陳洪振
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艾司西酞普蘭與文拉法辛對老年焦慮癥的療效與安全性的對照研究
陳洪振
【摘要】目的探討艾司西酞普蘭與文拉法辛治療老年焦慮癥患者的效果與安全性,為臨床用藥提供參考。方法選取日照市精神衛(wèi)生中心2013年4月-2014年4月住院的符合《中國精神障礙分類與診斷標準(第3版)》(CCMD-3)的60例焦慮癥患者。采用簡單隨機法分為觀察組及對照組各30例,分別給予艾司西酞普蘭和文拉法辛治療。治療6周后采用漢密爾頓焦慮量表(HAMA)、副反應量表(TESS)分別對療效、安全性進行測評。結(jié)果觀察組和對照組的顯效率差異無統(tǒng)計學意義[83.3% vs.80.0%,χ2=0.391,P>0.05]。治療第1周末后,兩組HAMA評分差異有統(tǒng)計學意義[(4.1±1.2)分vs.(4.8±0.8)分,t=4.824,P<0.05]。觀察組有7例患者出現(xiàn)不良反應,對照組有10例患者出現(xiàn)不良反應。兩組患者的不良反應癥狀類似,但惡心癥狀檢出率差異有統(tǒng)計學意義(χ2=7.381,P<0.05),其余癥狀差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.581~0.903,P>0.05)。結(jié)論艾司西酞普蘭和文拉法辛對老年焦慮癥患者治療效果相當,但艾司西酞普蘭藥物不良反應較少。
【關鍵詞】艾司西酞普蘭;焦慮癥;療效;安全性
作者單位:276800山東省日照市精神衛(wèi)生中心
隨著社會人口老齡化的加劇,老年患者出現(xiàn)抑郁、焦慮的人數(shù)不斷增加,會嚴重影響老年患者的生活質(zhì)量[1-2]。由于老年患者具有較為特殊的生理特點,并發(fā)癥發(fā)生率高,耐受能力較差[3-4]。臨床上,藥物是主要的治療手段。傳統(tǒng)的苯二氮類藥物,長期服用的副作用明顯,臨床應用存在明顯的局限性。因此對老年患者進行治療時,需要選用合適的抗焦慮癥藥物。研究表明,艾司西酞普蘭是消旋體西酞普蘭的S-異構體,具有獨特的療效,但是對于老年焦慮癥的療效研究較少。本次研究將與文拉法辛比較,探討艾司西酞普對老年焦慮癥疾病的療效與安全性。
1.1對象選取日照市精神衛(wèi)生中心2013年4月-2014年4月住院的患者。入組標準:①符合《中國精神障礙分類與診斷標準(第3版)》(Chinese Classification and Diagnostic Criteria of Mental Disease,third edition,CCMD-3)關于焦慮癥的診斷標準;②漢密爾頓焦慮量表(Hamilton Anxiety Rating Scale,HAMA)評分>14分[5-7]。排除標準:①精神障礙患者;②具有嚴重的心、肝等臟器疾病患者;③具有器質(zhì)性精神障礙、藥物濫用患者等。符合入組排除標準共60例,男性24例,女性36例,年齡60~80歲,平均年齡(55.7±5.4)歲。采用簡單隨機法分為觀察組和對照組各30例。觀察組男性13例,女性17例,平均年齡(68.71±8.50)歲,平均病程(5.31±3.21)月;對照組男性11例,女性19例,平均年齡(69.42+ 8.20)歲,平均病程(5.51±2.91)月。本次研究獲得患者知情同意及日照市精神衛(wèi)生中心院倫理協(xié)會批準。兩組年齡、性別、病程差異無統(tǒng)計學意義(χ2/t=0.383、0.492、0.582,P>0.05)。1.2方法觀察組采用艾司西酞普蘭(來士普,西安楊森制藥有限公司,國藥準字J20050124,10mg/片)進行治療,起始劑量為5mg/d。根據(jù)患者自身病情,4天后將劑量調(diào)整為10~20mg/d。對照組采用文拉法辛(怡諾斯,成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司,國藥準字H19980051,75mg/片)治療,起始劑量75mg/d,根據(jù)患者的自身病情,4天后將劑量增至150mg/d~225mg/d。均在早餐后服用。有睡眠障礙的患者可以服用苯二氮類藥物,由于老年患者自身情況較特殊,可以通過降血壓等方式進行治療。
1.3療效及安全性療效評定標準:治療6周后,所有患者在出院之前,在安靜的房間內(nèi)由我院2位專業(yè)醫(yī)師陪同完成HAMA評定,總減分率≥80%為痊愈,60%~79%為顯著進步,30%~59%為有效,<30%為無效。采用副反應量表(Treatment Emergent Symptom Scale,TESS)進行安全性測評。嚴重程度按0~4級評分:即0=無該項癥狀; 1=偶有該項癥狀;2=輕度,不影響正常功能;3=中度,對正常功能有某種影響或損害; 4=重度,對正常功能有明顯損害或殘廢。
1.3統(tǒng)計方法采用SPSS17.0軟件進行統(tǒng)計學分析,計量資料采用t檢驗,計數(shù)資料采用χ2檢驗,P <0.05認為差異有統(tǒng)計學意義。
2.1兩組療效比較觀察組中,20例痊愈,5例顯著,3例進步,2例無效,顯效率為83.3%。對照組中,18例痊愈,6例顯著,3例進步,3例無效,顯效率為80.0%,差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.391,P>0.05)。
2.2兩組HAMA評分比較治療第1周末后,觀察組和對照組HAMA評分差異有統(tǒng)計學意義[(4.1 ±1.2)分vs.(4.8±0.8)分,t=4.824,P<0.05]。治療前、治療第2、4、6周末兩組HAMA評分差異無統(tǒng)計學意義(t=0.273~0.682,P>0.05)。見表1。
表1 兩組HAMA評分比較(±s,分)
注:與同組治療前相比,aP<0.05;同期對照組相比,bP<0.05。
組別HAMA評分治療前 治療第1周末 治療第2周末 治療第4周末 治療第6周末觀察組(n=30) 5.2±0.5 4.1±1.2a 3.1±0.5a 1.7±0.6a 1.6±0.7a對照組(n=30) 5.3±0.6 4.8±0.8b 3.3±0.7a 2.0±0.8a 1.5±1.1at 0.273 4.824 0.475 0.571 0.682 P 0.283 0.032 0.482 0.451 0.742
2.3兩組TESS評分比較兩組TESS評分比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表2。
表2 兩組TESS評分比較(±s,分)
表2 兩組TESS評分比較(±s,分)
