愛(ài)威科技：顯微鏡自動(dòng)鏡檢先行者

尹嫦月

尿檢早已是人們?nèi)粘＞歪t(yī)和體檢的常規(guī)項(xiàng)目之一。目前，這項(xiàng)以往主要依靠醫(yī)務(wù)人員借助顯微鏡進(jìn)行人工檢驗(yàn)的項(xiàng)目，正朝著自動(dòng)化鏡檢方向邁進(jìn)。而值得一提的是，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)超過(guò)一半的尿檢自動(dòng)化儀器都出自愛(ài)威科技股份有限公司（下稱“愛(ài)威科技”）。

15年前，愛(ài)威科技率先將機(jī)器視覺(jué)技術(shù)引入顯微鏡形態(tài)學(xué)鏡檢領(lǐng)域，研制出第一代尿液自動(dòng)鏡檢設(shè)備，終結(jié)了顯微鏡檢查只能依靠人工完成的歷史，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外顯微鏡形態(tài)學(xué)自動(dòng)鏡檢技術(shù)空白，并居世界領(lǐng)先水平，開(kāi)啟了鏡檢自動(dòng)化的新里程。

15年后，愛(ài)威科技喜報(bào)頻傳。今年2月初，公司成功在新三板掛牌上市。當(dāng)月底，“機(jī)器視覺(jué)技術(shù)在顯微鏡形態(tài)學(xué)鏡檢中的應(yīng)用”榮獲2014年度湖南省技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)。“有核心技術(shù)作為后盾，又有資本市場(chǎng)的護(hù)航，愛(ài)威科技未來(lái)將創(chuàng)造更多精彩?！惫径麻L(zhǎng)、總經(jīng)理丁建文信心滿滿。

愛(ài)威科技在2000年成立時(shí)，丁建文就瞄準(zhǔn)了以機(jī)器視覺(jué)技術(shù)為核心的尿液自動(dòng)鏡檢方向。這背后的原因很簡(jiǎn)單：此前，丁建文已在長(zhǎng)沙市第四醫(yī)院檢驗(yàn)科工作了20年。多年來(lái)在檢驗(yàn)一線的工作就是每天將尿液、糞便、血液等涂到載玻片上制成樣本，然后通過(guò)人工調(diào)節(jié)顯微鏡焦距觀察樣本并給出分析報(bào)告?！斑@種全憑人工肉眼的檢測(cè)方式不僅效率低，結(jié)果也極其依賴醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)水平和責(zé)任心，而且因?yàn)槭桥K活累活，很多年輕醫(yī)生不愿干。”丁建文開(kāi)始琢磨，能否讓顯微鏡代替醫(yī)生來(lái)自動(dòng)觀察分析尿、糞樣本呢？

“最大的困難是沒(méi)有參照物?！睈?ài)威科技副總經(jīng)理、研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人周豐良介紹，那時(shí)機(jī)器視覺(jué)技術(shù)還只是在工業(yè)生產(chǎn)線、文字識(shí)別等領(lǐng)域有所應(yīng)用，而將機(jī)器視覺(jué)引入顯微鏡鏡檢領(lǐng)域，在全球都是一片空白，沒(méi)有任何同類(lèi)產(chǎn)品可供參考借鑒。

不過(guò)，這并沒(méi)有打擊團(tuán)隊(duì)誓要研發(fā)出自動(dòng)尿檢設(shè)備的信心。“既然決定做這件事，那就有什么做什么，有問(wèn)題就去解決問(wèn)題，事情一步步總會(huì)做成的?！倍〗ㄎ牟辉高^(guò)多談及研發(fā)過(guò)程中的艱辛，只是反復(fù)強(qiáng)調(diào)一句：“踏實(shí)做事就可以?！?/p>

有志者事竟成。從2000年到2004年，愛(ài)威科技僅用了4年時(shí)間，便完成了第一代尿液自動(dòng)鏡檢產(chǎn)品“AVE-76系列尿沉渣智能分析儀”的研發(fā)及臨床實(shí)驗(yàn)。該產(chǎn)品的面世，終結(jié)了顯微鏡檢查只能依靠人工完成的歷史，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外顯微鏡形態(tài)學(xué)自動(dòng)鏡檢技術(shù)空白。

幾乎就在第一代產(chǎn)品面世的同時(shí)，愛(ài)威科技還來(lái)不及分享成功的喜悅，問(wèn)題就接踵而至——產(chǎn)品在市場(chǎng)推廣時(shí)遭到醫(yī)院的排斥。

