不同劑型黃體酮治療功能性子宮出血的臨床效果及藥物經濟學評價

張偉

[摘要] 目的 探討不同劑型黃體酮治療功能性子宮出血的臨床效果及藥物經濟學評價。 方法 選擇本院2012年7月～2013年7月收治的114例功能性子宮出血患者，隨機分為觀察組、實驗組和對照組各38例，對照組患者采用黃體酮陰道凝膠治療，實驗組患者采用黃體酮膠囊治療，觀察組患者采用黃體酮栓治療。對比分析3組的治療效果及藥物經濟學評價。 結果 觀察組和對照組總有效率高于實驗組，差異有統計學意義（P<0.05），觀察組與對照組的總有效率差異無統計學意義（P>0.05）。觀察組成本-效果比為76.69，實驗組為322.04，對照組1547.71，實驗組與對照組相對于觀察組的增量成本-效果比分別為-1015.5、19 748.61。 結論 黃體酮栓治療功能性子宮出血的臨床效果明顯，經濟學指標最佳，具有臨床應用價值。

[關鍵詞] 黃體酮膠囊；黃體酮栓；黃體酮陰道凝膠；功能性子宮出血

[中圖分類號] R711.52 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2015）01（b）-0121-03

Clinical effect of different dosage form progestin in treatment of dysfunctional uterine bleeding and pharmacoeconomics evaluation

ZHANG Wei

Department of Obstetrics and Gynecology，Maternity and Child Care of Xi County in Xinyang City of Henan Province，Xi County 464300，China

[Abstract] Objective To explore the efficacy and safety of different dosage form progestin in treatment of dysfunctional uterine bleeding and pharmacoeconomics evaluation. Methods 114 cases of patients with dysfunctional uterine bleeding treated in our hospital from July 2012 to July 2013 were selected，and were randomly divided into observation group，experimental group and control group，38 cases in each group，control group were taken with progesterone vaginal gel，experimental group were taken with progesterone suppository，observation group were taken with progesterone capsules.The effect of three groups and pharmacoeconomics evaluation was analyzed. Results The total effective rate of observation group and control group was higher than that of experimental group，the difference was significant （P<0.05），but there was no significant difference between observation group and control group （P>0.05）.The cost-effectiveness ratio of observation group，experimental group and control group was 76.69，322.04 and 1547.71，respectively.The increment of cost-effectiveness of experimental group and control group was -1015.5 and 19 748.61. Conclusion Progesterone suppository has best effect in treatment of dysfunctional uterine bleeding，has clinical application value.

[Key words] Progesterone capsules；Progesterone capsules；Progesterone vaginal gel；Dysfunctional uterine bleeding

功能性子宮出血主要是因為神經內分泌調節(jié)功能失常所致非生殖器官自身器質性病變[1]，或者是由于全身疾病誘發(fā)所致。黃體酮在治療功能性子宮出血的臨床應用上具有良好療效，由于藥物經濟學因素在治療過程中占據一定的關鍵地位[2-3]，本文從藥物經濟學方面研究不同劑型黃體酮治療功能性子宮出血的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2012年7月～2013年7月收治的114例功能性子宮出血患者，年齡18～53歲，平均（35.0±0.5）歲，病程2個月～3.6年，平均（1.5±0.5）年。按照隨機分配的方法將114例患者分為觀察組、實驗組和對照組，每組38例，3組患者的年齡、病程等方面差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

實驗組患者在月經第5天開始服用戊酸雌二醇（國藥準字J20030089，拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司），口服，2 mg/d，持續(xù)服用21 d，在戊酸雌二醇服用后10 d開始服用黃體酮膠囊（國藥準字0941H2020，浙江仙琚制藥股份有限公司），100 mg/次，2次/d，連續(xù)服用3個月經周期。對照組患者在服用雌激素的基礎上應用黃體酮陰道凝膠（注冊證號H20080649，Fleet Laboratories Limited），每晚陰道用藥一次，每次用藥8%的黃體酮陰道凝膠，均于每次月經第15、17、19、21、23、25天應用，連續(xù)應用3個月經周期。觀察組患者在服用雌激素的基礎上采用黃體酮栓（國藥準字H42022307，湖北東信藥業(yè)有限公司）治療，25 mg（1粒）/次，早晚各一次，應用時間與對照組相同。

