制藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理思考

□文/劉 燁

（河北經(jīng)貿(mào)大學(xué)公共管理學(xué)院 河北·石家莊）

一、問題的提出

企業(yè)管理工作就是指秉承企業(yè)的管理理念和企業(yè)未來的發(fā)展目標(biāo)來尋求適應(yīng)企業(yè)發(fā)展的方法，通過一定的方法為實(shí)現(xiàn)企業(yè)的整體戰(zhàn)略目標(biāo)而開展的管理活動(dòng)，并為企業(yè)順利開展各項(xiàng)活動(dòng)提供各種數(shù)據(jù)資料、共同準(zhǔn)則的基礎(chǔ)性工作。企業(yè)基礎(chǔ)管理工作主要包括信息工作、標(biāo)準(zhǔn)化工作、定額工作、計(jì)量工作、規(guī)章制度、勞動(dòng)關(guān)系等工作。其中，標(biāo)準(zhǔn)化工作涉及到企業(yè)管理的每個(gè)方面，是管理工作中的最高境界，是企業(yè)管理工作加強(qiáng)的重要標(biāo)志。那么，什么是標(biāo)準(zhǔn)化？怎樣進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理呢？

所謂標(biāo)準(zhǔn)化，就是在一定范圍內(nèi)獲得最佳的經(jīng)營(yíng)秩序和經(jīng)濟(jì)效益，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的問題和重復(fù)使用的條款達(dá)到統(tǒng)一，以貫徹國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，獲得最佳秩序和效益的活動(dòng)。標(biāo)準(zhǔn)化管理要求在企業(yè)的管理中，針對(duì)管理組織分工、管理方式方法、崗位規(guī)范職責(zé)等制定符合人性化的、科學(xué)化的標(biāo)準(zhǔn)。它使企業(yè)可以按照規(guī)章制度工作、形成統(tǒng)一的思想和行為，使企業(yè)更加便于管理。嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行可以更好地指導(dǎo)工作。

我國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)正與國(guó)際接軌，與此同時(shí)給生產(chǎn)制造業(yè)帶來了更多的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)壓力和挑戰(zhàn)，尤其是國(guó)有大中型企業(yè)。因此，未雨綢繆，生產(chǎn)商從現(xiàn)在開始就要對(duì)產(chǎn)品做到高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、多創(chuàng)新，將成熟的新技術(shù)應(yīng)用到產(chǎn)品研發(fā)中，積極按照國(guó)際允許標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和管理。與此同時(shí)，帶動(dòng)了市場(chǎng)向國(guó)際化靠攏，促進(jìn)了技術(shù)的成熟和進(jìn)步。標(biāo)準(zhǔn)是技術(shù)的載體，因此企業(yè)要搜集相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品研發(fā)制定嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，注重新產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)。

二、華北制藥公司標(biāo)準(zhǔn)化管理現(xiàn)狀

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)也發(fā)生著深刻的變革。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國(guó)藥品公司每年保持20%的速度增長(zhǎng)。世界多元化、人口老齡化等問題的出現(xiàn)，也帶來了患疾病或者其他疑難雜癥患者的逐漸增多。在地大物博的中國(guó)，雖然藥品企業(yè)很多，但是整體表現(xiàn)為小型企業(yè)，大型醫(yī)藥企業(yè)比重很小。目前，在我們國(guó)家7，000多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中，幾乎90%都是中小型企業(yè)，并且沒有領(lǐng)頭行業(yè)。在年銷售額上也與其他國(guó)家的差距還很大。藥品制造業(yè)在地域結(jié)構(gòu)分布上不均勻，主要集中在東部地區(qū)和一些發(fā)達(dá)地區(qū)。長(zhǎng)期發(fā)展下去，區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展差距會(huì)越來越大。

