膽痛貼聯(lián)合左氧氟沙星膠囊治療慢性膽囊炎50例

曹玉凈，劉光偉，侯靜玥

(1.河南省中醫(yī)院骨傷科，河南 鄭州 450014； 2.河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院脾胃肝膽科，河南 鄭州 450000)

膽痛貼聯(lián)合左氧氟沙星膠囊治療慢性膽囊炎50例

曹玉凈1，劉光偉2，侯靜玥2

(1.河南省中醫(yī)院骨傷科，河南 鄭州 450014； 2.河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院脾胃肝膽科，河南 鄭州 450000)

目的：觀察膽痛貼聯(lián)合左氧氟沙星膠囊治療慢性膽囊炎的臨床療效。方法：將102例慢性膽囊炎患者采用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組。對照組給予左氧氟沙星膠囊，0.1 g/次，3次/d，口服。治療組在對照組用藥基礎(chǔ)上加用膽痛貼(延胡索、山慈姑、沒藥、乳香化、皂角刺、薏苡仁、冰片、白及、金錢草)外用。主穴：阿是穴、膽囊穴。配穴：期門、陽陵泉、關(guān)元(選1)，主穴及配穴穴位各貼敷1貼，24 h更換1次。若患者出現(xiàn)局部燒灼疼痛或皮疹，應(yīng)及時去除敷貼。兩組均以4周為1個療程，共治療1個療程。結(jié)果：治療組治愈3例，顯效40例，有效5例，無效2例，有效率為96.0%；對照組治愈1例，顯效36例，有效5例，無效10例，有效率為80.7%。兩組臨床綜合療效對比，差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：膽痛貼聯(lián)合左氧氟沙星膠囊治療慢性膽囊炎臨床療效顯著。

膽囊炎治療；中醫(yī)外治療法；膽痛貼/治療應(yīng)用

慢性膽囊炎發(fā)病特點為病情反復(fù)，纏綿難愈。目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療該病主要以消炎、利膽為主，病情發(fā)展至化膿性膽管炎或膽囊穿孔后以手術(shù)切除膽囊為主要手段。西藥治療后雖能暫時緩解癥狀，但疼痛癥狀易反復(fù)發(fā)作，部分患者對西藥耐受性差，過敏反應(yīng)及胃腸道反應(yīng)大，手術(shù)切除后易出現(xiàn)反復(fù)腹脹、消化不良、膽汁反流等，臨床迫切需要簡單易行的方法迅速緩解患者癥狀。2014年5月—2015年2月，筆者采用膽痛貼聯(lián)合左氧氟沙星膠囊治療慢性膽囊炎50例，總結(jié)報道如下。

1 一般資料

選擇本院門診及住院慢性膽囊炎患者102例，采用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組。治療組50例，男30 例，女20例；年齡 25～47歲；病程1～3 a。對照組52例，男30例，女22例；年齡29～51歲；病程2～4 a。兩組患者一般資料對比，差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]中慢性膽囊炎標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)按照《實用中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[2]中脅痛病診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除不能按規(guī)定用藥者；妊娠或哺乳期婦女；急性梗阻性化膿性膽囊炎者；伴有嚴(yán)重心、肝、腎或其他臟器疾病者。

3 治療方法

對照組給予左氧氟沙星膠囊(由揚子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)，批號 15033151)0.1 g/次，3次/d，口服。治療組在對照組用藥基礎(chǔ)上加用膽痛貼外用。筆者根據(jù)中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學(xué)說、經(jīng)絡(luò)俞穴理論，創(chuàng)制了外用膏藥膽痛貼，并獲得授權(quán)專利(專利號ZL201110362407.5)。藥物組成：延胡索、山慈菇、沒藥、乳香、皂角刺、薏苡仁、冰片、白及、金錢草。主穴：阿是穴、膽囊穴。配穴：期門、陽陵泉、關(guān)元(選1)。治療時，把膽痛貼藥膏放入無紡布膠布中間的材料圈內(nèi)，灌滿材料圈，使軟膏表面與材料圈齊平，藥物對準(zhǔn)穴位，固定好無紡布膠布，成直徑為5 cm，厚度1～2 cm圓形貼劑，主穴及配穴穴位各貼敷1貼，24 h更換1次。若患者出現(xiàn)局部燒灼疼痛或皮疹，應(yīng)及時去除敷貼。

兩組均以4周為1個療程，共治療1個療程。

4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)和觀測指標(biāo)

⑴臨床綜合療效評分及標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]，觀察患者治療前后右上腹痛、肩部放射痛、惡心、腹脹等主要臨床癥狀變化情況，并根據(jù)輕重程度中的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評分。無明顯癥狀者計0分；癥狀較輕者計1分；癥狀時輕時重或反復(fù)出現(xiàn)者計2分；癥狀較重者計3分。痊愈：癥狀消失或基本消失，總積分減少>95%。顯效：癥狀明顯改善，總積分減少>70%～<95%。有效：癥狀有好轉(zhuǎn)，總積分減少>30%～<70%。無效：癥狀無明顯改善，甚或加重，總積分減少<30%。⑵B超療效評分及標(biāo)準(zhǔn)。治療前后B超檢查膽囊壁的毛糙程度和膽汁的透聲程度，并分別轉(zhuǎn)化為3級評分。①膽囊壁檢查分光滑、欠光滑、毛糙3個等級，分別對應(yīng)0，1，2分；②膽汁透聲檢查分為好、略差、差3個等級，分別對應(yīng)0，1，2分。痊愈：B超復(fù)查積分為0分。顯效：積分減少2分。有效：積分減少1分。無效：積分無變化或增加。⑶實驗室檢查指標(biāo)。治療前后檢測血脂指標(biāo)和腫瘤壞死因子，血清膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白( LDL-C)采用酶法檢測，測定儀器為HITACHI 7600全自動生化儀；腫瘤壞死因子檢測采用ELISA方法，檢測儀器為美國DYNEX OPSYS MR酶標(biāo)儀。各組在治療前后空腹抽血檢查各項指標(biāo)。

