米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤療效觀察

陳麗英，瘳 月，鄧燕春

(儋州市那大鎮(zhèn)衛(wèi)生院婦產(chǎn)科，海南 儋州 571700)

米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤療效觀察

陳麗英，瘳 月，鄧燕春

(儋州市那大鎮(zhèn)衛(wèi)生院婦產(chǎn)科，海南 儋州 571700)

目的 觀察米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤的臨床療效。方法選取2011年1月至2013年12月我院收治的子宮肌瘤患者100例為研究對象，將其按照用藥的不同均分為觀察組和對照組各50例。觀察組患者給予米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療，對照組則僅給予米非司酮治療。檢測并比較治療前后兩組患者的促卵泡素(FSH)、黃體生成素(LH)、雌二醇(E2)、孕激素(P)濃度，并比較兩組患者治療前后的子宮體積、肌瘤大小、月經(jīng)量、療效及不良反應(yīng)。結(jié)果治療后，兩組患者的FSH、LH、E2、P水平均明顯降低，分別與治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；觀察組FSH、LH、E2、P水平降低幅度優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組患者的子宮體積、瘤體大小、月經(jīng)量均明顯減小，分別與治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；觀察組子宮體積、瘤體大小、月經(jīng)量減小幅度優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；觀察組療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤，可有效促進(jìn)肌瘤萎縮，改善患者臨床癥狀，提高臨床療效，且安全性較高。

米非司酮；宮瘤消；子宮肌瘤；療效

子宮肌瘤是一種婦科常見良性腫瘤，臨床可表現(xiàn)為子宮出血、腹部包塊和疼痛等癥狀[1]，在育齡婦女中發(fā)病率為25%～30%，絕經(jīng)后可停止生長及逐漸萎縮消失[2-3]。該病既往多采用手術(shù)摘除的方法，給患者的心理和身體可造成較大的創(chuàng)傷[4]。研究發(fā)現(xiàn)，孕激素拮抗劑米非司酮等用于子宮肌瘤的治療，近年來亦有學(xué)者在米非司酮的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用其他藥物治療子宮肌瘤，療效滿意[5-6]。本文旨在探討米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊用于子宮肌瘤治療的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年1月至2013年12月期間我院收治的100例子宮肌瘤患者為研究對象，年齡29～55歲，均經(jīng)彩超確診，符合子宮肌瘤的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。納入標(biāo)準(zhǔn)[3]：無心、肺、肝、腎等器官衰竭和子宮內(nèi)膜惡性病變，意識(shí)清醒，無精神障礙和家族遺傳病史，并排除其他生殖泌尿系統(tǒng)以及心肺、血液、消化系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病。將100例患者按照用藥的不同均分為觀察組和對照組各50例。觀察組患者平均年齡(36±3)歲，病程(3±1)年；對照組患者平均年齡(35±2)歲，病程(4±2)年。兩組患者在年齡、病程等方面比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，并經(jīng)受試者知情簽署知情同意書。

1.2 治療方法

1.2.1 觀察組 經(jīng)期第1天服用1片米非司酮片(湖北葛店人福藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字H20040365，規(guī)格30 mg)和宮瘤消膠囊(山東步長神州制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20055635，規(guī)格0.5 g) 3粒/次，3次/d。

1.2.2 對照組 在經(jīng)期開始第1天給予服用1片米非司酮(湖北葛店人福藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字H20040365，規(guī)格30 mg)。整個(gè)治療周期持續(xù)24周，12周為一個(gè)療程。在整個(gè)治療過程中對患者各項(xiàng)生理治療和病癥進(jìn)行密切關(guān)注并記錄。

1.3 觀察指標(biāo) 統(tǒng)計(jì)兩組患者治療前后的子宮體積、肌瘤大小、月經(jīng)量、療效及不良反應(yīng)。于月經(jīng)周期第5～7天抽受試者外周血，用放射免疫法檢測治療前后的促卵泡素(FSH)、黃體生成素(LH)、雌二醇(E2)、孕激素(P)濃度。

