分析藥劑科在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理中存在的問(wèn)題及對(duì)策

王堯

(四川省通江縣人民醫(yī)院 四川 通江 636700)

針對(duì)藥劑的使用不同的劑量所出現(xiàn)的反應(yīng)上，主要的評(píng)價(jià)還是通過(guò)對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告的統(tǒng)計(jì)和檢測(cè)來(lái)完成的。近年來(lái)我國(guó)在藥品研發(fā)上不斷的加強(qiáng)其監(jiān)管力度，在應(yīng)對(duì)"欣弗"劣藥事件中，也成功的的完成了藥劑的監(jiān)管和應(yīng)對(duì)策略［1］。藥品的不良反應(yīng)報(bào)告其主要來(lái)源，是通過(guò)醫(yī)務(wù)人員在處方中的患者調(diào)查獲得的［5］，而其中超過(guò)92.5%的是從醫(yī)療結(jié)構(gòu)中獲得的。這里我們針對(duì)藥劑科在藥品不良反應(yīng)監(jiān)管中存在的問(wèn)題進(jìn)行分析研究，其研究報(bào)告如下:

1.資料與方法

1.1 一般資料

在2014 年2 月-2014 年4 月某醫(yī)院的醫(yī)院藥品不良反應(yīng)調(diào)查報(bào)告中，針對(duì)醫(yī)院的用藥不良反應(yīng)已記錄數(shù)據(jù)，和確診有療效數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，總?cè)藬?shù)2303 人，其中患者男姓占1178 人，女性1125 占人，年齡在11 ～71歲，平均年齡(45.04 ±2.05)歲。

1.2 方法

通過(guò)患者在患病期間對(duì)藥物的反應(yīng)記錄進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)分析，我們分析在醫(yī)院中，針對(duì)不良反應(yīng)的記錄調(diào)查以及正常情況進(jìn)行的調(diào)查報(bào)告中的數(shù)據(jù)差距進(jìn)行分析。通過(guò)信息匯總，從而得出藥物的現(xiàn)實(shí)記錄報(bào)告，了解患者在臨床過(guò)程中對(duì)藥物敏感的真實(shí)記錄情況。在進(jìn)行藥物的反應(yīng)中比例來(lái)看，主要針對(duì)正常(病情穩(wěn)定，有轉(zhuǎn)好跡象)和不良反應(yīng)(出現(xiàn)過(guò)敏、休克等癥狀)進(jìn)行分析［2］。

在獲得以上的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)以后，通過(guò)分析其報(bào)告中的各項(xiàng)指標(biāo)，以及在監(jiān)管中存在的問(wèn)題進(jìn)行分析，對(duì)"禁忌項(xiàng)"、"藥物相互作用項(xiàng)"中的各類(lèi)人群?jiǎn)栴}進(jìn)行明確。從而確定藥品的真實(shí)效果。

2.結(jié)果

2.1 藥物不良反應(yīng)概率分析

我們通過(guò)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)在2303 例患者中，對(duì)藥物反應(yīng)記錄如下表:

表1 藥劑不良反應(yīng)比例

2.2 不良反應(yīng)分析

我們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，在這些用藥實(shí)例中，對(duì)藥物的反應(yīng)調(diào)查中，藥劑師并沒(méi)有及時(shí)的將所有的不良反應(yīng)歸納收錄。在我國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，就特殊人群的表現(xiàn)也會(huì)比較明顯，但是我們通過(guò)對(duì)研究群體的分析，則可以明顯分析出其中這些問(wèn)題的因素所在。但是在這一次的隨機(jī)調(diào)查中，我們不得不去反思其中的問(wèn)題所在。

3.討論

3.1 不良反應(yīng)的主要問(wèn)題

首先，報(bào)告以及檢測(cè)的數(shù)量太少，這是導(dǎo)致我們?cè)谶M(jìn)行藥品管理過(guò)程中出現(xiàn)這些問(wèn)題的關(guān)鍵所在。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的要求，在藥品不良反應(yīng)檢測(cè)體系完善的國(guó)家中，平均每年收錄的病例統(tǒng)計(jì)報(bào)告應(yīng)不少于300份/百萬(wàn)人。而在我國(guó)現(xiàn)階段明顯達(dá)不到這一比例，在一些地區(qū)其數(shù)量上更是無(wú)法滿足現(xiàn)狀［3］。

