“備胎”

“試管嬰兒這條路真的太艱辛了。”29歲的趙琳（化名）回憶起四個月前的手術(shù)，依然感懷頗深。因丈夫患有少、弱精子癥，一直未能生育，小兩口最終決定借助試管嬰兒技術(shù)來孕育生命。

通過促排卵治療、從卵巢內(nèi)取出卵子，男方取出精子，精卵在實(shí)驗(yàn)室結(jié)合，趙琳夫婦共得到14個胚胎。培養(yǎng)過程中陸續(xù)淘汰8個后，醫(yī)生從剩下的6個胚胎中挑出兩個植入趙琳的子宮。幸運(yùn)的是，移植一次成功，余下的胚胎被放進(jìn)零下196℃的液氮罐中靜靜沉睡。單獨(dú)二孩政策出臺后，趙琳夫婦若決定再生一個，冷凍胚胎將被“喚醒”，再次植入體內(nèi)。

趙琳不知道的是，這些凍存的胚胎正成為不少醫(yī)院生殖中心的煩惱。

2015年9月25日，江蘇省人民醫(yī)院生殖中心發(fā)布“最后通牒”：由于上萬個冷凍胚胎無人問津，凡是2005年前在該中心冷凍的胚胎，若在一個月內(nèi)不續(xù)費(fèi)，將按之前簽署的知情同意書進(jìn)行銷毀。

“再不清理，生殖中心實(shí)在不堪重負(fù)。”江蘇省人民醫(yī)院生殖中心主任醫(yī)師王媁很無奈。該生殖中心保存著近8000名患者的1萬多個冷凍胚胎，花費(fèi)了大量的人力物力。

王媁介紹，冷凍胚胎時，所有夫婦與中心都簽訂了《胚胎冷凍和解凍知情同意書》（以下簡稱《知情同意書》）。根據(jù)約定，夫婦倆需交付一筆一年的冷凍費(fèi)用，每月180元；逾期半年未交續(xù)凍費(fèi)，視為自動放棄胚胎。

然而，在試管嬰兒成功后，許多夫婦似乎忘了液氮罐里的“寶寶”，徹底與中心“失聯(lián)”。工作人員采用電話、短信、郵件等多種方式，依舊無法找到胚胎的主人。

冷凍胚胎只是個縮影，卵子冷凍等新興輔助生殖技術(shù)也面臨無章可循的尷尬。目前，國內(nèi)輔助生殖技術(shù)缺乏法律層面的明晰判定。面對日益革新的技術(shù)和旺盛的現(xiàn)實(shí)需求，填補(bǔ)該領(lǐng)域“盲點(diǎn)”成為共同的呼聲。

凍存胚胎成燙手山芋？

“胚胎凍存，這是所有生殖中心都不得不面對的‘成長的煩惱?！痹诤屯薪涣髦校鯆W發(fā)現(xiàn)，對于如何處置這個“燙手山芋”，各中心的做法不盡相同。

她以四川某生殖中心為例：清理胚胎前，院方會登報說明，提醒患者盡快與醫(yī)院聯(lián)系；逾期不交費(fèi)，將被視為胚胎所有者自動放棄對胚胎的所有權(quán)。

在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心，患者在簽訂知情同意書時即需對逾期不繳費(fèi)后胚胎的處置方式做出選擇：經(jīng)醫(yī)學(xué)方法處理后丟棄，或是標(biāo)識后捐獻(xiàn)于科研。知情同意書第一條明確告知：若您與醫(yī)院失去聯(lián)系，我們將按您的授權(quán)選擇進(jìn)行處理。

根據(jù)原衛(wèi)生部2003年頒布的《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫倫理原則》規(guī)定：冷凍胚胎前，生殖中心與患者夫婦必須簽署知情同意書，雙方均應(yīng)按同意書條款執(zhí)行。

國家衛(wèi)計委醫(yī)學(xué)倫理專家委員會委員、上海中醫(yī)藥大學(xué)教授樊民勝認(rèn)為，原衛(wèi)生部的部門規(guī)章具有一定的法律效力，“患者違約時，無論從契約精神還是法律角度，醫(yī)院都有權(quán)處置”。

不過，從1996年開展試管嬰兒以來，江蘇省人民醫(yī)院生殖中心從未嘗試過銷毀胚胎。王媁坦言，該中心多年來一等再等，除了出于人性化的考慮，還在于法律尚未作出明確規(guī)定，在沒有當(dāng)事人同意的情況下，中心不敢隨意處理。

目前，我國對人類輔助生殖技術(shù)的相關(guān)管理，只有2001年頒布的《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》）和《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），其中，《規(guī)范》在2003年修訂后便一直沿用至今。

對于冷凍胚胎，兩份文件均未有任何條款涉及。因此，在胚胎凍存費(fèi)用及患者放棄保存后的處置方式上，各機(jī)構(gòu)往往“自由發(fā)揮”。對于胚胎凍存時限，生殖中心大多語焉不詳。

