多西他賽聯(lián)合氟尿嘧啶治療進(jìn)展期胃癌臨床療效分析

楊光，王彥榮，楊雅雯吉林省腫瘤醫(yī)院內(nèi)二科，吉林長(zhǎng)春 130012

多西他賽聯(lián)合氟尿嘧啶治療進(jìn)展期胃癌臨床療效分析

楊光，王彥榮，楊雅雯*
吉林省腫瘤醫(yī)院內(nèi)二科，吉林長(zhǎng)春 130012

目的通過(guò)對(duì)多西他賽聯(lián)合氟尿嘧啶治療進(jìn)展期胃癌的臨床治療情況，觀察其療效及安全性。方法整群選取2012年1月—2015年1月入該院治療的168例進(jìn)展期胃癌患者，隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組，各84例。治療組采用多西他賽聯(lián)合氟尿嘧啶進(jìn)行化療，對(duì)照組則用多西他賽聯(lián)合替吉奧進(jìn)行化療。兩組患者均以3周為1個(gè)療程，至少進(jìn)行2療程的化療。治療結(jié)束后觀察兩組患者的體能改善情況、近期臨床療效以及化療發(fā)生不良反應(yīng)的情況。結(jié)果兩組患者化療近期有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，但治療組體能改善率（83.34%）明顯高于對(duì)照組（45.24%），兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論多西他賽聯(lián)合氟尿嘧啶治療進(jìn)展期胃癌在保證治療效果的同時(shí)，能夠較少的影響患者體能狀態(tài)有臨床應(yīng)用價(jià)值。

多西他賽；氟尿嘧啶；進(jìn)展期胃癌；臨床療效

進(jìn)展期胃癌是指癌組織已侵入胃壁肌層、漿膜層，不論病灶大小，或有無(wú)轉(zhuǎn)移[1]。在我國(guó)，僅有10%的胃癌為早期發(fā)現(xiàn)，多數(shù)胃癌患者發(fā)現(xiàn)即為進(jìn)展期或晚期，胃癌診斷率低、手術(shù)切除率低、5年生存率低，且胃癌具有發(fā)病率高、死亡率高的特點(diǎn)[3]。在進(jìn)展期采用化療治療，成為目前臨床及多數(shù)患者的首選。多西他賽又名多西紫杉醇，是紫杉醇類抗腫瘤藥物，近年來(lái)，有相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道多例多西他賽聯(lián)合氟尿嘧啶聯(lián)合化療治療進(jìn)展期胃癌患者，并取得了較好的臨床效果[2]。該研究整群選取 2012年 1月—2015年1月于該院住院治療的168例進(jìn)展期胃癌患者，通過(guò)兩種化療方式，對(duì)比觀察，探討采用多西他賽聯(lián)合氟尿嘧啶治療進(jìn)展期胃癌的化療方案的療效與不良反應(yīng)發(fā)生率，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①均經(jīng)細(xì)胞學(xué)檢查或病理組織學(xué)檢查確診為進(jìn)展期胃癌；②年齡范圍大于18周歲，小于70周歲；③身體功能狀態(tài)評(píng)分（KPS）≥60分；④未經(jīng)過(guò)化療及手術(shù)治療的患者。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①條件不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者；②在進(jìn)展期胃癌的基礎(chǔ)上有癌癥播散或合并有其他惡性腫瘤的患者；③對(duì)所選化療藥物過(guò)敏的患者；④精神病患者或妊娠、哺乳期婦女。

1.1.3 一般資料 隨機(jī)將168例患者分為治療組和對(duì)照組，治療組男性52例，女性32例，年齡21～68歲，平均（39.77±2.11）歲；對(duì)照組男性50例，女性34例，年齡20-68歲，平均（40.07±2.07）歲。兩組性別、年齡、疾病程度、身體狀況差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。本研究方案在取得所有家屬簽署的知情同意書的基礎(chǔ)上，通過(guò)了醫(yī)院倫理委員會(huì)的審核[1]。

