不同檢驗(yàn)方法應(yīng)用于丙型肝炎檢驗(yàn)中的臨床思考

劉麗麗

不同檢驗(yàn)方法應(yīng)用于丙型肝炎檢驗(yàn)中的臨床思考

劉麗麗

【摘要】目的 探討不同檢驗(yàn)方法在檢測丙型肝炎中的應(yīng)用價(jià)值。方法選取我院于2013年1月~2014年4月收治的進(jìn)行丙型肝炎抗體檢測500例患者為研究對象，分別采用膠體金法和酶聯(lián)免疫法（ELISA）進(jìn)行監(jiān)測，最后采用化學(xué)發(fā)光診斷法確診，比較兩種方法的檢測結(jié)果。結(jié)果 500例患者中采用化學(xué)發(fā)光法確診52例，膠體金法診斷有42例，ELISA法確診37例，兩者的確診率，P＞0.05，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。但膠體金法的成本及檢測時(shí)間少于ELISA法，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 膠體金法檢測丙型肝炎診斷率高，而且價(jià)格低廉，時(shí)間較短，適合在基層醫(yī)院推廣。

【關(guān)鍵詞】檢驗(yàn)方法；膠體金法；酶聯(lián)免疫法；丙型肝炎

作者單位：162100黑龍江省甘南縣人民醫(yī)院

丙型肝炎是一種傳染性疾病，有丙型肝炎病毒引起，該病毒為單股正鏈 RNA 病毒，傳播途徑較廣。丙型肝炎在潛伏期無典型的臨床變現(xiàn)，可見右上腹部不適、厭油等癥狀，可能會(huì)被患者忽視。但丙型肝炎若不進(jìn)行及時(shí)的治療將會(huì)導(dǎo)致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化，部分患者甚至?xí)D(zhuǎn)化為肝癌[1]，嚴(yán)重影響廣大患者的生命安全。早期診斷對于及時(shí)治療，改善患者的預(yù)后具有積極意義。近來有研究指出，膠體金免疫分析法在診斷丙型肝炎中具有快速、便捷、診斷率高等特點(diǎn)。為了掌握和了解目前丙型肝炎的有效檢驗(yàn)方法，本研究選取500例進(jìn)行丙型肝炎檢測的患者為研究對象，現(xiàn)將膠體金法和酶聯(lián)免疫法的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行比較，報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1 一般資料

500例進(jìn)行丙型肝炎抗體檢測患者，納入標(biāo)準(zhǔn)：均知情同意參與本研究，無肝炎史；有右上腹部不適、厭油等癥狀。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并有其他肝部疾病者；其中男268例，女232例，年齡23～73歲，平均（45.5±15.2）歲。

1.2 方法

該組患者均采用膠體金法和酶聯(lián)免疫法（ELISA）進(jìn)行監(jiān)測，最后采用化學(xué)發(fā)光診斷法確診。于上午8:00～11:00常規(guī)抽取患者的空腹外周靜脈血，將外周靜脈血標(biāo)本放置在離心機(jī)中行高速離心處理，制備成血清放于冰箱內(nèi)保存待用。由同一批檢測人員在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)對血清標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)前確保試劑批號相同。兩組檢測方法均按照試劑盒的說明嚴(yán)格進(jìn)行。（1）膠體金法：在試劑條固定蛋白A 病毒抗原及抗體，抗原位置選擇測試區(qū)，抗體位置選擇控制區(qū)。隨后將試劑條標(biāo)記線以下的部分放入血清當(dāng)中，持續(xù) 15 s以上，使得標(biāo)本結(jié)合的蛋白A與膠體顆粒發(fā)生充分的反應(yīng)[2]。15 min內(nèi)判定反應(yīng)結(jié)果。判定結(jié)果時(shí)注意不要混淆測試區(qū)和質(zhì)控區(qū)。試劑盒購自武漢博士德生物制藥有限公司。（2）ELISA法：將酶復(fù)合物稀釋后，加入血清進(jìn)行1 h的孵育，常規(guī)進(jìn)行洗板、加底物等操作，保持避光狀態(tài)30 min，待反應(yīng)充分后加入終止液停止反應(yīng)。試劑盒購自武漢博士德生物制藥有限公司。

1.3 判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）膠體金法陽性標(biāo)準(zhǔn)[3]：測試區(qū)出現(xiàn)明顯的紫紅色條帶認(rèn)為陽性；測試區(qū)沒有明顯的條帶出現(xiàn)認(rèn)為陰性；而無論顯示陽性或陰性時(shí)均可在指控去內(nèi)見一條紫紅色條帶。（2）酶聯(lián)免疫法陽性標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)本A值≥Cut-Off認(rèn)為陽性；標(biāo)本A值＜Cut-off認(rèn)為陰性。（3）最終確診方法采用化學(xué)發(fā)光法測定，出現(xiàn)兩條或兩條以上的顯色條帶認(rèn)為陽性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 15.0 軟件，時(shí)間及成本比較采用t檢驗(yàn)，診斷率采用采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1 兩種檢驗(yàn)方法的診斷率比較

