傣藥消結(jié)安膠囊的臨床應(yīng)用進展

李頻,曹菊林,張倩,張巖巖

消結(jié)安膠囊的主要成分有功勞木、三叉苦、益母草、雞血藤、土茯苓及連翹,功能主治方面包括傣醫(yī)：通塞勒塞攏,兵農(nóng)桿農(nóng)內(nèi)農(nóng)接,混兵內(nèi),兵辦;中醫(yī)：活血化瘀、軟堅散結(jié),用于氣滯血瘀所致的乳癖、乳腺小葉增生、卵巢囊腫、子宮肌瘤等疾病,且臨床應(yīng)用多年且療效顯著,臨床亦有用于治療子宮腺肌癥、盆腔囊腫、甲狀腺結(jié)節(jié)等疾病。

1 傣醫(yī)方解

傣醫(yī)藥源于云南省西雙版納地區(qū),其理論核心是“四塔五蘊”學說,四塔指地、水、火、風,五蘊指色、識、變、想、行。四塔與五蘊的平衡協(xié)調(diào)是人體健康的基礎(chǔ),“四塔”“五蘊”偏盛、偏衰均會導致疾病發(fā)生[1]。傣醫(yī)的治療方法主要包括調(diào)平四塔五蘊、分塔論治、雅解療法,雅解療法是傣醫(yī)學理論中最具傣醫(yī)特色的治療方法,其核心內(nèi)容是“未病先解,先解后治”。傣醫(yī)認為,飲食不節(jié)或風、火過盛積熱于體內(nèi),加上情志不暢,導致四塔功能失常,風氣不行,從而引起氣血不通,氣血郁結(jié)于上盤,引發(fā)乳房脹痛、結(jié)節(jié)等癥狀;郁結(jié)于下盤,腹部郁久成塊[2]。消結(jié)安膠囊是臨床治療子宮肌瘤等婦科良性腫瘤的經(jīng)典傣藥[3]。

消結(jié)安一方,是傣族名醫(yī)陳本善根據(jù)傣醫(yī)特色及其解毒理論研制而得,方中主藥“解藥”先勒(功勞木)性涼而味苦,入火風水塔,具有清火解毒、消腫散瘀之功效,可解除體內(nèi)諸毒。楠晚(三叉苦)、雅解逼(連翹)二藥性寒涼,入上盤心胸,可清上盤乳中之毒,助主藥增強清熱解毒、消腫止痛之功,為輔助藥;賀沙么扁(土茯苓)性涼,入水塔,與楠晚(三叉苦)、雅解逼(連翹)二藥合用,共同發(fā)揮散結(jié)消腫之作用,共為輔助藥。芽敏龍(益母草)、嘿濤勒(雞血藤)性平,入水血塔,具有調(diào)節(jié)水血、通血活血、疏通血道之功,為調(diào)節(jié)藥。全方合用,既能清火解毒、散結(jié)消腫,又可調(diào)節(jié)水血,通血活血,疏通血道,達到調(diào)平“四塔”“五蘊”功能,使氣血通暢,結(jié)腫自消,水血得補而達到治療乳癖、乳腺小葉增生、卵巢囊腫、子宮肌瘤之目的。

