移動醫(yī)療App研究現(xiàn)狀及啟示*

徐 倩 趙文龍

(重慶醫(yī)科大學(xué)圖書館 重慶 400016)

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移動醫(yī)療App研究現(xiàn)狀及啟示*

徐 倩 趙文龍

(重慶醫(yī)科大學(xué)圖書館 重慶 400016)

介紹移動醫(yī)療App的定義，梳理移動醫(yī)療App分類、內(nèi)容和質(zhì)量、監(jiān)管、標(biāo)準(zhǔn)、需求等方面的研究現(xiàn)狀,闡述我國移動醫(yī)療App存在的問題，如質(zhì)量不高、缺乏監(jiān)管、數(shù)據(jù)不安全、定義不明確等，最后從開發(fā)者、用戶、市場等方面提出建議。

移動醫(yī)療；應(yīng)用程序；健康信息

1 引言

近年來，移動通訊技術(shù)的不斷發(fā)展和手機、平板電腦等智能移動設(shè)備的大規(guī)模普及，促使手機應(yīng)用程序(Application，App)的出現(xiàn)。App是智能手機第3方應(yīng)用程序的英文縮寫，通常指能夠在智能手機、平板電腦以及其他移動設(shè)備上運行的程序。App一詞最早出現(xiàn)于2008年，隨后在全球熱度大增，不斷被人們所熟悉和接受并成為美國2010年年度詞匯。目前App已成為移動互聯(lián)網(wǎng)用戶的重要入口之一[1]。

手機App是將某一主題或某類信息集中到一個移動終端，用戶只需安裝和運行，便能夠掌握相關(guān)資訊，實現(xiàn)信息交流、科普學(xué)習(xí)、娛樂觀賞活動等，極大地方便人們的生活，逐漸成為一種新型的信息獲取渠道。尤其是目前公眾對于健康信息的渴求[2-3]，推動移動醫(yī)療App應(yīng)運而生，在健康教育和健康促進中展現(xiàn)出了巨大潛力[4-5]。Health It Now網(wǎng)站的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2015年全球會有超5億人的手機中至少安裝一款移動醫(yī)療App[6]。本文主要介紹移動醫(yī)療App的定義、國內(nèi)外研究現(xiàn)狀及存在問題，從開發(fā)者、用戶、市場等方面提出建議。

2 移動醫(yī)療App的定義

目前尚無學(xué)者給出移動醫(yī)療App的明確定義。美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration，F(xiàn)DA)從臨床角度將其定義為[3-6]：一個可以在移動終端上運行的軟件程序或者一個針對移動終端而專門開發(fā)的基于網(wǎng)絡(luò)的應(yīng)用軟件，并且能夠在服務(wù)器上正常運行，同時還需滿足以下任一條件：(1)被當(dāng)作一種“常規(guī)醫(yī)療設(shè)備”的附件使用。(2)將移動平臺轉(zhuǎn)變成“常規(guī)醫(yī)療設(shè)備”[7]。2011年2月FDA首次允許醫(yī)生使用iPad和iPhone查看醫(yī)療圖像，據(jù)此做出診斷，iPad和iPhone可在電子計算機斷層掃描、磁共振成像以及其他醫(yī)療技術(shù)的基礎(chǔ)上作為一種常規(guī)的醫(yī)療設(shè)備使用，主要針對醫(yī)生用于與臨床相關(guān)的活動，并且受FDA嚴(yán)格審核監(jiān)管。一般來說，該類App從提交到最終發(fā)布平均需要31個月[8]，這是由于FDA將醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險3級系統(tǒng)移植到App上，受FDA監(jiān)管的移動醫(yī)療App被劃分到2級和3級風(fēng)險設(shè)備。此外，F(xiàn)DA還明確給出了不屬于移動醫(yī)療范圍的App，這類App主要提供一些電子版的醫(yī)療書籍或文件等，不會對大眾造成任何危害。而諸如健康促進方面的App,由于部分滿足醫(yī)療設(shè)備的定義，故FDA表示會謹(jǐn)慎管理，暫未納入監(jiān)管范圍。綜上所述，F(xiàn)DA定義的移動醫(yī)療App是指通過顯示器、傳感器或者其他方式，將移動設(shè)備轉(zhuǎn)換為一個醫(yī)療設(shè)備的App，是從臨床功能角度給出的定義。然而結(jié)合移動醫(yī)療的概念、用戶需求和針對人群來說，可將移動醫(yī)療App理解為安裝在智能移動設(shè)備上，以健康促進和疾病預(yù)防為目的，為用戶提供健康信息,改變用戶健康行為，擁有簡單計算、數(shù)據(jù)跟蹤等功能，能有效提高醫(yī)療信息可達性和醫(yī)療服務(wù)效率的一切App。

