清腎顆粒對(duì)慢性腎衰竭急劇加重濕熱證的改善價(jià)值

吳棟良，宮計(jì)劃，陳 燕，楊永銘

（中信惠州醫(yī)院有限公司中信惠州醫(yī)院藥劑科1、腎內(nèi)科2，廣東 惠州 516006）

清腎顆粒對(duì)慢性腎衰竭急劇加重濕熱證的改善價(jià)值

吳棟良1，宮計(jì)劃1，陳 燕1，楊永銘2

（中信惠州醫(yī)院有限公司中信惠州醫(yī)院藥劑科1、腎內(nèi)科2，廣東 惠州 516006）

目的 觀察中藥清腎顆粒治療慢性腎衰竭(CRF)急劇加重濕熱證患者臨床效果。方法選擇2012年8月至2014年2月在本院接受治療的CRF急劇加重濕熱證患者128例，隨機(jī)將其分為觀察組和對(duì)照組，每組各64例。對(duì)照組接受常規(guī)西醫(yī)治療，而觀察組則在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上口服清腎顆粒治療，兩組均治療2個(gè)月。比較兩組患者治療后的綜合療效以及中醫(yī)癥狀評(píng)分，并檢測(cè)兩組患者治療前后的血肌酐(Scr)和腎小球?yàn)V過率(GFR)水平。結(jié)果兩組患者治療前的中醫(yī)癥狀評(píng)分、Scr和GFR水平比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；觀察組治療后的Scr、GFR水平分別為(263.2±138.7)μmol/L和(66.4±24.0)ml/min，對(duì)照組分別為(358.6±145.3)μmol/L和(49.2±27.1)ml/min，兩組比較差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；觀察組治療的總有效率為90.6%（58/64），對(duì)照組為71.9%(46/64)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；觀察組治療1個(gè)月和2個(gè)月后中醫(yī)癥狀評(píng)分明顯高于對(duì)照組，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論口服中藥清腎顆粒對(duì)CRF急劇加重濕熱證患者的臨床癥狀改善明顯，腎功能明顯提升，是安全可靠的治療方式。

清腎顆粒；慢性腎衰竭；濕熱證；效果

慢性腎功能衰竭(CRF)是各種腎臟疾病發(fā)展到末期的結(jié)果，據(jù)統(tǒng)計(jì)，由于腎疾病的原發(fā)病如高血壓腎病、糖尿病腎病等發(fā)病率的不斷上升，CRF在全球的發(fā)病率正逐年增加，且其治療時(shí)間久，花費(fèi)巨大，給社會(huì)和家庭帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。對(duì)于CRF的治療目前主要有替代療法和非替代療法[1-2]，非替代療法包括病因治療、對(duì)癥治療、延緩腎功能損害進(jìn)展治療等；腎臟替代療法如血液透析、腹膜透析和腎移植等。研究表明，某些腎疾病患者在演變至終末期之前利用非透析療法可以緩解病情進(jìn)展，甚至完全逆轉(zhuǎn)病變。中醫(yī)理論認(rèn)為，CRF的病因多為本虛標(biāo)實(shí)，正虛邪實(shí)，虛實(shí)夾雜，標(biāo)實(shí)有外感、水飲、濕熱和瘀血等，其中以濕熱為主，濕熱證與免疫系統(tǒng)密切相關(guān)，而中醫(yī)藥在調(diào)節(jié)免疫功能，抑制炎癥細(xì)胞因子方面具有明顯作用[3]。我院近年來對(duì)64例CRF急劇加重濕熱證患者采用清腎顆粒進(jìn)行治療，取得了滿意的效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2012年8月至2014年2月在本院住院治療的CRF急劇加重濕熱證患者128例，西醫(yī)診斷參照全國(guó)原發(fā)性腎小球疾病分型和治療及診斷標(biāo)準(zhǔn)座談會(huì)擬定的《慢性腎功能衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)及分期》，中醫(yī)癥型標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中CRF濕熱證的臨床表現(xiàn)：惡心、嘔吐、身體疲倦、食少納呆、口干、口苦等。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴符合CRF濕熱證的中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且有可逆性的加劇因素如感染、酸中毒和電解質(zhì)紊亂者；⑵年齡18～65歲；⑶患者病歷資料完全，且知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴嚴(yán)重嘔吐、飲食難進(jìn)，影響正常服藥及未按規(guī)定服藥無法判定療效者；⑵合并嚴(yán)重心、腦、肝和造血系統(tǒng)疾病等原發(fā)病疾病患者及精神疾病患者；⑶妊娠期或者哺乳期婦女。128例患者隨機(jī)分為兩組，每組各64例。觀察組中男性36例，女性28例；年齡38～63歲，平均(39.6±13.6)歲；慢性腎炎20例，高血壓腎病18例，糖尿病腎病12例，痛風(fēng)性腎病8例，其他6例。對(duì)照組中男性32例，女性32例；年齡37～61歲，平均(39.8±12.8)歲；慢性腎炎22例，高血壓腎病18例，糖尿病腎病14例，痛風(fēng)性腎病6例，其他4例。兩組患者的性別、年齡、疾病類型以及臨床癥狀積分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。本次研究經(jīng)過醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)且在患者的知情同意下進(jìn)行。

