康復新液保留灌腸聯(lián)合口服美沙拉嗪治療潰瘍性結腸炎的效果觀察

劉遠錦等

[摘要] 目的 觀察康復新液保留灌腸聯(lián)合口服美沙拉嗪治療潰瘍性結腸炎的效果。 方法 將本院2011年1月～2013年12月收集的符合入選標準的60例潰瘍性結腸炎患者隨機分為治療組和對照組各30例，治療組給予康復新液100 ml保留灌腸，取膝胸臥位20 min，1次/d，1個月為1個療程，并口服美沙拉嗪1 g/次，4次/d，治療1個月后行結腸鏡檢查，根據病情繼續(xù)用美沙拉嗪維持治療1個月。對照組口服美沙拉嗪1 g/次，4次/d，1個月為1個療程，共2個療程。半年后行結腸鏡檢查。 結果 治療組完全緩解22例（73.3%），有效5例（16.7%），無效3例（10.0%），總有效率為90.0%；對照組完全緩解7例（23.3%），有效12例（40.0%），無效11例（36.7%），總有效率為63.3%；兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療組治療后臨床癥狀體征緩解率、內鏡下結腸黏膜病變恢復正常率、內鏡下活檢組織病理恢復正常率均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。 結論 康復新液保留灌腸聯(lián)合口服美沙拉嗪治療潰瘍性結腸炎操作簡便，效果較好，在治療活動期潰瘍性結腸炎中值得推廣。

[關鍵詞] 潰瘍性結腸炎；康復新液；保留灌腸；效果

[中圖分類號] R975 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2015）01（b）-0085-03

Effect observation of Kangfuxin solution for retention enema combined with oral administration of mesalazine in the treatment of ulcerative colitis

LIU Yuan-jin1 CHEN Ming-song1 LU Zhi-yi1 HUANG Ren-ai2

1.Department of Gastroenterology，Traditional Chinese Medicine Hospital of Nankang District in Ganzhou City of Jiangxi Province，Ganzhou 341400，China；2.Endoscope Room，Traditional Chinese Medicine Hospital of Nankang District in Ganzhou City of Jiangxi Province，Ganzhou 341400，China

[Abstract] Objective To observe the effect of Kangfuxin solution for retention enema combined with oral administration of mesalazine in the treatment of ulcerative colitis. Methods 60 patients with ulcerative colitis meeting the criteria in our hospital from January 2011 to December 2013 were evenly divided into treatment group and control group in random.In the treatment group，100 ml Kangfuxin solution for retention enema in knee-chest position once per day and one course of treatment lasted one month.Besides，1 g mesalazine for oral administration was provided in each time，four times per day.After one-month treatment，colonoscopy was used.Based on the disease condition，mesalazine was continued for another one month.In the control group，1 g mesalazine for oral administration each time and four times per day was applied.One course of treatment lasted one month，in two courses of treatment.The colonoscopy was used half a year later. Results In the treatment group，complete remission were 22 cases （73.3%），partial remission were 5 cases （16.7%），and invalidity were 3 cases （10.0%），the total effective rate was 90.0%.In the control group，complete remission，partial remission，and invalidity were 7 cases （23.3%），12 cases （40.0%），and 11 cases （36.7%） respectively，the total effective rate was 63.3%.There was significant difference of the total effective rate between the two groups （P<0.05）.Remission rate of clinical symptoms and signs，the rate of endoscopic colon mucosal lesions returned to normal，the rate of endoscopic biopsy histopathology returned to normal in the treatment group was higher than that of control group，the difference was significant （P<0.05）. Conclusion Kangfuxin solution for retention enema combined with oral administration of mesalazine in the treatment of ulcerative colitis has the advantages of easy performance and favorable effect，and is worthy of expansion at active stage.

