輝瑞研發(fā)的腦膜炎球菌B群疫苗獲得FDA的快速批準(zhǔn) 等

輝瑞研發(fā)的腦膜炎球菌B 群疫苗獲得FDA 的快速批準(zhǔn)

本刊訊 前不久，輝瑞公司宣布，美國食品和藥品管理局（FDA）已經(jīng)快速批準(zhǔn)了TRUMENBA?（B群腦膜炎球菌疫苗）用于10 ～25 歲人群主動免疫預(yù)防B 群腦膜炎奈瑟菌導(dǎo)致的侵襲性疾病。這一疫苗獲批的依據(jù)是，疫苗對美國流行的4 個B 群的代表性菌株誘導(dǎo)的血清殺菌活性免疫反應(yīng)結(jié)果，其預(yù)防不同亞型的B 群菌株的效果尚未確定。作為快速審批過程的一部分，輝瑞將繼續(xù)完成其正在進(jìn)行的研究，以證明該疫苗能有效預(yù)防不同亞型B 群菌株感染。

據(jù)悉，全世界大多數(shù)侵襲性腦膜炎球菌病例，由A、B、C、W 和 Y 五種血清群腦膜炎雙球菌引起。腦膜炎球菌病可能會引起永久性殘疾，嚴(yán)重并長久地影響患者的生活。雖然可進(jìn)行抗生素治療，但有10%～15%的腦膜炎球菌病患者會死亡，存活的患者中有11%～19%會發(fā)生長期殘障，例如腦損傷、聽力損失、學(xué)習(xí)障礙或截肢。在美國，腦膜炎球菌病在所有年齡組內(nèi)都有發(fā)病，但在1 歲以內(nèi)嬰兒、青少年和青年人以及老年人中，發(fā)病率最高。2012 年，在全美國發(fā)生的腦膜炎球菌病病例中，將近40%由B 群腦膜炎球菌所引起。腦膜炎球菌感染常常難以預(yù)測，能在健康的人體中毫無征兆地突然發(fā)生，且其引起的疾病進(jìn)展迅速，從最初出現(xiàn)癥狀到死亡可在24 小時內(nèi)發(fā)生。診斷時，難以與其他較為常見的、不嚴(yán)重的疾病相區(qū)分，這使預(yù)防顯得十分重要。

TRUMENBA? 為無菌混懸液，由兩種來自B群腦膜炎球菌的重組類脂化H 因子結(jié)合蛋白（fHBP）的變異體組成，一種來自于fHBP A 亞科 [A05]，另一種來自于B 亞科 [B01]。fHBP 是位于腦膜炎球菌表面的眾多蛋白的一種，可幫助細(xì)菌免受宿主免疫系統(tǒng)破壞。fHBP 在免疫學(xué)上可分為兩種不同的亞科﹕A 亞科和B 亞科。接種TRUMENBA?后B 群腦膜炎球菌對補體介導(dǎo)的抗體依賴性殺滅作用的敏感性，依賴于細(xì)菌和疫苗fHBP 的抗原相似性以及入侵的腦膜炎球菌表面上表達(dá)的fHBP 的數(shù)量。但與其他疫苗一樣，TRUMENBA?無法在所有個體中有效預(yù)防疾病。

（輝文）

北京醫(yī)院普通外科完成首例腹腔鏡下復(fù)雜腹壁疝聯(lián)合修補術(shù)

本刊訊 近日，北京醫(yī)院普通外科成功為一位雙側(cè)腹股溝疝合并臍疝及白線疝的患者進(jìn)行診治，完成了該院第一例腹腔鏡下復(fù)雜腹壁疝聯(lián)合修補術(shù)。術(shù)后2 天，患者康復(fù)出院。

腹壁疝是臨床常見疾病，是腹腔臟器連同腹膜經(jīng)腹壁薄弱處或孔隙突出而致。各種年齡均可能發(fā)生，以腹股溝疝最多見，其他還有股疝、臍疝、白線疝、切口疝等。老年肌肉萎縮造成腹壁肌肉薄弱等是發(fā)生腹壁疝的先決條件。前列腺增生、便秘、腹壓升高等，也是發(fā)生疝的危險因素。從治療上講，目前仍以開放修補為主，腔鏡疝修補術(shù)近年來也逐漸應(yīng)用。

該患者為老年男性，體重輕，腹壁薄，伴有危險因素。同時合并有雙側(cè)腹股溝疝、臍疝和白線疝，如果進(jìn)行傳統(tǒng)的修補方式，腹壁至少需要3 個長度在8cm 左右的切口，創(chuàng)傷面大。經(jīng)過治療組全體醫(yī)師的討論，該院為患者進(jìn)行了腹腔鏡下雙側(cè)腹股溝疝、臍疝及白線疝無張力修補術(shù)。手術(shù)順利完成，腹壁各切口總長僅為7cm，既達(dá)到治療效果又減少了腹壁損傷，降低了復(fù)發(fā)的風(fēng)險，術(shù)后2 天患者順利出院。該手術(shù)的成功填補了該院的一項空白。

（許靜涌）

北醫(yī)三院完成全國首例骨髓移植前全身分次照射和電子線同時補量照射治療

本刊訊 2014 年11 月16 日～18 日，北京大學(xué)第三醫(yī)院（簡稱北醫(yī)三院）完成了全國首例骨髓移植前全身分次照射聯(lián)合電子線同時補量的照射治療?；颊叻派渲委熎陂g無任何不適。

全身照射是骨髓移植的重要輔助手段，與大劑量化療藥物協(xié)同清除骨髓移植患者自身骨髓干細(xì)胞，殺滅腫瘤細(xì)胞，降低急性排異反應(yīng)，提高骨髓移植成功率，降低復(fù)發(fā)的風(fēng)險。全身分次照射是目前國際推薦的標(biāo)準(zhǔn)照射方式，在保證治療療效的基礎(chǔ)上，最大限度降低副反應(yīng)，減少患者骨髓移植后急性放射性肺炎、黏膜炎和腸炎的發(fā)生幾率，提高患者在骨髓移植中和移植后的生活質(zhì)量。

據(jù)了解，北醫(yī)三院腫瘤放療科積極學(xué)習(xí)國外先進(jìn)技術(shù)，先后派醫(yī)生到美國著名骨髓移植中心City of Hope 醫(yī)院學(xué)習(xí)先進(jìn)的骨髓移植全身照射技術(shù)。同時，對全身照射治療床進(jìn)行多次改造，與血液科多次溝通，聯(lián)合攻關(guān)，歷時一年多的籌備，完成國內(nèi)首例骨髓移植前的分次全身照射。

（王皓）