2 消結(jié)安膠囊組方的現(xiàn)代藥理學機制

消結(jié)安膠囊方中益母草具有活血調(diào)經(jīng)、利尿消腫的作用。動物實驗表明,在益母草的作用下,大鼠子宮韌帶內(nèi)毛細血管網(wǎng)點數(shù)明顯增加,微動脈、微靜脈管徑明顯增大,微循環(huán)障礙得到明顯改善,這可能是益母草發(fā)揮活血化瘀作用的機制之一;雞血藤的主要化學成分是黃酮類化合物,主要有黃酮類、黃酮醇類、二氫黃酮類、異黃酮類、黃烷類等,具有調(diào)節(jié)血液循環(huán)系統(tǒng)、抗腫瘤、抗氧化、治療心腦血管疾病等藥理作用,尤其在促進造血功能方面具有顯著效果[4-5];功勞木的主要化學成分為生物堿類化合物,具有抗腫瘤作用,其所含的生物堿可以明顯抑制微管蛋白聚合,從而抑制細胞增殖,還可抑制結(jié)腸癌細胞中環(huán)氧化酶-2(COX-2)的表達,從而抑制前列腺素(PG)合成,達到促進腫瘤細胞凋亡的作用[6];三叉苦中所含的化學成分有黃酮類、生物堿類、揮發(fā)油、色烯等,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、抑菌及抗氧化作用[7]。動物實驗表明,三叉苦可降低小鼠血清COX-2含量[8],表明其可能抑制前列腺E2(PGE2)合成,從而減少炎性組織滲出液中PGE2含量,減輕炎性滲出和水腫。連翹具有清熱解毒、消腫散結(jié)之功效,其主要化學成分有苯乙醇苷類、木脂素類、揮發(fā)油類和黃酮類物質(zhì),藥理學活性主要體現(xiàn)在抗菌活性、抗腫瘤活性、抗炎活性、保肝活性、抗氧化衰老活性[9],諸藥合用共奏活血化瘀、軟堅散結(jié)之功效。動物實驗表明,消結(jié)安膠囊可顯著改善血瘀大鼠模型各項指標,具有明顯的活血作用[10]。因此,臨床常將消結(jié)安膠囊用于氣滯血瘀所致的乳癖、乳腺小葉增生、卵巢囊腫、子宮肌瘤等疾病的控制或治療。

3 消結(jié)安膠囊臨床應(yīng)用

3.1 治療乳腺增生癥的臨床應(yīng)用 乳腺增生癥是一種良性乳房疾病,與體內(nèi)激素水平異常有關(guān),主要表現(xiàn)為乳房疼痛、結(jié)節(jié)或腫塊,部分患者合并乳頭溢液[11]。中醫(yī)將乳腺增生證劃為“乳癖”范疇,認為此病多與肝、脾、腎、沖任二脈有關(guān)[12]。中醫(yī)采用辨證治療,以活血化瘀、行氣解郁、散結(jié)消腫為主。

郭廣成等[8]將100例乳腺增生癥患者隨機分為對照組50例、治療組50例,對照組給予枸櫞酸他莫昔芬片1片/次,2次/d;治療組在對照組基礎(chǔ)上加服消結(jié)安膠囊2粒/次,3次/d。2組均治療2個月后,治療組總有效率(95.00%)高于對照組(82.00%),腺體層厚度、腫塊直徑、輸乳管內(nèi)徑和低回聲區(qū)直徑明顯小于對照組,且雌二醇(E2)、孕酮(P)及催乳素(PRL)均明顯優(yōu)于對照組,證實了消結(jié)安膠囊聯(lián)合枸櫞酸他莫昔芬片治療乳腺增生癥的效果優(yōu)于枸櫞酸他莫昔芬片單藥治療。劉金鶴[5]研究表明,中藥消結(jié)安膠囊治療乳腺增生可獲得與三苯氧胺同等的療效,且不良反應(yīng)更少。張松濤[13]探究消結(jié)安膠囊聯(lián)合枸櫞酸他莫昔芬片對乳腺增生癥患者術(shù)后性激素水平的影響,選取了80例乳腺增生癥患者,隨機分為對照組與研究組,均行乳腺腫塊切除術(shù)治療,術(shù)后對照組給予枸櫞酸他莫昔芬片(10 mg,3次/d),研究組在對照組基礎(chǔ)上增加消結(jié)安膠囊(2粒,3次/d)治療,用藥2個月后,研究組總有效率高于對照組(95% vs.80%),LH、P、E2和PRL水平優(yōu)于對照組,表明消結(jié)安膠囊聯(lián)合枸櫞酸他莫昔芬片可有效改善乳腺增生癥術(shù)后患者的性激素水平,促進患者康復(fù)。劉巖山等[14]將80例具有手術(shù)指征的乳腺增生結(jié)節(jié)患者隨機分為對照組與治療組,每組40例,2組均行手術(shù)切除術(shù),術(shù)后第1天治療組加服消結(jié)安膠囊2粒/次,3次/d,療程8周,并隨訪至術(shù)后12個月,術(shù)后8周治療組各激素水平優(yōu)于對照組,免疫功能指標CD3+、CD4+及CD4+/CD8+高于對照組,CD8+低于對照組;隨訪12個月,治療組復(fù)發(fā)率(2.5%)明顯低于對照組(10.0%),表明乳腺腫塊切除術(shù)后服用消結(jié)安膠囊可顯著改善患者內(nèi)分泌水平及免疫功能,還可降低疾病復(fù)發(fā)率。

