孕育丹糖漿治療腎陽虛型月經(jīng)后期療效觀察*

余丹丹，徐云霞

1 安徽中醫(yī)藥大學(xué)研究生院 安徽合肥 230038 2 安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 安徽合肥 230031

月經(jīng)后期指月經(jīng)周期延長7天以上，甚至3～5個月一行，連續(xù)出現(xiàn)3個周期以上[1]，是婦科常見疾病之一。女性生活工作壓力大、精神過度緊張、環(huán)境污染、睡眠不足、過度地節(jié)食減肥等多種因素均可導(dǎo)致女性內(nèi)分泌功能紊亂[2]，且該病在女性中的發(fā)病率也逐年上升[3]。大多數(shù)患者對該病不夠重視，長期不接受治療或治療不合理，可發(fā)展為閉經(jīng)，甚至?xí)?dǎo)致不孕，造成精神上及經(jīng)濟上的雙重壓力[4]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)一般采用激素替代療法治療該病，雖然在短時間能夠恢復(fù)患者的正常月經(jīng)周期[5]，但長期使用副作用較 大[6-7]。中醫(yī)治療女性月經(jīng)不調(diào)，療效顯著，且不良反應(yīng)小，安全性好[8]。孕育丹糖漿為安徽省名老中醫(yī)徐志華教授治療腎陽虛型不孕癥經(jīng)驗方，后制成安徽省中醫(yī)院院內(nèi)制劑，其具有補腎溫陽，滋陰養(yǎng)血的功效。根據(jù)中醫(yī)“治病求本”“異病同治”理論，針對腎陽虛型月經(jīng)后期患者，臨床上在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上，加用孕育丹糖漿治療，療效甚好，現(xiàn)報道如下。

資料與方法

1 入組標(biāo)準(zhǔn)

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合《中醫(yī)婦科學(xué)》[1]相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，辨證為腎陽虛型。

1.1.1 主要癥狀 月經(jīng)周期推后7天以上，量少，色淡，質(zhì)稀。

1.1.2 伴隨癥狀 小腹隱痛，喜暖喜按，頭暈氣短、畏寒肢冷、腰膝酸軟，性欲淡漠，大便溏泄，小便清長等，舌淡，苔白，脈沉遲無力。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合腎陽虛型月經(jīng)后期診斷標(biāo)準(zhǔn):年齡在20～40歲，月經(jīng)推后37～89天，病程超過3個月；②無其他可導(dǎo)致月經(jīng)后期相的關(guān)疾病；③婦科檢查無器質(zhì)性病變；

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并嚴(yán)重肝腎功能損傷、血液系統(tǒng)疾病及卵巢癌等惡性疾病患者；②有子宮肌瘤等生殖器器質(zhì)性病變者；③近期有服用激素類藥物者。

2 一般資料

收集2019年3月-2019年11月于安徽省中醫(yī)院婦科門診就診的60例腎陽虛型月經(jīng)后期患者的臨床資料，按照隨機數(shù)字表法分為對照組與治療組，每組各30例。觀察組年齡在20～39歲，月經(jīng)推遲在37～88天，病程在4～32個月；治療組年齡在21～40歲，月經(jīng)推遲在37～89天，病程在3～34個月；2組患者年齡、月經(jīng)平均推后天數(shù)及病程無明顯差異（P＞0.05），見表1。

表1 2組患者年齡、月經(jīng)平均推后天數(shù)及病程比較

3 治療方法

3.1 對照組 常規(guī)西藥治療，患者于月經(jīng)期第5天開始口服戊酸雌二醇片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司；批準(zhǔn)文號:J20171038 ；規(guī)格:1mg/片，21片/盒），1片/次，1次/d，共服21天；服用戊酸雌二醇的第12天，加服地屈孕酮（Abbott Biologicals B.V.；批準(zhǔn)文號:H20170221，規(guī)格:10mg/片，20粒/盒），1片/次，1次/d，連服10天。