3 移動醫(yī)療App研究現(xiàn)狀

3.1 分類

Liu等[9]根據(jù)移動醫(yī)療App的功能將其分為7大類：(1)醫(yī)藥信息數(shù)據(jù)庫，提供疾病和藥品詳細信息查詢。(2)醫(yī)學(xué)信息參考手冊類，多由紙質(zhì)版轉(zhuǎn)化而來，如ICD-9、糖尿病防治指南等。(3)決策支持類，為醫(yī)生的臨床決策提供信息或數(shù)據(jù)支持。(4)教育工具類，主要針對繼續(xù)教育的醫(yī)生或者在校醫(yī)學(xué)生，如醫(yī)學(xué)英語大辭典等。(5)跟蹤工具，記錄患者的體征數(shù)據(jù)，如血壓、血糖等。(6)醫(yī)藥計數(shù)類，如醫(yī)學(xué)計算器等。(7)其他類，如口腔保健、視力測試等。FDA將移動醫(yī)療App分為兩類：一類是幫助用戶形成健康的生活方式；另一類是將手機轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)療設(shè)備，記錄血壓和心電圖等，以文本形式將數(shù)據(jù)發(fā)送給醫(yī)生。從研發(fā)者的性質(zhì)來說[10]，可將移動醫(yī)療App分為3類：(1)來自移動運營商，提供預(yù)約掛號、求醫(yī)問藥等咨詢和查詢服務(wù)。(2)來自傳統(tǒng)互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域的移動客戶端版，如好大夫等。(3)來自醫(yī)療機構(gòu)，主要提供本機構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)，如重慶西南醫(yī)院推出的“健康西南”App、提供掛號分診等服務(wù)。根據(jù)用戶需求來分，可以分為面向醫(yī)學(xué)專業(yè)人士和非醫(yī)學(xué)專業(yè)人士的App。從非醫(yī)學(xué)專業(yè)用戶角度來說，又主要有兩種模式：第1種是為“輕問診”用戶提供相應(yīng)病癥自查和面向醫(yī)生的咨詢服務(wù)(“輕問診”的概念是由春雨天下軟件有限公司提出的，即醫(yī)院以外的用戶健康需求)；第2種是以“好大夫在線”為代表、有醫(yī)生資源、為消費者提供醫(yī)療咨詢和就診導(dǎo)引服務(wù)的App[11]。

3.2 內(nèi)容和質(zhì)量

Bierbrier等[12]分析了14款醫(yī)療健康計數(shù)類App的13項功能的精確性，結(jié)果顯示App總體精確度為98.6%，其中有6款A(yù)pp的精確度達100%。Rosser等[13]研究了4個操作系統(tǒng)共111款疼痛管理類App，結(jié)果顯示這些App的內(nèi)容專業(yè)度不夠，存在誤導(dǎo)患者的風(fēng)險。Demidowich等[14]從6個方面評價了42款安卓系統(tǒng)的糖尿病自我管理App，結(jié)果顯示App的平均可用性得分為11.3，幾乎沒有App能夠為慢性病的自我管理提供良好的方法。Mitchel等[15]探討了兩款名為GetMyROM和DrGoniometry的肩部旋轉(zhuǎn)測量App的可靠性和有效性，結(jié)果發(fā)現(xiàn)這兩款A(yù)pp具有可靠性。Tousignant-Laflamme等[16]采用組間相關(guān)性分析方法，探討了兩款頸部活動App的內(nèi)外部可靠性，結(jié)果發(fā)現(xiàn)App的內(nèi)部可靠性一般，外部可靠性較低。

