喻潔
摘要:目的 觀察和評價鈹寶消炎癬濕藥膏治療丘疹水皰鱗屑型手足癬的臨床療效和安全性。方法 手足癬患者隨機分成兩組,每組60例。治療組應用鈹寶消炎癬濕藥膏外涂,早晚各1次;對照組用硝酸米康唑軟膏外涂患處,早晚各1次。連用2w,同時記錄癥狀、體征積分,以評價療效,并監(jiān)測有無不良反應情況發(fā)生。結果 治療2w后觀察,治療組總有效率為83.3%,對照組總有效率為86.0%,差異無顯著性(P>0.05)。結論 在目前外用藥治療皮膚淺表真菌感染容易產(chǎn)生耐藥及菌群失調的情況下,中藥制劑鈹寶消炎癬濕藥膏治療手足癬,具有療效好,副作用小,安全性高的優(yōu)點,值得臨床推廣應用。
關鍵詞:鈹寶消炎癬濕藥膏;手足癬
丘疹水皰鱗屑型手足癬是致病性皮膚真菌在手足部位引起的皮膚病。我科于2010年1月~2012年5月應用鈹寶消炎癬濕藥膏(廣東鈹寶制藥有限公司鈹寶制藥集團有限公司生產(chǎn))治療手足癬60例(所有入選患者均為手足癬的丘疹水皰鱗屑型),與咪康唑軟膏為對照,取得較好的療效,現(xiàn)報告如下。
1資料與方法
1.1一般資料 入選標準: 受試患者均為我院門診患者,隨機平均分為治療組60例和對照組60例,其中男72例,女48例; 年齡為16~78歲,平均47歲;病程6個月~2年,平均15個月。選擇病例診斷均符合《臨床皮膚病學》標準及真菌鏡檢陽性。
排除標準:局部合并有嚴重細菌感染或可能存在干擾診治的其他皮膚??;對鈹寶消炎癬藥膏中的各種成份有接觸過敏者;有嚴重心、肝、腎疾病患者;長期應用皮質類固醇激素或免疫抑制劑的患者;3個月內系統(tǒng)性用過抗真菌藥物,2w內用過局部抗真菌藥物者;妊娠及哺乳期婦女。
淘汰標準:患者自行停藥或放棄參加試驗者;因不良反應停藥者,不良反應列入安全性評價;未按試驗方案用藥者;試驗期間合并使用非試驗藥物有可能影響療效評價者。
1.2方法 治療組用鈹寶消炎癬濕藥膏外涂患處,每日早晚各1次;對照組用硝酸咪康唑軟膏外涂患處,每日早晚各1次。用藥期間不加其他任何藥物,療程2w。在治療前、用藥1w、停藥時、停藥2w后隨訪時記錄癥狀、體征積分及真菌學檢查結果,以評價療效,并監(jiān)測不良反應。
1.3觀察指標 在治療前與治療第1w、停藥時、停藥2w觀察臨床癥狀(包括紅斑、丘疹、丘皰疹、鱗屑及瘙癢)及真菌鏡檢結果來評分。觀察過程中始終由同一操作者負責觀察記錄。
1.4 療效判定標準 臨床療效:治療結束時計算療效指數(shù);療效指數(shù)=(治療前總評分-治療后總評分)/治療前總評分×100%;無效:皮損消退<30%,真菌鏡檢:+,瘙癢未緩解;好轉:皮損消退30~60%,真菌鏡檢:+-,瘙癢發(fā)作頻率及程度較受試前有緩解;顯效:皮損消退≥60%,真菌鏡檢:-,偶有陣發(fā)性瘙癢;痊愈:皮損完全消失,真菌鏡檢:-,無瘙癢??傆行蕿椋猴@效和痊愈率總合。
1.5不良反應觀察 受試者在受試期間發(fā)生的任何不良反應均應記錄,包括出現(xiàn)的時間、表現(xiàn)程度、處理經(jīng)過、與藥物的相關性及轉歸。
2結果
2.1臨床療效分析 治療第1w、停藥時、停藥2w隨訪療效,見表1。
2.2不良反應 治療組僅有1例患者表現(xiàn)為輕度的灼癢,繼續(xù)用藥,停藥后癥狀消失。
3討論
手足癬是皮膚科常見病、多發(fā)病,易反復發(fā)作,主要由表皮癬菌和毛癬菌等引起,近年來,由白念珠菌及其他酵母樣菌感染引起的也屢見不鮮,發(fā)病與密切接觸傳染源有關。而足癬又是手癬的重要傳染源。皮損主要有五種常見的病型:角化過度型 、丘疹鱗屑型、水皰型、(指)趾間糜爛型、體癬型[1]。丘疹水皰鱗屑型手足癬一般可用癬藥膏或米康唑霜、酮康唑霜、益康唑霜、聯(lián)苯芐唑霜、特比萘芬霜等抗真菌制劑,也可考慮短期內系統(tǒng)服用灰黃霉素、特比萘芬、伊曲康唑、氟康唑等抗真菌藥。
