉25mg關節(jié)腔注射治療：均以髕骨下髕韌帶外側即外膝眼處為穿刺點，進行注射治療，1周1次，連續(xù)5周。

觀察指標：①根據(jù)國際通用的美國HSS膝關節(jié)評定系統(tǒng)標準評分[4]，評估三組治療前后膝關節(jié)疼痛、功能、關節(jié)活動度、屈膝畸形和關節(jié)穩(wěn)定性分值。②關節(jié)液生化指標檢測：采用常規(guī)膝關節(jié)穿刺術采集患側關節(jié)液，選膝關節(jié)外側、沿髕骨外上緣作為穿刺進針部位。抽取關節(jié)滑液20μL將其注入1.5mL滅菌EP管中，加入生理鹽水定容至1mL，-20℃保存?zhèn)溆?。采用酶?lián)免疫吸附分析法（ELISA法）測定IL-1β、IL-6、INF-α。③不良反應。

統(tǒng)計學方法：應用軟件進行統(tǒng)計分析，數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標準差表示，計量資料治療前后疼痛評分、功能評分、屈曲畸形評分、穩(wěn)定性評分、活動度評分、總評分變化情況，各組內治療前后比較采用t檢驗，治療前及治療后各組間計量資料比較采用方差分析。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

3 治療結果

3.1 三組治療前后疼痛評分比較 各組治療后疼痛評分較治療前明顯改善，差異有統(tǒng)計學意義（P< 0.05）；治療前各組疼痛評分差異無統(tǒng)計學意義（P> 0.05）；治療后組間比較，觀察組、對照1組均明顯高于對照2組（P均<0.05），觀察組又明顯高于對照1組（P<0.05）。見表1。

表1 三組治療前后疼痛評分比較（分，±s）

表1 三組治療前后疼痛評分比較（分，±s）

注：與治療前比較，*P<0.01；與對照2組比較，△P<0.01；與對照1組比較，▼P<0.01

觀察組對照1組對照2組50 50 50 13.40±2.76 12.40±3.23 12.90±2.49 25.50±2.90*△▼23.20±2.99*△21.30±3.16*

3.2 三組治療前后膝關節(jié)功能評分比較 各組治療后膝關節(jié)功能評分較治療前明顯改善，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；三組治療前膝關節(jié)功能評分差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后組間比較，觀察組、對照1組明顯高于對照2組（P<0.05）；觀察組與對照1組比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。見表2。

3.3 三組治療前后屈曲畸形評分比較 膝關節(jié)屈曲畸形評分，根據(jù)國際通用的美國HSS膝關節(jié)評定系統(tǒng)標準評分：無畸形計10分；<5°計8分；5~10°計5分；>10°計0分。各組治療后與治療前比較差異有統(tǒng)計學意義（P均<0.05）；三組治療前無明顯差異（P> 0.05）；治療后觀察組、對照1組明顯高于對照2組（P均<0.05），觀察組又高于對照1組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表3。

表2 三組治療前后膝關節(jié)功能評分比較（分±s）

表2 三組治療前后膝關節(jié)功能評分比較（分±s）

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照2組比較，△P<0.01

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表3 三組治療前后屈曲畸形評分比較（分，±s）

表3 三組治療前后屈曲畸形評分比較（分，±s）

注：與治療前比較，*P<0.01；與對照2組比較，△P<0.05；與對照1組比較，▼P<0.05

50 50 50觀察組對照1組對照2組7.16±1.57△☆6.80±1.48△7.02±1.49 9.28±0.97*△▼8.76±1.25*△8.08±1.18*

3.4 三組治療前后穩(wěn)定性評分比較 各組治療后與治療前比較差異有統(tǒng)計學意義（P均<0.05）；三組治療前膝關節(jié)穩(wěn)定性評分無明顯差異（P>0.05）；治療后觀察組、對照1組明顯高于對照2組（P<0.05）；觀察組與對照1組比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。見表4。

表4 三組治療前后膝關節(jié)穩(wěn)定性評分比較（分，±s）

表4 三組治療前后膝關節(jié)穩(wěn)定性評分比較（分，±s）

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組2比較，△P<0.01

50 50 50觀察組對照1組對照2組6.38±1.51 6.54±1.58 6.86±1.47 8.48±1.12*△8.44±0.84*△7.08±1.38*

3.5 三組治療前后活動度評分比較 各組治療后膝關節(jié)活動度評分較治療前提高，差異有統(tǒng)計學意義（P均<0.05）；三組治療前膝關節(jié)活動度評分無明顯差異（P>0.05）；治療后觀察組、對照1組明顯高于對照2組（P<0.05），觀察組與對照1組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。見表5。

