健脾益氣和胃湯治療脾胃虛弱證糖尿病胃輕癱32例療效觀察

戶玉軒 牛少強(qiáng)

(北京市房山區(qū)中醫(yī)醫(yī)院治未病科，北京 102400)

糖尿病胃輕癱(diabetic gastroparesis，DGP)又稱糖尿病胃麻痹，是糖尿病最常見的消化道慢性并發(fā)癥，是指繼發(fā)于糖尿病的胃自主神經(jīng)功能紊亂而引起的以胃功能低下為特點的臨床癥候群［1］，除具有糖尿病本身固有癥狀外，還有早飽、餐后上腹部飽脹、惡心、嘔吐及噯氣等癥狀。其概念首先由 Kassander于1958年提出［2］，發(fā)病率為50% ～76%［3］。西醫(yī)主要采用胃動力促進(jìn)劑治療，療效有限。2010－08—2012－08，我們采用健脾益氣和胃湯治療DGP脾胃虛弱證32例，并與多潘立酮治療32例對照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 所有病例均符合1999年世界衛(wèi)生組織(WHO)制訂的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，并符合DGP診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］:①糖尿病病程≥3年;②臨床表現(xiàn)早飽、腹脹、納呆、厭食、惡心、嘔吐、噯氣等胃排空遲緩癥狀;③X線鋇餐檢查提示胃蠕動減弱，胃排空延遲;④B超檢查排除胃潰瘍、幽門梗阻、腫瘤及肝、膽、胰、脾等器質(zhì)性病變。

1.1.1.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)［5］中“痞滿”的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定，辨證為脾胃虛弱證。①主癥:脘腹痞滿，食后加重，食欲不振，疲乏無力;②次癥:惡心欲吐，大便稀溏;③舌淡，苔白，脈沉細(xì)。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡30～70歲;③糖尿病病程＞5年，胃排空遲緩癥狀持續(xù)≥2個月;④停用膽堿能拮抗劑、鎮(zhèn)靜劑、鈣離子拮抗劑、抑酸劑、止吐劑、前列腺素類藥及其他促動力藥1個月以上;⑤近期血糖穩(wěn)定，且空腹血糖≤8 mmol/L，餐后2 h血糖≤10 mmol/L，糖化血紅蛋白≤7.0%，入組治療期間降糖藥物無需再調(diào)整;⑥自愿接受本方案治療，簽署知情同意書，能按醫(yī)囑堅持治療者。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者;②有消化道器質(zhì)性病變，如胃炎、消化性潰瘍、幽門梗阻、膽囊炎、膽石癥、胰腺炎、肝炎、腸梗阻等;③存在其他嚴(yán)重糖尿病慢性并發(fā)癥者;④有腹部手術(shù)史者;⑤對本研究藥物過敏者;⑥中途放棄治療自動退出者。

1.2 一般資料 全部64例均為我院治未病科門診(40例)及住院(24例)患者，隨機(jī)分為2組。治療組32例，男 20例，女 12例;年齡49 ～65歲，平均(57.9±8.3)歲;病程 6 ～15年，平均(11.61±4.22)年。對照組32例，男21例，女11例;年齡50～66歲，平均 (58.1±8.0)歲;病程7～16年，平均(12.31±4.94)年。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法 2組患者均予糖尿病基礎(chǔ)治療，控制飲食、運動療法、口服降糖藥、注射胰島素等。

1.3.1 對照組 予多潘立酮片(西安楊森制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字 H10910003)10 mg，飯前30 min，每日3次口服。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎(chǔ)上加健脾益氣和胃湯。藥物組成:太子參15 g，茯苓10 g，炒白術(shù)10 g，甘草6 g，枳實 10 g，砂仁 6 g。伴陰虛者加沙參、麥門冬;濕重者加瓜蔞、厚樸;伴飲食積滯者加焦三仙、雞內(nèi)金。每日1劑，水煎取汁300 mL，分早、晚2次溫服。

1.3.3 療程 2組均治療28 d后統(tǒng)計療效。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 癥狀積分評定 參照“中西醫(yī)結(jié)合糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)”(草案)［5］對主要癥狀脘腹痞滿、食欲不振、乏力、大便稀薄運用等級癥狀積分法，按其發(fā)生的無、輕、中、重程度分別計 0、2、4、6分，比較2組治療前后癥狀積分變化。

1.4.2 胃排空功能檢查 試驗前禁食10 h，7:30進(jìn)食標(biāo)準(zhǔn)餐［6］，15 min內(nèi)進(jìn)食完畢，隨即服用裝有10根小鋇條的膠囊(由西安楊森制藥有限公司提供)，標(biāo)準(zhǔn)餐進(jìn)食后 1、2、3、4、6 h，仰臥位 X線攝片記錄各時間點小鋇條在胃內(nèi)的數(shù)量，記錄排空時間，觀察期間不進(jìn)食及水。胃排空時間＞6 h為胃輕癱。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 臨床痊愈:癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少≥95%;顯效:癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少≥70%;有效:癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，癥候積分減少≥30%;無效:癥狀、體征均無明顯改善或加重，癥候積分減少＜30%［7］。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗;計數(shù)資料率的比較采用 χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 治療組32例，臨床痊愈3例，顯效15例，有效12例，無效2例，總有效率93.75%;對照組32例，臨床痊愈1例，顯效12例，有效11例，無效8例，總有效率75.00%。2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)，治療組臨床療效優(yōu)于對照組。