華北制藥集團(tuán)公司是中國(guó)最大的化學(xué)制藥公司，主要是醫(yī)藥化工產(chǎn)品的生產(chǎn)加工和銷售，植物的提取生產(chǎn)等，連續(xù)多年躋身全國(guó)工業(yè)企業(yè)500強(qiáng)行列，并且創(chuàng)造了很高的效益，在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)有較強(qiáng)的影響力。進(jìn)入21世紀(jì)，伴隨著國(guó)際環(huán)境的變化，企業(yè)傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)體系已經(jīng)不適應(yīng)外部環(huán)境變化的發(fā)展要求。而且大多數(shù)的制藥企業(yè)仍然存在體系不完善、管理意識(shí)淡薄、創(chuàng)新研發(fā)能力差等問題。

在生產(chǎn)方面，伴隨著技術(shù)的進(jìn)步，對(duì)制藥生產(chǎn)流程、質(zhì)量監(jiān)管、設(shè)備管理的要求也越來越高。華北制藥的生產(chǎn)水平，與國(guó)際或者一些地區(qū)生產(chǎn)水平差距還是很大，尤其產(chǎn)品開發(fā)方面。因此，認(rèn)真貫徹標(biāo)準(zhǔn)化、技術(shù)管理、自主創(chuàng)新能力成為不可爭(zhēng)辯的事實(shí)，成為企業(yè)如何在優(yōu)勝劣汰中生存的永久話題。

在制度方面，華北制藥與其他一些地區(qū)相比，差距還是很大的。GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)主要是形式主義，應(yīng)付主義，制度文件太過于千篇一律，沒有針對(duì)性。制度只是規(guī)定員工如何做、怎樣做、合適做，而不能確保員工在工作過程中的標(biāo)準(zhǔn)化程度。隨著制藥技術(shù)的提高，標(biāo)準(zhǔn)的制訂、修訂是標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，只有制定出切實(shí)的適應(yīng)企業(yè)發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)，才能取得良好的經(jīng)濟(jì)效益。

信息時(shí)代的到來，新一輪的技術(shù)革命也即將到來，必然會(huì)帶來藥品企業(yè)新的管理方法和管理內(nèi)容。各種技術(shù)創(chuàng)新和管理方法層出不窮，為企業(yè)的發(fā)展提供了更多的機(jī)會(huì)。對(duì)于公司的管理人員而言，管理者應(yīng)針對(duì)華北制藥的現(xiàn)狀和外界同類行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，不斷對(duì)員工進(jìn)行適應(yīng)環(huán)境的培訓(xùn)，包括成立培訓(xùn)班，認(rèn)為水平一定時(shí)，可以申請(qǐng)GMP認(rèn)證，使華北制藥緊跟時(shí)代的步伐。

三、華北制藥公司標(biāo)準(zhǔn)化管理存在的問題

1、起草標(biāo)準(zhǔn)的人員水平差距大。制藥行業(yè)每年制定標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量在國(guó)際標(biāo)委會(huì)中名列前茅?？梢?，起草標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)多，參與制定的人員數(shù)量大。同時(shí)也說明起草人員不斷更換，好多人員都是第一次制定修訂，沒有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，但是為了保證進(jìn)度，就會(huì)盲目的按照以前的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，依葫蘆畫瓢的模式來應(yīng)付工作，造成了標(biāo)準(zhǔn)的水平差異很大。

2、該公司藥品種類不完善，市場(chǎng)不健全。華北制藥集團(tuán)先泰藥業(yè)有限公司在結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模、產(chǎn)品的種類等方面與同行業(yè)的相關(guān)產(chǎn)業(yè)相比還存在著較大的差距，沒有形成專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化的規(guī)模協(xié)作優(yōu)勢(shì)。

3、標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)行人員執(zhí)行意識(shí)淡薄。缺乏執(zhí)行力、人員意識(shí)淡薄是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理的重大問題。首先，部分生產(chǎn)管理人士缺乏標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)。在華北制藥公司，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行人員很難按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。不能嚴(yán)格要求車間生產(chǎn)工人按照規(guī)程去執(zhí)行，一味地追求眼前的經(jīng)濟(jì)效益，忽視了藥品企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。其次，該公司的標(biāo)準(zhǔn)化人員綜合素質(zhì)不高，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化沒有足夠的認(rèn)識(shí)，不理解標(biāo)準(zhǔn)化的重要性和意義。

