匹多莫德聯(lián)合地氯雷他定治療慢性蕁麻疹療效觀察

種樹彬

匹多莫德聯(lián)合地氯雷他定治療慢性蕁麻疹療效觀察

種樹彬

目的 觀察匹多莫德片聯(lián)合地氯雷他定片治療慢性蕁麻疹的臨床療效。方法 100例慢性蕁麻疹患者隨機分為治療組和對照組, 各50例。治療組口服地氯雷他定片, 同時口服匹多莫德片治療。對照組單獨口服地氯雷他定片治療。比較兩組治療效果。結(jié)果 治療組總有效率為82%；對照組總有效率為64%, 治療組總有效率高于對照組(P＜0.05)。結(jié)論 匹多莫德片聯(lián)合地氯雷他定片治療慢性蕁麻疹, 療效顯著, 安全性高。

匹多莫德片；地氯雷他定片；慢性蕁麻疹

慢性蕁麻疹臨床上比較常見, 常規(guī)抗過敏治療效果不太理想。本科于2013年8月～2014年10月采用隨機對照研究方法, 觀察匹多莫德片聯(lián)合地氯雷他定片治療慢性蕁麻疹,取得了較為滿意的臨床效果, 現(xiàn)將觀察結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 入選標準：①符合臨床診斷標準患者；②近期內(nèi)未應用過糖皮質(zhì)激素、免疫調(diào)節(jié)劑、抗過敏藥物、抗真菌藥及大環(huán)內(nèi)酯類抗生素者；③無心、肝、腎和自身免疫性疾病者。排除標準：①對所觀察藥物成分過敏者；②處于懷孕期及哺乳期的婦女；③物理性及特殊類型蕁麻疹患者；④不配合治療者。本研究入選100例患者, 隨機將其分成兩組, 治療組50例, 男22例, 女 28例, 年齡17～65歲, 平均年齡36.3歲, 病程2個月～7年, 平均病程3.1年；對照組50例, 男29例, 女21例, 年齡19～63歲, 平均年齡34.7歲,病程3個月～5年, 平均病程2.3年。兩組患者的性別、年齡、病情、病程等一般資料比較, 差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法 治療組口服地氯雷他定片(深圳市海濱制藥有限公司)5 mg, 1次/d, 同時口服匹多莫德片［太陽石(唐山)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)］, 2次/d, 2片(0.8 g)/次, 對照組單獨口服地氯雷他定片5 mg, 1次/d。兩組連續(xù)服用4周后評定療效。

1.3 觀察指標 根據(jù)臨床癥狀的4級評分辦法, 為每例患者治療前、后評分［1］：①瘙癢：無癢感為0分, 輕度癢感為1分,中度癢感, 但不影響生活、工作為2分, 重度癢感嚴重影響生活、工作為3分；②風團數(shù)目：無風團為0分, 風團數(shù)目1～10個為1分, 風團數(shù)目11～25個為2分, 風團數(shù)目＞25個為3分；③風團直徑：無風團為0分, 風團直徑＜1.5 cm為1分, 風團直徑1.5～2.5 cm為2分, 風團直徑＞2.5 cm為3分；④風團發(fā)作時間：無風團為0分, 風團發(fā)作時間≤1 h為1分,風團發(fā)作時間≤12 h為2分 , 風團發(fā)作時間＞12 h為3分。

1.4 療效判定標準［2］根據(jù)患者用藥前后治療指數(shù)進行評估, 治療指數(shù)=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%, 療效指數(shù)下降90%為治愈;療效指數(shù)下降60%～89%為顯效;療效指數(shù)下降20%～59%為有效;療效指數(shù)下降20%為無效?？傆行?(治愈+顯效)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計學軟件對研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù) ± 標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 治療組總有效率為82%；對照組總有效率為64%, 治療組總有效率高于對照組(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較(n, %)

2.2 不良反應 不良反應發(fā)生在治療開始的1周內(nèi), 其中治療組有5例口服地氯雷他定片后出現(xiàn)嗜睡、頭暈、乏力, 3例出現(xiàn)頭痛和口干, 3例口服匹多莫德片后出現(xiàn)輕度腹痛；對照組有3例口服地氯雷他定片后出現(xiàn)嗜睡、頭暈, 4例出現(xiàn)口干, 上述癥狀大多在1周內(nèi)消失, 均能忍受, 無一例退出治療, 療程中未見其他不良反應。

