清胃活血丸治療慢性萎縮性胃炎療效分析

楊韶華

(濟(jì)寧市中醫(yī)院消化內(nèi)科，濟(jì)寧，272000)

慢性萎縮性胃炎(Chronic Atrophic Gastritis，CAG)是臨床常見(jiàn)病、難治病，與胃癌特別是腸型胃癌的發(fā)生關(guān)系密切，被視為胃癌前病變，有研究表明CAG每年的癌變率約為0.5% ～1%［1］，纏綿難愈，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，筆者經(jīng)驗(yàn)方清胃活血丸治療濕熱瘀阻型慢性萎縮性胃炎療效顯著，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象 所有病例均來(lái)自2011年3月至2013年8月于濟(jì)寧市中醫(yī)院消化內(nèi)科就診的門(mén)診以及住院患者。選取符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者共84例，隨機(jī)平行對(duì)照分為試驗(yàn)組42例，其中男24例，女18例，男女之比為1.33∶1;年齡最大63歲，最小22歲，平均年齡(49±11)歲;病程最短5個(gè)月，最長(zhǎng)29年，平均病程(66±44)個(gè)月。對(duì)照組42例，其中男23例，女19例，男女之比為1.21∶1;年齡最大64歲，最小21歲，平均年齡(50±10)歲;病程最短4個(gè)月，最長(zhǎng)28年，平均病程(65±42)個(gè)月。2組病例性別、病程、年齡、主要癥狀、Hp感染、胃鏡及病理等一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 按2006年上海全國(guó)第二屆慢性胃炎共識(shí)會(huì)議《中國(guó)慢性胃炎共識(shí)意見(jiàn)》［2］，2003年中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)制訂的《慢性胃炎的內(nèi)鏡分型分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及治療的試行意見(jiàn)》［3］及2007年廬山《第三次全國(guó)幽門(mén)螺桿菌感染若干問(wèn)題共識(shí)報(bào)告》［4］。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參考2009年深圳《慢性萎縮性胃炎中醫(yī)診療共識(shí)意見(jiàn)》［5］。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)選取符合CAG西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的CAG患者不伴或伴有異型增生、腸上皮化生的患者，符合中醫(yī)辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)者。2)納入試驗(yàn)前1個(gè)月內(nèi)檢查證實(shí)診斷。3)受試者年齡在18～65歲。4)自愿參加本研究，并簽署知情同意書(shū)，依從性好。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)胃黏膜病理組織學(xué)有重度異型增生或疑有惡變者，合并消化性潰瘍者。2)合并有心、肝、腎、腦和肺等重要臟器以及造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等重大疾病、精神疾病者。3)妊娠或哺乳期或正準(zhǔn)備妊娠的婦女。4)年齡在18歲以下，65歲以上者。5)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，在觀察期間未按治療方案服藥，加用其他藥物治療，或資料不完善，以致無(wú)法對(duì)藥物的有效性和安全性進(jìn)行療效判定者。

1.5 治療方法 對(duì)照組口服胃復(fù)春片，4片/次，3次/d。試驗(yàn)組口服清胃活血丸(成分:黃連125 g，苦參125 g，白及100 g，白蘞100 g，白花蛇舌草75 g，莪術(shù) 75 g，丹參 75 g，青皮 100 g，炒川楝子 75 g，半枝蓮75 g，延胡索75 g，黃芪75 g，由濟(jì)寧市中醫(yī)院制劑室提供，選擇120目制成丸)，每次20粒(約9 g)，3次/d，2組均以8周為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程。

1.6 觀察指標(biāo) 1)臨床主要癥狀、胃鏡像、組織病理學(xué)、幽門(mén)螺桿菌(Hp)、血液流變學(xué)的改變情況;2)治療過(guò)程中及治療后的不良反應(yīng)。

1.7 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥治療慢性萎縮性胃炎的臨床研究指導(dǎo)原則》［6］及《慢性胃炎的中西醫(yī)結(jié)合診治方案(草案)》標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。1)臨床治愈:臨床癥狀、體征消失，舌脈恢復(fù)正常;復(fù)查胃鏡示黏膜慢性炎癥明顯好轉(zhuǎn)，組織病理學(xué)示腺體萎縮、腸化和異型增生消失;療效指數(shù)≥90%以上。2)顯效:臨床癥狀、體征消失，舌脈恢復(fù)正常;復(fù)查胃鏡示黏膜慢性炎癥明顯好轉(zhuǎn)，組織病理學(xué)示腺體萎縮、腸化和異型增生恢復(fù)正?；驕p輕2度;療效指數(shù)≥60%以上。3)有效:主要癥狀明顯減輕，舌脈有所改善;復(fù)查胃鏡示病變黏膜范圍減少1/2以上，炎癥有所好轉(zhuǎn);組織病理學(xué)示腺體萎縮、腸化和異型增生減輕1度，療效指數(shù)≥30%以上。4)無(wú)效:不能達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)或惡化者。