表5 三組治療前后膝關節(jié)活動度評分比較（分，±s）

表5 三組治療前后膝關節(jié)活動度評分比較（分，±s）

注：與治療前比較，*P<0.01；與對照2組比較，△P<0.05；與對照1組比較，△P<0.05

50 50 50觀察組對照1組對照2組16.86±0.50 16.68±0.51 16.70±0.54 17.88±0.47*△17.64±0.54*△16.96±0.51*

3.6 三組治療前后總評分比較 各組治療后總評分與治療前比較差異有統(tǒng)計學意義（P均<0.05）；三組治療前膝骨關節(jié)炎總評分比較無明顯差異（P>0.05）；治療后觀察組、對照1組明顯高于對照2組（P< 0.05），觀察組明顯高于對照1組（P<0.05）。見表6。

表6 三組治療前后總評分比較（分±s）

表6 三組治療前后總評分比較（分±s）

注：與治療前比較，*P<0.05;與對照2組比較，△P<0.01；與對照1組比較，▼P<0.05

組別觀察組對照1組對照2組例數(shù)50 50 50治療前48.90±5.02 47.24±5.43 48.74±4.95治療后87.60±6.14*△▼83.60±5.56*△77.20±7.37*

3.7 各組治療前后關節(jié)滑液中IL-1β、IL-6、TNF-α值比較 三組治療前關節(jié)液各炎癥因子含量無明顯差異（P>0.05），治療后關節(jié)液中IL-1β、IL-6、TNF-α含量較治療前明顯降低（P均<0.01），治療后，觀察組關節(jié)液中IL-1β、TNF-α含量明顯低于對照1、2組（P均<0.05），對照1組又低于對照2組（P<0.05）；關節(jié)液中IL-6含量觀察組、對照1組明顯低于對照2組（P均<0.05），觀察組與對照1組無明顯差異（P> 0.05）。見表7。

3.8 安全性評價 觀察組未出現(xiàn)不良反應。對照1組治療中感關節(jié)酸脹不適1例，治療后酸脹感消失。對照2組中感關節(jié)酸脹不適18例，治療后疼痛加重7例；頭暈不適2例，治療后癥狀消失。

4 討論

近年研究[6]發(fā)現(xiàn)，當關節(jié)軟骨發(fā)生功能異常甚至變性時，引發(fā)炎性細胞因子表達失控，關節(jié)局部炎癥因子增多，引起各種炎癥反應，最終造成關節(jié)軟骨的退變[7]。其中，以IL-1β、IL-6、TNF-α相關研究較多。IL-1β具有廣泛的生物學效應，在炎癥反應中發(fā)揮著重要的調控作用[8]；而TNF-α與IL-1β具有類似生物效應，能通過抑制關節(jié)軟骨基質中膠原和糖蛋白的表達，從而加速關節(jié)軟骨基質的退變[9]；IL-6也是膝骨關節(jié)炎形成過程中主要的炎癥介質，能誘導IL-1β產(chǎn)生，放大IL-1β、TNF-α的生物學效應。本研究發(fā)現(xiàn)銀質針導熱配合熱罨包外敷能有效降低關節(jié)液中IL-1β、IL-6、TNF-α等炎性因子的表達，延緩膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的病理進程。

熱罨包所含藥物具有溫腎壯陽，強筋壯骨、活血化瘀，祛風散寒止痛之功效，方中陽起石、紫石英、鵝管石溫腎壯陽、強筋骨；肉豆蔻溫中行氣止痛；當歸養(yǎng)血活血止痛；桃仁、紅花、冰片破血行瘀，消腫止痛；絲瓜絡祛風除濕，通絡止痛；熟附子溫經(jīng)散寒止痛；桂枝、細辛辛溫解表，散寒通痹、長于發(fā)散肌表游風及寒濕之邪；同時辛溫之品能散瘀之血，破積聚之氣，血行而痛止，藥理研究證實，桂枝等具有擴張皮膚血管的作用；牛膝、骨碎補活血通經(jīng)，補肝腎，強筋骨，“益肝腎之精氣，治筋骨痿痹”；青鹽味咸，入腎經(jīng)，具有引經(jīng)藥的作用，可以起溫經(jīng)通絡、緩急止痛的功能，再配以牛膝引經(jīng)消腫，活血通絡，祛風散寒止痛，并能引藥直達病所。諸藥粉碎裝袋,熱敷患處，通過溫熱刺激使患部毛孔和血管擴張，促進血液循環(huán)，又能加速藥物透入皮膚，藥力借助熱力直接作用于病變部位。此外，青鹽、陽起石、紫石英、鵝管石等除具有導熱傳熱功能外，還能夠較持久地維持溫度。

