補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期30例*

袁 磊，楊進(jìn)平，聞 瑛，江雯涵，周海燕，徐 丹

(江蘇省太倉(cāng)市中醫(yī)醫(yī)院，江蘇 太倉(cāng) 215400)

補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期30例*

袁 磊，楊進(jìn)平△，聞 瑛，江雯涵，周海燕，徐 丹

(江蘇省太倉(cāng)市中醫(yī)醫(yī)院，江蘇 太倉(cāng) 215400)

目的 觀察補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期(氣虛血瘀)的臨床療效。方法 將60例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的缺血性中風(fēng)恢復(fù)期(氣虛血瘀)患者以就診先后順序用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為2組，每組各30例，對(duì)照組按西醫(yī)治療缺血性中風(fēng)診療常規(guī)，實(shí)驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用補(bǔ)陽(yáng)還五湯，2組療程均4周。觀察治療前后各組患者的的臨床癥狀、體征，并且采用神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分量表及中醫(yī)癥狀分級(jí)量化評(píng)分對(duì)補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期(氣虛血瘀)的臨床療效進(jìn)行評(píng)定和驗(yàn)證。結(jié)果 治療組總有效率93.3 %，對(duì)照組56.7%(P<0.05)，試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論 補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期(氣虛血瘀)有顯著的臨床療效。

缺血性中風(fēng)；氣虛血瘀；補(bǔ)陽(yáng)還五湯

缺血性中風(fēng)又稱缺血性腦卒中，其發(fā)病率、致殘率、復(fù)發(fā)率均較高，并發(fā)癥多，其急性期受到醫(yī)患的廣泛關(guān)注，而恢復(fù)期往往卻被忽略，恢復(fù)期是否得到得當(dāng)?shù)闹委煟瑢?duì)于缺血性中風(fēng)患者日后的生活有著極大的影響，因此，其恢復(fù)期的治療的重要性并不亞于急性期的治療，但現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)于其恢復(fù)期的治療缺乏有效的治療手段，而中醫(yī)的治療有較大優(yōu)勢(shì)，本研究著眼于此，采用中醫(yī)經(jīng)典方劑補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期(氣虛血瘀)，以比較臨床療效，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 資料及方法

1.1 一般資料 本研究選取2014年3月—2015年5月在本院腦病科住院及門診已明確診斷及符合納入標(biāo)準(zhǔn)的缺血性中風(fēng)恢復(fù)期的患者60例。以就診的先后順序按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)等分為對(duì)照組和治療組。實(shí)驗(yàn)組男18例，女12例；年齡48-75歲，平均(56.05±6.85)歲；病程0.5-6個(gè)月，平均(4.9±2.83)個(gè)月；有高血壓病史28例，高血脂病史26例，糖尿病史22例。對(duì)照組男17例，女13例；年齡46-75歲，平均(57.25±6.88)歲；病程0.5-6個(gè)月，平均(5.1±3.03)個(gè)月；有高血壓病史26例，高血脂病史28例，糖尿病史24例。2組在年齡、性別、病情、病程等方面比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)(缺血性中風(fēng)) 參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2002年頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》所載的《中藥新藥治療中風(fēng)的臨床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

1.2.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照1995年中華醫(yī)學(xué)會(huì)第四次全國(guó)腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的《各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)》[1]中制定的關(guān)于缺血性腦卒中的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入病例標(biāo)準(zhǔn) (1)符合西醫(yī)缺血性腦卒中診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)符合中醫(yī)中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)診斷；(3)符合氣虛血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)；(4)病程在恢復(fù)期(2周到6個(gè)月)；(5)首次發(fā)病，或2次發(fā)病但首次發(fā)病后無(wú)嚴(yán)重后遺癥；(6)年齡在41歲-75歲之間；(7)上述患者獲受試者權(quán)益資料后同意接受試驗(yàn)者。