療效指數(shù)=［(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分］×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件分析。等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料做t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床主要癥狀療效比較 臨床主要癥狀療效比較，2組治療均有效，經(jīng)秩和檢驗(yàn)得P＜0.05，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明試驗(yàn)組療效優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表1。

2.2 胃鏡像、胃黏膜萎縮、腸上皮化生療效比較 2組治療均有效，經(jīng)秩和檢驗(yàn)得P＜0.05，說(shuō)明試驗(yàn)組療效優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表2。

2.3 異型增生療效比較 異型增生患者試驗(yàn)組為16例，有效、無(wú)效分別為 8例、8例，有效率為50.00%;對(duì)照組為13例，有效、無(wú)效分別為5例、8例，有效率為38.46%。治療后療效比較，經(jīng)χ2檢驗(yàn)得P＞0.05，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明試驗(yàn)組與對(duì)照組療效相當(dāng)。

2.4 根除幽門(mén)螺桿菌(Hp)療效比較 治療前試驗(yàn)組和對(duì)照組患者Hp陽(yáng)性率分別為66.67%(28/42)、71.43%(30/42)，治療后 Hp陽(yáng)性率分別為33.33%(14/42)、45.23%(19/42)，陰轉(zhuǎn)率分別為33.33%(14/42)、26.19%(11/42)，經(jīng) χ2檢驗(yàn)得 P＞0.05，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明試驗(yàn)組與對(duì)照組療效相當(dāng)。

表1 臨床主要癥狀療效比較［n(%)］

表2 胃鏡像、胃黏膜萎縮、腸上皮化生療效比較［n(%)］

表3 血液流變學(xué)療效比較

2.5 血液流變學(xué)療效比較 治療后2組療效相比，經(jīng)t檢驗(yàn)得P＜0.05，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明試驗(yàn)組療效優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表3。

2.6 臨床總療效比較 試驗(yàn)組中治愈16例，顯效9例，有效11例，無(wú)效6例，總有效率為85.71%;對(duì)照組中治愈8例，顯效6例，有效15例，無(wú)效13例，總有效率為69.05%。2組治療均有效，經(jīng)秩和檢驗(yàn)得P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明試驗(yàn)組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。

2.7 不良反應(yīng)分析 2組患者治療期間及治療后均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，治療后復(fù)查血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、心、肝、腎未發(fā)現(xiàn)異常改變，說(shuō)明健脾活血丸安全有效。

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為CAG發(fā)病與外邪犯胃、飲食內(nèi)傷、情志失調(diào)、素體虛弱等多種因素有關(guān)，并據(jù)其痞滿、胃脘痛、反酸、嘈雜等臨床表現(xiàn)，將其歸屬為“胃痞”“胃痛”“嘈雜”等病范疇，且多為本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜之證。清胃活血丸中黃連和苦參專清中焦之濕熱，現(xiàn)代研究證實(shí)黃連有抑制肉芽、抗炎［7］及抑制幽門(mén)螺桿菌作用［8］，苦參可抑制腫瘤細(xì)胞增殖和誘導(dǎo)分化［9］及清除羥基自由基［10］，共為君藥;白及、白蘞、半枝蓮、白花蛇舌草合用以清熱解毒消腫、散瘀止血，莪術(shù)、延胡索、丹參合用以破血散瘀、消癥化積、行氣止痛，現(xiàn)代研究證實(shí)白及能促進(jìn)受損胃黏膜愈合［11］，白及［12］、白蘞［13］、白花蛇舌草［14］、半枝蓮［15］、莪術(shù)［16］均能抗癌及防癌，白花蛇舌草［17］、半枝蓮［18］還有抗幽門(mén)螺桿菌作用，延胡索有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用［19］，丹參能改善微循環(huán)、抗炎、抗氧化作用［20］，以上七味共為臣藥，以增強(qiáng)君藥清熱解毒燥濕之力，并可活血行氣、消癥化瘀、斂瘡生肌以治療其血瘀諸癥及熱毒壅滯所致之內(nèi)癰;青皮、川楝子合用以疏肝理氣、清肝泄火、消積化滯、行氣止痛，既增強(qiáng)清熱燥濕之力，又可使氣行則濕化，黃芪用之既可防諸藥苦寒傷脾，又可益氣健脾以復(fù)中焦健運(yùn)之力，現(xiàn)代研究認(rèn)為川楝子有顯著鎮(zhèn)痛、抗炎作用［21］，青皮有效成分具有調(diào)整胃腸功能及抗癌活性［22］，黃芪能調(diào)節(jié)免疫、抗腫瘤［23］及保護(hù)胃黏膜，共為佐藥。諸藥合用，清熱祛濕、行氣活血、化瘀散結(jié)，并兼顧健脾，以使?jié)駸狃鲎铦u消漸散，疾病得以向愈。

