中藥扶正抗毒丸對(duì)HIV感染ⅡA期患者治療效果評(píng)價(jià)研究*

楊玉琪，張 媛，王紅梅，宋娜麗，賀錚錚，蔡 怡

(1.云南省中醫(yī)中藥研究院，云南 昆明 650223；2.大理學(xué)院，云南 大理 671000；3.云南省紅河州建水縣中醫(yī)醫(yī)院，云南 紅河 654399)

·臨床研究·

中藥扶正抗毒丸對(duì)HIV感染ⅡA期患者治療效果評(píng)價(jià)研究*

楊玉琪1，張 媛2，王紅梅3，宋娜麗1，賀錚錚1，蔡 怡1

(1.云南省中醫(yī)中藥研究院，云南 昆明 650223；2.大理學(xué)院，云南 大理 671000；3.云南省紅河州建水縣中醫(yī)醫(yī)院，云南 紅河 654399)

目的 分析中藥扶正抗毒丸對(duì)HIV感染ⅡA期患者治療效果。方法 采用治療前后自身對(duì)照方法，從臨床癥狀體征、免疫學(xué)和病毒學(xué)指標(biāo)等方面來(lái)分析中藥扶正抗毒丸干預(yù)對(duì)HIV感染ⅡA期患者治療效果。結(jié)果 用中藥扶正抗毒丸治療12個(gè)月后，HIV感染ⅡA期患者臨床癥狀體征明顯改善，癥狀體征總積分下降，卡洛夫斯基積分上升，與治療前比較有明顯差異；CD4+T細(xì)胞計(jì)數(shù)穩(wěn)定在一定范圍，血漿HIV病毒載量略有上升，但與治療前無(wú)明顯差異(P>0.05)。結(jié)論 中藥扶正抗毒丸治療HIV感染，可以穩(wěn)定ⅡA期患者CD4+T細(xì)胞計(jì)數(shù)和病毒載量，明顯改善臨床癥狀體征。

HIV感染；ⅡA期；扶正抗毒丸；CD4+T細(xì)胞；癥狀體征

從HIV感染到出現(xiàn)艾滋病癥狀需經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)的HIV感染中期(Ⅱ期)，平均時(shí)間為6～8年。HIV感染II期分為A、B兩期[1]。在CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)>350個(gè)cell/ul，即IIA期的HIV感染者，臨床上可以采用單純中醫(yī)藥干預(yù)治療。而中醫(yī)藥可以早期干預(yù)治療。中醫(yī)藥早期干預(yù)對(duì)HIV感染ⅡA期患者的治療效果如何？我們分析了用中藥扶正抗毒丸治療12個(gè)月的HIV感染ⅡA期患者治療前后在臨床癥狀體征、免疫學(xué)指標(biāo)和病毒學(xué)指標(biāo)等方面的變化，初步評(píng)價(jià)中藥扶正抗毒丸對(duì)HIV感染ⅡA期患者治療效果，現(xiàn)報(bào)告如下：

1 對(duì)象與方法

1.1 對(duì)象 于2013年6月—2015年2月期間在云南省紅河州建水縣中醫(yī)醫(yī)院門診診治的HIV感染者26例。均經(jīng)蛋白印跡法檢查確認(rèn)HIV抗體為陽(yáng)性，并按照《中國(guó)艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標(biāo)準(zhǔn)》[1]符合艾滋病IIA期診斷標(biāo)準(zhǔn)的HIV感染者成人，既往無(wú)抗HIV感染的藥物治療史。所有感染者均簽定知情同意書(shū)，經(jīng)單位倫理委員會(huì)同意。

1.2 治療原則及方法 按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)藥治療艾滋病項(xiàng)目臨床技術(shù)方案(試行)》有關(guān)規(guī)定，對(duì)HIV感染者開(kāi)展免費(fèi)中醫(yī)藥關(guān)懷救治，根據(jù)患者病情、癥狀給予口服扶正抗毒丸治療，每次3 g，每日4次。治療時(shí)間12個(gè)月。扶正抗毒丸為云南省中醫(yī)藥治療艾滋病試點(diǎn)項(xiàng)目用藥，滇藥制字(Z)20090003A。

1.3 指標(biāo)檢測(cè)方法 采集EDTA-K2抗凝靜脈血，用BD FACSCalibur流式細(xì)胞儀進(jìn)行熒光抗體標(biāo)記檢測(cè)CD4+、CD8+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)，CD3/CD4/CD8三色熒光抗體購(gòu)自美國(guó)BD；用達(dá)安基因?qū)崟r(shí)熒光定量PCR儀和實(shí)時(shí)熒光定量PCR法按照HIV-1核酸定量檢測(cè)試劑盒操作說(shuō)明書(shū)進(jìn)行檢測(cè)HIV病毒。