1．2 治療方法

治療組患者給予多西他賽聯(lián)合氟尿嘧啶治療，多西他賽注射液(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司，規(guī)格:0.5ml: 20 g/支，國(guó)藥準(zhǔn)字H20093850)75mg·m2溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液150 ml中，日1次靜滴，靜滴時(shí)間超過(guò)1h；給藥前1天、第一天、第二天，連續(xù)3天給予地塞米松片7.5 mgd1，口服；氟尿嘧啶注射液(天津金耀藥業(yè)有限公司，規(guī)格:10 ml/0.25 g，國(guó)藥準(zhǔn)字H12020959)2400 mg·m2，1次/d，持續(xù)4 h靜滴。以3周為1個(gè)化療療程，至少進(jìn)行2個(gè)療程。對(duì)照組患者給予多西他賽聯(lián)合替吉奧治療，多西他賽注射液(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司，規(guī)格:0.5 ml:20 g/支，國(guó)藥準(zhǔn)字H20093850)75 mg·m2溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液150 ml中，1次/d靜滴，靜滴時(shí)間超過(guò)1 h；給藥前1天、第一天、第二天，連續(xù)3 d給予地塞米松片7.5 mgd1，口服；替吉奧片(福州海王福藥制藥有限公司，規(guī)格:每片含替加氟25 mg與吉美嘧啶7.25 mg與奧替拉西鉀24.5 mg，國(guó)藥準(zhǔn)字H20140020)80 mg·m2，分2次餐后口服。兩組均以3周為1個(gè)化療療程，至少進(jìn)行2個(gè)療程。

1．3 觀察指標(biāo)與評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 近期療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 完全緩解(CR):腫瘤消失且維持1個(gè)月；部分緩解 (PR):癌癥病灶直徑較少總和≥30%，且維持 1個(gè)月；疾病穩(wěn)定 (SD):病灶減少小于30%，增大不超過(guò)20%；疾病進(jìn)展(PD):癌癥病灶直徑總和增加≥20%?？傆行?CR+PR[4]。

1.3.2 體能狀態(tài)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 改善:治療后KPS評(píng)分增加≥10分；穩(wěn)定:減少或增加在10分以內(nèi)的患者；下降:治療后評(píng)分降低≥10分。改善率=改善+穩(wěn)定[5]。

1．4 統(tǒng)計(jì)方法

運(yùn)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)數(shù)資料采用（n，%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療后近期療效比較

兩組患者的總有效率，治療組46.43%，對(duì)照組42.85%差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.89，P＞0.05)。見表1。

2.2 兩組患者體能狀態(tài)比較

治療組改善率（83.34%）明顯高于對(duì)照組（45.24%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.86，P＜0.05)。見表2。

3 討論

胃癌是世界性高發(fā)性癌癥，在我國(guó)屬于惡性腫瘤發(fā)病率的首位，胃癌發(fā)病隱匿，早期診出率低，是一種難防難治的惡性腫瘤病種。胃癌的預(yù)后與胃癌的病理分期、部位、組織類型、生物學(xué)行為以及治療措施有關(guān)。目前，針對(duì)胃癌的化療藥物有許多，較常用的為胃癌化療藥物包括有順鉑類藥物、紫杉醇類藥物、氟尿嘧啶等[6]。多西他賽是一種半合成的抗癌藥物，與替吉奧聯(lián)合應(yīng)用是臨床常用的胃癌化療藥物，臨床聯(lián)合應(yīng)用多年，但臨床觀察表明，化療后對(duì)人體體能狀態(tài)破壞嚴(yán)重，且各系統(tǒng)毒副反應(yīng)較重[7]。氟尿嘧啶是一種廣譜抗腫瘤藥物，用于各種消化道癌(結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、淋巴肉瘤、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

該研究通過(guò)對(duì)164例胃癌患者化療治療的臨床研究，證明多西他賽聯(lián)合氟尿嘧啶治療的總有效率與多西他賽聯(lián)合替吉奧總有效率無(wú)明顯差異，多西他賽聯(lián)合氟尿嘧啶治療組總有效率46.43%，多西他賽聯(lián)合替吉奧組總有效率42.85%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。但兩組患者體能狀態(tài)比較，治療組改善率（83.34%）明顯高于對(duì)照組（45.24%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。該次實(shí)驗(yàn)結(jié)果與李迪諾等[8]的研究成果一致。

