益氣健脾補(bǔ)腎法治療慢性疲勞綜合征臨床觀察*

王曉燕 呂富榮 左 瑞

西安市中醫(yī)醫(yī)院( 西安 710001)

益氣健脾補(bǔ)腎法治療慢性疲勞綜合征臨床觀察*

王曉燕 呂富榮 左 瑞△

西安市中醫(yī)醫(yī)院( 西安 710001)

目的：觀察益氣健脾補(bǔ)腎法治療慢性疲勞綜合征的臨床療效。方法：采用隨機(jī)對照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，將符合標(biāo)準(zhǔn)的納入病例按1∶1分配到升陷湯合腎四味治療組60例和補(bǔ)中益氣湯合逍遙散對照組60例，療程為4～8周，觀察FS-14疲勞評定量表及癥候積分量表測評的變化。結(jié)果：兩組對改善慢性疲勞綜合征中醫(yī)證候和疲勞程度皆有一定的作用，且治療組優(yōu)于對照組。結(jié)論：運(yùn)用益氣健脾補(bǔ)腎法治療慢性疲勞綜合征時(shí)，患者的臨床癥狀得到了有效的改善，且患者生活質(zhì)量得到提高，根據(jù)統(tǒng)計(jì)治療組的總有效率及癥狀積分、疲勞積分的改善情況均優(yōu)于對照組。

在科技、社會飛速發(fā)展的新時(shí)代，人們的工作、學(xué)習(xí)壓力日益增加，處于亞健康狀態(tài)的人群日益增多，其上升趨勢逐漸加快，且已成為新世紀(jì)人類醫(yī)學(xué)所關(guān)注的重點(diǎn)命題之一，而慢性疲勞綜合征(chronic fatigue syndrome，CFS)是其最主要的表現(xiàn)形式為。根據(jù)對慢性疲勞綜合征的病因病機(jī)及易感人群體質(zhì)的研究，認(rèn)為氣虛為本病發(fā)病的高危因素；氣虛、真元不足是其形成的關(guān)鍵所在，而脾胃樞轉(zhuǎn)運(yùn)動失常則為其發(fā)生的重要環(huán)節(jié)[1]。臨床以益氣健脾補(bǔ)腎法來治療慢性疲勞綜合征，經(jīng)臨床觀察及統(tǒng)計(jì)學(xué)分析證實(shí)其臨床收效甚佳。

臨床資料 選擇2010年01月～2013年12月間在西安市中醫(yī)醫(yī)院腦病科門診及住院部就診的符合慢性疲勞綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者120例，其中男性56例，女性64例；年齡最大者72歲，最小者23歲。將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病例按1∶1隨機(jī)分配到試驗(yàn)組和對照組中，兩組各60例。

研究所納入的120例患者,經(jīng)隨機(jī)分組,治療組及對照組各60例病例。

120例病例所屬體質(zhì)的分析：所有CFS患者通過體質(zhì)量表的測評，均為單純氣虛體質(zhì)或氣虛兼有除平和質(zhì)以外種其他6種體質(zhì)(陽虛、陰虛、痰濕、濕熱、氣郁、特稟)中的一種或一種以上的體質(zhì)。而兼加體質(zhì)中所占比例陽虛>痰濕>氣郁>濕熱>血瘀>特稟。說明氣虛、氣虛兼陽氣虛體質(zhì)在慢性疲勞綜合征發(fā)病過程中的關(guān)鍵性。

治療組與對照組患者的性別、年齡、治療前FS-14積分與中醫(yī)癥狀積分,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較分析,P值均大于0.05,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,具有一定的可比性。詳見表1～表4。

表1 兩組性別比較

注：兩組性別經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,P= 0.855,大于0.05,具有可比性

表2 兩組年齡比較

注：兩組年齡經(jīng)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)比較分析,無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,P=0.844大于0.05,具有可比性

表3 治療前兩組FS-14積分比較

注：經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,P>0.05,兩組患者治療前FS-14積分無差異,有可比性

表4 治療前癥狀積分比較

注：經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,P>0.05,兩組患者治療前癥狀積分無差異,有可比性

診斷標(biāo)準(zhǔn) 具體細(xì)則參照由美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC) 于1994年制定的慢性疲勞綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]:主癥：患者經(jīng)過嚴(yán)格臨床評定，具有的無理由的持續(xù)且反復(fù)發(fā)作的慢性疲勞，其持續(xù)時(shí)間≥6個月，這種疲勞感必須為新得的或是有很明確的開始時(shí)間，而不是持續(xù)從事勞力活動后的結(jié)果，且經(jīng)過休息后仍不能明顯緩解，并已導(dǎo)致患者的學(xué)習(xí)、工作、社會生活能力或個人活動水平與從前相比有明顯的下降。