1.4 療效評價(jià) 優(yōu)：肌瘤大小減小一半以上或完全治愈，癥狀明顯緩解；良：肌瘤大小顯著變小，但幅度小于50%，癥狀顯著改善；差：肌瘤大小無明顯變化，甚至增大或惡化，癥狀無顯著改善。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS17.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后的性激素水平比較 治療后兩組患者的FSH、LH、E2、P水平均明顯降低，與治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；觀察組FSH、LH、E2、P水平降低幅度優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表l。

表1 治療前后兩組患者的激素水平比較(±s)

表1 治療前后兩組患者的激素水平比較(±s)

FSH(U/L)組別 時(shí)間LH(U/L)P(nmol/L)E2(pmol/L) 20.69±4.21 14.27±2.07 8.443 0.011 20.22±4.19 17.02±2.15 3.872 0.026觀察組(n=50)治療前治療后t值P值對照組(n=50)治療前治療后t值P值19.39±3.69 12.10±2.52 15.088 0.003 19.12±3.52 16.32±2.69 9.276 0.011 2.57±0.67 1.47±0.51 7.97 0.015 2.55±0.65 1.59±0.56 8.917 0.019 250.09±20.20 125.25±12.28 16.989 0.000 246.79±18.16 167.58±16.71 5.612 0.009

2.2 兩組患者治療前后的子宮體積、瘤體大小和月經(jīng)量比較 治療后，兩組患者的子宮體積、瘤體大小、月經(jīng)量均明顯減小，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；觀察組子宮體積、瘤體大小、月經(jīng)量減小幅度優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后的子宮體積、瘤體大小和月經(jīng)量比較(±s)

表2 兩組患者治療前后的子宮體積、瘤體大小和月經(jīng)量比較(±s)

瘤體大小(cm3)組別 時(shí)間 子宮大小(cm3)月經(jīng)量(ml) 63.03±7.95 34.97±6.65 11.306 0.000 62.72±7.81 42.97±6.89 3.762 0.021觀察組(n=50)治療前治療后t值P值對照組(n=50)治療前治療后t值P值148.68±18.04 106.52±12.58 9.268 0.000 147.87±17.92 117.69±15.81 4.168 0.015 326.82±26.71 200.67±19.52 19.982 0.000 325.68±25.08 249.69±20.17 5.972 0.002

2.3 兩組患者的臨床療效比較 治療后，觀察組療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(u=2.079 7，P＜0.037 6)，見表3。

表3 兩組患者的臨床療效比較[例(%)]

2.4 不良反應(yīng)比較 兩組患者隨訪期間僅出現(xiàn)惡心、嘔吐等輕微不良反應(yīng)，均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討論

子宮肌瘤發(fā)病率近年來呈上升趨勢，大量研究[7-10]顯示，子宮肌瘤是性激素依賴性良性腫瘤，子宮肌瘤患者體內(nèi)雌激素和孕激素可出現(xiàn)高表達(dá)，因此，采用抗雌孕激素受體藥物對該病進(jìn)行治療具有一定的科學(xué)依據(jù)。單純手術(shù)治療具有一定的局限性，藥物治療是除手術(shù)治療外子宮肌瘤臨床治療的常用方法[11-12]。國內(nèi)很多研究顯示，米非司酮用于子宮肌瘤的治療有效，如果在米非司酮治療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用其他藥物效果更佳[9-12]。崔毅[11]在研究中采用丹鱉膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤，患者臨床癥狀改善效果明顯優(yōu)于單用米非司酮的患者。周清等[7]的Meta分析顯示，桂枝茯苓聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤有效，可有效改善患者臨床癥狀，療效優(yōu)于單用米非司酮。本研究顯示，采用藥物治療后兩組子宮肌瘤患者子宮體積、腫瘤大小均一定程度上出現(xiàn)減少，患者月經(jīng)量明顯改善，表明米非司酮用于子宮肌瘤的治療有效。本研究亦觀察到，米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療組患者子宮、肌瘤大小減少幅度及月經(jīng)改善情況明顯優(yōu)于單用米非司酮的患者。表明米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤效果更佳，兩者對子宮肌瘤的治療起一定的協(xié)同作用。

