利培酮與齊拉西酮治療女性精神分裂癥的對(duì)照研究

薛冬麗 倪曉梅

·藥物與臨床·

利培酮與齊拉西酮治療女性精神分裂癥的對(duì)照研究

薛冬麗 倪曉梅

目的 比較利培酮與齊拉西酮治療女性精神分裂癥的療效及不良反應(yīng)。方法 110例符合精神與行為障礙分類診斷標(biāo)準(zhǔn)(ICD-10)的女性精神分裂癥患者, 隨機(jī)分為利培酮組和齊拉西酮組, 每組55例, 分別給予利培酮和齊拉西酮治療8周, 采用陽(yáng)性癥狀與陰性癥狀量表(PANSS)及不良反應(yīng)量表(TESS)評(píng)定治療療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療8周后, 利培酮組顯效率為80.00%, 總有效率為92.73%；齊拉西酮組顯效率為81.82%, 總有效率為94.55%。兩組治療療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),齊拉西酮組的陰性癥狀減分率更高。不良反應(yīng)發(fā)生率利培酮組為27.27%, 齊拉西酮組為18.18%, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 利培酮組泌乳素水平高于齊拉西酮組(P＜0.05)。結(jié)論 利培酮和齊拉西酮對(duì)精神分裂癥的總體療效相當(dāng), 齊拉西酮對(duì)泌乳素水平幾乎無(wú)影響, 更適合治療女性精神分裂癥患者。

利培酮；齊拉西酮；精神分裂癥；女性

利培酮與齊拉西酮作為第二代抗精神病藥物, 在臨床中對(duì)精神分裂癥均有良好效果, 今將利培酮和齊拉西酮治療女性精神分裂癥患者的臨床療效及不良反應(yīng)比較, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究對(duì)象為2013年1月～2014年3月在沈陽(yáng)市精神衛(wèi)生中心門診及住院治療的女性精神分裂癥患者110例, 年齡19～50歲, 平均年齡(31.00±18.45)歲, 入組標(biāo)準(zhǔn)：①符合ICD-10關(guān)于精神分裂癥診斷；②治療前2周未用過(guò)精神科藥物；③PANSS總分＞60分；④無(wú)嚴(yán)重軀體疾?。虎轃o(wú)酒精和藥物依賴史。將患者隨機(jī)分成利培酮組和齊拉西酮組, 各55例, 分別給予利培酮治療和齊拉西酮治療, 兩組患者病程、年齡、疾病嚴(yán)重程度等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 給藥方法 利培酮組：起始量0.5 mg/d, 2周內(nèi)調(diào)整至3～6 mg/d。齊拉西酮組：起始量20 mg/d, 2周內(nèi)調(diào)整至80～160 mg/d。治療期間不合用其他的抗精神病藥物；失眠患者可以給予阿普唑侖等藥物改善睡眠；治療過(guò)程中出現(xiàn)錐體外系不良反應(yīng)或心動(dòng)過(guò)速時(shí), 可輔以鹽酸苯海索或鹽酸普萘洛爾等藥物對(duì)癥處理。

1.3 療效評(píng)估［1］用陽(yáng)性與陰性癥狀量表(PANSS)量表評(píng)定臨床療效, 不良反應(yīng)癥狀量表(TESS)評(píng)估不良反應(yīng)發(fā)生情況, 在入組時(shí)、給藥第2、4、8周分別進(jìn)行評(píng)估；PANSS減分率≥75%基本痊愈；減分率50%～75%顯著進(jìn)步；減分率25%～49%好轉(zhuǎn)；減分率＜25%無(wú)效；減分率負(fù)值為惡化。在入組前和治療第4、8周, 做血常規(guī)、肝功、血清泌乳素、心電圖、血糖檢查。顯效率=(基本痊愈+顯著進(jìn)步)/總例數(shù)×100%?？傆行?(基本痊愈+顯著進(jìn)步+好轉(zhuǎn))/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)采用SPSS13.0進(jìn)行分析。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 PANSS評(píng)分的變化 治療8周時(shí), 兩組PANSS總分、精神病理分及陽(yáng)性癥狀分較治療前明顯減少, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 兩組PANSS總分、精神病理分和陽(yáng)性癥狀分組間比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 齊拉西酮組陰性癥狀分值低于利培酮組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 治療前后PANSS兩組評(píng)分比較分)

表1 治療前后PANSS兩組評(píng)分比較分)

