Canon TX-20非接觸式眼壓計準(zhǔn)確性和可重復(fù)性評價

於水清 趙珺彥

Canon TX-20非接觸式眼壓計準(zhǔn)確性和可重復(fù)性評價

於水清 趙珺彥

Canon非接觸眼壓計；TX-20；Goldmann壓平眼壓計；準(zhǔn)確性；可重復(fù)性

眼壓測量在眼科臨床中極為重要，尤其在青光眼的診斷和隨訪中不可缺少[1]。因Goldmann壓平式眼壓計能消除鞏膜硬度對眼壓的影響，且測量結(jié)果準(zhǔn)確，所以成為眼壓測量的“金標(biāo)準(zhǔn)”[2]，但因其需要表面麻醉、結(jié)膜囊內(nèi)點熒光素等，為臨床應(yīng)用帶來不便。非接觸式眼壓計因其操作簡單、安全、快捷等因素，成為近年來我國許多醫(yī)院眼科臨床檢查的重要工具。筆者對比研究Canon TX-20非接觸式眼壓計與Goldmann壓平式眼壓計測量眼壓的準(zhǔn)確性，評價Canon TX-20非接觸式眼壓計測量眼壓的可重復(fù)性及其臨床應(yīng)用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2013年8月—10月杭州市蕭山區(qū)第一人民院醫(yī)院眼科雙眼角膜正常的眼壓異常患者60例120只眼，其中男30例,女30例;年齡18～76歲,平均48歲。按照傅方等[3]方法，以GAT眼壓測量值作為基準(zhǔn)，分為低眼壓（IOP＜11mmHg）、正常眼壓（IOP為11～21mmHg）、高眼壓（IOP＞21mmHg）（1kPa=7.5mmHg），各20例40只眼。排除近期進(jìn)行眼內(nèi)手術(shù)、有活動性眼部感染患者。

1.2 主要儀器 Canon TX-20非接觸式眼壓計（佳能公司）；Goldmann壓平式眼壓計（Goldmann applanation tonometer，GAT）（Hagg-Streit，瑞士）。

1.3 眼壓測量方法 每位患者均先用TX-20連續(xù)測量3次，再用GAT連續(xù)測量3次，兩種測量方法間隔時間不超過5min?；颊呔山?jīng)過培訓(xùn)的同一技術(shù)人員操作。檢查前向患者講明注意事項，并征得受試者知情同意。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。所有數(shù)據(jù)均符合正態(tài)性及方差齊性檢驗。通過Bland-Altman分析[4]計算TX-20和GAT測量眼壓差值95%CI，以評估其測量眼壓的準(zhǔn)確性。通過單因素3水平的重復(fù)測量設(shè)計評價TX-20連續(xù)3次測量眼壓的可重復(fù)性。

2 結(jié)果

2.1 TX-20測量眼壓準(zhǔn)確性 低、正常、高眼壓組TX-20測得眼壓值分別為6.84、15.69、35.55mmHg，GAT測得眼壓值分別為8.46、18.43、39.33mmHg。三組相應(yīng)眼壓者的眼壓差值（GAT-TX-20）95%CI分別為0.31～2.95mmHg、1.09～4.38mmHg、0.28～7.28mmHg。與GAT方法比較，TX-20測量的眼壓值偏低，且隨著眼壓的升高差異越大。其中，在低眼壓組和正常眼壓組TX-20測量的眼壓值與GAT相差較小，差值最大絕對值均＜5mmHg。高眼壓組TX-20與GAT相差較大，差值最大絕對值值為7mmHg。

2.2 TX-20測量眼壓重復(fù)性 使用One-Sample Kolmogorov-Smirnov Test對三組眼壓值進(jìn)行正態(tài)性檢驗，顯示TX-20眼壓計3次測量值均呈正態(tài)分布（P均＞0.05）。將3次測得的眼壓值進(jìn)行單因素3水平重復(fù)測量設(shè)計的方差分析，低、中、高三組3次測量結(jié)果差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P均＞0.05），重復(fù)性良好，見表1。

表1 TX-20眼壓計3次測量結(jié)果比較（mmHg，±s）

表1 TX-20眼壓計3次測量結(jié)果比較（mmHg，±s）

組別低眼壓組正常眼壓組高眼壓組眼數(shù)40 40 40第一次6.69±1.64 16.05±2.95 35.53±12.00第二次6.69±1.41 15.65±2.63 35.26±11.58第三次6.85±1.62 15.60±2.73 35.88±11.42 F值0.79 1.75 0.76 P值0.46 0.18 0.47

3 討論

目前臨床應(yīng)用的眼內(nèi)壓測量設(shè)備有10余種，其中非接觸式眼壓計因其操作簡單、安全、快捷等因素，近年來成為我國許多醫(yī)院眼科臨床檢查的重要工具。TX-20非接觸式眼壓計近幾年才投入臨床應(yīng)用，臨床對其研究甚少。按照英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會（British Standards Institution）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)定義（IOS5725），評價一臺儀器臨床應(yīng)用的性能和質(zhì)量是否良好，主要是從儀器的精確性和準(zhǔn)確性兩方面衡量。而可重復(fù)性是評價儀器精確性的指標(biāo)之一。

本研究發(fā)現(xiàn)，TX-20在測量無眼表疾病患者的眼壓時重復(fù)性較好。這說明該儀器的精確性較高。然而，本研究僅涉及儀器的重復(fù)性，沒有涉及儀器的再現(xiàn)性，即不同操作者或在不同的時間、不同實驗室對同一穩(wěn)定的被測對象，用相同的方法，獲得一系列結(jié)果的相近程度。

Bland-Altman分析法是目前評價兩種方法一致性最客觀的統(tǒng)計方法[4]。本研究采用Bland-Altman分析法評價TX-20與GAT測量眼壓的一致性，以評估其測量眼壓的準(zhǔn)確性。本結(jié)果顯示，TX-20測量的眼壓值較GAT偏低，且隨著的眼壓的升高，差異越大，與相關(guān)文獻(xiàn)研究結(jié)果一致[5-8]。究其原因可能是受中央角膜厚度影響[9-13]。

非接觸式眼壓計有簡單易操作、防止交叉感染等優(yōu)點，但也受病例的選擇性等限制，如不能用于角膜水腫、角膜潰瘍或眼壓高于60mmHg等患者。筆者通過比較TX-20非接觸式眼壓計與GAT兩種方法眼壓測量值的差異，認(rèn)為TX-20測量值在一定范圍內(nèi)是較為準(zhǔn)確的，但臨床醫(yī)生不能過度信賴TX-20的測量值，目前使用的眼壓計均受中央角膜厚度的影響，測量眼壓時應(yīng)注意補償其影響[14-15]。

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［4］薩建，劉桂芬.定量測量結(jié)果的一致性評價及Bland-Altman法的應(yīng)用［J］.中國衛(wèi)生統(tǒng)計，2011，28（4）：409-411.

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［12］曾陽發(fā)，劉杏，黃晶晶，等.中央角膜厚度對Goldmann眼壓計與非接觸式眼壓計測量值的影響[J].中國實用眼科雜志,2007,25(4)：393-396.

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［15］劉杏，曾陽發(fā)，黃晶晶，等.相干光斷層掃描儀檢測正常人及青光眼患者中央角膜厚度［J］.中華眼科雜志，2006，42（3）：199-203.

（收稿：2014-11-08 修回：2014-12-17）

杭州市蕭山區(qū)第一人民醫(yī)院眼科（杭州 311200）

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