3 討論

慢性蕁麻疹是皮膚科常見的一種皮膚病, 以風團反復發(fā)作時間至少6周, 且每周至少發(fā)作2次, 每次發(fā)作時間≤24 h為臨床表現(xiàn), 發(fā)病機制復雜, 目前臨床上治療方案較多, 但復發(fā)率仍較高, 嚴重影響了患者的生活質(zhì)量。近年來有研究表明, 慢性蕁麻疹發(fā)病機制表現(xiàn)為Th0或Th1/Th2的混合模式［3］, 即在IgE介導的體液免疫和細胞免疫的共同作用下,導致免疫功能紊亂, 因此臨床上不僅要常規(guī)應用抗組胺藥物,而且要調(diào)節(jié)患者的免疫功能［4］。

地氯雷他定是氯雷他定的體內(nèi)活性代謝產(chǎn)物, 地氯雷他定的藥效學是氯雷他定的10倍［4］, 它能與機體組織細胞的H1受體充分結(jié)合, 從而有效拮抗外周組胺H1受體的作用,使組胺釋放明顯較少, 而且脂溶性低, 不容易透過血腦屏障,對中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜作用明顯降低, 不易產(chǎn)生嗜睡、乏力等不良反應［5］, 但有研究顯示［4］：單獨應用地氯雷他定不能有效控制慢性蕁麻疹, 停藥后往往容易復發(fā), 究其原因是該藥僅干預該病的病理生理過程, 不能調(diào)節(jié)機體的免疫功能。

匹多莫德是免疫調(diào)節(jié)劑, 它可使巨噬細胞及中性粒細胞的吞噬活性增強, 趨化性提高, 激活自然殺傷細胞, 促進有絲分裂, 從而使機體在免疫功能低下時下降的CD4+/CD8+比值升高, 恢復免疫平衡［6］, 并能通過刺激γ-干擾素及白介素-2促進細胞免疫反應［7］, 從而達到雙向調(diào)節(jié)機體細胞免疫、體液免疫的作用。

本試驗觀察結(jié)果顯示：治療組總有效率為82%, 明顯高于對照組64%, 差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05), 表明匹多莫德聯(lián)合地氯雷他定治療慢性蕁麻疹療效確切。通過用藥4周的臨床觀察, 作者認為匹多莫德聯(lián)合地氯雷他定治療慢性蕁麻疹,能發(fā)揮更好的協(xié)同作用, 比單用地氯雷他定能更有效改善患者的臨床癥狀, 且未見明顯的不良反應, 療效顯著, 值得臨床推廣應用。

［1］ 劉斌, 李燕, 謝帆.枸地氯雷他定與地氯雷他定治療慢性蕁麻疹隨機對照研究.中國麻風皮膚病雜志, 2013, 29(12):802-803.

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［3］ 后文俊, 宋偉.咪唑斯汀聯(lián)合玉屏風顆粒治療慢性蕁麻疹的療效觀察.臨床皮膚科雜志, 2013, 42(3):192-193.

［4］ 李敏, 邱宇芬, 易恒安, 等.地氯雷他定聯(lián)合卡介菌多糖核酸治療慢性蕁麻疹的臨床療效觀察.齊齊哈爾醫(yī)學院學報, 2014, 35(8):1142-1143.

［5］ 張禁, 楊顏龍, 姜功平, 等.地氯雷他定聯(lián)合復方甘草酸苷治療慢性蕁麻疹66例臨床觀察.中國皮膚性病學雜志, 2013, 27 (7):755-756.

［6］ 蔣建榮.匹多莫德在皮膚科疾病中的應用.右江民族醫(yī)學院學報, 2012, 34(5):667-668.

［7］ 徐小軍, 趙志剛, 徐建中, 等.匹多莫德(萬適寧)的藥理作用及其臨床作用.中國醫(yī)院用藥評價及分析, 2003, 3(2):115-117.

Observation of curative effect by pidotimod combined with desloratadine in the treatment of chronic urticaria

ZHONG Shu-bin.Affiliated Nanhai Hospital of Southern Medical University, Foshan 528200, China

Objective To observe the clinical effect of pidotimod tablets combined with desloratadine tablets in the treatment of chronic urticaria.M ethods A total of 100 chronic urticaria patients were random ly divided into treatment group and control group, with 50 cases in each group.The treatment group received oral administration of pidotimod tablets combined with desloratadine tablets for treatment, and the control group received oral administration of desloratadine tablets alone for treatment.Curative effects of the two groups were compared.Results The treatment group had the total effective rate as 82%, and that of the control group was 64%.The treatment group had higher total effective rate than the control group (P＜0.05).Conclusion Combination of pidotimod tablets and desloratadine tablets provide precise effect with high safety in treating chronic urticaria.

Pidotimod tablets; Desloratadine tablets; Chronic urticaria

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.15.023

2015-01-14］

528200 南方醫(yī)科大學附屬南海醫(yī)院