500例患者中采用化學(xué)發(fā)光法確診52例，膠體金法診斷有42例，ELISA法確診37例，兩者的確診率無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1　 兩組檢驗(yàn)方法的診斷率比較

2.2 兩種檢驗(yàn)方法的檢驗(yàn)時(shí)間及成本比較

膠體金法的成本低于ELISA法，檢測時(shí)間少于ELISA法，P ＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表2。

表2　 兩種檢驗(yàn)方法的檢驗(yàn)時(shí)間及成本比較

3　討論

丙型肝炎屬于發(fā)病的乙類傳染疾病，在全球范圍內(nèi)流行，而且每年的發(fā)病率有逐漸增加的趨勢，已經(jīng)成為較為嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。丙型肝炎的感染性極強(qiáng)，而且轉(zhuǎn)陰率、治愈率較低，病程常呈現(xiàn)遷延性，有發(fā)展為肝硬化，甚至肝癌的風(fēng)險(xiǎn)。就目前而言，臨床上尚缺乏對丙型肝炎的特異性治療方法和疫苗，早期預(yù)防困難較大。在我國健康人群中，丙型肝炎病毒抗體的陽性率高達(dá)0.7%～3.1%[4]?；颊咴诟腥颈透窝撞《疽院?，臨床表現(xiàn)以及起病癥狀均不典型，這樣一來就容易延誤病情，不利于治療。因此，早期診斷丙型肝炎對于減少疾病的發(fā)病率和給予及時(shí)有效的治療具有重要的意義。

ELISA法是臨床上用于檢測丙型肝炎最早廣泛應(yīng)用的方法，其是通過一種通過酶催化并且放大反應(yīng)效果的檢測方法。但該檢測方法具有費(fèi)用高，操作方法繁瑣、需要批量檢測等缺點(diǎn)。近年來，膠體金法被應(yīng)用于丙型肝炎的檢測中，其實(shí)通過用層析法檢測抗原和抗體之間的反應(yīng)，將膠體金作為標(biāo)志物來判定陰陽性，而且該方法具有操作簡單、快捷、無需特殊設(shè)備、可單標(biāo)本檢測等優(yōu)點(diǎn)，對丙型肝炎的早期防線和預(yù)防控制有重要的應(yīng)用價(jià)值，可作為病情病毒肝炎患者的首選監(jiān)測方法。本研究結(jié)果顯示，膠體金法和ELISA法在檢測丙型肝炎中的準(zhǔn)確率無統(tǒng)計(jì)意義（P＞0.05）。這與以往研究報(bào)道基本一致，不論是酶聯(lián)免疫法或是膠體金法在檢測丙型肝炎時(shí)均具有顯著的臨床效果。有研究認(rèn)為，膠體金法可迅速有效將處于“窗口期”的丙型肝炎患者檢測為陽性，而該部分患者采用ELISA法的檢測結(jié)果往往為陰性[5]。結(jié)果還顯示，膠體金法的成本低，檢測時(shí)間短，優(yōu)于ELISA法（P＜0.05）。綜上所述，膠體金法檢測丙型肝炎診斷率高，而且價(jià)格低廉，時(shí)間較短，適合在基層醫(yī)院推廣。

參考文獻(xiàn)

[1]馬桂清.丙型肝炎患者的臨床檢驗(yàn)與分析[J]．中國保健營養(yǎng)（下旬刊），2013，23（3）：1569-1570.

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Clinical Thinking of Different Test Methods Used in Hepatitis C Test

LIU Lili Ga'nan People's Hospital in Heilongjiang Province, Ga'nan 162100, China

[Abstract]Objective Explore the application value of different methods of testing in the detection of hepatitis C.Methods In our hospital from 2013 January to 2014 April 500 cases of patients detected for hepatitis C antibody were selected as the research object, they were respectively tested by colloidal gold method and enzyme linked immunosorbent assay (ELISA), the final diagnosis were confirmed by chemiluminescence method, test results were compared between the two groups.Results In 500 cases, 52 cases were diagnosed by chemiluminescence method, 42 cases were diagnosed by colloidal gold method, 37 cases were diagnosed by ELISA, both the diagnosed rate was no statistically significant (P<0.05).But the cost and detection of time colloidal gold method was less than that of ELISA, with statistical significance (P>0.05).Conclusion Hepatitis C diagnosis rate of colloidal gold detection is high, and the price is low, time is short that is suitable for promotion in the primary hospital.

[Key words]Test method, Colloidal gold, Enzyme-linked immunosorbent assay, Hepatitis C

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.10.148

【文章編號】1674-9308（2015）10-0172-02

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B

【中圖分類號】R466.11