基層建立保健食品電子監(jiān)管體系難度偏大

◆文 郭懷滿 徐曼

北京市延慶縣食品藥品監(jiān)督管理局

近年來，保健食品在人們?nèi)粘Ｉ钪械牡匚蝗遮吷仙?，保健食品市?chǎng)也受到越來越多的關(guān)注。食品藥品監(jiān)督管理部門不斷加強(qiáng)對(duì)保健食品市場(chǎng)的監(jiān)管力度，但其監(jiān)管任務(wù)的艱巨性、復(fù)雜性、長(zhǎng)期性等特點(diǎn)加大了執(zhí)法難度。在保健食品監(jiān)管形勢(shì)愈加嚴(yán)峻的大環(huán)境下，探索并實(shí)施科學(xué)的監(jiān)管模式被視為化解監(jiān)管矛盾的有效途徑之一。作為現(xiàn)代化的監(jiān)管手段，保健食品電子監(jiān)管的作用日益凸顯，加速推進(jìn)基層電子監(jiān)管體系建設(shè)，將其充分應(yīng)用于日常監(jiān)管工作中，對(duì)于提升監(jiān)管水平，提高監(jiān)管效能有著舉足輕重的作用。

電子監(jiān)管在實(shí)際工作中的應(yīng)用效果

保健食品電子監(jiān)管，類似于給每一個(gè)獨(dú)立包裝的保健食品安裝“GPS 定位”，形成來源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究、異動(dòng)能預(yù)警、應(yīng)急可查控的電子監(jiān)管鏈條。這些“高大上”的詞匯，聽上去科技感十足，但很多監(jiān)管人員曾對(duì)保健食品電子監(jiān)管的應(yīng)用并不是十分了解，甚至對(duì)其在實(shí)際監(jiān)管工作的有效性持懷疑態(tài)度。但在“銀杏葉提取物”事件中，“北京市保健食品電子監(jiān)管系統(tǒng)”讓很多人領(lǐng)略到了它的神威。

2015 年6 月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)《關(guān)于開展銀杏葉和銀杏葉藥品檢查的通告》，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的兩家銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)涉嫌生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)以鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物的問題，要求全國(guó)各級(jí)食藥監(jiān)管部門立即對(duì)使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品的企業(yè)開展執(zhí)法檢查。此次行動(dòng)時(shí)間緊、任務(wù)重、范圍廣、難度大，需要快速反應(yīng)，利用有限的執(zhí)法力量，縮小并鎖定企業(yè)范圍，從而實(shí)施排查。延慶縣食品藥品監(jiān)督管理局利用電子監(jiān)管系統(tǒng)，對(duì)轄區(qū)所有生產(chǎn)企業(yè)上傳的近兩年的生產(chǎn)信息進(jìn)行全面檢索，僅僅幾分鐘，就完成了初步排查，對(duì)其中一家曾經(jīng)在2014 年多次被委托使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品的企業(yè)實(shí)施飛行檢查。動(dòng)態(tài)監(jiān)控，有的放矢，這讓人對(duì)電子監(jiān)管的追溯能力刮目相看。而此類應(yīng)用案例在短短幾個(gè)月的實(shí)際工作中，可謂不勝枚舉，成效卓著。

基層保健食品電子監(jiān)管的發(fā)展現(xiàn)狀

2010 年3 月5 日，原北京市藥品監(jiān)督管理局首次以文件的形式，在全市范圍內(nèi)推行保健食品電子監(jiān)管系統(tǒng)，旨在利用信息化的手段，加強(qiáng)對(duì)北京市保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及相關(guān)品種的監(jiān)督管理，動(dòng)態(tài)掌握各企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的基本情況和實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，為日常監(jiān)管提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)和基本分析，在應(yīng)急情況下提供有效的監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。經(jīng)過5 年多的發(fā)展，電子監(jiān)管系統(tǒng)從無到有，從小到大，已達(dá)到生產(chǎn)企業(yè)100%和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不低于30%的上線率，各級(jí)食藥監(jiān)管部門每年都將電子監(jiān)管體系建設(shè)作為一項(xiàng)重點(diǎn)工作重點(diǎn)推進(jìn)，體系建設(shè)初顯成效。但是，作為遠(yuǎn)郊區(qū)縣，監(jiān)管人員在實(shí)際工作中切實(shí)感受到，保健食品企業(yè)，特別是經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入門檻較低，從業(yè)人員的素質(zhì)水平參差不齊，企業(yè)規(guī)模和設(shè)備水平差別較大等因素，導(dǎo)致推進(jìn)電子監(jiān)管體系建設(shè)的過程中的難度和阻力加大，能夠?qū)崿F(xiàn)實(shí)時(shí)更新電子監(jiān)管信息的企業(yè)較少。

多措并舉推進(jìn)電子監(jiān)管的體系建設(shè)

科學(xué)的監(jiān)管模式需要全面、長(zhǎng)期、系統(tǒng)的貫徹落實(shí)，才能實(shí)現(xiàn)其有效性。在現(xiàn)階段，基層監(jiān)管部門應(yīng)通過行之有效的舉措，全力助推電子監(jiān)管體系的建設(shè)。

一是廣泛宣傳，提升企業(yè)對(duì)電子監(jiān)管手段的認(rèn)識(shí)水平?？扑?lián)合，分工合作，在開展日常監(jiān)督檢查和常規(guī)宣傳活動(dòng)中，以真實(shí)的案例，向保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者介紹電子監(jiān)管系統(tǒng)的重要作用，強(qiáng)化企業(yè)的主體責(zé)任，提升認(rèn)識(shí)水平。

二是積極引導(dǎo)，提高企業(yè)對(duì)電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的維護(hù)能力。在實(shí)施行政許可的過程中，向新辦企業(yè)發(fā)放《上線指南》，幫助企業(yè)完成初步的上線錄入。對(duì)老企業(yè)在實(shí)施日常監(jiān)管的過程中，現(xiàn)場(chǎng)引導(dǎo)上線，并對(duì)更新數(shù)據(jù)提出明確要求。公布服務(wù)熱線，使企業(yè)在日常數(shù)據(jù)維護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題能夠及時(shí)得到解決。

三是重點(diǎn)監(jiān)管，規(guī)范企業(yè)對(duì)電子監(jiān)管體系的管理行為。對(duì)不積極上線或者數(shù)據(jù)長(zhǎng)期不更新的企業(yè)，作為風(fēng)險(xiǎn)控制的重點(diǎn)，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，摸清企業(yè)實(shí)際狀況，逐步引導(dǎo)企業(yè)建立并規(guī)范電子監(jiān)管系統(tǒng)的管理行為。

保健食品實(shí)施動(dòng)態(tài)電子監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯，能夠?qū)ΡO(jiān)管的連續(xù)性、完整性、科學(xué)性提供更加科學(xué)的保障，能夠有效地節(jié)約行政執(zhí)法成本，提高應(yīng)急處置能力。同時(shí)可以嚴(yán)厲打擊在保健食品中添加違法藥物、夸大保健食品功效以及偽造、冒用保健食品標(biāo)簽的行為。對(duì)存在并發(fā)現(xiàn)問題的保健食品實(shí)現(xiàn)第一時(shí)間追溯到底，最大限度地減少服用者的傷害和損失，是保障消費(fèi)者權(quán)益的重要安全防線。食藥監(jiān)管部門和企業(yè)應(yīng)共同推進(jìn)電子監(jiān)管體系的建設(shè)，攜手打造首都保健食品市場(chǎng)的安全環(huán)境。