執(zhí)業(yè)藥師注冊相關(guān)問題解析

◆文 邊明 張亞冬 許佳 張然

北京市執(zhí)業(yè)藥師注冊中心

近年來，公眾對于安全用藥指導(dǎo)的社會藥學(xué)服務(wù)需求越來越多，報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師并獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的隊(duì)伍不斷壯大，但執(zhí)業(yè)藥師注冊率相對偏低，很多取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員不了解執(zhí)業(yè)藥師注冊的相關(guān)要求。本文通過對執(zhí)業(yè)藥師注冊相關(guān)問題的解析，幫助取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員了解執(zhí)業(yè)藥師注冊相關(guān)的政策，解答執(zhí)業(yè)藥師注冊常見的問題。

執(zhí)業(yè)藥師制度簡介

我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度1994 年開始實(shí)施；1995 年，執(zhí)業(yè)中藥師資格制度開始實(shí)施；1999 年，原人事部與原國家藥品監(jiān)督管理局修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》，將執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)中藥師合并統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師，實(shí)行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一考試、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一管理。隨后原國家藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)發(fā)布了《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》等規(guī)定，對執(zhí)業(yè)藥師注冊以及繼續(xù)教育都做出了明確的規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行注冊制度。國家食品藥品監(jiān)督管理總局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)。

執(zhí)業(yè)藥師注冊常見問題解析

筆者將常見問題整理歸納如下。

執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)身份 只持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證》，而未辦理注冊的人員，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，必須向注冊機(jī)構(gòu)申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動。

執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍 指合法的藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用單位，機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，不予進(jìn)行注冊。

執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)地區(qū) 指執(zhí)業(yè)單位所在的省、自治區(qū)、直轄市，執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊機(jī)構(gòu)注冊，但《執(zhí)業(yè)藥師資格證》全國通用。

執(zhí)業(yè)藥師注冊許可類別 執(zhí)業(yè)藥師注冊許可分為首次注冊、再次注冊、變更注冊和注銷注冊。首次注冊指取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證》后的第一次注冊。再次注冊指首次注冊后，在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期滿后需繼續(xù)注冊的，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期三年，再次注冊須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期滿前三個月內(nèi)辦理。再次注冊可以繼續(xù)注冊在原單位，也可以改變執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位。變更注冊指在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期內(nèi)，執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)地區(qū)發(fā)生變化后，需辦理的注冊，辦理變更注冊時，注冊有效期不變。注銷注冊指執(zhí)業(yè)藥師因被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證》等原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)，所辦理的注冊。

執(zhí)業(yè)藥師注冊流程及時限 辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊，首先要在網(wǎng)上填報(bào)信息，并打印申請表，然后按照注冊要求帶齊資料到注冊機(jī)構(gòu)進(jìn)行申報(bào)，最后領(lǐng)取《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。目前，北京市執(zhí)業(yè)藥師首次、再次注冊的辦理時限是自受理之日起10 個工作日；變更注冊的辦理時限是自受理之日起7 個工作日；注銷注冊的辦理時限是自材料接收之日起10 個工作日。領(lǐng)取再次注冊或變更注冊新證時，需交回《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原證。

網(wǎng)上填寫注冊申報(bào)信息的注意事項(xiàng)

辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊業(yè)務(wù)時，需在“北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺”中如實(shí)填寫申報(bào)信息，提交后自動生成帶申請編碼的申請表，并打印2 份。在其他區(qū)域下載以及無編碼表格，不能受理。

執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制，具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年需參加繼續(xù)教育并獲得學(xué)分不得少于15 學(xué)分，注冊期3 年內(nèi)累計(jì)不得少于45 學(xué)分。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證》即進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師注冊的，可不提供繼續(xù)教育學(xué)分證明，次年申請注冊的需提交繼續(xù)教育學(xué)分證明。在北京辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊時，持有北京藥師協(xié)會會員卡(聽課證)的可直接到注冊受理窗口辦理，不需打印繼續(xù)教育學(xué)分證明。

執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明 注冊在藥品生產(chǎn)企業(yè)的執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明是指《藥品生產(chǎn)許可證》，注冊在藥品經(jīng)營企業(yè)的執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明是指《藥品經(jīng)營許可證》，注冊在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明是指《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

執(zhí)業(yè)藥師注冊在藥品零售連鎖企業(yè) 注冊的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到藥品零售連鎖企業(yè)的總部或門店，藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊的總部或門店。

辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊的費(fèi)用 執(zhí)業(yè)藥師注冊為免費(fèi)行政許可項(xiàng)目，辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊時不收取任何費(fèi)用。

2012 年1 月，國務(wù)院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》（國發(fā)〔2012〕5 號），要求新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師，2015 年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，標(biāo)志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度步入深化改革、健康發(fā)展的新階段。