銀質針導熱配合熱罨包外敷，旨在“以針帶刀”、“針藥結合”松解局部軟組織粘連，緩解肌肉痙攣，溫通經(jīng)絡，散寒止痛。兩法合用，通過熱力、藥力直接作用于病位，其所產(chǎn)生的熱效應擴張局部毛細血管，加速血液循環(huán)，從而加快新陳代謝，清除瘀積的酸性分泌物，增加局部組織氧離子和營養(yǎng)成分的供給，恢復正常的關節(jié)液，提高免疫力；還可促使炎癥和瘀血吸收消散，腫脹消退，阻止或減緩骨贅生成，增加局部組織的滲透性，使藥物有效成分能夠滲透到關節(jié)組織內，活血化瘀、溫經(jīng)散寒、消腫止痛，松解粘連，緩解肌肉痙攣，減輕或消除臨床癥狀，促進膝關節(jié)的功能恢復[1-2]。

本研究發(fā)現(xiàn)銀質針導熱配合熱罨包外敷，可以明顯改善膝骨關節(jié)炎患者的疼痛指標及腫脹體征，有效減輕患者病痛，改善患者膝關節(jié)關節(jié)功能、活動度、屈曲畸形及穩(wěn)定性。研究發(fā)現(xiàn)治療中感關節(jié)酸脹痛者，往往治療效果更佳，此與關節(jié)內壓力一過性增

表7 三組治療前后關節(jié)滑液IL-1β、IL-6、TNF-α比較（ng/mL±s）

表7 三組治療前后關節(jié)滑液IL-1β、IL-6、TNF-α比較（ng/mL±s）

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照2組比較，△P<0.05；與對照1組比較，▽P<0.05

組別觀察組對照1組對照2組例數(shù)50 50 50 IL-1β IL-6 TNF-α治療前0.064±0.005 0.064±0.003 0.063±0.005治療后0.030±0.004*△▽0.038±0.005*△0.044±0.006*治療前0.52±0.02 0.52±0.02 0.50±0.03治療后0.33±0.04*△0.34±0.03*△0.41±0.03*治療前8.83±0.42 8.82±0.37 8.72±0.50治療后4.80±0.56*△▽5.03±0.48*△5.26±0.51*

加有關；而治療中出現(xiàn)頭暈者休息后癥狀緩解，而無其他不適，推測為暈針所致，此類患者治療中宜采取臥位操作方式。

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（收稿：2015-04-06 修回：2015-07-24）

Clinical Efficacy of Thermal Conductivity of Silver Need le Combined w ith External Application of Heat

WANG Xiaoming1,CHEN Bin1,LIN Songqing2,LI Xihai3.1 Depatment of Orthopedics and Traumatology,Fujian university of Traditional Chinese Medicine Affiliated Fuzhou Chinese Medicine Hospital,Fuzhou(350001),China;2 Department of Orthopedicss, Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Command,Fuzhou(350025),China;3 Research Institute of TCM and Western Medicine,Fujian university of Traditional Chinese Medicine,Fuzhou(350122),China.

Objective To investigate the clinical efficacy of thermal conductivity of silver needle combined with external application of heat foment package in the treatment of kidney-yang deficiency type of knee osteoarthritis. M ethods One hundred and fifty patients with knee osteoarthritis were random ly divided into 3 groups:observationgroup receiving thermal conductivity of silver needle combined with external application of heat foment package（n= 50）,control group 1 with thermal treatment of silver needle（n=50）,and control group 2 with intra-articular injection of sodium hyaluronate（n=50）.After 5-week treatment,each group was observed HSS knee score and the change of IL-1β,IL-6,TNF-αlevels in synovial fluid before and after treatment.Results After treatment,pain score,function score,activity score and total score of knee in each groupwas significantly higher than that before treatment;among these scores,pain score,flexion deformity and total score in observation group were significantly higher then that of control group 1 and 2（25.50±2.90 vs 23.20±2.99 and 21.30±3.16;9.28±0.97 vs 8.76±1.25 and 8.08±1.18;87.60±6.14 vs 83.60±5.56 and 77.20±7.37;P<0.05,P<0.01）.The IL-1β,IL-6,TNF-αlevels in synovial fluid of each group were significantly different before and after treatment（all P<0.01）.After treatment the levels of IL-1βand TNF-αof the observation group were significantly lower than those of control group 1 and 2（0.030±0.004ng/mL vs 0.038±0.005ng/mL and 0.044±0.006ng/mL;4.80±0.56ng/mL vs 5.03±0.56ng/mL and 5.26± 0.51ng/mL;P<0.01）and control group 1 was significantly lower than those of control group 2（P<0.05）.Conclusion The thermal conductivity of silver needle combined with external applicationof heat foment package could effectively alleviate the clinical symptoms of kidney-yang deficiency type of knee osteoarthritis.

osteoarthritis;kidney-yang deficiency;silver needle;heat foment package

1福建中醫(yī)藥大學附屬福州中醫(yī)院骨傷科（福州 350001）；2南京軍區(qū)福州總醫(yī)院骨科（福州 350025）；3福建中醫(yī)藥大學中西醫(yī)結合研究院（福州 350122）

王曉明，Tel：13685030677；E-mail：1647909565@qq.com