半邊蓮口服液治療急性上呼吸道感染75例*

宋青坡，熊秀峰，黑衛(wèi)可，尹曉雋

(河南中醫(yī)學(xué)院第三臨床醫(yī)學(xué)院，河南 鄭州 450003)

半邊蓮口服液治療急性上呼吸道感染75例*

宋青坡，熊秀峰，黑衛(wèi)可，尹曉雋

(河南中醫(yī)學(xué)院第三臨床醫(yī)學(xué)院，河南 鄭州 450003)

目的：觀察半邊蓮口服液治療急性上呼吸道感染的臨床療效。方法：選擇急性上呼吸道感染患者75例，按3∶1的比例隨機(jī)分為兩組。治療組給予半邊蓮口服液(河南同源制藥有限公司，批號(hào)：140501。方藥組成：半邊蓮，半枝蓮，白花蛇舌草，梔子，生地黃，甘草)口服，1 d 3次，1次10 mL。對(duì)照組給予清開靈膠囊(廣州白云山明興制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：13041512)，1 d 3次，1 次 4粒，口服。治療3 d后判定療效。結(jié)果：治療組痊愈44例，顯效27例，有效3例，無效1例，有效率為94.7%；對(duì)照組痊愈9例，顯效12例，有效3例，無效1例，有效率84.0%。兩組對(duì)比，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：半邊蓮口服液治療急性上呼吸道感染療效確切。

半邊蓮口服液/治療應(yīng)用；清開靈膠囊；急性上呼吸道感染/中醫(yī)藥療法；臨床觀察

急性上呼吸道感染簡稱上感，為外鼻孔至環(huán)狀軟骨下緣包括鼻腔、咽或喉部急性炎癥的概稱。主要病原體是病毒，少數(shù)是細(xì)菌。發(fā)病不分年齡、性別、職業(yè)和地區(qū)，免疫功能低下者易感。通常病情較輕，病程短，可自愈，預(yù)后良好。但由于發(fā)病率高，不僅影響工作和生活，有時(shí)還可伴有嚴(yán)重并發(fā)癥，并具有一定傳染性，應(yīng)積極防治。臨床上以發(fā)熱、頭痛、咽干、咽痛、乏力、肌肉酸痛、惡寒、鼻塞、流涕等為主要表現(xiàn)。2015年1月—2015年2月，筆者采用半邊蓮口服液治療急性上呼吸道感染75例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇本院急診門診就診的呼吸道感染患者75例，按1∶3的比例隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組。治療組75例，男39例，女36例；年齡18～60歲；病程2～48 h；體溫38.0～39.4 ℃。對(duì)照組的25例，男14例，女11例；年齡19～62歲；病程2～48 h；體溫38.0～39.7 ℃。兩組一般資料對(duì)比，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《內(nèi)科學(xué)》[1]關(guān)于急性上呼吸道感染的標(biāo)準(zhǔn)。急性起病，咽痛明顯，發(fā)熱，畏寒，體溫升高，查體可見咽部明顯充血，扁桃體腫大、充血，或咽腔有膿性分泌物。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)按照國家中醫(yī)藥管理局《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》[2]風(fēng)熱犯表證辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥：發(fā)熱、頭脹痛、惡風(fēng)，咳嗽，鼻塞流黃涕，咽痛咽紅。舌邊尖紅，苔白或微黃，脈浮數(shù)。

3 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)；②體溫≥38.0℃；③年齡>18歲，<60歲；④發(fā)病不超過48 h。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①對(duì)于胃腸型、肺炎型以及中毒型流行性感冒的患者，或有生命體征嚴(yán)重不平穩(wěn)的患者；②已經(jīng)使用過解熱鎮(zhèn)痛類西藥、抗病毒以及激素等藥物治療的患者，且未超過12 h；③妊娠或哺乳期的女性患者，以及對(duì)該藥有過敏反應(yīng)的患者；④老年患者，且具有支氣管哮喘、慢性阻塞性肺病等疾??；或有嚴(yán)重原發(fā)性疾病者，如心血管、腦血管、造血系統(tǒng)等疾??；有精神病的患者，不能采集信息者；⑤血常規(guī)：WBC>10.0×109/L，N≥0.80。

4 治療方法

治療組給予半邊蓮口服液(河南中醫(yī)學(xué)院科研處研制，河南同源制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：140501。方藥組成：半邊蓮，半枝蓮，白花蛇舌草，梔子，生地黃，甘草)，1 d 3次，1次10 mL。對(duì)照組給予清開靈膠囊(廣州白云山明興制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：13041512)，1 d 3次，1 次 4粒；治療3 d后判定療效。在第1次服藥后連續(xù)測(cè)患者的體溫，時(shí)間為服藥后30～60 min。在治療3 d后，由觀察員來記錄患者的流感癥狀以及服藥的不良反應(yīng)和合并用藥的情況。

5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

體溫療效按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]的標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：在24 h內(nèi)，患者的體溫正常，并且沒有反復(fù)。顯效：在24 h內(nèi)，患者的體溫降低在1.0℃以上，但體溫仍高。有效：在24 h內(nèi)，體溫降低為≥0.5 ℃，<1.0 ℃患者體溫仍高。無效：在24 h內(nèi)，體溫降低在0.5 ℃以內(nèi)，患者體溫仍高。

依據(jù)患者的臨床證候情況，分為1、2、3分，分別輕、中、重。痊愈：治療后患者癥候消失，且癥狀沒有反復(fù)。顯效：治療后癥候積分≤30%，仍有發(fā)熱。有效：治療后癥候的積分≤70%，>30%。無效：患者流感癥候無改變，癥候積分>70%。