次癥：①記憶力與從前相比有所下降或是不能集中注意力；②咽痛；③頸部、腋下淋巴結(jié)觸痛；④肌肉疼痛；⑤關(guān)節(jié)疼痛，但不伴有紅腫等，即多發(fā)性非關(guān)節(jié)炎性關(guān)節(jié)疼痛；⑥新出現(xiàn)的頭痛,即頭痛發(fā)作的類型、方式及嚴(yán)重程度與以往有所不同；⑦睡眠不佳，即不能解乏的睡眠；⑧活動或勞累后，疲勞不適感的持續(xù)時(shí)間>24小時(shí)。(注：同時(shí)具備以上癥狀中的4條或4條以上,但所具備的癥狀出現(xiàn)時(shí)間不應(yīng)早于疲勞出現(xiàn)，且持續(xù)存在≥6個月。)

納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合1994年由CDC修訂的CFS的診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②經(jīng)過臨床及實(shí)驗(yàn)室檢查已排除因其它疾病所引起的慢性疲勞者；③符合中醫(yī)氣虛質(zhì)診斷者；④患者年齡在18到75歲之間者；⑤自愿配合本研究的觀察，并已簽署知情同意書者。(注：上述5條需同時(shí)滿足。)

排除標(biāo)準(zhǔn) ①處于妊娠期間或哺乳期間的婦女；②正處于活動期的可以用來解釋疲勞原因的內(nèi)科疾病(如：未經(jīng)治療的甲狀腺功能低下、睡眠呼吸暫停、醫(yī)源性疾患等)；③現(xiàn)在或過去診斷患有重度抑郁疾患、妄想癥、精神分裂癥、癡呆、神經(jīng)性貪食及神經(jīng)性厭食者；④酒精或者其它物質(zhì)濫用者；⑤極度肥胖者(通過體重指數(shù)的計(jì)算公式：體重指數(shù)=體重(kg)/2[身高(m)]，當(dāng)體重指數(shù)≥45時(shí)，定為極度肥胖者)；⑥經(jīng)過中醫(yī)辨證，屬于陽、熱、實(shí)證者。

采用簡單隨機(jī)化分組,用統(tǒng)計(jì)分析軟件生成隨機(jī)數(shù)字表，將研宄對象120例隨機(jī)分配至治療組和對照組。

治療方法 治療組采用益氣健脾補(bǔ)腎法給予張錫純《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》所載升陷湯[3]合腎四味(補(bǔ)骨脂、枸杞子、淫羊藿、菟絲子)[4]為基礎(chǔ)方，隨證加減。組方如下：黃芪、黨參、白術(shù)、柴胡、菟絲子、淫羊藿、補(bǔ)骨脂、枸杞子等。

兼癥治療：①兼肺氣虛，出現(xiàn)易感冒、汗出，加玉屏風(fēng)散化裁；②兼心氣虛，出現(xiàn)心慌氣短、心悸，加生龍骨、生牡蠣、麥冬；③兼氣陰兩虛，出現(xiàn)咽痛、口舌生瘡，加知母、麥冬、五味子；④眠差多夢突出者，加茯苓、生龍骨、生牡蠣、炒棗仁、遠(yuǎn)志；⑤兼陽虛，出現(xiàn)怕冷，加制附片、干姜、肉桂。

諸藥煎取300～400 mL，早晚各口服150～200mL，4周為1個療程，連續(xù)服用1～2個療程。

對照組全部服用補(bǔ)中益氣湯合逍遙散為基礎(chǔ)方，隨證加減。組方如下：黨參、黃芪、白術(shù)、茯苓、甘草、陳皮、升麻、當(dāng)歸、薄荷，柴胡、白芍等。

兼癥治療：①兼肺氣虛，出現(xiàn)易感冒、汗出，加玉屏風(fēng)散化裁；②兼心氣虛，出現(xiàn)心慌氣短、心悸，加生龍骨、生牡蠣、麥冬；③兼氣陰兩虛，出現(xiàn)咽痛、口舌生瘡，加知母、麥冬、五味子；④眠差多夢突出者，加茯苓、生龍骨、生牡蠣、炒棗仁、遠(yuǎn)志；⑤兼陽虛，出現(xiàn)怕冷，加制附片、干姜、肉桂。