5 統(tǒng)計學(xué)方法

6 結(jié) 果

6.1 兩組臨床綜合療效對比

見表1。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=2.16，P<0.05，差別有統(tǒng)計學(xué)意義。

表1 兩組療效對比

6.2 兩組B超療效對比

見表2。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=2.40，P<0.05，差別有統(tǒng)計學(xué)意義。

表2 兩組B超療效對比

6.3 兩組治療前后實驗室指標(biāo)變化對比

見表3。

組 別例數(shù)時間NEU(×109)TG(mmol·L-1)TC(mmol·L-1)TNF-α(ng·L-1)治療組50治療前10.23±4.641.23±0.984.23±1.9858.23±5.98治療后4.53±2.64**##2.15±1.23**5.15±2.13*20.12±4.12**##對照組52治療前9.23±2.541.25±0.794.19±1.3659.15±3.18治療后 6.15±2.17** 2.10±1.57**4.58±2.02 48.23±4.17**

注：與同組治療前對比，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01。

6.4 兩組不良反應(yīng)對比

治療組除1例出現(xiàn)敷貼周圍瘙癢外，其余患者未出現(xiàn)不良反應(yīng)。對照組出現(xiàn)腹瀉癥狀2例，未影響繼續(xù)治療，治療結(jié)束后不良反應(yīng)消失。兩組治療前后血、尿、大便常規(guī)及腎功能均未見異常變化。

7 討 論

慢性膽囊炎屬中醫(yī)學(xué)“膽脹”“脅痛”范疇。因憂思?xì)鈵馈⒏螝饩糜?，濕熱?nèi)蘊、膽腑不通，導(dǎo)致膽腑氣機升降失常而發(fā)為本病。中醫(yī)治療膽囊炎常采取傳統(tǒng)利膽及消炎治療；但臨床療效差異較大，且不方便及時治療，因此，依從性不佳，且部分患者因疼痛劇烈而無法及時服用中藥。臨床研究[3-5]表明：慢性膽囊炎患者TNF-α、NEU水平升高的原因是并發(fā)細(xì)菌感染導(dǎo)致，所以，評估NEU水平可以間接反映膽囊炎癥狀態(tài)。慢性膽囊炎患者TG、TC水平下降的原因可能是細(xì)菌感染，使疾病發(fā)展過程中粒細(xì)胞的復(fù)制加速，大量攝取TG、TC導(dǎo)致血脂水平下降。本研究結(jié)果表明：治療組治療后TNF-α、NEU水平明顯降低，與對照組對比，差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，提示膽痛貼外用可以有效緩解患者臨床癥狀，改善膽囊局部炎癥狀態(tài)，其機制可能是通過降低TNF-α、減少中性粒細(xì)胞的趨化而改善臨床癥狀，并減輕膽囊的局部炎癥反應(yīng)。

中醫(yī)外治法具有悠久的歷史，臨床療效肯定，操作簡便、毒副作用少。膽痛貼利用中藥局部刺激可使膽囊有節(jié)律的收縮、膽管及其括約肌舒張的原理，以利膽、消炎、止痛，并使病變組織得到及時恢復(fù)。方中重用延胡索疏肝理氣止痛；山慈姑、沒藥、乳香化瘀散結(jié)止痛；皂角刺、薏苡仁解毒散結(jié)止痛；冰片、白及、金錢草清熱涼血止痛。全方共奏疏肝、理氣、化瘀之效，切合中醫(yī)通則不痛的認(rèn)識，符合膽囊炎基本的病機。本研究表明：中藥局部敷貼或塌漬可使膽囊有節(jié)律的收縮，并有利于促進(jìn)膽管分泌及括約肌的舒張，同時穴位敷貼可以通過藥物滲透作用而達(dá)到調(diào)整局部氣血陰陽、改善慢性膽囊炎癥狀的目的。另外，外用中藥可有效的避免胃腸道的負(fù)擔(dān)和肝臟“首過效應(yīng)”，尤其是對部分口服藥物有胃腸道反應(yīng)的患者，既能及時有效的解決患者的癥狀，又避免了藥物的副作用，提高了患者的依從性[6-7]。清代吳師機指出：“外治之理，即內(nèi)治之理，外治之藥，亦即內(nèi)治之藥，所異者法耳?！毖ㄎ环筚N是外治學(xué)與經(jīng)絡(luò)學(xué)的綜合運用，藥物通過經(jīng)絡(luò)的傳導(dǎo)作用而直達(dá)病所，達(dá)到治療疾病的目的。該藥膏成本較低，療效明顯，符合中醫(yī)簡便效廉的治療原則，值得臨床進(jìn)一步研究和推廣。

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(編輯 馬 虹)

1001-6910(2015)07-0025-03 ·臨床研究·

R22

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2015.07.13

曹玉凈(1971-)，男(回族)，河南鄭州人，副教授，骨傷學(xué)科副主任，主要從事中醫(yī)外科研究。

2015-01-05；

2015-03-13