淺談如何開展實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核工作

新疆鄯善縣建筑材料試驗(yàn)室 838200

摘要：通過參加自治區(qū)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員的培訓(xùn)，結(jié)合本試驗(yàn)室在內(nèi)部審核實(shí)踐工作中的要點(diǎn)分析，以此來驗(yàn)證其運(yùn)作是否持續(xù)符合質(zhì)量管理體系和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。

關(guān)鍵詞：內(nèi)部審核

內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，有組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。

一、審核的原則

首先我們根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和ISO/IEC 17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》的理解，認(rèn)知了審核員的工作原則包括：道德行為、公正表達(dá)、職業(yè)素養(yǎng)；審核工作的原則包括：獨(dú)立性，審核員獨(dú)立于受審核的活動(dòng)，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。

二、內(nèi)部審核實(shí)施的要點(diǎn)

根據(jù)ISO/IEC 17025-2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》我們明確了：1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的依據(jù)：

《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和其他相關(guān)管理體系文件、國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)。執(zhí)行的文件：本試驗(yàn)室的《管理體系內(nèi)部審核管理程序》。

2、內(nèi)部審核的目的和作用。首先，確定質(zhì)量體系要素是否符合對(duì)本室文件化實(shí)施的要求：要素實(shí)施的適合性等。其次，確定已實(shí)施質(zhì)量體系的有效性：通過對(duì)實(shí)施情況的檢查確定實(shí)施效果。通過內(nèi)審可發(fā)現(xiàn)我試驗(yàn)室質(zhì)量體系的不足；針對(duì)不足采取改進(jìn)措施；內(nèi)審報(bào)告提交給管理層，并作為管理評(píng)審的輸入內(nèi)容之一；最后，有助于外部審核：在外審之前進(jìn)行內(nèi)審有利于及早發(fā)現(xiàn)不足和薄弱環(huán)節(jié)；在外審之前改進(jìn)不足有利于外審獲得較好結(jié)果。

3.選擇內(nèi)部審核的時(shí)機(jī)。當(dāng)不符合影響到測(cè)量結(jié)果的有效性和測(cè)量能力時(shí)；內(nèi)審針對(duì)有問題的部分進(jìn)行檢查，以調(diào)查問題的原因和可能的結(jié)果，且采取相應(yīng)措施等等。

4、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系內(nèi)部審核應(yīng)涉及：包括質(zhì)量體系要素涉及的各個(gè)部門和崗位：根據(jù)本試驗(yàn)室建立的質(zhì)量體系，所有涉及的部門都應(yīng)納入內(nèi)部審核范圍。內(nèi)部審核方案應(yīng)確保管理體系的每一個(gè)要素至少每12個(gè)月被檢查一次。

5、內(nèi)審員的職責(zé)：按審核組長(zhǎng)的分工完成準(zhǔn)備工作文件；按審核計(jì)劃安排進(jìn)行內(nèi)審工作；編制不符合報(bào)告并對(duì)不合格報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；按審核組長(zhǎng)的要求完成內(nèi)審報(bào)告和其他相關(guān)文件；對(duì)內(nèi)審后的跟蹤工作負(fù)責(zé)，驗(yàn)證糾正措施的有效性；參與對(duì)質(zhì)量體系有效性的判斷。

6、內(nèi)審資源的配置

因我試驗(yàn)室實(shí)施內(nèi)審的兩名人員已取得自治區(qū)內(nèi)審員上崗證，內(nèi)審活動(dòng)的場(chǎng)所就在本試驗(yàn)室的會(huì)議室。工作條件和設(shè)施就現(xiàn)有的辦公室資源充足。工作文件如：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格、會(huì)議簽到表、不符合報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄等其他質(zhì)量文件準(zhǔn)備齊全。

三、內(nèi)部審核實(shí)施步驟

審核程序按照本試驗(yàn)室審核的基本要求和自身的特點(diǎn)制定。內(nèi)審流程簡(jiǎn)明可行、嚴(yán)格完整、閉環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)。

