我院特殊級抗菌藥物臨床應(yīng)用調(diào)查與分析

馬勇 王霞

我國抗菌藥物臨床應(yīng)用已進(jìn)入法制化管理，為了進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)

1 資料與方法

1.1 一般資料 在我院特殊使用級抗菌藥物的臨床申請會診討論與醫(yī)務(wù)科記錄中，獲得特殊級抗菌藥物使用資料，2013年1月至12月，有47例患者使用了特殊級抗菌藥物，其中男28例，女19例;年齡1～72歲。

1.2 方法 從醫(yī)院信息科抽出使用了特殊級抗菌藥物的病歷47份，采用數(shù)學(xué)原理進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理，按照特殊級抗菌藥物臨床應(yīng)用與管理有關(guān)規(guī)定進(jìn)行評價分析。

2 結(jié)果

2.1 特殊使用級抗菌藥物品種 根據(jù)特殊使用級概念及四川省抗菌藥物分級管理規(guī)定，結(jié)合我院抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)際情況，經(jīng)過藥事管理與藥物治療性委員會討論，將注射用萬古霉素、注射用亞胺培南/西司他丁鈉兩個品種定為特殊使用級抗菌藥物。

2.2 使用科室與使用范圍 根據(jù)患者病情確定住院科室，47例患者分別在重癥醫(yī)學(xué)科，感染科，神經(jīng)外科，神經(jīng)內(nèi)科，呼吸內(nèi)科，中西醫(yī)結(jié)合科，胃腸外科等使用了特殊級抗菌藥物。使用了特殊級抗菌藥物的病歷，全部為患者治療性應(yīng)用。

2.3 醫(yī)師處方受權(quán) 根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)過培訓(xùn)與考試合格后，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)［1］。在47份病歷中，均為副主任醫(yī)師開具處方。

2.4 樣本送檢與給藥方法 使用注射用萬古霉素病歷22份，使用注射用注射用亞胺培南/西司他丁鈉25份。接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率91.49%，其中有4份病歷無微生物檢驗(yàn)樣本送檢，原因?yàn)閯側(cè)朐夯颊卟∏槲＜保?例使用萬古霉素1次時出現(xiàn)皮疹反應(yīng)，停止用藥，3例使用1 d后轉(zhuǎn)入上級醫(yī)院治療。微生物檢驗(yàn)樣本送檢最少0次，最多8次，每位患者平均2.37次。接受特殊使用級抗菌藥物患者用藥時間最短2 h，最長11 d，平均使用時間為5.9 d。見表1。

表1 特殊級抗菌藥物病歷使用情況

2.5 有效性與安全性 治療有效(病情穩(wěn)定，未發(fā)展)9例，病情好轉(zhuǎn)(癥狀緩解，體溫正常)34例，治療效果差(癥狀無明顯緩解或有發(fā)展趨勢，出現(xiàn)不良反應(yīng))6例。在使用中發(fā)生一般的藥品不良反應(yīng)1例，對癥處理后癥狀消失。特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用有效性為87.23%。見表2。

表2 特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用有效性和安全性 例(%)

3 討論

3.1 特殊級抗菌藥物定位 《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，具有下列情況之一的，為特殊級使用抗菌藥物:(1)具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物;(2)需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;(3)療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;(4)價格昂貴的抗菌藥物。我院抗菌藥物共有35個品種，將其中萬古霉素、亞胺培南/西司他丁兩個品種定為特殊使用級抗菌藥物。由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。

3.2 臨床應(yīng)用管理 治療性使用抗菌藥物必須有細(xì)菌感染指征，根據(jù)感染病原菌選擇品種，從表1看出，使用劑量、給藥次數(shù)、治療療程等是規(guī)范的、正確的，體現(xiàn)了抗菌藥物合理應(yīng)用［2］。只有這樣，使用抗菌藥物才能達(dá)到理想的效果，才能控制細(xì)菌耐藥性，減少耐藥菌株的產(chǎn)生［3］。在使用特殊級抗菌藥物前，經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專家組、科主任、負(fù)責(zé)患者治療的醫(yī)師、臨床藥師等專家集中討論決定是否可用，專家討論通過后，專家分別簽名，再由醫(yī)務(wù)科通知信息中心開通醫(yī)生使用權(quán)限和使用時間。只有強(qiáng)化管理，才能合理使用。