“可能的一種情況是，二十多年后，從年齡上你已經(jīng)是爺爺輩了，但孩子卻剛出生?！鄙虾Ｉ缈圃悍▽W(xué)所生命法研究中心執(zhí)行主任劉長秋質(zhì)疑，這會引發(fā)生殖倫理上的隔代問題。在國家衛(wèi)計委專家座談會上，他曾提議為胚胎凍存設(shè)置期限，“最多不應(yīng)超過20年”。

相較中國而言，一些國家已對冷凍胚胎的保存做出了規(guī)定。

英國《人類受精與胚胎學(xué)法案》曾規(guī)定，冷凍胚胎保存年限為5年；2009年法案修訂時，延長至10年。法案規(guī)定，精子、卵子或胚胎的保存都不能超過法定期限，過期后的凍胚必須被銷毀、捐獻(xiàn)用于科研或提供給另一對夫婦直接使用。

處處死循環(huán)？

生育能力下降，不孕率升高，這幾乎已成事實(shí)。

1988年，原國家計劃生育委員會對全國1976年—1985年間初婚婦女的不孕癥發(fā)病率進(jìn)行過調(diào)查，當(dāng)時的不孕率為6.89%。2013年8月，《中華流行病學(xué)雜志》的文章顯示：1980年-2012年間，國內(nèi)初婚婦女的不孕率已攀升至12.5%。

不久前，中華醫(yī)學(xué)會生殖醫(yī)學(xué)分會副主任委員、上海瑞金醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心主任馮云接診了一位四十多歲的患者。患者一進(jìn)門便撩起袖子，手腕處的刀疤把馮云嚇了一跳。

“馮醫(yī)生，這幾年我攢足了勁做試管嬰兒，你是我最后的希望，”患者哭訴曾多次嘗試試管嬰兒，但因子宮環(huán)境不好，胚胎無法著床，移植無一成功。家人的關(guān)懷和期盼讓她過意不去，第三次移植失敗后，她選擇了輕生。

盡管對輔助生殖有潛在需求的群體越來越大，但對于這些因子宮缺陷確實(shí)無法生育的女性來說，通過合法渠道孕育生命暫時還遙不可及。在國內(nèi)，任何形式的胚胎買賣、胚胎贈送都被明令禁止。

在不孕因素中，60%屬于女方問題，有產(chǎn)卵功能障礙的不孕者為數(shù)眾多。盡管國家允許贈卵，但對卵源卻有嚴(yán)格的控制——正在進(jìn)行助孕治療的婦女如有富余的卵子，經(jīng)本人同意方可捐贈。這意味著，普通人無法捐卵，加之贈卵者本身就是要“求子”的母親，捐卵的可能性極低。

“卵子冷凍能否解決卵源缺乏？”十多年前，馮云開始關(guān)注這項(xiàng)技術(shù)，生殖醫(yī)學(xué)中心鼓勵有富余卵子的助孕者捐獻(xiàn)部分卵子，同時每年攢幾個卵巢早衰的病例。通過先冷凍、后捐贈的方式，瑞金醫(yī)院曾誕生過三位“試管寶寶”。

不過，這項(xiàng)業(yè)務(wù)很快就被叫停。

2013年，出于對冷凍卵子安全性的考慮，上海市衛(wèi)計委出臺規(guī)定，只有兩種情況可以考慮冷凍卵子：一是有不孕病史及助孕指征的夫婦，在取卵日丈夫取精失敗并不接受供精的特殊情況下；二是希望保留生育能力的癌癥患者，在手術(shù)和化療之前可先進(jìn)行卵子冷凍。

對于確有產(chǎn)卵障礙的不孕者，燃起的希望再次破滅。

“卵子冷凍的口子開得實(shí)在太小了，”中國福利會國際和平婦幼保健院院長黃荷鳳感嘆，“別說使用別人的凍卵，連冷凍自己的都不行。”

她特別提到徐靜蕾凍卵事件。2015年7月，藝人徐靜蕾承認(rèn)，為了給自己留下成為母親的機(jī)會，她在美國冷凍了九顆卵子，并稱就像找到了“世界上唯一的后悔藥”。

國家衛(wèi)計委婦幼健康服務(wù)司負(fù)責(zé)人隨后表示：冷凍卵子技術(shù)屬于人類輔助生殖技術(shù)范疇，目前尚處于臨床研究階段。按照中國目前法律，未婚單身女性禁止在國內(nèi)進(jìn)行凍卵手術(shù)?！澳贻p人工作壓力大，借助這項(xiàng)技術(shù)讓工作和生育兩不誤，有什么不對的？”在黃荷鳳看來，需求確實(shí)存在，技術(shù)相對成熟，倫理上也說得過去。

她透露，在各類專家座談會上，醫(yī)學(xué)界人士曾多次呼吁國家放開普通人凍卵和凍胚。但她也承認(rèn)，光有醫(yī)學(xué)界的共識還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，只有與法學(xué)、倫理學(xué)界及政府部門達(dá)成一致，放開才可能實(shí)現(xiàn)。