6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

7 結(jié) 果

7.1 兩組患者體溫療效對(duì)比

見表1。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=2.17，P<0.05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組患者體溫療效對(duì)比

7.2 兩組患者臨床證候療效對(duì)比

見表2。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=1.97，P<0.05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表2 兩組患者的臨床療效對(duì)比

7.3 兩組患者不同治療時(shí)間退熱情況的對(duì)比

見表3。

表3 兩組患者不同治療時(shí)間退熱情況的對(duì)比

7.4 不良反應(yīng)

試驗(yàn)組未見不良反應(yīng)發(fā)生，對(duì)照組1例用藥后出現(xiàn)腹瀉，經(jīng)對(duì)癥處理緩解。兩組在治療期間均未發(fā)生其他不良反應(yīng)。

8 討 論

急性上呼吸感染道一年四季均可發(fā)生，是鼻腔、咽或喉部急性炎癥的概稱，臨床表現(xiàn)為鼻塞、流涕、打噴嚏、咽痛、咳嗽、乏力及全身酸痛等癥狀。病毒為常見病原體，如鼻病毒、冠狀病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、?？瞬《竞涂扑_奇病毒等。目前呼吸道病毒感染的治療尚無特異的治療藥物，既往常用的抗病毒藥物如利巴韋林、阿糖腺苷、阿糖胞苷、阿昔洛韋、干擾素等，療效不很確切，且有一定的毒副作用，其使用受到一定的限制。筆者采用純中藥制劑半邊蓮口服液(由河南中醫(yī)學(xué)院科研處研制)治療后，體溫很快下降、癥狀改善。半邊蓮口服液由半邊蓮、半枝蓮、白花蛇舌草、梔子、生地黃、生甘草等中藥組成，具有清熱解毒，消腫止痛的功效。據(jù)記載[4]：半邊蓮味微甘而辛，具有利尿消腫、清熱解毒的功能；半枝蓮味微苦，具有清熱解毒、化瘀利尿的功能；白花蛇舌草味淡，具有清熱解毒、利濕消癰功能；梔子味苦、性寒，具有瀉火除煩、清熱利濕、涼血解毒的功能；生地黃味甘、性寒，具有清熱涼血、養(yǎng)陰生津的功能；甘草和中緩急、潤肺、解毒，調(diào)和諸藥。方中君藥半邊蓮，清熱解毒、消腫止痛；臣藥半枝蓮、白花蛇舌草，清熱解毒、利濕消癰，有助半邊蓮清熱消癰止痛之功；佐藥梔子、生地黃，助半邊蓮、半枝蓮及白花蛇舌草清熱解毒、養(yǎng)陰涼血；生甘草具有清熱解毒之功，并且能夠調(diào)和諸藥，在此為使藥。該藥不僅具有“清熱解毒，消腫止痛”的功效，還有散外邪、清內(nèi)熱之功。從而標(biāo)本兼治、表里雙解。藥理實(shí)驗(yàn)證實(shí)，半邊蓮和梔子具有抗病毒作用，不僅能直接抑制病毒增殖，還具有誘生干擾素和促進(jìn)機(jī)體免疫功能發(fā)揮間接抗病毒作用[5，8]。半枝蓮具有抗炎、抗氧化、增強(qiáng)免疫、抗動(dòng)脈粥樣硬化等藥理作用[6]。白花蛇舌草抗病毒、抗炎、抗腫瘤、調(diào)節(jié)人體免疫力等作用[7]。生地黃和甘草具有抗病原微生物、抗炎及抗變態(tài)反應(yīng)的作用，甘草還有鎮(zhèn)咳祛痰、解毒及腎上腺皮質(zhì)激素樣作用[9-10]。以上中藥相互配伍在抗病毒、抗菌、止咳、化痰以及提高患者免疫力等方面具有很好的療效，不僅能夠抑制疾病的進(jìn)一步發(fā)展，還能夠提高機(jī)體的抗病毒能力，從而發(fā)揮中醫(yī)藥在治療該病的特色與優(yōu)勢(shì)。

總之，本觀察結(jié)果顯示，半邊蓮口服液具有較好的退熱及改善急性上呼吸道感染臨床癥狀的效果，且此藥屬純中藥制劑，安全性良好，值得臨床推廣使用。

[1]陸再英，鐘南山.內(nèi)科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：11.

[2]國家醫(yī)藥管理局.中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)[M].南京：南京大學(xué)出版社，1994.06.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：322-324.

[4]國家藥典委員會(huì). 中華人民共和國藥典 [M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2012.

[5]金美花.半邊蓮的藥理作用與臨床應(yīng)用[J].吉林中醫(yī)藥，2006，26(10)：69.

[6]劉婷，王曉妍，曹志群.半枝蓮藥理作用及臨床應(yīng)用研究進(jìn)展[J].河南中醫(yī)，2013，33(3)：424-426.

[7]劉召，劉玉琳. 白花蛇舌草臨床應(yīng)用研究[J]. 甘肅中醫(yī)， 2007，20(6)：83-84.

[8]那莎，郭國田.梔子及其有效成分藥理研究進(jìn)展[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2005，12(1)：90-92.

[9]劉衛(wèi)欣，盧兗偉，杜海濤，等.地黃及其活性成分藥理作用研究進(jìn)展[J].國際藥學(xué)研究雜志，2009，36(4)：277-280.

[10]王惠敏. 甘草藥理作用及其臨床應(yīng)用[J]. 天津中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)， 2004，23(4)：184-185.

(編輯 田晨輝)

1001-6910(2015)07-0022-03 ·臨床研究·

R22

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2015.07.12

河南省高?？萍紕?chuàng)新團(tuán)隊(duì)(2012IRTSTHN011)

2015-02-12；

2014-03-25