諸藥煎取300～400 mL，早晚各口服150～200mL，4周為1個療程，連續(xù)服用1～2個療程。

療效標(biāo)準(zhǔn) 兩組分別于服藥前后進(jìn)行國際通用英國FS-14疲勞評定量表及癥候積分的測評。

根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]所制定的療效標(biāo)準(zhǔn)，將臨床癥狀按照輕、中、重程度進(jìn)行分級, 其中疲勞作為必備癥，按 2、4、6計(jì)分，其他兼癥按 1、2、3 計(jì)分。疲勞量表評分采用積分法：4級，癥狀不明顯者計(jì)0分，輕者計(jì)1分，中者計(jì)2分，重者計(jì)3分。

痊愈：患者臨床癥狀及體征經(jīng)治療后消失或基本消失，疲勞量表及證候積分減少等于或大于95%；顯效：患者臨床癥狀及體征經(jīng)治療有明顯改善, 疲勞量表及證候積分減少等于或大于70%；有效：患者臨床癥狀及體征治療后均有好轉(zhuǎn), 疲勞量表及證候積分減少等于或大于30%；無效：患者臨床癥狀及體征經(jīng)治療后無改善或加重, 疲勞量表及證候積分減少不足30%。

治療結(jié)果 總體療效比較 兩組療效比較結(jié)果見表5,治療組總有效率為86.67%,對照組總有效率為68.33%。本研究中的治療效經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,得出P=0.028，P<0. 05,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析表明試驗(yàn)組與對照組的總體療效分布有所不同,且治療組的總體療效優(yōu)于對照組。

表5 兩組總有效率比較

注：兩組患者的總體療效比較,P=0.028，P<0. 05,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

治療前后癥狀積分比較 兩組患者治療后,癥狀積分均較治療前有改善,且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.001(P=0. 000)；治療后兩組癥狀差值積分比較,P<0.001(P=0. 000),統(tǒng)計(jì)結(jié)果提示差值具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說明試驗(yàn)在降低癥狀積分方面時(shí)的作用明顯優(yōu)于對照組，具體結(jié)果見表6。

表6 治療前后癥狀積分比較

注：與治療前相比, △P<0.001；與對照組相比,▲P<0. 01

疲勞量表FS-14積分治療前后比較兩組患者治療后,FS-14積分均較治療前有改善,且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.001(P=0. 000)；治療前后治療組與對照組FS-14積分的差值比較顯示,P<0.001(P=0. 000),有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,統(tǒng)計(jì)結(jié)果提示試驗(yàn)組在降低FS-14積分時(shí)的作用明顯優(yōu)于對照組，詳細(xì)結(jié)果見表7。

注：與治療前相比,△P<0.001；與對照組相比,▲P<0. 001

討 論 慢性疲勞綜合征是一組以慢性或是反復(fù)發(fā)作性的極度疲勞癥狀，且經(jīng)休息后無法緩解，持續(xù)時(shí)間≥6個月為主要特征，嚴(yán)重影響著人們的工作、學(xué)習(xí)、社會行為以及個人活動能力的征候群[5]。本病歸屬于中醫(yī)“虛證”的范疇，其發(fā)病原因多為先天稟賦不足、體力和腦力的過度勞累、情志刺激或應(yīng)激長期存在或是疾后久虛不得恢復(fù)、飲食失節(jié)等等，各種因素直接或是間接的影響著相關(guān)臟腑的功能，日久亦會導(dǎo)致腎精不足及腎元虧虛。當(dāng)元?dú)馓澨摃r(shí)，元陽則不足，其作為人體氣機(jī)升降的總始動力被削弱，導(dǎo)致氣機(jī)升降失常。表現(xiàn)為肝氣的升發(fā)無力，氣陷于下、氣郁于內(nèi)以及脾胃的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動功能失常而清陽不升、濁陰不降。因此我們認(rèn)為腎中真元不足為慢性疲勞綜合征形成的關(guān)鍵，肝氣虧虛升發(fā)無力、脾胃樞轉(zhuǎn)運(yùn)動失常則是其發(fā)生的重要環(huán)節(jié)。

