復(fù)方益母草口服液聯(lián)合縮宮素預(yù)防陰道分娩產(chǎn)婦產(chǎn)后出血及促進(jìn)子宮復(fù)舊的效果與安全性

張 偉，杜國(guó)輝，曹冬梅，謝 巍，錢 坤，于桂蘭，姜海英（.唐山市婦幼保健院藥劑科，河北 唐山 063000；.唐山市婦幼保健院婦產(chǎn)科，河北唐山 06300）

產(chǎn)后出血是指胎兒娩出后24 h內(nèi)出血量＞500 ml 或產(chǎn)后2 h 內(nèi)出血量＞400 ml[1]；子宮復(fù)舊不全則有惡露淋漓不盡、腹痛等癥狀[2]。產(chǎn)后出血和子宮復(fù)舊不全是產(chǎn)婦分娩期和產(chǎn)褥期最嚴(yán)重和常見的并發(fā)癥，嚴(yán)重影響婦女的身心健康。復(fù)方益母草口服液是我院研制生產(chǎn)的院內(nèi)制劑，由益母草和雞血藤兩味中藥組成。本研究中筆者觀察了復(fù)方益母草口服液聯(lián)合縮宮素預(yù)防陰道分娩產(chǎn)婦產(chǎn)后出血及促進(jìn)子宮復(fù)舊的效果與安全性，以為臨床提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取2014年1月－12月在本院足月妊娠經(jīng)陰道自然分娩的產(chǎn)婦240例，哺乳方式均為母乳喂養(yǎng)。排除具有凝血功能障礙、胎盤滯留、軟產(chǎn)道復(fù)雜裂傷、宮頸裂傷、盆腔感染等引起的出血以及妊娠并發(fā)癥等影響因素的產(chǎn)婦。將所有產(chǎn)婦根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組均為120例。兩組產(chǎn)婦年齡、孕周、新生兒體質(zhì)量等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，詳見表1。本研究方案經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者均簽署了知情同意書。

1.2 治療方法

對(duì)照組產(chǎn)婦胎兒娩出后，臀部立即注射縮宮素（上海第一生化藥業(yè)有限公司，規(guī)格：1 ml∶10 U）20 U。觀察組產(chǎn)婦胎兒娩出后，在對(duì)照組基礎(chǔ)上加服復(fù)方益母草口服液（我院自制，規(guī)格：10 ml/支）20 ml，每日3次，連服兩周。

表1 兩組產(chǎn)婦基本資料比較（）Tab 1 Comparison of general information between 2 groups（）

表1 兩組產(chǎn)婦基本資料比較（）Tab 1 Comparison of general information between 2 groups（）

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）產(chǎn)后出血量。測(cè)量出血量采用稱重法，術(shù)后產(chǎn)婦臀下放置無菌紙漿墊，測(cè)量紙漿墊增加的質(zhì)量，換算后得出產(chǎn)后出血量，換算比例為1.05 g＝1 ml 血液[3]。測(cè)量?jī)山M產(chǎn)婦產(chǎn)后1 h、1～2 h、2～24 h的出血量。產(chǎn)后出血發(fā)生率＝（產(chǎn)后出血例數(shù)/自然分娩產(chǎn)婦總例數(shù)）×100%。（2）產(chǎn)后子宮復(fù)舊。通過對(duì)產(chǎn)婦電話隨訪及產(chǎn)后42 d 復(fù)查確定惡露結(jié)束時(shí)間[4-5]。產(chǎn)后42 d復(fù)查時(shí)檢查宮底高度、子宮體大小和宮腔內(nèi)是否有積血。產(chǎn)婦排尿后平臥于床上，先充分按摩子宮再以軟尺測(cè)量恥骨聯(lián)合上緣中點(diǎn)至子宮底最高點(diǎn)的距離（cm）即為宮底高度；應(yīng)用彩超測(cè)量子宮體長(zhǎng)徑、前后徑、橫徑，三徑之和即為子宮體大??；宮腔積血評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為：暗區(qū)寬度1.5～2.9 cm 為少量積血，暗區(qū)寬度3.0～4.9 cm為中度積血，暗區(qū)寬度＞5.0 cm為大量積血[6]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 11.5統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料以表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組產(chǎn)婦產(chǎn)后出血量比較

兩組產(chǎn)婦1 h 和1～2 h 出血量比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組產(chǎn)婦產(chǎn)后2～24 h出血量、產(chǎn)后出血的發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組產(chǎn)婦產(chǎn)后出血情況比較（，ml）Tab 2 Comparison of postpartum hemorrhage volume between 2 groups（，ml）

表2 兩組產(chǎn)婦產(chǎn)后出血情況比較（，ml）Tab 2 Comparison of postpartum hemorrhage volume between 2 groups（，ml）

2.2 兩組產(chǎn)婦子宮復(fù)舊情況比較

兩組產(chǎn)婦產(chǎn)后42 d 復(fù)查時(shí)宮底高度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；而觀察組產(chǎn)婦子宮體小于對(duì)照組，宮腔積血情況優(yōu)于對(duì)照組，惡露持續(xù)時(shí)間短于對(duì)照組，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表3。

表3 兩組產(chǎn)婦產(chǎn)后子宮復(fù)舊情況比較（）Tab 3 Comparison of uterine involution between 2 groups（）

表3 兩組產(chǎn)婦產(chǎn)后子宮復(fù)舊情況比較（）Tab 3 Comparison of uterine involution between 2 groups（）

2.3 不良反應(yīng)

治療期間，兩組產(chǎn)婦均未見發(fā)熱、皮疹、惡心等明顯藥物不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