“首先是沒(méi)有機(jī)械自動(dòng)鏡檢標(biāo)準(zhǔn)，再加上是一種全新的產(chǎn)品，又是國(guó)產(chǎn)品牌，所以醫(yī)院都不太信賴我們的產(chǎn)品?！敝茇S良回憶，當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)通行的只有人工尿檢操作標(biāo)準(zhǔn)和流式尿檢操作標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有機(jī)器自動(dòng)尿檢的操作標(biāo)準(zhǔn)。

為贏得市場(chǎng)信賴，愛(ài)威科技的做法是對(duì)第一代產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)創(chuàng)新?！拔覀儙缀鯇⑺匈Y金都投入到研發(fā)中。”周豐良說(shuō)，那段時(shí)期是公司創(chuàng)立至今最艱難的一段日子，“公司甚至一度要靠借款才能給員工們發(fā)工資。”

艱難困苦，玉汝于成。最終，愛(ài)威科技成功在第一代產(chǎn)品的基礎(chǔ)上增加了跟蹤定位技術(shù)。這項(xiàng)技術(shù)使儀器在具體操作中，不僅能在低倍鏡下對(duì)樣本進(jìn)行掃描，還能對(duì)可疑標(biāo)志物進(jìn)行定位，然后通過(guò)高倍鏡自動(dòng)跟蹤目標(biāo)放大，采集該目標(biāo)細(xì)微的特征參數(shù)進(jìn)行識(shí)別、分類(lèi)定量計(jì)數(shù)?！斑@好比第一代產(chǎn)品能在一間房里看到十粒芝麻，第二代產(chǎn)品不僅能看到這十粒芝麻，還能快速發(fā)現(xiàn)并定位其中與眾不同的一粒或幾粒，并且根據(jù)定位用高倍鏡精確放大這粒可疑芝麻，進(jìn)一步觀察它的細(xì)微特征?！倍〗ㄎ膶?duì)此項(xiàng)技術(shù)打了一個(gè)形象的比方。

同時(shí)，由于第一代產(chǎn)品僅能識(shí)別出紅白細(xì)胞等幾個(gè)尿檢的大指標(biāo)，在臨床應(yīng)用中還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。愛(ài)威科技為此召集了全國(guó)臨床檢驗(yàn)一線的專(zhuān)家，對(duì)尿液中的細(xì)胞形態(tài)進(jìn)行論證分析，成倍提高了儀器的可識(shí)別指標(biāo)?！艾F(xiàn)在，我們的設(shè)備能識(shí)別尿液中90%以上的紅、白細(xì)胞，其他類(lèi)別的識(shí)別率也可達(dá)80%以上，對(duì)不能識(shí)別的目標(biāo)就標(biāo)為嫌疑，供醫(yī)生審核?！敝茇S良介紹，“在臨床中遇到新的細(xì)胞形態(tài)，經(jīng)專(zhuān)家確認(rèn)該目標(biāo)的指征后，儀器可自動(dòng)建模，下次再遇見(jiàn)同類(lèi)目標(biāo)時(shí)即可準(zhǔn)確識(shí)別，可以說(shuō)儀器在使用過(guò)程中‘見(jiàn)識(shí)越多識(shí)別率越高。”

2007年，愛(ài)威科技推出“AVE-76系列尿液有形成分分析儀”，該儀器在國(guó)際上首次采用原尿而不是離心尿標(biāo)本進(jìn)行鏡檢，是國(guó)際上第一臺(tái)以“尿液有形成分分析儀”命名的尿鏡檢儀器。同年，該產(chǎn)品通過(guò)了湖南省科技廳組織的“自主創(chuàng)新產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)化論證 ”，評(píng)審專(zhuān)家認(rèn)為“該項(xiàng)目技術(shù)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平”。

尿液有形成分分析儀一經(jīng)推出即大受市場(chǎng)歡迎。丁建文介紹，在使用自動(dòng)鏡檢儀之前，一般醫(yī)生每小時(shí)只能檢測(cè)五六個(gè)樣本，最熟練的醫(yī)生每小時(shí)也只能檢測(cè)十余個(gè)樣本，而采用自動(dòng)鏡檢設(shè)備每小時(shí)最多可完成200個(gè)樣本的檢測(cè)。系統(tǒng)還可以“拍照”記錄完整樣本形態(tài)，并自動(dòng)分析得出結(jié)論，提高效率的同時(shí)也能保證準(zhǔn)確度，通過(guò)保存的形態(tài)圖像還能提供追溯證據(jù)。周豐良補(bǔ)充道：“我們的儀器可以減輕檢驗(yàn)一線醫(yī)生90%以上的工作量?！?/p>

如果說(shuō)創(chuàng)新的產(chǎn)品是愛(ài)威科技在醫(yī)療器械行業(yè)打下一片江山的基礎(chǔ)，那么精益求精的理念則是能坐穩(wěn)這片江山的前提。

