醫(yī)用外科口罩顆粒過濾效率檢測方法研究

陳卓玥 王晉榮 聞麗芬 陜西省西京學(xué)院護(hù)理系 （西安 710123）

醫(yī)用外科口罩，一般用于醫(yī)療門診、實驗室、手術(shù)室等高要求環(huán)境，為醫(yī)護(hù)人員工作時所佩戴的口罩[1]。醫(yī)用外科口罩安全系數(shù)相對較高，對于細(xì)菌、病毒的抵抗能力較強(qiáng)[2,3]。醫(yī)用外科口罩也可用于預(yù)防流感。近年來，越來越多的人開始在公共場合佩戴外科口罩。有文章指出身體健康的人在日常生活和正常的社會活動中，不建議佩戴口罩。如需與甲型H1N1 流感患者接觸，或長時間處于人員密集且不通風(fēng)的場所，則應(yīng)當(dāng)通過佩戴口罩進(jìn)行個人防護(hù)[4]。人們可以到正規(guī)藥房或商店購買醫(yī)用外科口罩。個別口罩生產(chǎn)及銷售單位宣傳的“抑制或殺滅微生物”功能對防控甲型H1N1 流感并無特別顯著功效，越來越多的廣告讓消費(fèi)者對該產(chǎn)品的選擇及使用安全上存在困惑與質(zhì)疑。

本文結(jié)合對醫(yī)用外科口罩的檢測情況，參照YY0469–2011 規(guī)定的質(zhì)量要求及檢驗方法[5]對醫(yī)用外科口罩的顆粒過濾效率進(jìn)行檢測，分析其性能的穩(wěn)定性，以期對提高醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品質(zhì)量提供探索性研究資料。

1.儀器與試樣

1.1 材料過濾性測試儀

生產(chǎn)廠家：TSI 公司，美國，規(guī)格型號：TSI-8130，精度：15～20mg/m3，透過率精確到0.001%(過濾效率精確到99.999%)，測量范圍：質(zhì)量中值粒徑0.26um 數(shù)量中值粒徑0.08 um。

表1. 醫(yī)用外科口罩樣品信息

1.2 小型環(huán)境試驗箱

生產(chǎn)廠家：無錫中天，規(guī)格型號：GDS-50，溫度波動度：≤±0.5?C，濕度偏差：-3RH ～2%RH 溫度范圍：-40?C～+150?C，濕度范圍：25%RH～99%RH。

1.3 實驗樣品

此次用于實驗研究的醫(yī)用外科口罩的產(chǎn)品信息見表1。

2.試驗方法

2.1 樣品數(shù)量

用3 個樣品進(jìn)行試驗，測得結(jié)果求平均值。

2.2 樣品預(yù)處理

試驗之前，將樣品從包裝中取出，置于相對濕度為85%，溫度為38?C 的環(huán)境中25 h；然后應(yīng)將樣品密封在一個不透氣的容器中，試驗應(yīng)該在樣品預(yù)處理結(jié)束后的10 h 內(nèi)完成。

2.3 試驗條件

環(huán)境溫度：26?C，相對濕度：40%；配制2%氯化鈉氣溶膠。

2.4 操作步驟

(1) 開啟材料過濾測試儀和空氣壓縮機(jī)，將AEROSOL GENERATOR 設(shè)置為“ON”， 將HEATER設(shè)置為“ON”，預(yù)熱30min。

(2) 用1602076（102 mm）標(biāo)準(zhǔn)濾紙配專用卡具測試氯化鈉氣溶膠質(zhì)量濃度。氯化鈉氣溶膠顆粒粒數(shù)中值直徑（CMD）：（0.075±0.020）μm；顆粒分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)偏差：≤1.86；濃度：≤200 mg/m3，達(dá)到要求后開始測試。

用以下公式計算氣溶膠濃度：

氣溶膠濃度=（W1－W0）/（F*T/1000）

其中F—濾料測試儀流量，LPM ；T—測試時間，min

如果氣溶膠質(zhì)量濃度（單位mg/m3）在實驗規(guī)定的范圍內(nèi)，即可測試樣品。

(3) 測試試驗樣品：氣體流量穩(wěn)定至30 L/min，氣流通過的截面積為：100cm2。

3.分析及結(jié)論

表2. 顆粒穿透率及過濾效率統(tǒng)計表

根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0469–2011 對醫(yī)用外科口罩顆粒過濾效率的要求，參照表2 測得的數(shù)據(jù)可知，此次測得的醫(yī)用外科口罩的顆粒過濾效率的均值及標(biāo)準(zhǔn)差上下浮動均在標(biāo)準(zhǔn)要求的范圍內(nèi)，且實測數(shù)據(jù)較為穩(wěn)定，所檢測的醫(yī)用外科口罩的顆粒過濾效率符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

4.討論

此次檢測的醫(yī)用外科口罩顆粒過濾效率符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，且該參數(shù)性能穩(wěn)定。在測試過程中，為確保實驗結(jié)果準(zhǔn)確，需嚴(yán)格控制樣品預(yù)處理環(huán)節(jié)。試驗之前，將樣品從包裝中取出，置于相對濕度為（85±5）%，溫度為（38±2.5）?C的環(huán)境中（25±1）h 進(jìn)行樣品預(yù)處理。試驗的測試環(huán)節(jié)，環(huán)境溫度應(yīng)控制在（25±5）?C，相對濕度控制在（30±10）%。溫占波等人[2]對醫(yī)用外科口罩濾材濾除氣溶膠的效率進(jìn)行了評價，結(jié)果表明，經(jīng)過恒溫恒濕（溫度38?C 和相對濕度85%）處理的醫(yī)用外科口罩材料對氯化鈉溶液霧化顆粒氣溶膠過濾效率為41.46%，未經(jīng)恒溫恒濕處理的該口罩材料過濾效率為41.14%，兩者存在較大差異。由此可以得出，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求的時間、溫度、濕度對樣品進(jìn)行預(yù)處理，才能獲得準(zhǔn)確可靠的測試結(jié)果。

[1] 王力紅, 趙霞, 張京利, 等. 醫(yī)用口罩的正確選擇與使用[J]. 中華醫(yī)院感染學(xué)雜志, 2011, 21(18): 3908-3909.

[2] 溫占波, 鹿建春, 李勁松, 等. 口罩濾材對非生物顆粒氣溶膠和微生物氣溶膠過濾效率的評價[J]. 中國消毒學(xué)雜志, 2009 (5): 487-490.

[3] 溫占波, 陳潔君, 趙建軍, 等. 醫(yī)用外科口罩細(xì)菌氣溶膠過濾效果評價[J]. 中國消毒學(xué)雜志, 2007, 24(4): 306-309.

[4] 趙建軍, 王潔, 李娜, 等. 醫(yī)用外科口罩生物防護(hù)效果測試平臺的建立和應(yīng)用[J]. 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院院刊, 2007, 31(5): 460-462.

[5] YY0469-2011,《醫(yī)用外科口罩》[S].