內(nèi)部審核策劃實(shí)施運(yùn)行的工作程序以本試驗(yàn)室內(nèi)部審核工作流程為依據(jù)：

1、制定內(nèi)審工作計(jì)劃：年度內(nèi)審工作計(jì)劃；確定審核范圍；審核頻次；明確審核目的。

年初室質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制一份年度的審核計(jì)劃，由主任批準(zhǔn)。各科室或各要素的審核頻次取決于其現(xiàn)狀和重要性，也可以專門針對(duì)某幾項(xiàng)要素或科室進(jìn)行重點(diǎn)審核。

2、內(nèi)部審核工作準(zhǔn)備：組建內(nèi)審組，分配工作；收集相關(guān)文件；文件審查；制定內(nèi)審工作文件包括：首/末次會(huì)議簽到表、內(nèi)審檢查表、不符合報(bào)告、不符合項(xiàng)匯總表等。

本室質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任內(nèi)部審核組組長(zhǎng)，并審核內(nèi)審檢查表。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)通知有關(guān)科室和人員，明確審核時(shí)間和要求，做好各方面協(xié)調(diào)工作。對(duì)于內(nèi)審檢查表要典型突出實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目、范圍、能力及過程特點(diǎn)；要覆蓋試驗(yàn)室質(zhì)量體系各個(gè)層面。

3、實(shí)施內(nèi)部審核：首次會(huì)議；現(xiàn)場(chǎng)審核。

首次會(huì)議的目的是受審方了解審核的目的和范圍，并介紹審核計(jì)劃及內(nèi)審采用的方法和程序。落實(shí)內(nèi)部審核資源，會(huì)議簡(jiǎn)單、明了、抓住主題。首次會(huì)議參加的人員有：內(nèi)審組全體成員、技術(shù)管理者受審核部門負(fù)責(zé)人，儀器設(shè)備管理員。

在內(nèi)審過程中我們按照檢查表進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，如實(shí)記錄被審核對(duì)象的現(xiàn)狀。在提問、驗(yàn)證、觀察中、我隨時(shí)做好了準(zhǔn)確、清楚、簡(jiǎn)明扼要的記錄。記錄審核中聽到的、看到的有用的真實(shí)信息這些都是我提出報(bào)告的真憑實(shí)據(jù)。比如：通過現(xiàn)場(chǎng)提問兩位檢測(cè)員對(duì)同一樣品檢驗(yàn)的結(jié)果表述不一樣——內(nèi)審員根據(jù)準(zhǔn)則5.10.1、5.4.1、5.2.2條詢問相關(guān)檢測(cè)員，并檢查作業(yè)指導(dǎo)書的要求，判定是檢測(cè)員的問題還是文件問題，如人員問題則應(yīng)安排準(zhǔn)則宣貫和培訓(xùn)；如文件問題應(yīng)安排修訂。我們通過面談、現(xiàn)場(chǎng)提問、聆聽、觀察、聞、查閱資料、驗(yàn)證等多種方式進(jìn)行了審核。

當(dāng)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)指出例如：現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)審時(shí)在檢驗(yàn)二室的檢驗(yàn)臺(tái)上看到一份沒有任何標(biāo)識(shí)和編號(hào)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件——我審核人員根據(jù)GB/T27025-2008中4.3.2.2.a）條的要求，對(duì)業(yè)務(wù)室的文件控制和發(fā)放進(jìn)行檢查；

在審核試驗(yàn)一室時(shí)發(fā)現(xiàn)同一種工作有兩種記錄表格同時(shí)在用，且兩者之間并不一致——內(nèi)審人員仔細(xì)的檢查文件控制系統(tǒng)根據(jù)GB/T27025-2008中4.3.2.1條要求，確定其有效版本。