1.4 中醫(yī)藥治療療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)2005年國(guó)家中醫(yī)藥管理局?jǐn)M定的《11省中醫(yī)藥治療艾滋病臨床技術(shù)方案》進(jìn)行中醫(yī)藥對(duì)HIV感染IIA期患者的療效進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1.4.1 根據(jù)患者的癥狀體征積分評(píng)價(jià) 有效：臨床癥狀體征改善較明顯，總積分下降≧1/3；穩(wěn)定：臨床癥狀體征改善不明顯，總積分下降<1/3；無(wú)效：臨床癥狀體征沒(méi)有改善或加重，總積分不降低，或者有所上升。

1.4.2 根據(jù)患者免疫學(xué)指標(biāo)CD4+T計(jì)數(shù)評(píng)價(jià) 有效：CD4+T計(jì)數(shù)逐漸上升，療后CD4+T計(jì)數(shù)升高30%或50個(gè)/μl；穩(wěn)定：CD4+T計(jì)數(shù)無(wú)變化或逐漸上升，療后CD4+T計(jì)數(shù)升高或下降≤30%或50個(gè)/μl；無(wú)效：CD4+T計(jì)數(shù)下降≥30%或50個(gè)/μl。

2 結(jié)果

2.1 一般情況 26例HIV感染ⅡA期患者中，男性11例，占42.31%，女性15例，占57.69%，男女之比為0.73:1；最大年齡62歲，最小年齡25歲，平均年齡44歲；可能感染途徑為性傳播17例，經(jīng)靜脈吸毒感染4例，輸血感染1例，原因不明4例。

2.2 HIV感染ⅡA期患者中藥治療前后臨床癥狀、體征總積分變化 見(jiàn)表1。用中藥扶正抗毒丸治療12個(gè)月后，HIV感染ⅡA期患者臨床癥狀體征明顯改善，與治療前比較有顯著差異(P<0.05)。

表1 HIV感染ⅡA期患者中藥治療前后臨床癥狀、體征總積分變化 單位：分

2.3 HIV感染ⅡA期患者中藥治療前后卡洛夫斯基積分變化 見(jiàn)表2。用中藥扶正抗毒丸治療12個(gè)月后，HIV感染ⅡA期患者卡洛夫斯基積分平均分高于治療前(P<0.05)。

表2 HIV感染ⅡA期患者中藥治療前后卡洛夫斯基積分變化 單位：分

2.4 HIV感染ⅡA期患者中藥治療前后月平均感冒次數(shù)變化情況 見(jiàn)表3。用中藥扶正抗毒丸治療12個(gè)月后，HIV感染ⅡA期患者月平均感冒次數(shù)減少，與治療前比較，無(wú)明顯差異(P>0.05)。

表3 HIV感染ⅡA期患者中藥治療前后月平均感冒次數(shù)變化 單位：次

2.5 HIV感染ⅡA期患者中藥治療前后CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)變化 見(jiàn)表4。用中藥扶正抗毒丸治療12個(gè)月后，HIV感染ⅡA期患者CD4+T細(xì)胞計(jì)數(shù)穩(wěn)定在一定范圍，治療后CD4+T細(xì)胞計(jì)數(shù)有所增高，但治療前后差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

表4 HIV感染ⅡA期患者中藥治療前后CD4+T細(xì)胞計(jì)數(shù)變化 單位：cell/μl

2.6 HIV感染ⅡA期患者中藥治療前后病毒載量變化 見(jiàn)表5。用中藥扶正抗毒丸治療12個(gè)月后，HIV感染ⅡA期患者血漿病毒載量穩(wěn)定在一定水平，治療前后無(wú)差異(P>0.05)。

表5 HIV感染ⅡA期患者中藥治療前后病毒載量變化 單位：log/ml

3 討論

中醫(yī)藥治療艾滋病有著自己獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，但目前無(wú)統(tǒng)一的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，參照現(xiàn)有的西藥治療艾滋病的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)法體現(xiàn)中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì)。近幾年臨床研究結(jié)果表明中醫(yī)藥治療艾滋病能夠改善患者的癥狀，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，延緩發(fā)病，延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間[2]。