手足癬在傳統(tǒng)中醫(yī)理論認為是多因濕熱蘊積于內,風毒蟲邪乘虛侵襲于外,久則脈絡瘀阻,郁而作癢,或血虛而生風化燥,致肌膚失養(yǎng),不榮而癢,或先天稟賦不足,濕熱久蘊不化,以致血虛風燥,風燥濕熱郁結,日久入絡而成,屬中醫(yī)"頑濕瘍"、"濕瘡"等范疇。總的治則是清熱除濕、養(yǎng)血潤膚,祛風止癢,外治法可用浮萍醋、藿香浸劑、醋泡方,土槿皮百部酊等[2]。
綜上所述,西醫(yī)治療若長期、大面積外用抗菌劑可引起菌群的失調及耐藥,而系統(tǒng)口服給藥需經(jīng)肝臟的吸收利用,有時會增加肝臟的負擔,甚至會引起全身的不良反應,患者不易接受。傳統(tǒng)中藥制劑配制繁瑣,患者不易接受。為避免上述 些不良反應,也是為了多一種治療手段,需要開發(fā)療效高、副作用少、操作方便、適合患者長期使用的外用藥,我科嘗試使用鈹寶消炎癬濕藥膏來治療手足癬。通過本次觀察發(fā)現(xiàn),外用咪康唑與鈹寶消炎癬濕膏對淺表真菌感染引起的丘疹水皰鱗屑型手足癬均有效,兩組患者在用藥1w、停藥時、停藥2w后與治療前相比積分值均有下降,差異無顯著性(P>0.05),說明鈹寶消炎癬濕膏可以作為抗淺表真菌感染治療手足癬的外用常用制劑。
鈹寶消炎癬濕藥膏是一種療程短,具有明顯的止癢、抗炎、抗過敏、抗?jié)B出和抗增生作用的藥物,是總結歷代中醫(yī)理論和實驗經(jīng)驗,以升藥底、升華硫配合蛇床子、樟腦、冰片等研制而成的純中藥制劑。其中升藥底有收斂、殺蟲、止癢功效,可以收濕生肌,主治濕疹及黃水瘡,《中藥志》載:"能殺蟲止癢,治疥癬" ,是中醫(yī)治療皮膚瘙癢、疥瘡的首選良藥;升華硫具有殺細菌、真菌及殺疥蟲的作用,能減少皮脂,并有角化促成和角質溶解作用;蛇床子具有祛風、燥濕、殺蟲功效,主治疥癬濕瘡,蛇床子水蒸餾液對耐藥性金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌有抑制作用,蛇床子素可抗皮膚真菌及殺滅陰道滴蟲[3];《本經(jīng)》載:"主濕癢,治惡瘡",《本草藥性備要》載:"敷瘡止癢,洗蟲茲癩"。樟腦、冰片具有殺蟲、止痛的功效,《本草綱目》載:"通關竅,利滯氣,殺蟲,治寒濕腳氣,疥癬,風癢,著鞋中去腳氣"。樟腦外用能除濕殺蟲、消腫止癢,涂擦皮膚有溫和的防腐作用,并有局部麻醉作用,臨床外用可止癢和鎮(zhèn)痛[4]。冰片苦寒清熱,有良好的瀉火解毒、袪腐生肌作用,對金黃色葡萄球菌、乙型溶血鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌和大腸桿菌等在試管內均有明顯抗菌作用,呈現(xiàn)出低濃度抑菌,高濃度殺菌[5]。
該配方的組合增強了殺菌、止癢的功效。從本研究結果可以看出,鈹寶消炎癬濕膏作為中藥復方制劑,組方合理,外用治療丘疹水皰鱗屑型的手足癬與常規(guī)的抗真菌外用藥比較,本藥在臨床療效方面、治愈率、顯效率、有效率方面無明顯的差異性,治療期間僅1例出現(xiàn)輕微的局部不良反應。且該藥劑型清潔,不油膩,易洗除,使用方便,副作用小,患者樂于接受。且不易發(fā)生菌群失調及耐藥,為臨床治療丘疹水皰鱗屑型的手足癬提供了一個新的選擇,值得臨床推廣應用。
參考文獻:
[1]趙辨.臨床皮膚病學[M].第三版.南京:江蘇科學技術出版社,2001:420-421.
[2]范瑞強,鄧丙戌.楊志波.中醫(yī)皮膚性病學[M].北京:科學技術出版社,2008:184-187.
[3]鐘贛生,劉樹民,宋捷民,等.中藥學[M].中國中醫(yī)藥出版社,2012:360-447.編輯/孫杰