綜上所述，多西他賽聯(lián)合氟尿嘧啶治療進(jìn)展期胃癌，與多西他賽聯(lián)合替吉奧治療相比，均能達(dá)到預(yù)期療效，兩者治療效果相當(dāng)。但就化療后體能損傷情況比較，多西他賽聯(lián)合氟尿嘧啶治療對(duì)患者體能狀態(tài)損害顯著減少，有臨床應(yīng)用價(jià)值。

[1]馬晴晴，曲顏麗，唐勇.替吉奧或奧沙利鉑聯(lián)合紫杉醇脂質(zhì)體治療進(jìn)展期胃癌的臨床分析[J].中國(guó)腫瘤臨床,2014(3): 200-203.

[2]劉林，楊新輝，王海江.多西他賽聯(lián)合奧沙利鉑及替吉奧治療進(jìn)展期胃癌的療效及對(duì)圍手術(shù)期影響[J].中國(guó)腫瘤臨床,2013(13):788-791.

[3]徐春華，李玲.多西他賽聯(lián)合替吉奧膠囊治療晚期胃部惡性腫瘤20例療效觀察[J].臨床合理用藥雜志,2013(32):62.

[4]莊民，李艷，卞寶祥，等.32例替吉奧聯(lián)合多西他賽治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌臨床觀察[J].中國(guó)老年保健醫(yī)學(xué),2014(2):50-52.

[5]劉孟興.雷替曲塞與5-氟尿嘧啶毒副反應(yīng)對(duì)比的藥物臨床研究[J].腫瘤基礎(chǔ)與臨床,2013(5):434-436.

[6]劉明月.常方方，高天慧，等多西他賽或伊立替康聯(lián)合順鉑、氟尿嘧啶治療晚期胃癌的療效比較[J].中國(guó)醫(yī)藥指南, 2012(21):34-35.

[7]秦河峰.中西醫(yī)結(jié)合治療Ⅲ、Ⅳ期胃癌的療效觀察[J].臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2013(7):515-516，518.

[8]李迪諾，王玉彬，王貴軍，等.恩度聯(lián)合順鉑對(duì)胃癌種植瘤生長(zhǎng)與血管生成的影響[J].中國(guó)老年學(xué)雜志,2013(13): 3101-3104.

Clinical Efficacy of Docetaxel Combined with Fluorouracil in the Treatment of Advanced Gastric Cancer

YANG Guang,WANG Yan-rong,YANG Ya-wen*
Second Department of Internal Medicine,Tumor hospital of Jilin Province,changchun,Jinlin Province,130012 China

ObjectiveTo observe the efficacy and safety of docetaxel combined with fluorouracil in the treatment of advanced gastric cancer.MethodsA total of 168 patients with advanced gastric cancer admitted to this hospital from January 2012 to January 2015 were randomly divided into treatment group and control group with 84 in each one.The treatment group underwent chemotherapy using docetaxel combined with fluorouracil and the control group was treated with chemotherapy using docetaxel combined with S-1 for more than two courses with 3 weeks as one course.The improvement of people's physical ability,short-term curative effect and adverse reactions to chemotherapy of the two groups were observed after treatment.ResultsNo statistically significant difference can be found in the short-term effective rate of chemotherapy between the two groups,P＞0.05.The improvement rate of people's physical ability(83.34%vs 45.24%)was obviously higher in the treatment group than in the control group,and the difference was statistically significant,P＜0.05).ConclusionDocetaxel combined with fluorouracil in the treatment of advanced gastric cancer is worthy clinical application because it can bring less negative impact on patients'physical ability on the basis of keeping a good efficacy.

Docetaxel;Fluorouracil;Advanced gastric cancer;Clinical efficacy

R4

A

1674-0742（2015）11（b）－0127-02

10.16662/j.cnki.1674-0742.2015.32.127

2015-07-28）

楊光(1977.4-)，女，吉林長(zhǎng)春人，本科，主治醫(yī)師，研究方向：消化系統(tǒng)惡性腫瘤臨床治療。

楊雅雯(1980.1-)，女，吉林長(zhǎng)春人，碩士，主治醫(yī)師，研究方向：消化系統(tǒng)惡性腫瘤臨床治療，22504677@qq.com。