3.3 健康促進作用

Mattila等[17]為智能手機設(shè)計了一款名為Wellness Diary(WD)的App，手機收集并處理用戶數(shù)據(jù)，然后以統(tǒng)計表的形式反饋給用戶，結(jié)果(一項研究關(guān)于減肥，另一項研究關(guān)于健康管理)顯示W(wǎng)D對于支持意識行為的健康管理是十分有效的。Guerri等[18]為腰背綜合征患者研發(fā)了一款A(yù)pp，該App能夠在任何環(huán)境中以一種舒適的方式來評估患者的肌肉狀況。在美國加州，一款名為“自我量化專家”(Self-quaters)的App被推出，用戶佩戴手表式無線血壓監(jiān)測器，全天候測量并記錄自己的血壓曲線圖，用睡眠監(jiān)控儀監(jiān)控睡眠時的呼吸狀態(tài)，再把收集到的各種數(shù)據(jù)傳到網(wǎng)站，形成個人健康狀況曲線并能夠得到專家的建議。Well Doc推出了一款“糖尿病管家”的App，該App可以對2型糖尿病患者的身體狀況進行監(jiān)測，提供反饋和支持臨床決策。

3.4 監(jiān)管

醫(yī)療行業(yè)的風(fēng)險性導(dǎo)致移動醫(yī)療App的發(fā)展伴隨著質(zhì)疑，因此移動醫(yī)療App的安全和監(jiān)管尤為重要。早在2009年6月，瑞典醫(yī)療設(shè)備協(xié)會就指出，獨立使用并對個人診斷、醫(yī)療衛(wèi)生保健和治療產(chǎn)生直接或者間接影響的軟件應(yīng)該受到產(chǎn)品安全條例的監(jiān)管；同時該協(xié)會也指出作為醫(yī)療目的使用的軟件應(yīng)當(dāng)作一個常規(guī)設(shè)備，受到歐洲醫(yī)療設(shè)備法律的監(jiān)管。美國醫(yī)療信息協(xié)會在2011年提交了一份關(guān)于移動醫(yī)療App的監(jiān)管意見，包括對移動醫(yī)療App的分類、定義、使用的術(shù)語、功能以及對患者醫(yī)療服務(wù)傳送、支付方式的評估。美國于2011年7月頒布了《移動設(shè)備醫(yī)療類App管理草案》，率先將對疾病有診斷、治療、預(yù)防功能的App納入管制范圍。而在2013年9月FDA正式發(fā)布了一個移動醫(yī)療App監(jiān)管文件，對移動醫(yī)療App進行了嚴(yán)格界定，確定了納入監(jiān)管范圍的App[6]。

3.5 標(biāo)準(zhǔn)

美國對患者信息安全要求很高，有專門的《健康保險攜帶和責(zé)任法案》(Health Insurance Portability and Accountability Act，HIPAA)法案，用以規(guī)范信息的使用和傳輸。HIPAA法案能夠有效實施管理流程、信息技術(shù)等安全措施，保護患者隱私，維護患者或者用戶相關(guān)數(shù)據(jù)的完整性。有一部分App在設(shè)計上嚴(yán)格遵循HIPAA法案，保證數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩c穩(wěn)定。移動App商店Happtique(該公司主要工作是審查應(yīng)用程序)發(fā)布了其認(rèn)證移動醫(yī)療App的標(biāo)準(zhǔn)草案，該草案關(guān)注App的操作性、隱私性、安全性和內(nèi)容性。此外，不同種類App也有相應(yīng)的參考標(biāo)準(zhǔn)，如醫(yī)學(xué)數(shù)字成像和通信(DICOM)主要側(cè)重醫(yī)學(xué)圖像轉(zhuǎn)換的標(biāo)準(zhǔn)，衛(wèi)生信息交換標(biāo)準(zhǔn)(HL7)則側(cè)重于電子健康記錄的標(biāo)準(zhǔn)。