1.2 方法 對(duì)照組組患者采取優(yōu)質(zhì)低蛋白、低磷、低脂飲食，每日攝入蛋白0.6～0.8 g/kg飲食，并分別采用降壓、降糖、改善貧血，糾正酸堿平衡以及控制感染等對(duì)癥治療措施。觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予清腎顆粒治療(清腎顆粒由中信惠州醫(yī)院制劑中心制成，批準(zhǔn)文號(hào)：Z20100616)，基本藥物組成為：白花蛇舌草、黃芪、陳平、黨參、薏苡仁、茯苓、車前草、白蔻仁、茵陳、生大黃等，每日4次，每次1袋(10 g，含生藥34 g)，沖溶溫服。兩組療程均為2個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 統(tǒng)計(jì)兩組綜合療效以及中醫(yī)癥狀評(píng)分，并監(jiān)測(cè)治療前后血肌酐(Scr)和腎小球?yàn)V過率(GFR)(MDRD方程估算)水平。中醫(yī)癥狀評(píng)分評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《慢性腎功能衰竭癥狀分型量化表》[4]進(jìn)行評(píng)分，其中痊愈：臨床癥狀改善程度≥60%，Scr水平降低≥20%；顯效：中醫(yī)癥狀評(píng)分改善程度≥30%，Scr水平降低≥10%；有效：中醫(yī)癥狀評(píng)分改善程度＜30%，Scr水平無增加，或降低＜10%；無效：中醫(yī)癥狀評(píng)分無改善或加重，Scr水平增加?？傆行?(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗(yàn)進(jìn)行均數(shù)的比較，采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行率的比較，均以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者腎功能恢復(fù)情況比較 兩組患者治療后，Src明顯下降，GFR明顯升高，且觀察組治療后Src明顯低于對(duì)照組，GFR水平明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組患者腎功能恢復(fù)情況比較(±s)

表1 兩組患者腎功能恢復(fù)情況比較(±s)

注：兩組治療后比較，at值分別為3.236、3.818，P＜0.05。

組別觀察組(n=64) t值P值對(duì)照組(n=64) t值P值時(shí)間治療前治療后治療前治療后Scr(μmol/L) 397.4±176.8 263.2±138.7a4.776＜0.05 406.1±159.8 338.6±125.3 2.679＜0.05 GFR(ml/min) 43.5±18.2 66.4±24.0a6.082＜0.05 42.8±19.1 50.2±21.1 2.080＜0.05

2.2 兩組患者治療效果比較 觀察組痊愈20例，顯效24例，有效14例，無效6例，總有效率為90.6%，對(duì)照組痊愈6例，顯效28例，有效12例，無效18例，總有效率為71.9%，觀察組治療總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=7.385，P＜0.05)。

2.3 兩組患者治療前后的中醫(yī)癥狀評(píng)分比較 兩組患者治療前中醫(yī)癥狀評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，治療后兩組患者中醫(yī)癥狀評(píng)分較治療前均有明顯下降，且觀察組中醫(yī)癥狀評(píng)分明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后的中醫(yī)癥狀評(píng)分比較(±s)