通過對120例慢性疲勞綜合征患者進(jìn)行了中醫(yī)體質(zhì)的分析和研究，所有CFS患者通過體質(zhì)量表的測評，均為單純氣虛體質(zhì)或氣虛兼有除平和質(zhì)以外種其他6種體質(zhì)(陽虛、陰虛、痰濕、濕熱、氣郁、特稟)中的一種或一種以上的體質(zhì)。此結(jié)果進(jìn)一步說明了氣虛在慢性疲勞綜合征發(fā)病過程中的關(guān)鍵性，豐富了對本病的研究。

腎為先天之本，是氣機(jī)升降之始動力，以“補(bǔ)腎填精”之法作用于生之根本，培補(bǔ)腎之精氣，使其充和調(diào)達(dá)，從而達(dá)到身強(qiáng)體健、精力旺盛、體力充沛；肝木生于水，腎水孕蘊(yùn)成木，肝臟藏而始發(fā)升，以“益氣升提”之法，使肝氣得升而疏泄正常、情志通暢調(diào)達(dá)，筋脈有所濡養(yǎng)而四肢經(jīng)絡(luò)通暢、氣血充足、活動自如；脾主運(yùn)化升清，胃主通順降濁，脾胃為升降之中樞，同時(shí)不忘顧護(hù)后天之本，以“健脾”之法，使脾氣充足而其所主的四肢肌肉豐滿有力，使中焦樞軸靈轉(zhuǎn)則生成水谷精微物質(zhì)并運(yùn)化輸布到達(dá)營養(yǎng)全身，且因先后天相滋而充養(yǎng)先天之元?dú)鈁1]。方用張錫純《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》所載升陷湯[3]合腎四味(補(bǔ)骨脂、淫羊藿、菟絲子、枸杞)[4]為基礎(chǔ)方，隨證加減。組方如下：黃芪、黨參、白術(shù)、柴胡、補(bǔ)骨脂、菟絲子、淫羊藿、枸杞子等。其中大劑量黃芪為君，既補(bǔ)氣又升氣，質(zhì)輕而行于上,同時(shí)黃芪又能健脾土、定中焦，大劑量使用，健脾益氣；但黃芪性溫?zé)?，故加知母涼潤?jì)之，防其溫?zé)醾?；黨參、白術(shù)、大棗、甘草補(bǔ)中健脾藥，柴胡、升麻，分別從左右兩邊引氣上升；桔梗為藥中之舟揖，方中之向?qū)В茌d諸藥之力上行[6]。腎四味藥性和平，溫而不燥，潤而不膩,益腎精，鼓腎氣，無桂附之弊，滋陰無熟地之弊,四味藥共奏溫補(bǔ)腎陽、補(bǔ)腎填精之效。加減，氣虛較甚，紅參換黨參；形寒怕冷、情緒低落、小便清長等腎陽虛癥狀，加附子、干姜。急躁易怒、情緒波動、心煩、失眠等，肝氣郁滯，肝郁化火癥狀明顯者加郁金、香附、炒梔子、丹皮等。

本研究以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，分析研究慢性疲勞綜合征的病因病機(jī)、辨證分型與治療方法，并結(jié)合新興的中醫(yī)體質(zhì)學(xué)說，對慢性疲勞綜合征的防治提供了新理論與新方法，創(chuàng)造性的將益氣健脾補(bǔ)腎法運(yùn)用于CFS的治療中，臨床收效甚佳。

[1] 王曉燕.從“氣一元論”探討慢性疲勞綜合征[J].陜西中醫(yī)，2015,36(1):15.

[2] 郝 燕．慢性疲勞綜合征與中醫(yī)體質(zhì)的相關(guān)性探析[J]．中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2014,11:28.

[3] 張錫純.醫(yī)學(xué)衷中參西錄[M].山西：山西科學(xué)技術(shù)出版社，2013:105-116.

[4] 李 可． 李可老中醫(yī)急危重癥疑難病經(jīng)驗(yàn)專輯[M]．太原: 山西科學(xué)技術(shù)出版社，2013:368.

[5] 國家食品藥品監(jiān)督管理總局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2012:361-392.

[6] 張玉輝，杜 松，尹玉芳．張錫純“大氣下陷”理論探析[J]．中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2013,11(19): 11.

(收稿2015-01-16；修回2015-03-09)

*陜西省科技計(jì)劃項(xiàng)目(S2010SF1087 )

疲勞綜合征，慢性/中醫(yī)藥療法 益氣健脾 升陷湯/治療應(yīng)用

R746.9

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.05.028

△陜西中醫(yī)學(xué)院2012級碩士研究生(咸陽 712046)