3.6 需求

用戶所需移動醫(yī)療App的首要服務(wù)是藥物管理和持續(xù)健康管理。García-Gómez等[19]分析了大部分用戶對于醫(yī)療健康類App的需求后發(fā)現(xiàn)，人們對于2型糖尿病、信息搜集類和疾病檢測類App最感興趣。Shah等[20]將智能手機和App用于鐮狀細胞病患者的自我管理，患者表示該App對于疾病跟蹤、健康管理和醫(yī)患溝通具有很大價值。Edlin等[21]研究發(fā)現(xiàn),移動醫(yī)療App能夠提高成年人和臨床醫(yī)生的學(xué)習(xí)能力。當(dāng)然不同的用戶對移動醫(yī)療App的需求和實現(xiàn)功能也不盡相同,見表1。

表1 不同用戶App功能需求

注：該表源于全球移動醫(yī)療市場機遇報告。

4 我國移動醫(yī)療App存在的問題

4.1 質(zhì)量不高，用戶信任度低

一是醫(yī)療App的審核缺乏科學(xué)合理的評判標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致移動醫(yī)療App出現(xiàn)了很多濫竽充數(shù)的情況，有些移動醫(yī)療App的信息解答來自于百度等搜索或問答平臺，可信度很低，容易誤導(dǎo)用戶，從而導(dǎo)致用戶對移動醫(yī)療App失去信任；二是開發(fā)者沒有嚴(yán)格以臨床指南、循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)來開發(fā)移動醫(yī)療App，可靠性不高；三是作為使用方的患者和醫(yī)生對其真實性和可靠性也存在質(zhì)疑。

4.2 行業(yè)門檻低，缺乏監(jiān)管

一方面國內(nèi)大多數(shù)進入這一領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)者來自信息技術(shù)行業(yè)，而非醫(yī)療行業(yè)，缺乏進入市場的專業(yè)門檻和App公司的準(zhǔn)入和審核機制，有很大一部分App僅僅是將紙質(zhì)的資料直接轉(zhuǎn)變?yōu)殡娮影?；另一方面缺乏相關(guān)的法律法規(guī)或者行業(yè)規(guī)范，同時也沒有任何審核機構(gòu)，App的質(zhì)量得不到保證。

4.3 保密性不強，數(shù)據(jù)不安全

移動醫(yī)療基于無線網(wǎng)絡(luò)運行，而無線網(wǎng)是依靠無線電波進行傳輸?shù)?，易受干擾從而影響其性能，一旦遭受惡意攻擊或者無心失誤就會造成用戶個人信息的泄露。絕大多數(shù)移動醫(yī)療App不具備隱私政策，所以用戶的數(shù)據(jù)安全得不到保證，容易被泄露。

4.4 定義不明確，分類不清

盡管我國成立了移動醫(yī)療專委會，但移動醫(yī)療以及移動醫(yī)療App的相關(guān)概念尚未明確，更沒有相關(guān)的協(xié)會或者機構(gòu)對App行業(yè)進行監(jiān)管；另外，缺乏App分類標(biāo)準(zhǔn)，多數(shù)健康健美類App甚至娛樂視頻也被歸為醫(yī)療類，而實際上卻不具有任何醫(yī)療功能。