組別TESS評分治療前 治療第1周末 治療第2周末 治療第4周末 治療第6周末觀察組(n=30) 0.66±1.52 1.02±1.33 0.95±1.55 0.74±1.40 0.67±1.12對照組(n=30) 0.71±1.40 1.11±1.54 1.02±1.28 0.80±1.61 0.71±1.30 t 0.381 0.818 0.562 0.841 0.572 P 0.485 0.121 0.683 0.644 0.962
2.4兩組不良反應比較觀察組有7例患者出現(xiàn)不良反應,對照組有10例患者出現(xiàn)不良反應。兩組患者的不良反應癥狀類似,但兩組惡心癥狀出現(xiàn)比例差異有統(tǒng)計學意義(χ2=7.381,P<0.05),其余癥狀兩組差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.581~0.903,P >0.05)。見表3。
表3 兩組不良反應比較(例)
焦慮癥的終生發(fā)生率均較高,患者的生活質(zhì)量嚴重降低。臨床研究表明,5-羥色胺再攝取抑制劑對焦慮癥有效[8-10]。艾司西酞普蘭是一種新型的抗焦慮、抑郁藥物。不僅能夠很好地結(jié)合基本位點外,還會與次級位點互相結(jié)合,能夠提高藥物在基本位點的活性程度,最終發(fā)揮抗焦慮、抗抑郁的作用。
在本次研究中,觀察組和對照組的顯效率分別為83.3%和80.0%,差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.391,P>0.05)。兩組患者經(jīng)過1周治療后HAMA評分差異有統(tǒng)計學意義(t=4.824,P<0.05),這表明艾司西酞普蘭藥物的起效時間更短,速度更快。在藥物不良反應方面,觀察組和對照組分別有7例和10例患者出現(xiàn)不良反應。兩組患者的不良反應癥狀類似,但對惡心癥狀對比分析顯示,差異有統(tǒng)計學意義(χ2=7.381,P<0.05)。這表明艾司西酞普蘭藥物的安全性更高,不良反應的發(fā)生率更低。在美國,已經(jīng)批準艾司西酞普蘭藥物對焦慮、抑郁癥進行治療,但國內(nèi)研究尚少[11-12]。在本次研究中,兩種藥物對老年焦慮癥患者的療效類似,但艾司西酞普蘭具有起效快,安全性高,患者的耐受能力高等特點。
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Efficay and safety of treatment for elderly patients with anxiety disorders with the treatment of escitalopram and venlafaxine
CHEN Hong-zhen
Shandong Rizhao city center for mental health,Rizhao 276800,China
【Abstract】Objective To observe the efficacy and safety of treatment for elderly patients with anxiety disorders with the treatment of escitalopram and venlafaxine.Methods 60 cases of patients were treated form April 2013 to April 2014 in our hospital,divided into two groups with 30 patients respectively.Observation group and control group patients were taking escitalopram,venlafaxine.HAMA total score,side effects scale of effection and full sexual side effects scale were analyzed.Results The significant efficiency of patients in the observation group and control group had significant difference[83.3%vs.80.0%,χ2=0.391,P>0.05].Two groups of patients after treatment of a week,the difference of HAMA score was significant[(4.1±1.2) vs.(4.8±0.8),t=4.824,P<0.05].After comparative analysis,the difference was statistically significant (t=4.824,P<0.05).In both groups,the observation group,7 patients had adverse reactions,the control group,10 patients had adverse reactions.Two groups of patients with similar symptoms of adverse reactions,but the symptoms of nausea and comparative analysis,the difference was statistically significant (χ2=7.381,P<0.05),to drowsiness,dry mouth,constipation,dizziness,headache,heart palpitations and other symptoms comparative analysis later,the difference was not statistically significant (χ2=0.581~0.903,P>0.05).ConclusionEscitalopram treatment effect of drugs on elderly patients with anxiety disorders fairly,but less escitalopram adverse drug reactions,it is worth the application.
【Key words】Escitalopram; Anxiety; Efficacy;Safety
(收稿日期:2014-10-12)
doi:10.11886/j.issn.1007-3256.2015.01.009
文獻標識碼:A
中圖分類號:R749.4