3.3 規(guī)范用藥醫(yī)囑 醫(yī)師開具用藥醫(yī)囑，藥師審核用藥醫(yī)囑，護(hù)師執(zhí)行用藥醫(yī)囑，開具醫(yī)囑特別重要。在調(diào)查分析中發(fā)現(xiàn):有病歷用藥醫(yī)囑中沒有寫明靜脈滴注速度(每分鐘滴多少滴)，滴速快慢與用藥安全性和有效性有一定的相關(guān)性;有病歷用藥醫(yī)囑沒有寫出輸液配制濃度，藥品說明書中明確規(guī)定了輸液配制濃度，濃度過小時血藥濃度低，達(dá)不到殺細(xì)作用，濃度過高時血藥濃度急聚上升，容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。規(guī)范用藥醫(yī)囑，是提高臨床用藥有效性與安全性的根本措施。

3.4 重視樣本送檢 據(jù)規(guī)定，接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于80%［4］。送檢率已達(dá)91.49%，從表2看出，特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用有效性(有效+好轉(zhuǎn))為87.23%，其中用亞胺培南/西司他丁有效性為46.81%，在重癥感染的治療中占有重要地位［5］。使用特殊級抗菌藥物的患者往往是使用過多種抗菌藥物療效差、疾病危重、年高體弱、免疫功能減退等。從47份病歷看出，樣本送檢結(jié)果與臨床療效緊密結(jié)合，調(diào)整給藥方案［6］，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定謹(jǐn)慎使用。送檢率與療效成相關(guān)性，療效與醫(yī)療費(fèi)用成反比。

3.5 持續(xù)改進(jìn)措施 特殊級抗菌藥物必須特殊管理、特殊使用。為了進(jìn)一步管好用好特殊級抗菌藥物，本研究建議:(1)切實(shí)加強(qiáng)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會有關(guān)抗菌藥物臨床應(yīng)用與管理文件的學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行，充分利用信息化管理手段，加大監(jiān)管力度，使抗菌藥物的使用更加合理;(2)完善與落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用支持體系建設(shè)和指標(biāo)體系建立［7］，提高人員專業(yè)技術(shù)水平與業(yè)務(wù)能力，為臨床用藥提供準(zhǔn)確的信息與技術(shù)支持，從而進(jìn)一步提高抗菌藥物臨床應(yīng)用的有效性、安全性;(3)規(guī)范病歷用藥醫(yī)囑的書寫，在開具輸液醫(yī)囑時，需寫明配制濃度和滴速，使特殊使用級抗菌藥物發(fā)揮更好的治療作用，減少與控制藥品不良反應(yīng)事件的發(fā)生;(4)在使用抗菌藥物中應(yīng)多次送檢微生物樣本，藥敏試驗(yàn)作為臨床選用抗菌藥物藥的重要依據(jù)［8］，確定是否更換或者繼續(xù)使用;(5)配備與培養(yǎng)抗菌藥物臨床藥師［1］，加強(qiáng)用藥醫(yī)囑審核和合理用藥評價工作，對不合理用藥進(jìn)行干預(yù)［9］。建立與完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長效工作機(jī)制，就能提高特殊級抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平。

1 衛(wèi)生部令第84號.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》.2012，04，24.

2 李靜，李婭娟，劉玉君，等.抗菌藥物處方調(diào)配實(shí)踐與體會.中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2011，31:935-936.

3 李蘇利，華川，王芊.臨床標(biāo)本病原菌分布及耐藥分析.山西醫(yī)藥雜志，2013，42:1305-1307.

4 國家衛(wèi)生和計劃生育委員會.關(guān)于進(jìn)一步開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動的通知.衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)［2013］37 號，2013，05，06.

5 汪震，劉東，熊姝穎，等.武漢地區(qū)7家醫(yī)院碳青霉烯類抗生素繼續(xù)5年醫(yī)院密度與細(xì)菌耐藥性分析.中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2012，32:897-899.

6 謝燕如，莫小蘭，卓儀，等.10例兒童銅綠假單胞菌敗血癥的治療分析.醫(yī)藥導(dǎo)報，2012，31:372-374.

7 馬勇.圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物的調(diào)查與評價.河北醫(yī)藥，2013，35:1406-1407.

8 連曉梅.抗菌藥物的合理使用.中國藥物與臨床，2012，12:1454-1455.

9 王幫亞.臨床藥師在抗菌藥物合理應(yīng)用中的作用.中國醫(yī)藥指南，2012，10:693-694.