3.2 治療組 在對照組的基礎(chǔ)上于月經(jīng)干凈后的第3天加服孕育丹糖漿，1次40ml，每日3次，經(jīng)至停藥。（孕育丹糖漿規(guī)格:120ml；皖藥制字Z20050059；藥物組成:菟絲子、枸杞子、蛇床子、仙茅、淫羊藿、狗脊、關(guān)沙苑、復(fù)盆子、補骨脂、肉蓯蓉、 當(dāng)歸、熟地、 茺蔚子、 金櫻子、芡實、白術(shù)）。兩組患者均連續(xù)治療3個月經(jīng)周期，每個月經(jīng)周期為1個療程。

4 觀察指標(biāo)

4.1 療效評價 顯效:療程結(jié)束后，患者的月經(jīng)周期、經(jīng)量基本恢復(fù)正常；有效:患者治療后月經(jīng)周期、經(jīng)量較治療前有改善；無效:治療后，患者月經(jīng)周期、經(jīng)量無改善。

4.2 中醫(yī)癥候積分 2組患者治療前后的中醫(yī)癥候積分，根據(jù)《中藥新藥臨床研究一般原則》[9]制定:①根據(jù)患者月經(jīng)推后天數(shù)、月經(jīng)量較平時減少程度、出現(xiàn)月經(jīng)色黯的頻率，即推后37～50天、51～60天、61～89天；減少1/3、1/2-2/3、≥2/3；偶有、經(jīng)常、持續(xù)發(fā)生，可分別評分為2、4、6分；②根據(jù)患者出現(xiàn)夜尿次數(shù)0、1、2、≥3次可分別評分為0、1、2、3分；（3）根據(jù)患者經(jīng)期發(fā)生小腹隱痛，畏寒肢冷、腰膝酸軟，小便清長等上述伴隨癥狀的頻率，即偶有、經(jīng)常、持續(xù)發(fā)生可分別評分為1、2、3分。

4.3 生化指標(biāo) 比較2組患者血清促卵泡生成素（FSH）、促黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）及孕酮（P）的水平。

5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS21.0 統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以（±s）表示 ，采用t檢驗 ；有序分類變量資料以率 （%）表示 ，采用秩和檢驗。以P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié)果

1 2組患者臨床療效比較

治療后，治療組總有效率96.67%，略高于對照組總有效率93.33%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.013＜0.05）。見表2。

表2 2組患者臨床療效比較

2 2組患者治療前后中醫(yī)癥候積分比較

見表3。

表3 2組患者治療前后中醫(yī)癥候積分比較（±s）

表3 2組患者治療前后中醫(yī)癥候積分比較（±s）

注:與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組同時期比較，#P＜0.05，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義。

組別 例數(shù) 治療前 治療后對照組 30 21.53±7.55 10.80±4.56*治療組 30 21.73±8.35 7.07±2.79*#組間比較 t=0.097 t=3.825 P 0.604＞0.05 0.024＜0.05

3 2組患者治療前后血清FSH、LH、E2及P水平的比較

見表4。

表4 2組患者治療前后血清FSH、LH、E2及P水平的比較（±s）

表4 2組患者治療前后血清FSH、LH、E2及P水平的比較（±s）

注:與同組治療前相比，*P＜0.05；與治療組治療后相比，#P＞0.05，¨P＜0.05。

組別 例數(shù) 時間 FSH/mIU·mL-1 LH/mIU·mL-1 E2/pg·mL-1 P/pg·mL-1對照組 30 治療前 8.35±1.09 10.66±3.50 83.28±29.25 0.91±1.01治療后 6.36±0.96*# 8.36±1.16*# 104.57±17.13*¨ 1.22±0.18*¨治療組 30 治療前 8.55±1.24 10.80±3.91 81.77±31.17 0.87±0.94治療后 6.11±1.18* 8.29±1.09* 127.25±18.32* 1.51±0.33*