其次，報(bào)告以及檢測(cè)的質(zhì)量確實(shí)不高。通常在出現(xiàn)重復(fù)的不良反應(yīng)報(bào)告以后，在使用說(shuō)明中也有明確的反應(yīng)現(xiàn)象以后，卻在處理中沒(méi)有及時(shí)的進(jìn)行信息填寫(xiě)，從而導(dǎo)致了報(bào)告不夠完備。

最后，在報(bào)告以及檢測(cè)方面，認(rèn)識(shí)不夠深刻?，F(xiàn)階段很多地區(qū)不能夠正確的看待藥品的不良反應(yīng)，不清楚報(bào)告是什么，在針對(duì)報(bào)告的的價(jià)值上，沒(méi)有正確的認(rèn)知。作為藥劑管理人員，在臨床經(jīng)驗(yàn)中缺乏對(duì)系統(tǒng)信息的建立，沒(méi)有完成合格的藥理覆蓋。

3.2 原因分析

首先，在法律法規(guī)的約束上力度不夠，在我國(guó)的《藥品管理法》中，雖有相關(guān)的不良反應(yīng)檢測(cè)報(bào)告規(guī)定，但是卻沒(méi)有做出處罰的條款分析。而在相應(yīng)的監(jiān)管辦理?xiàng)l例中，對(duì)于相關(guān)的法律責(zé)任問(wèn)題，也沒(méi)有做出有效的劃分，其操作性不夠強(qiáng)，從而導(dǎo)致了在進(jìn)行監(jiān)督管理中看，缺乏實(shí)施過(guò)程的細(xì)節(jié)追究。

其次，在宣傳培訓(xùn)方面缺乏有效的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，因?yàn)榱x務(wù)工作，是需要對(duì)藥品的不良反應(yīng)中的危害以及藥品的不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行貫徹落實(shí)的，在一定的意義上是需要針對(duì)藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行盡職的。同時(shí)在認(rèn)識(shí)上的偏見(jiàn)，也很可能會(huì)導(dǎo)致藥品的不良反應(yīng)導(dǎo)致醫(yī)療事故，而這也是醫(yī)療工作者的直接責(zé)任。我們以某基層醫(yī)院的醫(yī)師統(tǒng)計(jì)，只有不足20%的醫(yī)師知道在哪些藥品在出現(xiàn)了不良反應(yīng)以后，需要及時(shí)的進(jìn)行上報(bào)。

然后，在我國(guó)的基層醫(yī)療結(jié)構(gòu)中，主動(dòng)性不足，責(zé)任心不強(qiáng)成為主要的毒瘤。藥品的不良反應(yīng) 報(bào)告，對(duì)于檢測(cè)工作缺乏誠(chéng)信問(wèn)題上，主要的體現(xiàn)就是在掌握其工作進(jìn)行中，能夠通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)的調(diào)查來(lái)保證藥品使用中的各種反應(yīng)能夠得到及時(shí)的匯報(bào)，從而及早的完善藥品等的所有禁忌事項(xiàng)［4］。

最后，信息交流體系不夠健全。我們根據(jù)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在很多地區(qū)的醫(yī)療結(jié)構(gòu)，并沒(méi)有完整的管理體系，沒(méi)有醫(yī)藥的報(bào)告指導(dǎo)，在使用藥品的過(guò)程中，對(duì)于信息的交流方面，也缺乏有效的溝通，從而導(dǎo)致很多藥物事故的產(chǎn)生。