3.2 治療子宮肌瘤的臨床應(yīng)用 子宮肌瘤是女性常見的良性腫瘤,常見于41～50歲婦女,患者主要臨床表現(xiàn)為月經(jīng)量增多、月經(jīng)周期延長、帶下異常、下腹疼痛等。西醫(yī)認為此病與激素水平、腫瘤細胞基因表達有關(guān)[15],西醫(yī)多采用激素等藥物治療,但長期應(yīng)用存在不良反應(yīng)大、停藥易復(fù)發(fā)等問題。子宮肌瘤屬中醫(yī)“瘀瘕”范疇,中醫(yī)認為子宮肌瘤與肝腑功能失調(diào)有關(guān),氣滯血瘀、痰濕凝聚等均能引發(fā)此病[16]?；鱿Y是治療子宮肌瘤的主要治法,氣滯血瘀證候較為常見,瘀積日久、瘀久化熱、氣滯血瘀兼熱的證候亦十分常見。消結(jié)安膠囊具有活血化瘀、清熱解毒之功效,可改善患者癥狀、縮小子宮肌瘤體積,與米非司酮等藥物聯(lián)用治療子宮肌瘤在癥狀改善、縮小肌瘤體積及改善性激素水平方面效果更佳,且復(fù)發(fā)率更低,無明顯不良反應(yīng)。有研究表明,米非司酮聯(lián)用消結(jié)安膠囊較單用米非司酮治療子宮肌瘤療效更佳,復(fù)發(fā)率更低[17-18]。

李梅等[19]選取子宮肌瘤患者264例,按照患者自身意愿分為治療組158例(給予消結(jié)安膠囊3次/d,2粒/次,治療3個月)和對照組106例(進行期待療法3個月),結(jié)果顯示,治療組臨床癥狀(月經(jīng)量、月經(jīng)期、陰道分泌物)較對照組改善明顯,肌瘤縮小總有效率(86%)高于對照組(9.4%),且2組患者治療前后肝腎功能指標均未見異常,表明消結(jié)安膠囊可有效緩解患者因子宮肌瘤導致的月經(jīng)量增多、經(jīng)期延長、陰道分泌物增多等臨床癥狀,且安全性較高。宓淑芳[20]將200例20～55歲子宮肌瘤患者隨機分為治療組150例與對照組50例,治療組采用消結(jié)安膠囊治療,2粒/次,3次/d;對照組采用桂枝茯苓膠囊治療,3粒/次,3次/d。治療3個月后,治療組總有效率(89.33%)高于對照組(68.00%),子宮肌瘤癥狀改善時間短于對照組,且2組治療期間無明顯不良反應(yīng),表明消結(jié)安膠囊治療子宮肌瘤優(yōu)于桂枝茯苓膠囊,安全有效。

3.3 治療子宮腺肌癥的臨床應(yīng)用 子宮腺肌癥是子宮內(nèi)膜腺體和間質(zhì)生長于子宮肌層內(nèi)的子宮良性疾病[21],臨床癥狀以月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、經(jīng)期延長和月經(jīng)量增多多見,嚴重影響患者的心理和生理健康。子宮腺肌癥呈局限性或彌漫性多發(fā),病灶邊界不清,手術(shù)切除易復(fù)發(fā),目前多以藥物保守治療為主。中醫(yī)認為,子宮腺肌癥屬于“癥瘕”范疇,消結(jié)安膠囊聯(lián)合米非司酮、孕三烯酮等西藥治療子宮腺肌癥可有效改善患者癥狀,提高有效率,療效優(yōu)于單用西藥治療,且不會增加不良反應(yīng)。

梁菲等[22]選取80例子宮腺肌癥患者,隨機分為對照組40例(采用左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋進行系統(tǒng)治療)和觀察組40例(采用消結(jié)安膠囊6粒/d+米非司酮5粒/d治療),治療后3個月后,2組月經(jīng)量較治療前明顯減少,觀察組痛經(jīng)癥狀改善情況優(yōu)于對照組;2組子宮體積較治療前均有所縮小,且觀察組子宮體積縮小較對照組明顯,治療期間患者無明顯不良反應(yīng),證實了消結(jié)安膠囊聯(lián)合米非司酮可改善子宮腺肌癥患者的臨床癥狀,縮小子宮體積。