5 建議

5.1 以用戶為中心，以需求為導(dǎo)向，提供多種移動醫(yī)療App

移動醫(yī)療的用戶群體包括患者和醫(yī)生，甚至以醫(yī)院為主體的醫(yī)療機構(gòu)，他們的需求不盡相同，故需要針對3者提供差異化的移動醫(yī)療App服務(wù)?；颊咧饕枰】敌畔⒆稍?、預(yù)約掛號服務(wù)、實時繳費的App；醫(yī)生則需要App來提高工作效率，增加醫(yī)患交流，如采用移動智能終端進行查房、實現(xiàn)醫(yī)囑錄入等功能，甚至提供臨床決策；作為移動醫(yī)療核心的醫(yī)院，則更注重信息的高效利用性和數(shù)據(jù)的共享性，以醫(yī)院信息系統(tǒng)為核心，實現(xiàn)患者自助掛號和繳費的功能，以及醫(yī)生之間數(shù)據(jù)的共享。

5.2 強化用戶意識，改善用戶體驗

目前許多醫(yī)生或者醫(yī)院對移動醫(yī)療App認(rèn)知度低，甚至對其信息的真實性持懷疑態(tài)度，因此應(yīng)推出針對各類用戶的定制服務(wù)，培養(yǎng)用戶使用習(xí)慣，改善用戶體驗。如采用App以信息推送的方式為患者提供掛號預(yù)約服務(wù)或者專家的詳細信息，為老年人提供服藥提醒和就診提醒，為孕婦提供孕期檢查提醒和保健知識等。促進患者醫(yī)療行為的改變，更好地管理自身健康。此外，數(shù)據(jù)安全問題對醫(yī)療領(lǐng)域是一個重大的威脅[22]，需要運營商和App開發(fā)商有信息安全意識，不僅要確保所提供健康信息的準(zhǔn)確性和可靠性，而且還要確保用戶信息的安全性和隱私性。

5.3 加強合作，促進技術(shù)融合

移動醫(yī)療App的發(fā)展離不開通信網(wǎng)絡(luò)運營商、移動終端制造商、軟件開發(fā)商以及醫(yī)療機構(gòu)的合作。而目前實際情況是懂技術(shù)的人不懂醫(yī)學(xué)，而懂醫(yī)學(xué)的人又不懂技術(shù)，以至于市場上存在的移動醫(yī)療App絕大多數(shù)是由信息技術(shù)公司開發(fā)的。因此首先，需要加強相關(guān)人才培養(yǎng)；其次，技術(shù)方應(yīng)該設(shè)置專門的醫(yī)療部門，聘請醫(yī)學(xué)專家組成咨詢委員會，負(fù)責(zé)醫(yī)療健康相關(guān)的研發(fā)及合作管理工作，在各個環(huán)節(jié)建立良好的溝通渠道，確保健康信息的準(zhǔn)確性和可靠性；第三，作為用戶的一線醫(yī)生，要善于發(fā)現(xiàn)移動醫(yī)療App中的問題，將需求和問題及時反饋給技術(shù)方，使用戶需求、醫(yī)學(xué)知識和技術(shù)更好地融合；最后，將云技術(shù)融合到移動醫(yī)療App中，為用戶提供基于私有云的無線醫(yī)療服務(wù)，促進大數(shù)據(jù)發(fā)展。

5.4 規(guī)范行業(yè)，健全App審核和監(jiān)管機制

《美國醫(yī)療保障的歷史和發(fā)展》一書的作者Thomas Loker指出，醫(yī)療類App的發(fā)展已經(jīng)到了臨界點，若不加以監(jiān)管，整個軟件開發(fā)行業(yè)和公民都會開始自發(fā)拒絕它們。在這樣的情況下，國際標(biāo)準(zhǔn)委員會需要構(gòu)建一個全球的App通用標(biāo)準(zhǔn)和指南，包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、流程標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管法案等。盡管我國移動醫(yī)療尚處于起步階段，發(fā)展尚未成熟，但該行業(yè)亟需規(guī)范：一是需要國內(nèi)相關(guān)的機構(gòu)或者組織監(jiān)管移動醫(yī)療行業(yè)，確定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，包括App的準(zhǔn)入機制、資格審核等；二是立足全球，借鑒已有標(biāo)準(zhǔn)，確定我國移動醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管范圍；三是通過提高技術(shù)水平解決數(shù)據(jù)傳送中的安全問題，確保在沒有用戶授權(quán)的情況下，信息不會被披露給第3方[23]。