注：與治療前比較,aP＜0.05；與利培酮組比較,bP＜0.05

組別例數(shù)因子治療前第2周第4周第8周利培酮組55陽(yáng)性癥狀24.45±5.2322.55±4.4318.73±3.36 9.16±4.15a陰性癥狀23.35±6.7320.61±5.5217.43±4.7313.55±4.73精神病理36.34±9.1034.71±8.3726.47±7.76 18.61±6.92aPANSS總分 84.14±20.43 72.15±17.80 62.04±14.33 42.20±13.12a齊拉西酮組55陽(yáng)性癥狀25.94±5.75 23.60±5.1417.96±4.54 9.46±3.68陰性癥狀24.63±6.74 18.62±6.0716.11±5.50 10.67±6.75b精神病理 38.15±11.7633.15±8.2727.75±8.0718.93±5.70 PANSS總分 82.43±19.64 72.36±16.46 61.23±14.62 41.04±11.12

2.2 兩組療效比較 利培酮組基本痊愈8例, 顯著進(jìn)步36例, 好轉(zhuǎn)7例, 無(wú)效4例, 總有效率92.73%, 顯效率80.00%；齊拉西酮組基本痊愈7, 顯著進(jìn)步38例, 好轉(zhuǎn)7例, 無(wú)效3例,總有效率94.55%, 顯效率81.82%。兩組治療療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2.3 兩組安全性比較 齊拉西酮組的不良反應(yīng)發(fā)生率18.18% (10/55), 利培酮組27.27%(15/55), 兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。齊拉西酮組的不良反應(yīng)為坐立不安、惡心、嘔吐等, 合并鹽酸苯海索治療逐漸消失；利培酮組的不良反應(yīng)為嗜睡、便秘、體重增加等, 個(gè)別出現(xiàn)急性肌張力障礙, 內(nèi)分泌改變出現(xiàn)較多。在治療第4周及第8周, 兩組患者的血糖、血常規(guī)、腎功、肝功、心電圖無(wú)明顯異常, 利培酮組出現(xiàn)1例谷酰轉(zhuǎn)肽酶輕度升高, 保肝治療后緩解, 比較泌乳素水平, 利培酮組高于齊拉西酮組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

3 討論

利培酮是一個(gè)應(yīng)用較早的非典型抗精神病藥, 對(duì)于精神分裂癥的陰性癥狀、陽(yáng)性癥狀均有較好療效。齊拉西酮屬二環(huán)類新型非典型抗精神病藥, 阻斷邊緣系統(tǒng)D2受體及中腦-皮質(zhì)通路突觸前膜上的5-HT2A受體, 改善陽(yáng)性及陰性癥狀；通過(guò)激動(dòng)前額葉皮質(zhì)D1受體、5-HT1A受體, 阻斷NE回收,進(jìn)而激動(dòng)α2和β2受體改善認(rèn)知功能［1］。本研究發(fā)現(xiàn)兩種藥物治療療效相當(dāng), 與以往的研究結(jié)論基本一致, 本研究還顯示齊拉西酮對(duì)陰性癥狀的改善優(yōu)于利培酮, 與既往研究結(jié)論一致［2］。比較二者安全性方面發(fā)現(xiàn)齊拉西酮的不良反應(yīng)小于利培酮, 而且不會(huì)出現(xiàn)因泌乳素增高出現(xiàn)的發(fā)胖、閉經(jīng)、溢乳等內(nèi)分泌癥狀, 尤其適合女性患者或肥胖患者［3］。

本研究表明, 齊拉西酮和利培酮均為安全、有效的第二代抗精神病藥, 治療精神分裂癥均有較好的臨床療效及安全性。前者是一個(gè)安全、有效的新型抗精神病藥物, 對(duì)陰性癥狀有較突出療效, 未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)；對(duì)泌乳素的影響很小, 對(duì)女性患者月經(jīng)不影響, 是女性精神分裂癥患者較理想的治療藥物之一。

［1］ 沈漁邨.精神病學(xué).第5版.北京:人民衛(wèi)生出版社, 2009:858-859.

［2］ 張新軍, 張玖龍.齊拉西酮與利培酮治療首發(fā)精神分裂癥療效對(duì)照分析.精神醫(yī)學(xué)雜志, 2008, 21(5):367-369.

［3］ 甘全喜, 張小智.齊拉西酮與利培酮治療女性精神分裂癥的對(duì)照研究.中國(guó)民康醫(yī)學(xué), 2009, 22(22):2802.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.09.095

2014-11-24］

110168 沈陽(yáng)市精神衛(wèi)生中心