馬丹[23]將子宮腺肌癥患者114例分為對照組57例(給予米非司酮膠囊1粒/次,1次/d)和觀察組57例(在對照組基礎(chǔ)上增加消結(jié)安膠囊2粒/次,3次/d)療程均為3個月,治療后觀察組痛經(jīng)、月經(jīng)量改善較對照組明顯,子宮內(nèi)膜厚度、子宮體積改善情況優(yōu)于對照組,且總有效率(96.49%)明顯高于對照組(82.46%),中醫(yī)癥候積分低于對照組。謝婷婷等[24]對118例子宮腺肌癥患者根據(jù)治療方式不同分為對照組59例(單用孕三烯酮治療)和觀察組59例(給予消結(jié)安膠囊結(jié)合孕三烯酮治療),治療3個月后,觀察組總有效率為89.83%,高于對照組的76.27%,子宮體積、痛經(jīng)評分及月經(jīng)量PBAC評分低于對照組,血清糖類抗原125(CA125)、前列腺素PGF2α水平改善情況優(yōu)于對照組,且2組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較無差異,證實了消結(jié)安膠囊聯(lián)合孕三烯酮能更有效地緩解痛經(jīng)等癥狀。

4 其他臨床應(yīng)用

4.1 卵巢囊腫 卵巢囊腫是女性生殖器官的一種常見的良性腫瘤,常見于20～50歲婦女。閆印春[17]對200例卵巢囊腫患者給予消結(jié)安膠囊口服,2粒/次,3次/d,于月經(jīng)干凈后統(tǒng)計療效,治愈168例,總有效率高達96%,表明消結(jié)安膠囊治療卵巢囊腫的療效顯著。

4.2 盆腔囊腫 盆腔囊腫是一種常見的婦科疾病,常見的臨床癥狀有下腹脹痛、墜痛,伴腰痛腹脹。中醫(yī)認為,盆腔囊腫屬“癥瘕”范疇,與血瘀有關(guān),因此多采用活血化瘀、軟堅散結(jié)、化痰除濕治療此病[25]。盧愛妮[26]對156例盆腔囊腫患者給予消結(jié)安膠囊治療,2粒/次,3次/d,6盒為1個療程;經(jīng)過24～72 d治療后,治愈48例,總有效率達91.03%,證實了消結(jié)安膠囊治療盆腔囊腫療效顯著。

4.3 甲狀腺腺瘤 王營營等[27]研究發(fā)現(xiàn),甲狀腺功能損傷患者同時伴有乳腺增生、子宮肌瘤的陽性率達94.3%。汪濤等[28]認為,甲狀腺腺瘤、乳腺增生、子宮肌瘤發(fā)病均與下丘腦—垂體—腺體相關(guān)。王秋虹等[29]認為,情志因素是三病共同病因,同為氣滯、痰凝、血瘀,臨證中可“異病同治”。劉瑩等[30]將消結(jié)安膠囊用于治療甲狀腺瘤患者,發(fā)現(xiàn)消結(jié)安膠囊可明顯縮小甲狀腺瘤體積,優(yōu)于左旋甲狀腺素療效。

臨床上亦有使用消結(jié)安膠囊治療多囊卵巢綜合征、輸卵管積水等疾病,均取得滿意效果[31-32]。

綜上所述,消結(jié)安膠囊治療乳腺增生癥的療效確切,可改善患者激素水平及免疫功能,同時可顯著縮小腫塊大小及子宮肌瘤瘤體體積,有效緩解患者因子宮肌瘤引起的各項臨床癥狀,與米非司酮聯(lián)用可提高臨床療效,降低復(fù)發(fā)率。同時消結(jié)安膠囊因其活血化瘀、散結(jié)消腫等作用在盆腔囊腫、卵巢囊腫、多囊卵巢綜合征、甲狀腺腺瘤等疾病治療中也具較好療效[33-34],為乳腺增生、子宮肌瘤和甲狀腺瘤異病同治提供了新的選擇。

利益沖突：所有作者聲明無利益沖突。