2.2 2組治療前后主要癥狀積分比較 見表1。

表12 組治療前后主要癥狀積分比較分，±s

表12 組治療前后主要癥狀積分比較分，±s

與本組治療前比較，*P＜0.05;與對照組治療后比較，△P＜0.05

脘腹痞滿 1.86±0.12 0.16±0.12＊△ 1.87± 0.11 1.52± 0.15*食欲不振 1.71±0.21 0.12±0.06＊△ 1.70± 0.20 1.45± 0.21*乏力 1.63±0.29 0.11±0.05＊△ 1.61± 0.25 1.20± 0.23*惡心 0.12±0.06 0.04±0.01＊△ 0.13± 0.05 0.09± 0.05*大便稀薄 3.32±0.34 0.95±0.12＊△ 3.29± 0.39 1.85± 0.41*

由表1可見，2組治療后各癥狀積分均與本組治療前明顯下降(P＜0.05)，且治療組低于對照組(P＜0.05)。

2.3 2組治療前后胃排空率比較 見表2。

表22 組治療前后胃排空率比較%，±s

表22 組治療前后胃排空率比較%，±s

與本組治療前比較，*P＜0.05;與對照組治療后比較，△P＜0.05

治療組 32 42.16 ±6.62 84.25 ±10.32＊△對照組 32 41.96 ±7.01 79.12 ±12.58*

由表2可見，2組治療后胃排空率均明顯升高(P＜0.05)，且治療組高于對照組(P＜0.05)。

3 討論

DGP是糖尿病常見的消化道并發(fā)癥，除導(dǎo)致營養(yǎng)不良外，還可能影響血糖控制和糖尿病繼發(fā)器官病變，對于致死率和致殘率的影響不容忽視［8］。目前DGP發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明，可能與糖尿病自主神經(jīng)病變、胃平滑肌內(nèi)的Cajal間質(zhì)細(xì)胞缺失或減少、消化道激素分泌異常、高血糖以及微血管病變等因素有關(guān)［9］。多潘立酮為外周多巴胺受體阻滯劑，直接作用于胃腸壁，增加食管下部括約肌張力，促進(jìn)胃排空，為西醫(yī)治療DGP的常用藥，但可損害患者肝功能，且臨床療效有限。

DGP屬中醫(yī)學(xué)痞滿、嘔吐、反胃、胃脹等范疇，多與患者脾胃虛弱、運化推動乏力相關(guān)。DGP多因消渴病久，遷延不愈，導(dǎo)致氣陰虧耗，脾胃損傷，脾虛化生精微失職，運化推動乏力，胃虛不能盛受水谷，水濕內(nèi)停，積聚胃中而見諸癥。健脾益氣和胃湯方中太子參健脾益氣，為君藥;茯苓、白術(shù)健脾助運，為臣藥;枳實理氣化濕，砂仁化濕行氣，二者均為佐藥;甘草調(diào)和諸藥，為使藥。諸藥合用，共奏健脾和胃、化濕降濁之功?，F(xiàn)代藥理研究表明，白術(shù)、山藥可雙向調(diào)節(jié)腸管運動，促進(jìn)胃排空，助消化［10］;甘草能抑制胃酸分泌［10］。

本研究表明，健脾益氣和胃湯可明顯改善DGP患者臨床癥狀，改善胃排空，療效明顯優(yōu)于單純多潘立酮治療，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］ 劉旭.分型辨治糖尿病性胃輕癱66例臨床研究［J］.河南中醫(yī)2008，28(10):17 －18.

［2］ Kassander.Asymptomatic gastric retention in diabetics(gastroparesis diabeticorum)［J］.Ann Int Med，1958，48(4):797－812.

［3］ 郭慶捷，張娟，張艷，等.和胃方治療糖尿病胃輕癱臨床對照研究［J］.實用中醫(yī)藥雜志，2012，28(10):817－819.

［4］ 潘長玉.糖尿病學(xué)［M］.14版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:344.

［5］ 中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會糖尿病專業(yè)委員會.中西醫(yī)結(jié)合糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)(草案)［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2005，25(1):94 －95.

［6］ 陳文柳，戴益琛，戴祿壽.功能性消化不良胃鏡下胃動力分型研究［J］.中國內(nèi)鏡雜志，2000，6(1):64 －65.

［7］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)［S］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:136－139.

［8］ 包玉倩，盧艷慧.老年糖尿病綜合控制達(dá)標(biāo)與安全性權(quán)衡［J］.中國實用內(nèi)科雜志，2011，31(8):578 －580.

［9］ 楊春華.升清降濁湯治療糖尿病性胃輕癱40例臨床觀察［J］.河北中醫(yī)，2013，35(1):18 －20.

［10］ 張廷模.臨床中藥學(xué)［M］.北京:中國中醫(yī)藥出版社，2004:521，523，327.