4、制定標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)型慢。我國(guó)是由計(jì)劃經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)向市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的，計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期的藥品標(biāo)準(zhǔn)化的制定主要是側(cè)重質(zhì)量和產(chǎn)量，有些問題嚴(yán)重的制造商更加注重生產(chǎn)效率高、成本少。計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期更多的體現(xiàn)了制造方的要求。而在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，尤其是國(guó)際化大市場(chǎng)中，標(biāo)準(zhǔn)化反映了廠商的生產(chǎn)、銷售、執(zhí)行過程，效果等多方面，較多的代表了市場(chǎng)和消費(fèi)者的需求。華北制藥以往的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，多以尺寸公差、精確度、表面質(zhì)量為主的指標(biāo)方法。產(chǎn)品是否適用于消費(fèi)者、是否用好的要求卻很少。用戶需要的不是產(chǎn)品，而是效用，每一個(gè)環(huán)節(jié)都要以顧客為中心，關(guān)心顧客要求，接受顧客的反饋，哪一種藥有不良反應(yīng)和副作用，等等。要提高產(chǎn)品的適應(yīng)性，唯有將生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)型為按照功能要求標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品才會(huì)有競(jìng)爭(zhēng)力。因此，制定標(biāo)準(zhǔn)要轉(zhuǎn)型。

四、對(duì)策建議

1、提高認(rèn)識(shí)?，F(xiàn)代企業(yè)管理強(qiáng)調(diào)以人為本的思想，重視人力資源的開發(fā)和培養(yǎng)。華北制藥公司標(biāo)準(zhǔn)化管理也不例外。標(biāo)準(zhǔn)化工作開展得好與壞，領(lǐng)導(dǎo)的重視、員工的執(zhí)行是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。而是要把這種思想融入到企業(yè)文化中去，認(rèn)識(shí)到標(biāo)準(zhǔn)化的重要性和標(biāo)準(zhǔn)化給企業(yè)帶來的發(fā)展意義，并且能夠嚴(yán)格按照規(guī)程去執(zhí)行，企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化工作才會(huì)開展得好。

2、優(yōu)化創(chuàng)新主體。華北制藥的技術(shù)結(jié)構(gòu)和技術(shù)創(chuàng)新不夠健全，阻礙了其藥品企業(yè)的發(fā)展。以人為本進(jìn)行科學(xué)管理和技術(shù)創(chuàng)新，科學(xué)水平的提高是制藥業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。所以，必須使企業(yè)充分認(rèn)識(shí)到科學(xué)進(jìn)步的重要性，把競(jìng)爭(zhēng)力轉(zhuǎn)移到創(chuàng)新上來。科技創(chuàng)新需要一大批從事技術(shù)研發(fā)的人員，而在華北制藥企業(yè)在此方面的成就非常小。所以，必須識(shí)才、育才、用才、容才。加強(qiáng)與高等院校的合作，例如河北醫(yī)科大學(xué)，努力提高具有高專業(yè)水平的科技人才。在招聘方面，注重外部招聘，多吸收外部人才，給企業(yè)帶來新鮮的血液，同時(shí)也有利于新藥品的研發(fā)，從而增加藥品種類，以及先進(jìn)的技術(shù)為本企業(yè)所用。

［1］汪華斌.對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理體系中管理標(biāo)準(zhǔn)化的再認(rèn)識(shí)和實(shí)踐.

［2］秦必儉.如何做好企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作［J］.大眾標(biāo)準(zhǔn)化，2011.4.

［3］宋兵.我國(guó)制藥業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與建議.魅力中國(guó)，2010.1.

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［5］金榮濤.企業(yè)實(shí)行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)失效的原因的分析.世界標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理，2003.6.