1.3 觀察指標及評定標準

觀察對比3組患者治療后的臨床療效、效果-成本比及增量效果-成本等情況。治愈：治療后，患者月經恢復正常，無不規(guī)則陰道流血；顯效：治療后，流血量≤治療前的1/3，定期少量陰道流血，流血時間≤5 d；好轉：治療后，流血時間≤7 d，出血量≤治療前的1/2；無效：治療后臨床癥狀無任何改變[4]。總有效率=（治愈+顯效+好轉）例數/總例數×100%。成本確定[5]僅指3種黃體酮藥物價格確定（因3組患者其他成本費用均無差異），每例患者的費用成本=例數×藥片價格/片×藥片數量/d×服用天數。成本-效果比（C/E）表示單位療效所花費的成本，增量成本-效果比（ΔC/ΔE）則是將最低成本作為對照，其他方案基于最低成本進行對比所得的值（作為成本-效果比的根據）[6-7]。

1.4 統計學方法

應用SPSS 17.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 3組療效的比較

觀察組和對照組總有效率高于實驗組，差異有統計學意義（P<0.05），觀察組與對照組的總有效率差異無統計學意義（P>0.05）（表1）。

表1 3組療效的比較[n（%）]

與實驗組比較，*P<0.05；與對照組比較，#P>0.05

2.2 3組患者成本-效果比及ΔC/ΔE分析

觀察組的成本=（38×2×18×25.9/14）/38=66.6元，實驗組的成本=（38×4×30×33.9/20）/38=203.4元，對照組的成本=（38×1×18×1118/15）/38=1425.6元。3組的成本-效果比及ΔC/ΔE見表2。

表2 3組患者成本-效果比及ΔC/ΔE分析

3 討論

黃體酮膠囊以膠囊形式進入人體可以增加其與消化道的接觸面積，提高黃體酮生物利用率[8]。黃體酮為女性體內分泌的主要孕激素，而口服黃體酮具有肝臟首過效應[9]，據資料顯示，口服黃體酮后因肝臟首過效應約90%被代謝，最后使得體內孕激素的有效濃度大大下降[10]。黃體酮膠囊是天然孕激素的膠囊制劑[11]，通過超微粉化黃體酮并灌入膠囊，從而使得黃體酮顆粒與消化道的接觸面積有所增加，進而提高其在消化道的吸收率，達到提高黃體酮生物利用度的效果。本研究中，黃體酮膠囊的總有效率明顯低于黃體酮栓和黃體酮陰道凝膠，與吳智雯等[12]的研究結果相近。

黃體酮陰道凝膠的化學結構與人體自身分泌的孕激素相同，可以直接輸送到子宮，吸收更完全，保持持久有效的治療效果，但其價格較為昂貴，一般經濟條件的家庭負擔不起。

黃體酮栓的主要成分是黃體酮B，其經陰道黏膜后可以迅速吸收，通常用藥后2～6 h血藥濃度可達到峰值，并且可以在肝內發(fā)生代謝反應（12%左右代謝為孕烷二醇），后其代謝物將與葡萄糖醛酸相結合從尿液中排出。因此，其藥效較好，且價格實惠，容易被患者接受。

本實驗中，實驗組總有效率低于觀察組和對照組，考慮到黃體酮陰道凝膠被陰道吸收后可以通過淋巴系統、逆向轉運等機制直接在子宮發(fā)生作用。

從藥物經濟學角度分析，觀察組的成本-效果比最低，同時其總有效率較高，故為最經濟、合理的治療方案。

綜上所述，黃體酮栓治療功能性子宮出血的臨床效果明顯，且經濟學指標最佳，因此，值得臨床推廣應用。

[參考文獻]

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（收稿日期：2014-11-07 本文編輯：郭靜娟）