5 結(jié)語

目前，無論是發(fā)達國家還是發(fā)展中國家，如何在合理利用醫(yī)療資源的前提下提高效率和降低成本是全球的熱點問題。移動醫(yī)療不僅能夠為普通用戶提供掛號服務(wù)、健康管理、疾病監(jiān)測等服務(wù)[24]，也能為醫(yī)務(wù)工作者提供遠程醫(yī)療等服務(wù)，優(yōu)勢頗多；但隨之而來的App的監(jiān)管和質(zhì)量問題是該市場發(fā)展的瓶頸和關(guān)鍵，還需要政府、網(wǎng)絡(luò)運營商、移動終端制造商、軟件開發(fā)商以及醫(yī)療機構(gòu)通力合作。

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2016年《醫(yī)學(xué)信息學(xué)雜志》征訂啟事

《醫(yī)學(xué)信息學(xué)雜志》是國內(nèi)醫(yī)學(xué)信息領(lǐng)域創(chuàng)刊最早的醫(yī)學(xué)信息學(xué)方面的國家級期刊。主管：國家衛(wèi)生和計劃生育委員會；主辦：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院；承辦：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所。中國科技核心期刊(中國科技論文統(tǒng)計源期刊)，RCCSE中國核心學(xué)術(shù)期刊(武漢大學(xué)中國科學(xué)評價研究中心，Research Center for Chinese Science Evaluation)，美國《化學(xué)文摘》、《烏利希期刊指南》及WHO西太區(qū)醫(yī)學(xué)索引(WPRIM)收錄，并收錄于國內(nèi)3大數(shù)據(jù)庫。主要欄目：專論，醫(yī)學(xué)信息技術(shù)，醫(yī)學(xué)信息研究，醫(yī)學(xué)信息組織與利用，醫(yī)學(xué)信息教育，動態(tài)等。讀者對象：醫(yī)學(xué)信息領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者、管理者、實踐者，高等院校相關(guān)專業(yè)的師生及廣大醫(yī)教研人員。

2016年《醫(yī)學(xué)信息學(xué)雜志》國內(nèi)外公開發(fā)行，每冊定價：15元(月刊)，全年180元。郵發(fā)代號：2-664，全國各地郵局均可訂閱。也可到編輯部訂購：北京市朝陽區(qū)雅寶路3號(100020)醫(yī)科院信息所《醫(yī)學(xué)信息學(xué)雜志》編輯部；電話：010-52328673,52328674，52328671。

《醫(yī)學(xué)信息學(xué)雜志》編輯部

Research Status of Mobile Health Care App and Implications

XUQian,ZHAOWen-long,

ChongqingMedicalUniversityLibrary,Chongqing400016,China

The paper introduces the definition of mobile health care app, sorts out the research status of mobile health care App from aspects such as classification, contents and quality, supervision, standards and requirements and problems such as low quality, lack of supervision, unsafe data and indefinite definitions, and proposes suggestions from the angle of developers, users, markets, etc.

Mobile health;Application;Health information

2015-05-04

徐倩,助理館員，發(fā)表論文5篇；通訊作者:趙文龍。

國家社科基金項目“泛在網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下公眾對健康信息的選擇策略研究”(項目編號 ：13BTQ004)。

R-058

A 〔DOI〕10.3969/j.issn.1673-6036.2015.09.002