“主要是管理問題。”黃荷鳳分析，輔助生殖技術(shù)發(fā)展快，如國內(nèi)首例冷凍卵子試管嬰兒，誕生距今不過11年，“常規(guī)技術(shù)都管理不過來，更何況層出不窮的衍生技術(shù)？”

“難產(chǎn)”的修訂稿

目前，國內(nèi)對于人類輔助生殖技術(shù)的管理主要依靠《管理辦法》和《規(guī)范》。2001年，兩份文件以部門規(guī)章的形式由原衛(wèi)生部頒布。

馮云參與了規(guī)章從起草到正式出臺的全過程，“當(dāng)時中國缺的法律太多，哪里輪得上輔助生殖立法？所以先弄個行規(guī)”，她回憶。

“部門規(guī)章最大的缺陷在于法律層次低，衛(wèi)計委的職權(quán)范圍受到很大限制?！眲㈤L秋介紹，在現(xiàn)行規(guī)章下，衛(wèi)計委的管理對象只包含在編的醫(yī)療和計生機(jī)構(gòu)。而人類輔助生殖技術(shù)涵蓋面廣，除了衛(wèi)計委負(fù)責(zé)管理的生殖健康領(lǐng)域，還可能涉及工商、公安及工信等部門管轄的領(lǐng)域，只有通過多部門合作，才能形成監(jiān)管合力，衛(wèi)計委一家鞭長莫及。

這一點(diǎn)在“香港福臣集團(tuán)代孕案”中得到了體現(xiàn)。

2013年3月，原北京市衛(wèi)生局對福臣集團(tuán)主辦的北京市卓越醫(yī)療門診部涉嫌違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)和實(shí)施代孕進(jìn)行查處，但對方以“非醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不屬于衛(wèi)生局管理”為由拒絕開門接受檢查。無奈之下，衛(wèi)生局只得叫來工商和公安，并以“超范圍經(jīng)營”對其進(jìn)行查處。

更讓人感到尷尬的是，按照《管理辦法》，福臣集團(tuán)僅被處以最高3萬元的罰款。相對“代孕黑市”動輒幾十萬甚至上百萬元一胎的暴利，處罰力度顯然太過溫柔。

2007年，輔助生殖技術(shù)行政審批權(quán)下放至省級衛(wèi)生行政部門。在巨額回報的驅(qū)動下，一些未取得準(zhǔn)入資質(zhì)的機(jī)構(gòu)和個人非法開展輔助生殖技術(shù)，非法組織供精、供卵、促排卵藥物在網(wǎng)上隨意銷售，法規(guī)明令禁止的代孕現(xiàn)象較為嚴(yán)重。2013年，為促進(jìn)技術(shù)的規(guī)范、有序應(yīng)用，原衛(wèi)生部與總后勤部衛(wèi)生部聯(lián)合開展輔助生殖技術(shù)管理專項(xiàng)整治行動。

雖然情況有所好轉(zhuǎn)，但違法成本過低導(dǎo)致代孕黑市“野火燒不盡，春風(fēng)吹又生”。劉長秋注意到，近年來，海外媒體對大陸非法代孕問題頗為關(guān)注，“看似小問題，卻成了考驗(yàn)執(zhí)政能力的試金石”。

他透露，2010年后，各地的重大代孕案件基本都上報到了國家衛(wèi)計委，但衛(wèi)計委并沒有太多的應(yīng)對辦法。眼下，打擊代孕似乎更依賴于國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)人的批示。

“一部《規(guī)范》用了12年，也該改了?！狈駝僦赋觯谝恍┪鞣絿?，輔助生殖領(lǐng)域的法律規(guī)范每隔幾年就會修訂一次。

2014年8月，國家衛(wèi)計委負(fù)責(zé)人曾對媒體表示，將啟動立法研究，推動將《管理辦法》列入國務(wù)院立法計劃，提高立法層級，加大對代孕等違法違規(guī)行為的懲處力度。

劉長秋告訴記者，事實(shí)上，從2013年起，國家衛(wèi)計委就牽頭組織了醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)界人士召開了多次專家座談會，著手對《管理辦法》和《規(guī)范》進(jìn)行修訂。

劉長秋參加過六次座談會。他介紹，除了提議出臺更高層級的法律法規(guī)，與會法學(xué)專家還呼吁增強(qiáng)輔助生殖立法的超前性，“要盡可能考慮到可能出現(xiàn)的問題，并設(shè)置相應(yīng)的制度防范”。

在他看來，生命立法的滯后盡管看似謹(jǐn)慎，有利于理性地應(yīng)對生命科技的發(fā)展，但卻使我國現(xiàn)存的許多生命社會關(guān)系得不到及時有效的調(diào)整，遺留了不少社會負(fù)面問題。

為了規(guī)章的修訂，劉長秋跑了好幾趟北京，但他感覺修訂進(jìn)程“相當(dāng)緩慢”。按照原計劃，修訂稿今年年初就要公布，但至今未見蹤影。他推測，推遲可能是受到審批程序的限制，畢竟，修訂稿需要國務(wù)院備案并批準(zhǔn)后才能頒布。

“什么時候公布？這真的很難說?！眲㈤L秋說。