崔毅[11]研究發(fā)現(xiàn)，米非司酮聯(lián)合丹鱉膠囊治療子宮肌瘤可以有效改善患者體內(nèi)性激素水平，提高臨床療效。李君等[12]報(bào)道采用調(diào)沖消癥方聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤療效優(yōu)于單用米非司酮。本研究中采用米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤，因?yàn)樽鎳t(yī)學(xué)認(rèn)為，子宮肌瘤為機(jī)體血不暢、宮內(nèi)濕寒所致的“淤”癥，而宮瘤消膠囊以“消癥活血湯”為基礎(chǔ)，方中香附具有疏肝理氣、活血化瘀的功效；白花舌蛇草可起清熱解毒化瘀的作用。因此本研究在米非司酮基礎(chǔ)上聯(lián)合使用宮瘤消膠囊[6]。本研究顯示，米非司酮單用及米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療后患者性激素水平均獲改善，但米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤后患者性激素水平改善幅度優(yōu)于單用米非司酮，且聯(lián)合用藥組患者療效優(yōu)于單獨(dú)用藥組，兩組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。表明米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤效果更佳。

本研究中米非司酮作為孕激素拮抗劑，可與子宮肌瘤患者體內(nèi)孕激素受體結(jié)合，可有效抑制孕激素的表達(dá)，同時(shí)米非司酮亦可作用于卵巢黃體，進(jìn)而降低機(jī)體孕激素、雌激素等性激素水平，使子宮肌瘤患者體內(nèi)的高雌激素和高孕激素環(huán)境改變，進(jìn)而抑制腫瘤的生長，促進(jìn)肌瘤萎縮[6]。而本研究中所用宮瘤消膠囊可抑制血小板凝聚，減少血液粘稠度，進(jìn)而改善機(jī)體子宮的血液循環(huán)，提高藥物作用效果，進(jìn)而有效改善患者臨床癥狀，進(jìn)一步促進(jìn)肌瘤萎縮[6]。米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤，兩種藥物之間具有一定的互補(bǔ)功效，對子宮肌瘤的治療可起一定的協(xié)同作用，進(jìn)而有效改善患者臨床癥狀，提高療效。

綜上所述，米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤，可有效促進(jìn)肌瘤萎縮，改善患者臨床癥狀，提高臨床療效，且安全性較高。

[1]Machtinger R,Inbar Y,Cohen-Eylon S,et al.MR-guided focus ultrasound(MRgFUS)for symptomatic uterine fibroids:predictors of treatment success[J].Hum Reprod,2012,27(12):3425-3431.

[2]Soeda S,Ushijima J,Furukawa S,el al.Uterine arteriovenous malformation formed in a large uterine cervical myoma[J].Tohoku J Exp Med,2012,228(3):181-187.

[3] 曹澤毅.中華婦產(chǎn)科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2010: 1802-1829.

[4]李細(xì)茶.宮瘤消聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤的療效觀察[J].中國基層醫(yī)藥,2013,20(19):2972-2973.

[5]李 環(huán).宮瘤消膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤臨床觀察[J].國際中醫(yī)中藥雜志,2014,36(9):853-854.

[6]賈衛(wèi)靜,江 金.米非司酮獨(dú)用及與宮瘤消膠囊合用治療子宮肌瘤的效果評價(jià)[J].中國生化藥物雜志,2014,34(4):111-112, 115.

[7]周 清,楊孝軍,鄭飛云,等.桂枝茯苓膠囊配伍米非司酮治療子宮肌瘤的Meta分析[J].中國全科醫(yī)學(xué),2013,16(8):911-915.

[8]張 穎.米非司酮治療子宮肌瘤的臨床效果觀察[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2013,34(24):3665-3666.

[9]劉曉琴,秦 利,折開娥,等.消癥湯聯(lián)合米非司酮治療氣虛血瘀型子宮肌瘤的臨床研究[J].中醫(yī)藥學(xué)報(bào),2014,42(5):122-124.

[10]楊 柳,何順之,黃曉燕,等.米非司酮對減少子宮肌瘤術(shù)后再復(fù)發(fā)的探討[J].重慶醫(yī)學(xué),2014,43(17):2209-2211.

[11]崔 毅.丹鱉膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤[J].中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2013,19(7):336-338.

[12]李 君,王倩青.調(diào)沖消癥方聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤50例[J].中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2014,20(15):208-211.

R711.74

B

1003—6350（2015）18—2762—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2015.18.1005

2015-03-01)

陳麗英。E-mail：995949520@qq.com