表2 兩組患者治療前后的中醫(yī)癥狀評(píng)分比較(±s)

觀察組對(duì)照組t值P值64 64 26.5±7.1 27.2±8.0 0.524＞0.05 11.3±5.0 20.8±7.4 8.589＜0.05 14.003 4.698＜0.05＜0.05

3 討論

濕熱是伴隨CRF發(fā)生發(fā)展的重要因素，濕熱之邪是CRF患者臟腑衰敗的產(chǎn)物，其反過來又可以阻礙陽(yáng)氣及臟腑機(jī)能的恢復(fù)，是引起CRF加重發(fā)展的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，所以中醫(yī)認(rèn)為祛除濕熱之邪，恢復(fù)臟器機(jī)能，是治療CRF的關(guān)鍵[5]。目前，我國(guó)針對(duì)CRF已有多種中成藥，如黃葵膠囊、慢腎蛋白停、腎復(fù)康1號(hào)顆粒、腎炎口服液等以及以補(bǔ)腎為主的腎炎康復(fù)片，還有冬蟲夏草人工培養(yǎng)制劑金水寶和百令膠囊等，且已有不少文獻(xiàn)證明上述藥物能有效控制CRF的進(jìn)展[6-7]，但目前市售中成藥中尚無針對(duì)慢性腎炎常見證腎虛濕熱證的益腎清利中成藥。

本次研究我們對(duì)64例CRF急劇加重濕熱證患者口服中藥清腎顆粒進(jìn)行治療，同時(shí)對(duì)另外64例患者僅使用常規(guī)西醫(yī)治療作為對(duì)照。清腎顆粒成分有柴胡、黃芩、黨參、大黃等。柴胡性微寒，味微苦，稟少陽(yáng)生發(fā)之氣，具有疏肝解郁、解表退熱、升陽(yáng)舉陷之功用，現(xiàn)代藥理研究還認(rèn)為，柴胡主要成分之一的柴胡皂苷可以降低狼瘡腎炎小鼠尿蛋白含量，抑制腎組織IL-6[8]、IL-10mRNA的表達(dá)，減輕腎小球的病理?yè)p害；黃芩性寒，具有瀉火解毒、清熱燥濕之功用，現(xiàn)代藥理證明，黃芪可以解熱鎮(zhèn)痛，抑制前列腺素合成和炎癥反應(yīng)[9-10]，同時(shí)可以改善慶大霉素所致的腎功能損害；黨參具有補(bǔ)脾腎之氣[11]、生津和胃補(bǔ)血之功用，研究認(rèn)為黨參能增強(qiáng)免疫系統(tǒng)功能[12]；大黃含有有機(jī)酸、蒽醌苷和雌激素樣物質(zhì)，具有免疫調(diào)節(jié)、抗感染、利膽保肝，降血脂和活血的作用[13-14]。我們的研究發(fā)現(xiàn)，在西醫(yī)基礎(chǔ)上口服中藥清腎顆粒進(jìn)行治療的患者其臨床癥狀的改善顯著，尤其是對(duì)于慢性腎衰內(nèi)毒素造成的惡心、嘔吐、食欲不振等脾胃癥候；對(duì)于口苦、脘腹脹滿、舌苔黃膩等濕熱癥狀均有明顯改善，癥狀的改善與本方清利濕熱、理氣健脾和疏利三焦的作用相關(guān)。且通過測(cè)定患者的Src和GFR水平發(fā)現(xiàn)，口服中藥清腎顆粒明顯改善了患者的腎功能。

綜上所述，口服中藥清腎顆粒對(duì)CRF急劇加重濕熱證患者的臨床癥狀改善明顯，腎功能明顯提升，是安全可靠的治療方式。但仍需擴(kuò)大臨床研究樣本，增加客觀評(píng)價(jià)指標(biāo)，進(jìn)一步完善研究方法。

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R692.5

B

1003—6350（2015）13—1966—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2015.13.0709

2015-01-09)

吳棟良。E-mail：xhyy-wdl@163.com