716例抗生素不良反應分析

劉 洋，黃 瓊

(紅安縣人民醫(yī)院 藥劑科 ，湖北 黃岡438400)

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716例抗生素不良反應分析

劉 洋，黃 瓊

(紅安縣人民醫(yī)院 藥劑科 ，湖北 黃岡438400)

目的：探討抗生素所致不良反應的一般規(guī)律及特點，以指導臨床合理用藥。方法：對涉及9大類、45個品種的抗生素誘發(fā)的ADR進行回顧性分析。結果：由抗生素引起的不良反應中，輕度197例(27.51%)，中度508例(70.95%)，重度11例(1.54%)；其中治愈338例(47.21%)，好轉376例(52.51%)，另1例留有后遺癥，1例死亡。臨床表現(xiàn)以心血管系統(tǒng)損害多見，其次為皮膚黏膜及其附屬器官的損害。結論：臨床應更進一步加強和重視ADR監(jiān)測，改善愈后,規(guī)范合理用藥，以減少或控制不良反應的發(fā)生。

抗生素；不良反應； 藥物不良反應監(jiān)測；臨床合理用藥

抗生素的應用廣泛，由它引起的不良反應也日趨增多，為了保障抗生素臨床使用安全、合理、有效，筆者對我院近年來的抗生素致不良反應716例患者的臨床資料進行分析。

1 資料與方法

收集我院2006年1月—2014年6月臨床各科呈報的抗生素ADR報告共計716例。按照國家藥品ADR監(jiān)測中心制定的因果關系分析評價標準，其中“肯定的”371例，“很可能”的180例，“可能”的121例，“可能無關”的21例，“待評價”的15例，“無法評價”的8例。采用回顧性調查方法，對上述716例抗生素ADR報告按患者性別、年齡、用藥情況、累及器官或系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)及嚴重程度等情況進行統(tǒng)計分析。

2 結果

2.1 患者性別及年齡

716例ADR報告中，男性294例(41%)，女性425例(59%)。年齡0.3～83歲，各年齡組構成比不同，其中0～19歲為306例(42.7%)，20～59歲為203例(28.4%)，59歲以上207例(28.9%)。

2.2 用藥情況

所報ADR共涉及抗生素45個品種，其中以喹諾酮類和頭孢類所占比例較大(洛美沙星93例、氧氟沙星86例、頭孢曲松81例、頭孢哌酮55例)。詳見表1。

表1 引起ADR的主要藥品、藥物例數(shù)及比例

2.3 ADR涉及器官及臨床表現(xiàn)

716例ADR報告臨床表現(xiàn)涉及器官包括循環(huán)系統(tǒng)，、皮膚系統(tǒng)，神經系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)等。臨床表現(xiàn)多為心慌(184例)、面色蒼白(153例)、頭暈(139例)、皮疹(107例)，詳見表2。

表2 ADR涉及系統(tǒng)器官分類及臨床表現(xiàn)

2.4 ADR嚴重程度分級及致死病例

716例報告中重度11例(1.54%)，中度508例(70.95%)，輕度197例(27.51%)。ADR發(fā)生后338例對癥治療痊愈(47.21%)，376例停藥后自行好轉(52.51%)，1例有后遺癥(0.14%)，1例死亡(0.14%)。1例死亡病例所用藥品為阿莫西林、莪術油、地塞米松聯(lián)合應用，患者不良反應發(fā)展迅速，雖經及時搶救對癥處理，最后還是死亡，可能與患者的高敏體質有關。建議臨床醫(yī)師在今后用藥過程中注意做好類似患者的及時救治工作。

3 討論

716例ADR報道中，0～19歲占42.7，59歲占28.9%，以青少年和老年人居多，可能是由于青少年器官及酶系統(tǒng)發(fā)育不完全，藥物體內代謝及排泄較差，與血漿蛋白結合能力差，對藥物的敏感性高有關；老年人組織器官功能減退，肝腎功能降低，使藥物代謝清除能力降低，半衰期延長，且老年人血漿蛋白減少，結合藥物的能力降低，使血漿中游離的藥物濃度增加，加之老年人常患有多種疾病，經常聯(lián)用各種藥物，發(fā)生不良反應的概率增加[1]。其中男性占40.64%，女性占59.36%，說明抗生素用藥ADR女性發(fā)生率比男性發(fā)生率高。

由表1可看出，引起ADR的抗生素類別最常見的依次是：喹諾酮類36.45%，頭孢菌素類31.15%，其他類13.41%和青霉素類12.57%。喹諾酮類和頭孢菌素類引起的不良反應所占比例最大，可能與其抗菌譜廣、毒性低、不良反應較輕有關[2]，但臨床應用時仍應密切監(jiān)測，因其少見的不良反應或潛在的不良反應也具有較大的危害性，如：神志改變、癲癇樣發(fā)作、視力減退和抽搐等中樞神經系統(tǒng)改變。值得注意的是中藥制劑魚腥草注射液占2.23%，中藥制劑以其副作用少而受到廣大患者和臨床醫(yī)生的青睞，但其引起的不良反應也應也值得臨床醫(yī)生提高警惕[3]。

由表2可見，ADR的表現(xiàn)以心血管系統(tǒng)損害最多見(43.69%)，其次是皮膚及其附屬器官損害(29.32%)。皮膚系統(tǒng)不良反應常見于治療早期，似不嚴重，但如繼續(xù)用藥，則可能發(fā)生嚴重不良反應甚至危及生命，如偽膜性腸炎等[4]。

抗生素在臨床療效得到肯定的同時，其不良反應也時有發(fā)生，生產廠家和使用者都應給予足夠重視。生產廠家要嚴格按照國家藥品制劑規(guī)范生產銷售抗生素，對臨床醫(yī)師來說，要詳細詢問病人的過敏史，掌握用藥指征，避免藥物濫用，密切觀察用藥的全過程[5]。除此之外，臨床醫(yī)師還應注意各種抗生素的ADR和與其他藥物聯(lián)合應用時的ADR發(fā)生情況，盡量降低或避免不良反應的發(fā)生。

[1] 焦禹豪.134例臨床常用抗生素致不良反應統(tǒng)計分析[J].中國藥業(yè),2013,22(20):83.

[2] 楊曉華.1230例抗生素不良反應分析[J].中國藥房,2001,12(2):106-107.

[3] 孫迎節(jié).抗感染藥不良反應報告的分析[J].河北醫(yī)藥,2011,33(5):767-769.

[4] 陳清霞,呂永豐,梁丹.我院2009-2011年抗菌藥物不良反應分析與思考[J].臨床合理用藥，2012,5(10A):57-58.

[5] 馬 琳.臨床不合理使用抗菌藥物的對策[J].中國藥房,2001,12(2):106-107.

(責任編輯：宋勇剛)

2014-12-18

劉洋(1986-)，男，湖北省紅安縣人民醫(yī)院藥師，研究方向為臨床藥學。

R969.3

A

1673-2197(2015)09-0136-02

10.11954/ytctyy.201509068