[Key words] Ulcerative colitis；Kangfuxin solution；Retention enema；Effect

潰瘍性結腸炎是一種病因不明的直腸和結腸慢性非特異性炎癥性疾病[1-3]。病理改變局限于大腸黏膜與黏膜下層，病變部位多位于乙狀結腸及直腸，也可延伸至降結腸，甚至整個結腸。病程較長，常反復發(fā)作，難以徹底治愈，青年人發(fā)病多見。臨床表現(xiàn)為腹瀉、黏液膿血便、腹痛。本科應用康復新液保留灌腸聯(lián)合口服美沙拉嗪治療潰瘍性結腸炎，取得了較好的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年1月～2013年12月贛州市南康區(qū)中醫(yī)院活動期潰瘍性結腸炎60例，隨機分為治療組和對照組。治療組30例，男性12例，女性18例，年齡24～62歲，中位年齡50.1歲，病程10個月～8年；對照組30例，男性13例，女性17例，年齡27～63歲，中位年齡48.6歲，病程8個月～6年；兩組患者的性別、年齡、病程等資料差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

西醫(yī)診斷標準參照2007年中華醫(yī)學會消化病學分會炎癥性腸病協(xié)作組《對我國炎癥性腸病診斷治療規(guī)范的共識意見》，中醫(yī)診斷標準參照2003年中國中西醫(yī)結合學會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會制訂的《潰瘍性結腸炎中西醫(yī)診治方案》《潰瘍性結腸炎中醫(yī)診療共識（2009）》[4]。入選的患者中醫(yī)辨證診斷均屬大腸濕熱證，主要證候包括以下4個：腹瀉黏液膿血便；里急后重；舌苔黃膩；脈滑數或濡數。次要證候包括以下5個：肛門灼熱；身熱；下腹墜痛或灼痛；口苦、口臭；小便短赤。具備主癥2項（第1項必備，以下同）加次癥2項或主癥第1項加次癥3項即可明確中醫(yī)診斷。排除以下疾?。耗c結核、阿米巴痢疾、耶爾森菌感染等慢性炎性腸道感染、腸道黏膜相關性淋巴瘤、憩室炎、缺血性腸炎、白塞病、克羅恩病、腸易激綜合征等、非甾體類抗炎藥使用史。

1.3 治療方法

治療組口服美沙拉嗪（佳木斯鹿靈制藥有限責任公司，批準文號：國藥準字H19980148）1 g/次，4次/d；康復新液（湖南科倫制藥有限公司，批準文號：國藥準字Z43020995）灌腸，灌腸前排空直腸，取左側臥位，用灌腸袋導管插入肛內約20 cm，應用康復新液100 ml加熱至30℃左右，將藥液緩慢導入肛內后，取膝胸臥位20 min，1次/d，1個月為1個療程，治療1個月后行結腸鏡檢查，根據病情繼續(xù)用美沙拉嗪維持治療1個月。對照組口服美沙拉嗪1 g/次，4次/d，1個月為1個療程，共2個療程。半年后用行結腸鏡檢查。

1.4 效果評定標準

參照中華醫(yī)學會消化病學分會炎癥性腸病協(xié)作組2007年《對我國炎癥性腸病診斷治療規(guī)范的共識意見》，分為三等級。完全緩解：臨床癥狀消失，結腸鏡復查發(fā)現(xiàn)黏膜大致正常；有效：臨床癥狀消失，結腸鏡復查黏膜輕度炎癥或假息肉形成；無效：經治療后臨床癥狀、內鏡及病理檢查結果均無改善?？傆行?（完全緩解+有效）例數/總例數×100%。

1.5 統(tǒng)計學分析

采用SPSS 19.0統(tǒng)計學軟件處理數據，計數資料采用等級資料的秩和檢驗和χ2檢驗，檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 兩組臨床療效的比較

治療組總有效率為90.0%，高于對照組的63.3%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2 兩組治療后病情的比較

治療組治療后臨床癥狀體征緩解率、內鏡下結腸黏膜病變恢復正常率、內鏡下活檢組織病理恢復正常率均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表2）。