4、審核報(bào)告：編制審核報(bào)告；報(bào)告分發(fā)、存檔。審核報(bào)告是在規(guī)定期限內(nèi)必須編制的一份文件，以正式文件方式提交給本試驗(yàn)室主任。審核報(bào)告的內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)、日期、時(shí)間審核組成員及分工、受審核科室、不符合項(xiàng)目歸納和分布情況、報(bào)告分發(fā)的范圍等等。內(nèi)部審核報(bào)告的結(jié)論在評(píng)價(jià)管理體系時(shí)我們充分考慮到了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施的有效程度及管理體系的適宜性、有效性和充分性等。

5、制定糾正措施：要求受審核方采取糾正措施；并實(shí)施糾正措施。內(nèi)部審核是管理工具，重點(diǎn)是推動(dòng)我試驗(yàn)室內(nèi)部的改進(jìn)。提出并實(shí)施糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施也是內(nèi)審工作的重點(diǎn)。措施提出后要進(jìn)行評(píng)審、確認(rèn)，目的是確保措施實(shí)施的有效性。

6、跟蹤和驗(yàn)證：跟蹤和驗(yàn)證糾正措施有效性；記錄糾正措施實(shí)施情況及有效性。跟蹤審核是審核活動(dòng)的一部分、是內(nèi)審的延伸。確保消除審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，促使受審核科室不斷改進(jìn)。作為實(shí)施了糾正或預(yù)防措施的證據(jù)，有我審核員進(jìn)行實(shí)際驗(yàn)證，并對(duì)驗(yàn)證的糾正結(jié)果形成記錄。

7、提交所有內(nèi)審資料/記錄并存檔保存。審核中形成的各種文件和記錄我試驗(yàn)室規(guī)定業(yè)務(wù)室應(yīng)至少保存五年。

四、總結(jié)

內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室組織對(duì)自己的審核，是一種自我約束、自我診斷、自我完善的活動(dòng)。通過此次對(duì)本試驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)部審核工作的圓滿結(jié)束，同時(shí)達(dá)到以下目的：

1.發(fā)現(xiàn)問題，解決問題。通過自我的檢查診斷發(fā)現(xiàn)問題，并有健全的途徑有效地分析問題產(chǎn)生的原因，從而解決問題，防止同類問題的再次發(fā)生。

2.促進(jìn)內(nèi)部交流與合作。此次內(nèi)部審核是由試驗(yàn)室內(nèi)不同科室和不同崗位的人員相互進(jìn)行交叉審核，這樣便可以促使不同科室之間增進(jìn)了解，在相互合作中增加主動(dòng)配合的可能性。正因如此，內(nèi)部審核強(qiáng)化了團(tuán)隊(duì)意識(shí)和整體的凝聚力。

3.提供培養(yǎng)和發(fā)現(xiàn)人才的機(jī)會(huì)。內(nèi)部審核是一項(xiàng)系統(tǒng)性較強(qiáng)的工作，參與此項(xiàng)活動(dòng)可以鍛煉審核員的組織協(xié)調(diào)和分析判斷能力，因此是培養(yǎng)管理人才得絕好方式。同時(shí)，通過內(nèi)部審核，可以發(fā)現(xiàn)理解力強(qiáng)、執(zhí)行力好且成績(jī)顯著的工作人員，并為這些人員發(fā)揮才干提供了機(jī)會(huì)。

4.展示質(zhì)量保證能力。內(nèi)部審核可以驗(yàn)證管理體系的符合性、有效性和適合性，可以作為客戶（第二方）或其他公證機(jī)構(gòu)（第三方）衡量其質(zhì)量保證能力的重要依據(jù)之一，從而可以增加試驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)人及客戶、社會(huì)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的信任感。

5.促使管理體系持續(xù)地保證其有效性。管理體系的運(yùn)行是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過程，每發(fā)現(xiàn)并解決一個(gè)問題，都會(huì)增強(qiáng)我們?cè)囼?yàn)室的“免疫力”和適應(yīng)性。通過此次內(nèi)部審核，使管理體系不斷地得到改進(jìn)和完善，從而可以使其處于動(dòng)態(tài)更新之中，持續(xù)地保持其有效性。

參考文獻(xiàn)：

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