討論

女性月經(jīng)的產(chǎn)生與腎、天癸、沖任、胞宮關(guān)系密切，并在氣血、經(jīng)絡(luò)與臟腑協(xié)調(diào)下，促使子宮定期藏泄[10]。婦女屬陰，素稟多虛寒，易傷及腎精陽氣；腎陽不足，臟腑虛寒，沖任無法通盛滿盈，導(dǎo)致月經(jīng)推后，經(jīng)血量少，色淡質(zhì)?。魂柼摪麑m失于溫煦，導(dǎo)致小腹隱痛，喜熱喜按；陽虛精氣虧乏，則出現(xiàn)頭暈氣短，腰膝酸軟；腎陽虛損，命門火衰，脾陽不振，則出現(xiàn)性欲淡漠，小便清長，大便溏泄等。

孕育丹糖漿為中藥制劑，全方根據(jù)“無陽則陰無以生，無陰則陽無以化”，以補腎溫陽藥物為主，加入少量滋陰藥。方中枸杞子甘平質(zhì)潤，入肝腎經(jīng)，有養(yǎng)血益精之用；菟絲子可補腎陽益陰精，陰陽雙補，不燥不滯，兩藥配伍辛潤益精，補腎壯陽，為君藥；仙茅辛熱燥烈，善補命門興陽道，與淫羊藿同為溫腎助陽之良藥；狗脊長于補肝腎、強腰膝、健筋骨；蛇床子辛苦溫燥，歸腎經(jīng)，可助腎陽散陰寒，四藥合為臣藥，不僅增強補腎溫陽之力，又可治療腰膝酸軟、小腹發(fā)涼、畏寒怕冷等癥；補骨脂脾腎同補，既可補火助陽，又可溫腎以暖脾土；白術(shù)入脾胃經(jīng)，健脾益氣，與補骨脂合用，使精血化生有源；肉蓯蓉味咸入腎，既補腎壯陽，又益精血，主治腎陽不足、精血虧虛之癥；當(dāng)歸為補血圣藥，既補血又可活血止痛；熟地入肝腎經(jīng)，善補血滋陰、益精填髓；仝小林[11]認(rèn)為，熟地黃可使陰血充足，陽有所依；沙苑子、金櫻子、芡實、覆盆子益腎固精，九藥合用，主治陽虛之月經(jīng)后期、量少、色淡等兼癥，寓溫陽于滋養(yǎng)，有“陰中求陽”之意，為佐藥；方中配伍大量辛散溫燥之藥，入一味味苦性寒，善于活血調(diào)經(jīng)的茺蔚子，一則可防止全方過于溫燥，耗散傷陰；二則茺蔚子活血化瘀之力強，靜中求動，引諸藥入沖任為使藥[12]；全方諸藥合用，補腎陽益腎氣，健脾氣滋陰血，使胞宮溫煦，精血充足，沖任通盛，則月經(jīng)來潮?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，補腎類中藥可調(diào)節(jié)激素水平，主要表現(xiàn)在對卵泡刺激素（FSH）及黃體生成素（LH）的調(diào)節(jié)作用[13]；因此使用補腎類中藥，可促進卵泡發(fā)育，患者按規(guī)律排卵，則月經(jīng)如期而至；補腎陽中藥對生殖系統(tǒng)的作用主要表現(xiàn)為性激素樣作用，并可增強造血功能[14]。菟絲子含有黃酮類化學(xué)成分，部分黃酮類化合物已被證實具有雌激素樣作用[15-16]；枸杞子有促進機體造血功能[17]；有研究表明[18]，腎陽虛會導(dǎo)致下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸功能紊亂，而下丘腦-垂體又是生殖軸的重要環(huán)節(jié)，故仙茅具有的溫腎陽功效可改善生殖功能；另仙茅醇提物對摘除的卵巢小鼠有雌激素樣活性[19]。

本研究結(jié)果表明，2種治療方法均可改善腎陽虛型月經(jīng)后期患者的臨床癥狀及血清FSH、LH、E2及P的水平，但孕育丹糖漿聯(lián)合西藥在治療本病上具有更好的臨床療效。此次研究也側(cè)面論證了中醫(yī)“異病同治”理論，為臨床上治療其他類似疾病提供了參考。但由于樣本量較少，臨床觀察時間較短，期待日后能夠收集更多樣本，方案設(shè)計更加科學(xué)，得出更加可靠的數(shù)據(jù)。