中醫(yī)藥治病強(qiáng)調(diào)以人為本，整體觀，辨證論治，可以提高或穩(wěn)定ⅡA期患者的免疫功能，減輕或消除某些癥狀體征。本研究結(jié)果顯示：經(jīng)過(guò)中藥扶正抗毒丸治療12個(gè)月后，HIV感染ⅡA期患者臨床癥狀體征明顯改善，如發(fā)熱、咳嗽、乏力、自汗盜汗等明顯減少，臨床癥狀總積分呈下降趨勢(shì)，卡洛夫斯基積分呈上升趨勢(shì)，與治療前比有顯著差異。

CD4+T淋巴細(xì)胞是HIV病毒攻擊的最主要靶細(xì)胞，在HIV感染疾病進(jìn)展過(guò)程中，CD4+T淋巴細(xì)胞呈進(jìn)行性減少。本項(xiàng)研究結(jié)果顯示：經(jīng)過(guò)中藥扶正抗毒丸治療12個(gè)月后，患者CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)穩(wěn)定在一定水平，與治療前無(wú)明顯差異。病毒載量直接反應(yīng)了血漿中的病毒濃度，是病毒復(fù)制和機(jī)體免疫清除機(jī)制共同作用的結(jié)果，因而在判斷疾病進(jìn)程中是一項(xiàng)很重要的指標(biāo)，通常治療后病毒載量降低0.51og才認(rèn)為病毒學(xué)有效。本項(xiàng)研究結(jié)果顯示：中藥扶正抗毒丸治療12個(gè)月后病毒載量略有增高，治療后比治療前上升0.081og，但無(wú)顯著差異。

總之，本研究雖然研究例數(shù)相對(duì)較少，觀察時(shí)間相對(duì)較短，但結(jié)果提示經(jīng)中藥治療后，HIV感染ⅡA期患者臨床癥狀體征明顯改善，CD4+T細(xì)胞計(jì)數(shù)穩(wěn)定、病毒載量，這與以往報(bào)道中醫(yī)藥治療艾滋病可階段性地提高和穩(wěn)定患者免疫功能，改善癥狀體征，提高其生活質(zhì)量相一致[3]。

[1]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS293-2008，艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標(biāo)準(zhǔn)[S].

[2]劉穎，王健.中醫(yī)藥治療艾滋病切入點(diǎn)及療效評(píng)價(jià)策略探討[J].中華中醫(yī)藥雜志，2010，25(8)：1159-1161.

[3]王健，梁碧顏，閆世艷，等.中醫(yī)藥治療8946例艾滋病患者臨床觀察[J].中醫(yī)雜志，2011，52(5)：395-398.

Evaluation of Clinical Effect ofFuzhengAnti-drugPillfor HIV Infection ⅡA Patients

YANG Yu-qi1, ZHANG Yuan2, WANG Hong-mei3, SONG Na-li1, HE Zheng-zheng1,LI Xiu-zhen3, CAI Yi1, QU Guang-cheng1, HE Li-sheng1

(1.YunnanInstituteofTraditionalChineseMedicineandMateriaMedica,Kunming650223,Yunnan;2.DaliCollege,Dali671000,Yunnan;3.TraditionalChineseMedicineHospitalofJianshuiCounty,Honghe654399,Yunnan)

Objective: To analyze the clinical effect ofFuzhengAnti-drugPillon the treatment of HIV infection ⅡA patients. Method: Pre-treatment and post-treatment self-control methods were used to analyze the clinical effect ofFuzhengAnti-drugPillon the treatment of HIV infection ⅡA patients in terms of clinical signs and symptoms, immunological and virological indicators. Results: After 12-month treatment with the pill, the clinical symptoms of the patients significantly improved, and the total scores of their signs and symptoms decreased and Carlo Minkowski integral rose. There were significant differences in comparison with the pre-treatment and post treatment. CD4+T cell counts were stable in certain range, and plasma HIV viral load increased slightly, but there was no significant difference (P>0.05) before and after the treatment. Conclusion:FuzhengAnti-drugPillcan treat HIV infection, stabilize ⅡA of CD4+T cell counts and viral load of the patients and significantly improve their clinical symptoms and signs.

HIV infection, ⅡA period,FuzhengAnti-drugPill, CD4+T cells, symptom and sign

國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目(NO：81260579)

楊玉琪(1973-)，女，云南省大理市人，副主任藥師，研究方向：藥理及中醫(yī)藥治療艾滋病研究工作。E-mail：yqyang57@163.com

R512.91

A

1007-2349(2015)12-0022-03

2015-10-12)