1.4 排除病例標(biāo)準(zhǔn) (1)短暫性腦缺血發(fā)作；(2)腦梗死后腦出血者；(3)由腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲(chóng)病、風(fēng)濕性心臟病、冠心病及其他心臟病合并房顫而引起的腦栓塞者；(4)凝血酶時(shí)間、凝血酶原時(shí)間、部分凝血活化酶時(shí)間≥正常范圍上限1.5倍，或纖維蛋白原≤1.5 g/L者，有出血傾向者；(5)合并肝、腎、造血、代謝系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾病及糖尿病合并嚴(yán)重并發(fā)癥者(CR>正常值上限)；收縮壓≥180 mmHg，舒張壓≥120 mmHg；(6)妊娠或準(zhǔn)備妊娠及哺乳期婦女；(7)法律規(guī)定的殘疾患者(盲、聾、啞、智力障礙，精神障礙及由其他原因引起的肢體殘疾影響到神經(jīng)功能缺損評(píng)價(jià)者)；(8)懷疑或確有酒精、藥物濫用史者；或者根據(jù)研究者的判斷，具有降低入組可能性或使入組復(fù)雜化的其他病變，如工作環(huán)境經(jīng)常變動(dòng)等易造成失訪的情況；過(guò)敏體質(zhì)(≥2種食物、藥物及花粉等過(guò)敏者)及對(duì)本藥成分過(guò)敏者；(9)正在參加其他臨床試驗(yàn)或參加過(guò)其他藥物臨床試驗(yàn)結(jié)束未超過(guò)1個(gè)月的患者。

1.5 病例的剔除與脫落 (1)納入后發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病例，應(yīng)予剔除；(2)受試者依從性差，未按規(guī)定要求服藥或加服影響判斷療效的其他藥物者。受試者自行退出，失訪者；(3)臨床資料不全，無(wú)法判斷療效者。

1.6 病例統(tǒng)計(jì)原則 (1)發(fā)生不良反應(yīng)者應(yīng)列入不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)；(2)因無(wú)效而自行脫落者應(yīng)列入療效統(tǒng)計(jì)；(3)未滿一個(gè)療程即痊愈者，不作為脫落病例；(4)治療過(guò)程中有效，但不能完成整個(gè)療程，并且失訪的病例，不列入療效統(tǒng)計(jì)，但應(yīng)該在總結(jié)中說(shuō)明有多少次這樣的病例。

1.7 治療方法 60例病人隨機(jī)分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組。實(shí)驗(yàn)組：服用補(bǔ)陽(yáng)還五湯，組成：生黃芪120 g，桃仁3 g，紅花3 g，當(dāng)歸尾6 g，赤芍6 g，川芎3 g，地龍3 g。由本院煎藥室制備，濃煎200 mL，分2次飯后溫服，日1劑。西醫(yī)常規(guī)治療照常進(jìn)行(如抗血小板聚集、調(diào)脂、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)等)。對(duì)照組：西醫(yī)常規(guī)治療(如抗血小板聚集、調(diào)脂、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)等)。療程：4周。

2 觀察項(xiàng)目

2.1 中醫(yī)證候 本研究觀察的中醫(yī)證候包括半身不遂，口舌歪斜，言語(yǔ)謇澀或不語(yǔ)，感覺(jué)減退或消失，面色晄白，氣短乏力，自汗出，舌質(zhì)暗淡，舌苔白膩或有齒痕，脈沉、澀或弱。

2.2 觀察指標(biāo) 神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)參照1995年中華醫(yī)學(xué)會(huì)第四次全國(guó)腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議通過(guò)的《腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》[2]及《臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》[2]。中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照2002年《中藥新藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》

3 統(tǒng)計(jì)