3.3 檢測(cè)管理的對(duì)策

首先，我們針對(duì)規(guī)章制度制定相應(yīng)的處罰，在2011 年對(duì)于藥品不反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)管理的相關(guān)制度中，就制定了對(duì)于監(jiān)管不及時(shí)的懲罰，同時(shí)對(duì)不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告的醫(yī)療工作人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。而作為不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)直接提供者，在很大程度上也吊起了醫(yī)療人員的工作積極性。對(duì)于那些沒(méi)有能夠及時(shí)的反映不良效果，從而導(dǎo)致患者的人身傷害的，則要由這個(gè)單位或者個(gè)人承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任［5］。

其次，提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)醫(yī)療工作的宣傳力度。藥品不良反應(yīng)報(bào)告檢測(cè)，是我國(guó)法律賦予醫(yī)藥工作人員的義務(wù)，對(duì)于基層醫(yī)院在進(jìn)行這方面的不良報(bào)告工作過(guò)程中，應(yīng)該加大宣傳的力度，讓全體以藥劑治療的醫(yī)療人員，都能夠加強(qiáng)自身的工作認(rèn)識(shí)，對(duì)于病歷、日志方面進(jìn)行有效的記錄。這對(duì)于醫(yī)院的日常工作，也提供了很好的保障。

最后，在應(yīng)對(duì)不良反應(yīng)的報(bào)告檢測(cè)工作中，我們要加強(qiáng)體系的建立，形成完整的信息檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)，這樣對(duì)于整體的臨床、藥學(xué)等醫(yī)療的多個(gè)科室，能夠完成的形成相互之間的配合，從而完成這方面的工作協(xié)調(diào)。在進(jìn)行這一方面的建設(shè)中我們還應(yīng)該注意以下幾點(diǎn)，一，要建設(shè)專(zhuān)門(mén)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)負(fù)責(zé)進(jìn)行這方面的數(shù)據(jù)報(bào)告調(diào)查;二，針對(duì)不良的反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行一定的檢測(cè)，確保其資料的有效性;三，保證其自發(fā)的進(jìn)行本工作的進(jìn)行，做到及時(shí)、有效;四，藥劑師要定期的進(jìn)行巡視，確保藥品的臨床信息，在出現(xiàn)不良反應(yīng)的時(shí)候，能夠做到及時(shí)的療程調(diào)整。

結(jié)語(yǔ)

藥品不良反應(yīng)的報(bào)告以及檢測(cè)工作，是保障社會(huì)醫(yī)療安全的有效措施。在過(guò)去很長(zhǎng)時(shí)間中，對(duì)于藥物的評(píng)價(jià)往往缺乏一定的力度，而藥品的安全檢測(cè)制度，在這方面也缺乏一定的應(yīng)用性［1］。基于現(xiàn)在信息技術(shù)的不斷發(fā)展，在基層醫(yī)療結(jié)構(gòu)對(duì)不良反應(yīng)報(bào)的統(tǒng)計(jì)中，我們可以更大面積的了解到全國(guó)各地的不良反應(yīng)報(bào)告，從而完善整體的藥劑使用結(jié)構(gòu)，這對(duì)于我們?cè)诂F(xiàn)階段的藥物療效介紹中，都能夠做到更加的完善。我們?cè)诖_保數(shù)據(jù)資料的安全性中，通過(guò)進(jìn)行不良反應(yīng)的統(tǒng)計(jì)和研究，可以更好的保證公民在使用藥劑［4］的過(guò)程中，能夠更好的保障自己的人身生命安全。

［1］ 羅賢海.基層醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理的問(wèn)題與對(duì)策［J］.中國(guó)藥業(yè)，2012，21(8):7 -8.

［2］ 張立志.藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理問(wèn)題與對(duì)策［J］.中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2014，(3):180，182.

［3］ 孔芳.基層醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理中的問(wèn)題及解決對(duì)策探討［J］.河北醫(yī)學(xué)，2014，(10):1658 -1660.

［4］ 黃之訓(xùn).PDCA 在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理中的應(yīng)用［J］.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師，2011，08(8):14 -16.

［5］ 趙麗.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理與安全用藥策略研究［J］.中外健康文摘，2013，(15):107 -108.