復(fù)方益母草口服液作為我院自制制劑已在臨床使用多年，由益母草和雞血藤經(jīng)水提醇沉而制成。益母草為婦科經(jīng)典用藥，現(xiàn)代藥理研究顯示，益母草提取物對(duì)子宮具有雙向調(diào)節(jié)作用，其中的水溶性生物堿類、黃酮類成分能興奮離體小鼠子宮[7]、縮宮止血、促使子宮復(fù)舊。雞血藤是一味活血化瘀中藥具有雌激素樣作用?，F(xiàn)代藥理研究也證實(shí)了雞血藤具有補(bǔ)血活血作用[8-9]。產(chǎn)婦產(chǎn)后多氣血兩虛，益母草與雞血藤配伍更能發(fā)揮縮宮止血、祛瘀生新之功，在預(yù)防產(chǎn)后出血、促進(jìn)子宮復(fù)舊的同時(shí)起到補(bǔ)血作用。

產(chǎn)后出血是造成產(chǎn)婦死亡的主要原因之一，凝血功能障礙、胎盤因素、產(chǎn)程延長(zhǎng)、宮縮乏力等都是引起產(chǎn)后出血的原因，其中最主要的是宮縮乏力[10]。因此，預(yù)防產(chǎn)后出血的關(guān)鍵在于加強(qiáng)子宮收縮，而促進(jìn)子宮復(fù)舊最根本的也在于促進(jìn)子宮收縮。目前，國(guó)內(nèi)促進(jìn)子宮收縮最常使用的藥物是縮宮素[11]，其價(jià)格便宜、副作用小、起效快（肌內(nèi)注射3～5 min 起效），但維持時(shí)間短（30～60 min），且受體位點(diǎn)飽和后，增加藥物劑量非但不能繼續(xù)促進(jìn)子宮收縮，還可能會(huì)因大劑量的應(yīng)用而導(dǎo)致水中毒等副反應(yīng)的發(fā)生[10-11]。

近年來多見各種益母草制劑用于預(yù)防產(chǎn)后出血和促進(jìn)子宮復(fù)舊的報(bào)道，使用最多的是益母草注射液[12-14]。因?yàn)榻?jīng)陰道自然分娩的產(chǎn)婦留院觀察24 h 即可出院，所以口服給藥途徑能提高產(chǎn)婦的依從性，更適合產(chǎn)婦出院后使用，從而更好地發(fā)揮藥效。本研究中使用復(fù)方益母草口服液的產(chǎn)婦均未見過敏、皮疹、惡心等藥物不良反應(yīng)發(fā)生。

綜上所述，復(fù)方益母草口服液聯(lián)合縮宮素能明顯減少陰道分娩產(chǎn)婦產(chǎn)后出血、促進(jìn)子宮復(fù)舊，且安全性較好。由于本研究納入觀察的樣本量較小，此結(jié)論有待大樣本、多中心研究進(jìn)一步證實(shí)。

[1]樂杰.婦產(chǎn)科學(xué)[M].7 版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：374.

[2]張玉珍.中醫(yī)婦科學(xué)[M].2 版.北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2007：291.

[3]譚曉偉，賈君容，溫巖.婦月康片聯(lián)合益母草注射液促進(jìn)剖宮產(chǎn)后子宮復(fù)舊的臨床療效觀察[J].中國(guó)婦幼保健，2014，29（1）：55.

[4]楊雪梅，樊萍，李永容.五加生化膠囊促進(jìn)產(chǎn)后子宮復(fù)舊250 例[J].中國(guó)藥業(yè)，2013，22（6）：114.

[5]李斯晨.產(chǎn)后血性惡露時(shí)間延長(zhǎng)的治療探討[J].中國(guó)醫(yī)刊，2014，49（6）：60.

[6]王雷，劉麗萍，賈艷君，等.桂枝茯苓膠囊用于剖宮產(chǎn)術(shù)后子宮復(fù)舊的臨床觀察[J].河北醫(yī)藥，2014，20（11）：1 085.

[7]黃慶芳，馮承恩.益母草對(duì)小鼠子宮平滑肌雙向調(diào)節(jié)作用研究[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2014，10（14）：11.

[8]符影，程悅，陳建萍.雞血藤化學(xué)成分及藥理作用研究進(jìn)展[J].中草藥，2011，42（6）：1 229.

[9]于杰，趙丕文，牛建昭，等.芒柄花素的植物雌激素作用研究[J].中國(guó)中藥雜志，2010，35（22）：3 060.

[10]鄧麗，韋業(yè)平，卲世清，等.陰道分娩產(chǎn)后出血危險(xiǎn)因素分析及處理對(duì)策[J].廣西醫(yī)學(xué)，2014，36（9）：1 297.

[11]于秀娟.不同縮宮劑對(duì)產(chǎn)后出血臨床療效分析[J].河北醫(yī)藥，2014，36（7）：1 050.

[12]何麗，楊俊毅，張靜，等.益母草注射液與縮宮素聯(lián)合應(yīng)用預(yù)防產(chǎn)后出血的臨床療效[J].中國(guó)婦幼保健，2010，25（11）：1 571.

[13]張桂欣.益母草注射液聯(lián)合縮宮素預(yù)防產(chǎn)后出血的循證醫(yī)學(xué)[J].中國(guó)婦幼保健，2014，29（21）：3 526.

[14]馬靜.益母草注射液聯(lián)合縮宮素在預(yù)防剖宮產(chǎn)出血的應(yīng)用價(jià)值[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2014，11（17）：73.