4 結(jié)果

4.1 2組治療結(jié)果比較 見(jiàn)表1。

表1 中醫(yī)證候療效比較

注：與實(shí)驗(yàn)組比較，*P<0.01

4.2 治療后2組中醫(yī)證候積分 見(jiàn)表2。

表2 中醫(yī)證候積分

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05

4.3 2組神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分 見(jiàn)表3。

表3 神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05

4 討論

中風(fēng)病是中醫(yī)學(xué)四大頑癥之首，其病機(jī)復(fù)雜，自古以來(lái)論述頗多，歸納起來(lái)認(rèn)為中風(fēng)病為本虛標(biāo)實(shí)之證，而氣虛血瘀是缺血性中風(fēng)的重要病機(jī)之一?！秲?nèi)經(jīng)》提出“榮氣虛則不仁，衛(wèi)氣虛則不用，榮衛(wèi)俱虛，則不仁且不用。”認(rèn)為氣虛則血瘀，血瘀則筋脈失養(yǎng)，筋脈失養(yǎng)則可以導(dǎo)致肢體不仁不用?！端貑?wèn)·經(jīng)脈篇》提出“氣絕則脈不通，脈不通則血不流”為氣虛血瘀證認(rèn)識(shí)的雛形。清·王清任《醫(yī)林改錯(cuò)》明確提出“中風(fēng)半身不遂，偏身麻木，是由氣虛血瘀而成”，“元?dú)饧忍?，不能達(dá)到血管，血管無(wú)氣，必停而留瘀”?，F(xiàn)代醫(yī)家張學(xué)文認(rèn)為缺血性中風(fēng)最重要的病理機(jī)制之一在于氣虛血瘀。總結(jié)古代文獻(xiàn)，結(jié)合現(xiàn)代臨床研究認(rèn)為中風(fēng)病機(jī)雖可兼挾有風(fēng)痰阻絡(luò)，痰熱腑實(shí)等病理因素，但其基本病機(jī)不離氣虛血瘀。虛是本病的病理基礎(chǔ)，瘀是本病的必然轉(zhuǎn)歸。氣虛推動(dòng)血流力量減弱，則致血行緩慢，流行不暢，而成瘀血瘀阻脈絡(luò)。短時(shí)間內(nèi)的氣虛一般不會(huì)導(dǎo)致中風(fēng)，只有氣虛日久，氣病及血，因虛致瘀，發(fā)展到一定程度，影響了血液的正常運(yùn)行，造成瘀血阻塞脈絡(luò)，內(nèi)有所瘀，外有所激，導(dǎo)致瘀血閉阻腦竅，方可發(fā)為中風(fēng)[3]。缺血性中風(fēng)恢復(fù)期病人，素本氣虛，由于病后氣血耗傷，復(fù)因情志不暢，致氣機(jī)郁滯不能及時(shí)疏散，血瘀愈甚，而致機(jī)體功能久不恢復(fù)。