針對(duì)CAG發(fā)病時(shí)濕熱瘀阻這一關(guān)鍵病機(jī)，以清熱祛濕、行氣活血、化瘀散結(jié)為則，應(yīng)用清胃活血丸治療CAG療效確切，不失為臨床治療CAG的一種新方法。

［1］Kuipers EJ，Klinkenberg-Knol EC，Vandenbroucke-Grauls CM，et al.Role of Helicobacter pylori in the pathogenesis of atrophic gastritis［J］.Scand J Gastroenterol Suppl，1997，223:28-34.

［2］中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì).中國(guó)慢性胃炎共識(shí)意見(jiàn)［J］.胃腸病學(xué)，2006，11(11):674-684.

［3］中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì).慢性胃炎的內(nèi)鏡分型分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及治療的試行意見(jiàn)［J］.中華消化內(nèi)鏡雜志，2004，21(2):77-78.

［4］中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì).第三次全國(guó)幽門(mén)螺桿菌感染若干問(wèn)題共識(shí)報(bào)告［J］.胃腸病學(xué)，2008，13(1):43.

［5］中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì).慢性萎縮性胃炎中醫(yī)診療共識(shí)意見(jiàn)［J］.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合消化雜志，2010，18(5):345-349.

［6］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)［S］.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002:124-129.

［7］余園媛，王伯初，彭亮，等.黃連的藥理研究進(jìn)展［J］.重慶大學(xué)學(xué)報(bào):自然科學(xué)版，2006，29(2):109.

［8］吳靜，王克霞，李朝品，等.黃連與鹽酸小檗堿對(duì)幽門(mén)螺桿菌的體外抗菌活性［J］.中藥藥理與臨床，2006，22(2):37-38.

［9］何禮，尚劍.苦參抗腫瘤機(jī)制的研究進(jìn)展［J］.中醫(yī)藥信息，2012，29(4):175-176.

［10］薛愛(ài)華，宋文靜.苦參堿藥理作用研究概況［J］.天津藥學(xué)，2010，22(5):62.

［11］魏丹丹，徐芳，王建芬，等.白及提取物對(duì)動(dòng)物胃潰瘍模型的藥理研究［J］.中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2011，9(5):181-182.

［12］張龍?chǎng)Ъt，張永清.白及藥理研究進(jìn)展［J］.中國(guó)現(xiàn)代中藥，2014，16(1):84.

［13］李洪娟，張蕾，王術(shù)光.白蘞的藥理作用及臨床應(yīng)用［J］.食品與藥品，2007，9(10):61.

［14］侯桂蘭，蘆柏震，王春雷.白花蛇舌草的化學(xué)成分、藥理作用及臨床運(yùn)用［J］.海峽藥學(xué)，2010，22(3):79.

［15］牛國(guó)曉，李潔.半枝蓮抗腫瘤機(jī)制研究進(jìn)展［J］.腫瘤防治研究，2012，39(2):231-232.

［16］成曉靜，劉華鋼，賴茂祥.莪術(shù)的化學(xué)成分及藥理作用研究概況［J］.廣西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2007，10(1):79-81.

［17］黃文鳳，陳國(guó)輝.中藥抗幽門(mén)螺桿菌概述［J］.海峽藥學(xué)，2009，21(3):83.

［18］肖蘭青，熊小虎.半枝蓮中的黃酮抗幽門(mén)螺桿菌作用研究［J］.第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)，2011，33(15):1643-1644.

［19］魯春梅，張春森，姜立勇.延胡索化學(xué)成分及藥理作用研究進(jìn)展［J］.中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2011，5(15):126-127.

［20］劉娟，劉穎.丹參藥理活性成分研究進(jìn)展［J］.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2010，12(7):16.

［21］李繁.中藥川楝子的研究進(jìn)展［J］.哈爾濱醫(yī)藥，2008，28(5):54.

［22］姜靜巖，苗桂玲.青皮的藥理及臨床應(yīng)用［J］.時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2003，14(6):374.

［23］張國(guó)用.中藥黃芪的藥理作用及其臨床應(yīng)用研究［J］.實(shí)用心腦肺血管雜志，2012，20(6):1059-1060.