不同血細胞分析儀比對試驗在質(zhì)量控制中的應(yīng)用方法及可行性研究

楊明友

【摘 ? 要】 目的 ?研究不同血細胞分析儀比對試驗在質(zhì)量控制中的應(yīng)用方法并探討其可行性。方法 ?取新鮮的抗凝血液用不同的血細胞分析儀同時進行檢測，參加室內(nèi)質(zhì)量檢測合格的儀器測得的數(shù)據(jù)為靶值，將其他血細胞分析儀與其進行校對，并每個季度取一次新鮮的抗凝血液在3臺儀器上進行測量，記錄下白細胞和紅細胞的測量數(shù)據(jù)，進行誤差比較。結(jié)果 ?3臺儀器測得的白細胞和紅細胞的數(shù)據(jù)差異均在誤差范圍內(nèi)，3臺血細胞分析儀的性能沒有明顯的波動。結(jié)論 ?不同血細胞分析儀比對試驗?zāi)軌虬l(fā)現(xiàn)將難以察覺的測量誤差，對其進行校準降低誤差，對血細胞分析儀的質(zhì)量控制有著積極的作用。能夠減少因測量結(jié)果不準確而影響診斷、發(fā)生糾紛等情況的發(fā)生。

【關(guān)鍵詞】 血細胞分析儀;質(zhì)量控制;應(yīng)用方法;可行性

【中圖分類號】 R331.1+4 ? ?【文獻標識碼】 A

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料 ?3臺儀器分別為XT2000、 XT1800、和KX-21N，由Sysmex 公司生產(chǎn)。以參加云南省室間質(zhì)量評比合格的由XT2000作為比對標準，其測量值為靶值。在涉及到血細胞分析儀的直接操作，如稀釋、清洗等操作時均使用儀器自帶的試劑。各儀器在校準物的選擇上均使用儀器生產(chǎn)公司原裝配送的校準物。在質(zhì)控品的選擇上也要用各個儀器的原裝質(zhì)控品。待測的抗凝血液需要新鮮的靜脈血液，使用美國BD公司生產(chǎn)的真空采血管加入抗凝劑EDTA-K2 采集患者靜脈血液2-5ml。

1.2 ?實驗方法 ?不同儀器與參加云南省室間質(zhì)量評比的儀器之間的比對每個季度采集患者的高、中、低值血液在三臺儀器上分別進行檢測，至少測定3次。再調(diào)換順序再次進行檢測。記錄下測得數(shù)據(jù)中白細胞、紅細胞的測定數(shù)據(jù)。參照XT2000儀器測得的結(jié)果，對其他兩臺儀器的相關(guān)系數(shù)（>0.95）、誤差程度（WBC誤差范圍前后不超過5%，紅細胞不超過2%）進行計算。超出此范圍應(yīng)對儀器進行維護保養(yǎng)。測定在采集血液后兩小時內(nèi)完成。

2 ?結(jié)果

2.1 ?兩臺儀器在四個季度中與參考儀器的WBC比對試驗中兩臺儀器的相關(guān)系數(shù)均達到了>0.95的水平，兩臺儀器分別在第二季度和第三季度時有差異百分率的異常，具體結(jié)果見表1。

2.2 ?兩臺儀器在四個季度中與參考儀器的Hb比對試驗中兩臺儀器的相關(guān)系數(shù)均達到了>0.95的水平，兩臺儀器在第二季度時有差異百分率的異常。

3 ?討論

由試驗結(jié)果可見，在不同的血細胞分析儀上測定WBC與Hb時，所測得的數(shù)據(jù)之間相關(guān)系數(shù)均達到了>0.95的水平，但差異百分率并不是都在誤差允許范圍內(nèi)。說明相關(guān)系數(shù)不是衡量儀器準確性的唯一標準[1]。

通過比對試驗可以看到，兩臺儀器均在個別季度有差異百分率的異?，F(xiàn)象發(fā)生，說明比對試驗?zāi)軌驒z測到微小的偏差，對及時對儀器進行調(diào)整起著重要的作用[2]。使儀器測得數(shù)據(jù)的準確性得到提高。

在實驗過程中要時刻注意校準參考儀器，確保參考儀器測得數(shù)據(jù)的準確性。盡量做到每日都對質(zhì)量控制進行監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)儀器測量數(shù)據(jù)的異常，并及時進行維修調(diào)整，使實驗數(shù)據(jù)的可靠性得到一定的保障[3]。

綜上，血細胞分析儀雖然操作方法簡便，能夠快速的測得所需數(shù)據(jù)，測得的數(shù)據(jù)相對于傳統(tǒng)的手工檢測方法有一定的可信度，但難免存在著一定的偏差[4]。

關(guān)于血細胞分析儀的可行性，在比對試驗及質(zhì)量控制中可以看出，對血細胞分析儀經(jīng)常進行檢測，對不同儀器時常進行校準[5]才能夠降低測量數(shù)據(jù)之間的誤差，才能夠提高數(shù)據(jù)的可靠性，增大儀器的可行性。要想在臨床上提高血細胞分析儀的可行性，需要對儀器的各項性能進行深入的研究，更加透徹的了解各個儀器的性能，使測得的數(shù)據(jù)在臨床上擁有更大的應(yīng)用價值。

參考文獻

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[3] 熊立凡，金大鳴，主編.現(xiàn)代一般檢驗與臨床實踐.第1 版.上海：上?？茖W(xué)技術(shù)文獻出版社，1998：7-19.

[4] 周強，楊靜，曹露梅，吳曉蔓，鄭小玲，張力.血液分析儀比對實驗在質(zhì)量控制中的價值分析[J].中國熱帶醫(yī)學(xué)，2006，（07）.

[5] 孔建新，吳慶.血細胞分析儀比對試驗[J].安徽醫(yī)學(xué)，2003，（04）.