丁建文并不諱言愛(ài)威科技真正做到精益求精其實(shí)是近兩年才開(kāi)始的事。“以前我們引以為豪的是售前不足售后補(bǔ)的經(jīng)營(yíng)理念。但現(xiàn)在我們不僅要保證售后服務(wù)，更要在售前就將產(chǎn)品質(zhì)量做到最好?！?/p>

理念的轉(zhuǎn)變?cè)从诠驹?011年與德國(guó)一家醫(yī)療器械商的合作。在正式確定合作之前，這家德國(guó)企業(yè)在2011年至2013年期間，不斷派出技術(shù)、銷(xiāo)售、管理等各部門(mén)人員到愛(ài)威科技考察，累積共28次，提出149項(xiàng)問(wèn)題，其中包括產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程、零件的使用壽命等方方面面?！半m然都是合理要求，但之前我們從沒(méi)考慮過(guò)這些問(wèn)題，就算想到也沒(méi)引起重視?！倍〗ㄎ母袊@，德國(guó)人的嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致簡(jiǎn)直令人驚愕，“甚至他們第一次來(lái)辦公室，就一眼發(fā)現(xiàn)了飲水機(jī)的白色外殼上因模具熱脹冷縮造成的幾乎看不出來(lái)的凹陷，而我們用這臺(tái)飲水機(jī)兩三年了都沒(méi)注意到這個(gè)問(wèn)題?！?/p>

德國(guó)合作商對(duì)愛(ài)威科技提出的兩點(diǎn)終極要求是：一是將原本需要3到5天的裝機(jī)時(shí)間壓縮到2小時(shí)之內(nèi)，二是要將維護(hù)時(shí)間控制在20分鐘以內(nèi)，而以前這通常需要半天。丁建文說(shuō)：“一開(kāi)始我覺(jué)得這是不可能完成的任務(wù)?！?/p>

最終，隨著逐步將合作商提出的149項(xiàng)問(wèn)題各個(gè)擊破后，丁建文發(fā)現(xiàn)原本不可能達(dá)到的要求居然變成了現(xiàn)實(shí)。

“這就是嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的自然結(jié)果?！倍〗ㄎ倪€舉了個(gè)例子：比如同一個(gè)操作流程，以前只需在記錄報(bào)告中標(biāo)明合格或不合格，而按照德國(guó)合作商的要求改進(jìn)之后，現(xiàn)在的報(bào)告不僅要標(biāo)明是否合格，還要出具具體的數(shù)據(jù)指標(biāo)。這樣哪項(xiàng)操作、哪個(gè)指標(biāo)出了問(wèn)題就一目了然，也方便進(jìn)一步解決問(wèn)題。

理念的轉(zhuǎn)變最大限度地提升了產(chǎn)品的售前質(zhì)量，市場(chǎng)認(rèn)可度也隨之越來(lái)越高。目前，愛(ài)威科技已推出20多個(gè)型號(hào)的尿液有形成分分析儀，可充分滿足各級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、專(zhuān)科疾病防治院等不同層次的需求。國(guó)內(nèi)裝機(jī)用戶已超過(guò)3200家，在同類(lèi)產(chǎn)品中市場(chǎng)占有率排名第一，其中三級(jí)醫(yī)院占23%，二級(jí)醫(yī)院占52%，其他一級(jí)醫(yī)院、體檢中心、私營(yíng)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等占25%。

繼尿檢項(xiàng)目之后，愛(ài)威科技還將機(jī)器視覺(jué)形態(tài)學(xué)鏡檢技術(shù)成功應(yīng)用于血液、糞便等形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目及輔助檢查遠(yuǎn)程診斷系統(tǒng)。此外，針對(duì)目前基層醫(yī)院檢驗(yàn)工作所面臨的困難和問(wèn)題，愛(ài)威科技于2013年6月啟動(dòng)“AVE基層醫(yī)療實(shí)驗(yàn)診斷系統(tǒng)”項(xiàng)目，該項(xiàng)目中的AVE-661多功能自動(dòng)鏡檢儀及輔助檢查遠(yuǎn)程診斷系統(tǒng)，能滿足基層醫(yī)療檢驗(yàn)80%以上的指標(biāo)，不僅讓老百姓在家門(mén)口就能請(qǐng)專(zhuān)家看病，而且可實(shí)現(xiàn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與上級(jí)醫(yī)院的檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，有利于減輕醫(yī)保及病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，具有顯著的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

如今，踏實(shí)做事、大力創(chuàng)新、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致已成為愛(ài)威科技的三大法寶，有了這三大法寶助力，未來(lái)，愛(ài)威科技將擁有更多輝煌。※