3 討論

潰瘍性結腸炎的病因和發(fā)病機制現(xiàn)在仍處于研究中，最近的研究成果認為，潰瘍性結腸炎的發(fā)生可能與腸道的慢性持續(xù)性感染、腸腔黏膜組織內局部免疫調節(jié)功能出現(xiàn)紊亂、腸黏膜屏障保護功能受損、環(huán)境因素以及基因易感等因素有關[5-7]。潰瘍性結腸炎患者常表現(xiàn)為慢性腹瀉、腹痛，常并發(fā)營養(yǎng)不良、體質下降、腸腔狹窄、腹腔內膿腫和瘺管形成等，并且伴有不同程度的腸外表現(xiàn)，甚至癌變，部分患者因內科治療效果欠佳而行手術切除治療。

美沙拉嗪是較新型的5-氨基水楊酸制劑，通過有效抑制結腸過氧化物酶的活性，阻滯白三烯、前列腺素、組織因子等炎性因子的合成和釋放，通過排除腸腔內的自由基，降低對病變腸道的刺激而起到治療潰瘍的作用。美沙拉嗪腸溶片經消化道進入人體后，在回腸末端和結腸部位等特定部位定向釋放溶解，作用于病變黏膜，避免了上消化道對藥物的破壞作用，保證了病變部位回腸末端和結腸內的藥物濃度，同時也避免藥物對上消化道的刺激。

康復新液來源于美洲大蠊干燥蟲體的乙醇提取物，主要成分是多元醇類、多肽、黏糖氨酸等，多元醇類、多肽可加速黏膜表皮細胞生長和肉芽組織增生分化，使肉芽組織新生毛細血管形成加速，修復腸腔黏膜的深層潰瘍；促進病變黏膜新生毛細管形成，改善胃腸黏膜潰瘍面微循環(huán)；促進潰瘍面壞死組織脫落，加速黏膜上皮組織增殖[8-10]。黏糖氨酸通過活化非特異性細胞，增強機體腸腔內局部免疫功能，激活巨噬細胞和NK細胞對病原微生物及壞死物質的直接吞噬作用來增強機體免疫功能；還可促使機體分泌大量類白細胞介素、干擾素等抗炎物質，具有迅速消除腸腔黏膜炎癥水腫的作用。經大量的臨床實踐證實，康復新液在慢性消化性潰瘍治療中具有肯定作用。牟宇紅等[11-12]研究證明，康復新液能夠抑制RNA及蛋白質的合成來發(fā)揮抗菌作用，減輕病原微生物對腸腔黏膜的損傷，使病灶局部炎癥控制、滲出減少，減輕腸腔壁炎性水腫，促進腸道黏膜血管增生，病變組織增生修復加快，增強機體腸道局部抗損傷能力。康復新液保留灌腸時，在腸腔內停留時間比較長，能夠在腸腔內迅速釋放多元醇類、多肽、黏糖氨酸等有效成分，這些有效成分在腸腔病變黏膜處形成保護膜，抑制炎癥，促進上皮再生和黏膜修復增生。

本研究顯示，采用康復新液保留灌腸聯(lián)合口服美沙拉嗪治療潰瘍性結腸炎，總有效率高于對照組，可見，康復新液保留灌腸聯(lián)合口服美沙拉嗪治療潰瘍性結腸炎使患者腸腔內局部病變黏膜的炎癥很快得到了控制，潰瘍面變淺縮小，糜爛壞死物質脫落，肉芽組織增生及黏膜修復加快，此方法在臨床工作中損傷簡便易行，效果較好，能在患者病情活動期控制病情，促進疾病的良性轉歸，能在較短時間內治療患者的病痛。但本研究的樣本量小、時間短，對于治療方法的副作用還有待于臨床工作中進一步觀察。

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（收稿日期：2014-11-18 本文編輯：郭靜娟）