比較兩種儀器對成人血清中類風濕因子的檢測結果及分析

盧佩佩 計艷萍 趙生霞

（新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院臨床檢驗中心，新疆 烏魯木齊 830011）

類風濕因子（rheumatoid factor，RF）是在類風濕性關節(jié)炎（RA）病人血清中發(fā)現(xiàn)，主要存在于類風濕性關節(jié)炎患者的血清和關節(jié)液中的一種自身抗體。它可與IgGFc段結合，是一種抗變性IgG的抗體，屬IgM型。RA病人和約50%健康人體內的B細胞克隆在變性IgG（或與抗原結合的IgG）或EB病毒直接作用下，可大量合成RF[1]。隨著科技的不斷進步，目前有多種檢測儀器應用不同的方法均可測定RF。若忽視了不同儀器或方法檢測同一個項目時所提供的參考范圍不同，那么所得不一致的結果將會給臨床帶來了諸多不便。鑒于RF是臨床診斷類風濕關節(jié)炎（RA）的重要依據(jù)之一，本研究旨在探索實驗室所用雅培C8000生化分析儀與貝克曼IMMAGE800分析儀測定RF的結果是否一致，是否具有可比性，期望為我院臨床RA的診斷提供較可靠的依據(jù)。

1 材料與方法

1.1 標本來源

2013年1月28日至2月3日一周內本院門診及住院就診的283例病人血清標本。

1.2 儀器及試劑

貝克曼IMMAGE800分析儀產自美國，使用的類風濕因子檢測試劑盒及配套質控品是貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司提供。雅培C8000生化分析儀產自美國，所用類風濕因子測定試劑盒-RF及配套質控品是北京利德曼生化股份有限公司提供。

1.3 方法

抽取常規(guī)靜脈血約3毫升，置普通或含分離膠的不抗凝真空采血管中，3500rpm離心5min。標本分析檢測前，對儀器進行調試，雅培C8000全自動生化分析儀使用原裝多功能標準血清進行校準，貝克曼IMMAGE800分析儀使用該公司提供的原裝校準液進行校準。按照儀器操作規(guī)程做室內質控檢測，結果在控，方可進行檢測。283份樣本分別在兩臺儀器上測定RF，并記錄數(shù)據(jù)。在整個實驗過程中，保持良好的質量控制。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用Pearson卡方檢驗對不同儀器所得的RF結果進行比較。

2 結果

雅培C8000生化分析儀與貝克曼IMMAGE800分析儀測定RF的結果差異顯著，有統(tǒng)計學意義（P<0.01），見表1。

表1 283份樣本定量結果

3 討論

雅培C8000生化分析儀與貝克曼IMMAGE800分析儀測定RF的原理基本相同，都是采用了免疫比濁法，此方法相對于乳膠凝集法重復性更好，試劑也比較穩(wěn)定，是目前各實驗室都推廣的方法。免疫比濁法就是將RF抗體包被于聚苯乙烯膠乳微粒上，以捕獲檢樣中的RF，形成較大的凝集物，增加檢測信號，顯著提高靈敏度。人血清中類風濕因子與抗血清試劑中的RF抗體形成抗原抗體復合物，使反應液出現(xiàn)濁度，在600nm下檢測吸光度的變化與標準品比較來測得血清中類風濕因子的濃度[2-5]。

本實驗室所用兩臺生化儀對RF的檢測結果存在差異，雅培C8000生化分析儀檢測RF陽性率要明顯高于貝克曼IMMAGE800分析儀，這可能與同一個實驗室使用不同廠家、不同型號的儀器以及校準品、質控物，不同系統(tǒng)參數(shù)等有關，故實驗室人員應為臨床醫(yī)生提供咨詢服務，臨床醫(yī)生在參考類風濕因子的檢驗報告時應根據(jù)實驗室使用的儀器系統(tǒng)、試劑廠家，綜合判斷病人陽性率，指導臨床診療。

當同一實驗室存在兩種不同型號的生化分析儀時，要保證相互檢驗結果的可比性。要嚴格按照ISO15189規(guī)定“當同樣的檢驗應用不同程序或設備，或不同地點進行，或以上各項均不同時，應有確切機制以驗證在整個臨床使用區(qū)間內檢驗結果的可比性，應按適合于程序和設備特性的規(guī)定周期驗證[6]”，在日常工作中要按時對儀器進行定標、校準、保養(yǎng)及維護，操作人員也應統(tǒng)一培訓，保證操作的正確性；同時應建立比對制度，定期對使用儀器進行比對，確保檢驗結果的可比性，為臨床提供準確可靠的實驗室結果。

［1］梅品玉,商新梅.類風濕因子測定方法及測定意義評價[J].Journal of Clinical and experimental Medicine,2006:2034.

［2］唐福林,主編.風濕免疫科醫(yī)師效率手冊[M].北京:中國協(xié)和醫(yī)科大學出版社,2001:87-88.

［3］趙超,王雪.類風濕因子定量檢測在類風濕關節(jié)炎診治中的應用[J].實用醫(yī)技雜志,2005,12(05B):1345.

［4］邵振林,李美玲,孫淑麗.類風濕因子定量測定的臨床意義[J].中國臨床醫(yī)藥研究雜志,2005(141):97-98.

［5］Williamaon Me Coll G J.Early rheumatoid arthritis:can we prediot its outcome[J].Int M ed J,2001,31(3):168-180.

［6］楊有業(yè),張秀明.臨床檢驗方法學評價[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:11.