基于缺血性卒中恢復(fù)期的基本病機(jī)是本虛標(biāo)實(shí)，氣虛血瘀，因此以益氣活血為基本組方原則。補(bǔ)陽(yáng)還五湯出自《醫(yī)林改錯(cuò)》，為清代王清任所創(chuàng)，主要用于治療“因虛致瘀”的中風(fēng)證，是補(bǔ)氣、活血化瘀結(jié)合運(yùn)用的結(jié)晶，是補(bǔ)氣行瘀、疏通經(jīng)絡(luò)的代表方劑。方中生黃芪為君，性微溫，味甘，歸脾肺經(jīng)，主要用其補(bǔ)益作用以治氣虛，脾胃為氣血生化之源，氣虛則推動(dòng)無(wú)力，血行淤滯。黃芪能助氣上升，上達(dá)腦中，而血液亦即隨氣上注；氣旺則推動(dòng)有力，血脈通利。血行則瘀自去，祛瘀的同時(shí)又不傷正，瘀去絡(luò)通而起廢痿。當(dāng)歸、川芎為臣，川芎性溫，味辛，歸肝、膽、心包經(jīng)，有活血、行氣、止痛之功，為血中之氣藥，且可“上行頭目”，與黃芪配伍，可直達(dá)病所——腦部，共奏補(bǔ)氣活血，行氣化瘀之效。當(dāng)歸性溫，味甘、辛，歸肝、心、脾經(jīng)，善于活血祛瘀，且功能養(yǎng)血而又不致傷血，以達(dá)祛瘀止痛而又補(bǔ)血之功效，有補(bǔ)血活血之功。桃仁、紅花、赤芍為佐使，紅花性溫，味辛，歸心、肝經(jīng)，有活血止痛之功。桃仁性平，味苦、甘，歸心、肝、大腸經(jīng)，能活血化瘀，為治血瘀血閉之專藥，善泄血滯，祛瘀力較強(qiáng)，故又稱“破血藥”，可逐瘀血而生新血，且潤(rùn)腸通便，利于瘀血排出。地龍味咸，寒，歸肝、脾、肺經(jīng)，功效清熱熄風(fēng)、祛風(fēng)活絡(luò)、平喘利尿，古代文獻(xiàn)未載其有活血化瘀的作用，地龍可“上食埃土，下飲黃泉”，有活絡(luò)祛風(fēng)解痙之效，故在中風(fēng)病的治療中不可少。本方“補(bǔ)”“通”并用，標(biāo)本兼顧。黃芪、當(dāng)歸均有補(bǔ)益作用，補(bǔ)氣血。桃仁、紅花、川芎等藥有活血通脈作用。全方以溫為主，佐以涼散，溫性藥黃芪、當(dāng)歸、川芎、紅花，藥性溫和，共用有溫補(bǔ)，活血之功。赤芍性寒涼，有涼血、活血之功，方中故溫性藥物較多，赤芍、地龍這樣的涼散藥物可監(jiān)制藥物的溫?zé)嶂?，避免純?yáng)無(wú)陰。本方側(cè)重用大量補(bǔ)氣藥，與活血通絡(luò)藥相配伍，使氣旺血行以治其本，瘀祛絡(luò)通以治其標(biāo)，使整個(gè)血脈貫通，實(shí)現(xiàn)標(biāo)本兼治，且補(bǔ)氣而不壅滯，活血不傷正。以上諸藥合用，共奏補(bǔ)氣養(yǎng)血，活血祛瘀，通絡(luò)之功效[4]。

本研究取其補(bǔ)陽(yáng)還五湯的“補(bǔ)”“通”兼施之功，用于缺血性中風(fēng)恢復(fù)期氣虛血瘀證，觀察其對(duì)缺血性中風(fēng)恢復(fù)期(氣虛血瘀)病人臨床癥狀的改善，綜上結(jié)果，實(shí)驗(yàn)組在總有效率、降低神經(jīng)功能缺損評(píng)分、改善臨床癥狀等方面均明顯優(yōu)于對(duì)照組，這充分說(shuō)明中醫(yī)藥在防治缺血性中風(fēng)恢復(fù)期患者療效顯著，值得進(jìn)一步研究及臨床推廣。

[1]中華神經(jīng)科學(xué)會(huì).各類腦血管病診斷要點(diǎn)[S].中華神經(jīng)科雜志，1996，29(6)：379-380.

[2]國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組.中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，1996，19(1)：55-56.

[3]李鴻泓，趙輝.益氣活血法防治缺血性中風(fēng)研究進(jìn)展[J].北京中醫(yī)雜志，2002，21(1)：54-57.

[4]李冀.方劑學(xué)[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2006：279-230.

江蘇省太倉(cāng)市科技支撐(NO：TC2014SW04)

袁磊(1972-)，大學(xué)本科，副主任中醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合防治神經(jīng)系統(tǒng)疾病。

△通信作者：楊進(jìn)平，男，29歲，E-mail：15850297009@139.com

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2015-05-27)